探討以SF—36量表為主要內容的生存質量評估在中醫治療類風濕關節炎療效評價體系中的重要性

劉曉波　陳麗燕　李愛民

摘要：SF-36量表以其客觀性、科學性已被廣泛認可，但迄今在中醫藥治療類風濕關節炎領域中的應用較少。本文旨在探討以SF-36量表為主要內容的生存質量評估在中醫藥治療類風濕關節炎療效評價體系中的重要性，對其今后在該領域的推廣應用提供一定的參考。

關鍵詞：SF-36量表；中醫藥；類風濕關節炎

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.10.003

中圖分類號：R259.932.2 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）10-0010-03

Abstract： SF-36 scale has been widely accepted because of its objectivity and scientificity. However， until now its application in TCM treatment for rheumatoid arthritis is not common. This article discussed the significance of SF-36 scale as the main content of life quality assessment in the efficacy evaluation system of TCM treatment for rheumatoid arthritis， which can provide certain references for the promotion of the application in this field.

Key words： SF-36 scale； TCM； rheumatoid arthritis

類風濕關節炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種以侵蝕性關節炎為主要表現的慢性、系統性、自身免疫性疾病，主要表現為關節腫痛，晚期可表現為關節畸形、強直及功能障礙，最終喪失勞動力和自理能力。近年來，現代醫學針對RA發病機理進行了深入研究，并研制出多種生物制劑，如依那西普、阿達木單抗、英夫利西等，但因價格昂貴，且在我國長期應用其安全性、耐藥性等仍缺乏有力的數據支持。因此，國內接受生物制劑治療的RA患者較少，大多數患者仍接受傳統免疫抑制劑、非甾體抗炎藥、糖皮質激素等治療，而這些藥物不良反應較多，且對患者的心理創傷缺乏有效調節。中醫“整體觀念”“辨證論治”“天人合一”和“形神合一”的思想不僅對患者的病情給予了有效控制，在修復患者心理創傷方面亦體現出獨特的療效和優勢。然而，目前針對RA的中醫療效評價多以臨床癥狀、體征和實驗室檢查等生物學指標為主，并不能反映患者的心理變化。SF-36量表是一種生存質量量表，包括總體健康、身體疼痛、生理功能、生理職能、活力、情感職能、社會功能、精神健康8個維度，其中前4個維度定義為生理健康，后4個維度定義為心理健康，能夠全面客觀地反映患者的身體和心理情況，因此，將SF-36量表納入中醫治療RA的療效評價體系顯得十分必要。

1 關于SF-36量表

SF-36量表適用于所有種類疾病的評估，能對各種疾病進行直接比較，有利于一目了然地了解結果。量表得分越高，患者生存質量越好。

目前在風濕病領域常用生存質量表是SF-36量表、諾丁漢健康量表等。采用何種量表判斷RA患者生存質量是否得到改善及臨床療效的優劣，仍存在一定爭議。但目前大多數臨床工作者更傾向于采用SF-36量表評估RA患者病情及生存質量的改善情況，主要是因SF-36量表更能從患者角度出發，遵循疾病發展模式，客觀反映RA本身及藥物對患者的作用，包括正負兩方面作用，更能真實反映RA患者自身感受和生存質量。因此，SF-36量表作為一種能全方位反映疾病對人體影響的量表，更加適用于RA這種慢性疾病患者生存質量和臨床療效的評估。

2 以SF-36量表為主要內容的生存質量評估是臨床醫學達標治療的方向

隨著社會的發展，人們不僅追求物質需求的滿足和生物學意義上的體質健康，也在不斷追求精神上的滿足和心理上的健康，因此，健康的定義已不再是簡單的身體沒有疾病，而是指身心的完好狀態。醫生作為目前療效評價的主體，主要是以患者的生物學指標為參考標準，如實驗室化驗、影像學檢查、病理學檢查等，這些指標固然非常重要，但只能反映出患者生物學上的改變，并不能完全反映疾病對心理、精神、經濟、社會關系等方面的影響；另一方面，患者作為療效評價過程中被評價的客體，不但不能客觀描述疾病在生物學層面對其造成的損傷，對疾病所造成的精神、心理等主觀方面的影響亦不能得到完整的陳訴和評估。而近年研究發現，患者精神、心理等方面的因素對自身疾病的轉歸發揮異常重要的作用。以SF-36量表為主要內容的生存質量測量可全面反映健康的內涵，因其評估由醫生和患者共同完成，故能客觀全面反映患者的整體健康狀況，準確進行臨床療效評估。

3 以SF-36量表為主要內容的生存質量評估與中醫的關系

中醫理論融合了中國傳統文化中哲學、易學、儒學、道學、佛學、心理學等多學科的知識，以陰陽五行、藏象理論等學說為基本框架，形成了自己的醫學理論體系。《素問·上古天真論篇》曰：“恬淡虛無，真氣從之，精神內守，病安從來”，“故能形與神俱，而盡其天年”，“獨立守神，肌肉若一，故能壽蔽天地，無有終時”。《素問·陰陽應象大論篇》曰：“智者有余，有余則耳聰目明，身體輕強，老者復壯，壯者益治……此圣人之治身也。”《蘇沈良方》說：“古之治疾者……而又視其人老少肥瘠，貴賤居養，性術好惡，憂喜勞逸。”中醫學強調整體觀念、辨證論治、天人合一、形神合一、精神合一，把人體的疾病、健康聯系自然、社會環境中作全方位的評估；四診合參的過程反映了患者的機體狀況和自我感受，辨證論治的過程則包含了患者疾病狀況和心理狀態。應該說，這些與生存質量的內涵是高度一致的。

