軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎肝纖維化效果觀察

肖苗苗

(鄭州市第六人民醫院　河南 鄭州　450052)

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軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎肝纖維化效果觀察

肖苗苗

(鄭州市第六人民醫院河南 鄭州450052)

目的觀察軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎(CHB)肝纖維化的臨床效果。方法選擇60例CHB肝纖維化患者，隨機分為治療組和對照組。對照組單用恩替卡韋分散片治療，治療組在此基礎上加用軟肝膠囊治療，比較兩組患者治療前后丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、血清透明質酸 (HA)、層粘連蛋白(LN)及超聲實時剪切波彈性成像數值(SWE)變化情況，評定治療效果。結果治療后，治療組HA、LN、ALT、SWE改善情況優于對照組(P<0.05)。治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。結論軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片可顯著改善CHB患者的肝功能，降低肝纖維化程度，值得臨床推廣應用。

慢性乙型肝炎；肝纖維化；恩替卡韋；軟肝膠囊

慢性乙型肝炎(CHB)是我國常見的慢性傳染性疾病之一，部分患者會發展成為肝硬化、肝癌，嚴重影響患者的生活質量。肝纖維化是CHB進展為肝硬化的主要原因，預防肝硬化的關鍵是抗肝纖維化[1]。目前還沒有一種特效的辦法阻斷肝纖維化，臨床常用的抗病毒、護肝、抗炎藥物均可延緩肝臟炎癥活動及纖維化的進展。本研究采用自制的軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片治療CHB肝纖維化患者，分析其治療效果，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取鄭州市第六人民醫院2015年1月至2015年12月鄭州市第六人民醫院門診及住院收治的60例CHB肝纖維化患者，隨機分成治療組(30例)和對照組(30例)。治療組中男19 例，女11 例；年齡 18～60 歲，平均(41.6±5.6)歲；病程2～30 a，平均(9.5±1.8)a。對照組中男18例，女 12例；年齡 18～59 歲，平均(42.1±5.9)歲；病程1.5～31 a，平均(9.6±2.1)a。兩組患者年齡、性別、病程等比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2治療方法對照組給予恩替卡韋分散片0.5 mg口服，每日1次。治療組在對照組的基礎上加用軟肝膠囊(組成：西洋參、黃芪、當歸、川芎、丹參、桃仁、枳實、三棱、莪術、茯苓、香附、生牡蠣、鱉甲、瓦楞子、赤芍、柴胡、虎杖)，每次5粒，每日3次，口服。兩組均以12周為1個療程，觀察1個療程后的治療效果。1.3觀察指標治療前后檢測丙氨酸氨基轉移酶(alanine aminotransferase，ALT)、血清透明質酸 (hyaluronic acid，HA)、層粘連蛋白(laminin protein，LN)及超聲實時剪切波彈性成像數值(shear wave elasticity，SWE)。

1.4療效判定標準顯效：癥狀及體征基本消失，肝功能恢復正常，影像學指標改變明顯；有效：治療后癥狀及體征明顯好轉，肝功能改善，影像學指標改善；無效：癥狀、體征、肝纖維化指標及影像學指標均無變化[2]。總有效率 =(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2　結果

2.1各項指標治療前，兩組各項指標差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，治療組HA、LN、ALT、SWE改善情況優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　兩組患者治療前后肝纖維化相關指標變化情況比較±s)

2.2治療效果對照組顯效5例，有效14例，無效11例，總有效率為63.3%；治療組顯效7例，有效19例，無效4例，總有效率為86.7%。治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。

3　討論

肝纖維化是肝臟在病毒性感染、酒精、有毒物質等長期作用下導致的肝細胞變性、炎癥、壞死、再生，最終形成肝硬化，主要病理改變為肝內彌漫性細胞外基質的過度沉積，造成肝臟功能異常、門靜脈高壓等，而結構上則出現以肝竇毛細血管化、肝小葉內和匯管區肝纖維化為主的表現，是多種慢性肝病向肝硬化進展的共同反應[3-5]。乙肝的治療多采用抗病毒、免疫調節、促肝細胞再生、抗肝纖維化等方法，其中抗病毒治療及抗肝纖維化治療為治療的關鍵。西藥抗病毒治療療效確切，但目前的抗病毒治療，即使病毒定量小于檢測下限，肝纖維化仍可向前進展，故有效的抗肝纖維化是控制病情進展的重要因素。恩替卡韋是一種嘌呤核苷類藥物，為目前國內常用的抗乙型肝炎病毒感染的一線藥物。中藥抗肝纖維化積累了豐富的臨床經驗，已有多種藥物被證實具有明確的抗肝纖維化的作用。軟肝膠囊由17味藥物組成，可增強機體免疫力，抗肝纖維化。

本研究結果顯示，采用軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片治療的治療組患者HA、LN、ALT、SWE改善情況優于對照組，總有效率達86.7%。綜上，軟肝膠囊聯合恩替卡韋分散片可顯著改善CHB患者的肝功能，降低肝纖維化程度，值得臨床推廣應用。

[1]中華醫學會肝病學分會和感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].實用肝臟病雜志,2011,14(2):81-89.

[2]中華肝臟病學會肝纖維化學組.肝纖維化診斷及療效評估共識[J].華肝臟病學雜志,2002,10(5):327-328.

[3]汪美鳳,平鍵.肝星狀細胞主要信號轉導通路與肝纖維化的關系[J].實用肝臟病雜志,2010,13(6):466-469.

[4]王家,馬龍,李紹白.肝臟病學[M].第3版.北京:人民衛生出版社,2013: 621.

[5]張建軍,吳麗萍,杜瑞清,等.慢性乙型肝炎患者肝組織病理學改變與血小板計數和血清肝纖維化指標的相關性[J].實用肝臟病雜志,2011,14(6):415-416,419.

R 512.6+2doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2016.09.037

2016-03-04)