雖然中醫學的理論體系完美體現了生存質量的內涵，但不可否認，近現代中醫學的發展遇到了瓶頸，也屢受外界質疑。究其原因不難發現，中醫在治療過程中忽視了客觀療效評價這一非常重要的環節，始終缺乏一套完整的被行業內認同的療效評價體系，導致中醫療效得不到全面客觀的評價，這直接影響了中醫藥學的發展。生存質量研究與中醫學有著近乎相同的理念，因此，將以SF-36量表為主要內容的生存質量評估引入中醫學能客觀反映其自身的特點，對中醫藥學的發展具有非常重要的意義。

4 以SF-36量表為主要內容的生存質量評估作為中醫治療類風濕關節炎臨床療效評價指標的必然性

近年來，隨著社會發展，慢性疾病逐漸成為影響人類健康的主要病種。RA作為一種常見的慢性病，以其頑固性、高致殘性而被關注。目前，現代醫學治療RA主要藥物有生物制劑、免疫抑制劑、糖皮質激素、非甾體抗炎藥等，生物制劑起效快、骨關節保護作用證據確鑿、不良反應少，但價格昂貴，只有少數發達國家和地區將其納入到醫療保險體系中，我國絕大部分RA患者只能采用傳統藥物治療，但其不良反應難以控制，如免疫抑制劑可能會導致不可預知的肝腎功能、血液系統、神經系統等損傷，非甾體類抗炎藥可能會誘發嚴重的消化道潰瘍出血、穿孔等，糖皮質激素治療可能會引起高血糖、電解質紊亂、骨質疏松、股骨頭缺血性壞死、肥胖等，這些不良反應往往給患者造成生理和心理上的二次傷害。目前臨床針對RA的紅細胞沉降率、C-反應蛋白、類風濕因子等常規療效評價指標并不能完全體現出患者對疾病本身和上述治療措施的反應。而中醫以其療效明確、綜合及個體化治療、不良反應少等優勢為廣大患者所熟知，其通過藥物配伍，可抵消單味中藥的毒副作用，增強治療作用，并可減輕部分西藥的不良反應，因此可形成良好的互補效應。而目前的療效評價體系對此也同樣不能完全反映出來。因此，以SF-36量表為主要內容的生存質量評估體系是對中醫藥治療RA進行臨床療效評價的必然選擇。

5 以SF-36量表為主要內容的生存質量評估在中醫治療類風濕關節炎的應用

目前已有相關研究采用了SF-36量表，并顯示出良好的前景。孫氏等[1]運用SF-36量表評價痹清飲對活動期RA患者生存質量的影響，結果顯示，痹清飲能顯著改善活動期RA患者一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能和精神健康狀況。張氏[2]運用SF-36量表觀察RA伴抑郁狀態患者采用甲氨蝶呤聯合中藥調肝養血治療對生存質量的改善效果，結果顯示，RA伴抑郁狀態患者采用抗風濕西藥配合中藥調肝養血治療對生存質量的改善效果明顯，比采用西藥（甲氨蝶呤+來氟米特+帕羅西汀）治療的不良反應少且安全、價廉。胡氏等[3]運用SF-36量表評價加味桂枝芍藥知母湯治療RA的臨床療效，結果顯示，除一般健康狀況、精力、精神健康等維度與甲氨蝶呤組比較差異無統計學意義外，其他組均優于甲氨蝶呤組。

6 小結

近年來，RA作為一種慢性系統性自身免疫性疾病，纏綿難愈，具有很高的致殘率，給患者造成嚴重的精神和肉體創傷，同時造成的經濟和社會壓力也令患者不堪重負。以SF-36量表為主要內容的生存質量評估體系以其科學性、客觀性已在醫學療效評估方面得到了廣泛的認可，在中醫藥治療RA療效評價體系中的作用亦逐漸引起中醫臨床工作者的重視，以SF-36生存質量量表為主要內容的生存質量評估體系在中醫藥治療RA療效評價中的推廣，以強有力的數據證明了中醫治療RA療效的確切性，同時凸顯了中醫在整體觀念、辨證論治等方面的特色和優勢，值得進一步推廣和應用。

參考文獻：

[1] 孫素平，樊冰，周青華.“痹清飲”對活動期類風濕關節炎患者生存質量的影響[J].江蘇中醫藥，2011，43（1）：29-30.

[2] 張然.聯合中藥治療類風濕關節炎伴抑郁狀態患者的療效觀察[J].中國醫藥指南，2013，11（30）：192-193.

[3] 胡衛東，林昌松，孔德奇，等.加味桂枝芍藥知母湯對類風濕性關節炎患者生存質量干預的研究[J].中國中醫藥信息雜志，2007，14（4）：14- 16.

（收稿日期：2015-05-26）

（修回日期：2015-07-28；編輯：梅智勝）