復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性調(diào)查

劉春俠

(夏邑縣第二人民醫(yī)院 西藥房　河南 商丘　476400)

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復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性調(diào)查

劉春俠

(夏邑縣第二人民醫(yī)院 西藥房河南 商丘476400)

目的探討復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性。方法將多種常用藥物與復(fù)方電解質(zhì)注射液按臨床用藥濃度進(jìn)行配比，在配制0、2、4、6 h后，觀察配伍溶液的外觀變化，對(duì)其pH值、含量及有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果多種常用藥物與復(fù)方電解質(zhì)注射液配伍6 h內(nèi)，配伍溶液的外觀、pH值、含量及有關(guān)物質(zhì)無(wú)明顯變化。結(jié)論復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性強(qiáng)，可提高治療有效性和安全性，值得推廣使用。

復(fù)方電解質(zhì)注射液；常用藥物；配伍穩(wěn)定性

復(fù)方電解質(zhì)注射液是指葡萄糖酸鈉、氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀及醋酸鈉根據(jù)指定的比例配置成的復(fù)方制劑，可用作水、電解質(zhì)的堿化劑或補(bǔ)充源[1]。復(fù)方電解質(zhì)注射液與常規(guī)注射液比較，其成分配比與人體血漿相似，不含乳酸，可促進(jìn)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，對(duì)患者的肝功能無(wú)影響；同時(shí)注射液內(nèi)含鎂離子，對(duì)心血管有保護(hù)作用，已被廣泛應(yīng)用于臨床治療[2]。但針對(duì)該注射液與其他臨床藥物聯(lián)合使用的報(bào)道較少，因此針對(duì)復(fù)方電解質(zhì)注射液與常用藥物配伍使用的穩(wěn)定性、有效性和安全性進(jìn)行研究至關(guān)重要，觀察其是否有配伍禁忌，為臨床治療提供依據(jù)[3]。本研究對(duì)復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物的配伍穩(wěn)定性進(jìn)行研究與分析。報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1儀器材料采用高效液相色譜儀系統(tǒng)分析(日本島津LC-20A)，包括：柱溫箱，輸液泵，Alltima TM C18柱(250×4.6 mm，5 u)與二極管陣列檢測(cè)器；phS-3C型酸度計(jì)(成都銳新儀器儀表有限公司)，紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)(上海奧析科學(xué)儀器有限公司)，ZWF-J6型激光注射液微粒分析儀(重慶友朋科技有限公司)。

1.2試劑與試藥采用復(fù)方電解質(zhì)注射液(上海百特醫(yī)療用品有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20000475)500 ml，將甲醇、乙腈作為色譜純，其他藥物試劑為分析純，選用的藥物包括：注射用維庫(kù)溴銨、甘草酸二銨注射液、紫杉醇注射液、維生素C注射液、硫辛酸注射液、注射用奧美拉唑、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉等。

1.3研究方法取適量上述各種藥物，分別用復(fù)方電解質(zhì)注射液溶解，并將其按臨床用藥濃度進(jìn)行配比、搖勻。若使用藥物存在多種用藥濃度，參照最高用藥濃度。配制后立即觀察藥物的變化，且于0、2、4、6 h后檢查配伍溶液的外觀，并檢測(cè)pH值、含量及有關(guān)物質(zhì)。將0 h藥物含量記為100%，并以此為依據(jù)測(cè)量2～6 h后配伍溶液內(nèi)藥物含量的變化。

1.4觀察指標(biāo)外觀變化：觀察配伍溶液顏色有無(wú)變化及有無(wú)沉淀、渾濁；pH值：采用酸度儀檢測(cè)配伍溶液的pH值，觀察有無(wú)明顯變化發(fā)生；含量及有關(guān)物質(zhì)：參照我國(guó)頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、最新版本中國(guó)藥典或經(jīng)適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，檢測(cè)藥物內(nèi)的含量及有關(guān)物質(zhì)。

2　結(jié)果

2.1配伍溶液的外觀變化各藥物與復(fù)方電解質(zhì)注射液配伍0、2、4、6 h后未出現(xiàn)沉淀、渾濁現(xiàn)象，硫辛酸注射液配伍溶液呈微黃澄清，其他配伍溶液均為無(wú)色澄清，無(wú)明顯變化。

2.2配伍溶液的pH值、含量及有關(guān)物質(zhì)變化藥物與復(fù)方電解質(zhì)注射液配伍0、2、4、6 h后，維生素C注射液的pH值>0.45，其他配伍藥物pH值相對(duì)穩(wěn)定，且均在pH值規(guī)定范圍內(nèi)；配伍溶液內(nèi)的藥物含量6 h內(nèi)變化均<5%，有關(guān)物質(zhì)變化均在正常范圍內(nèi)，未出現(xiàn)較大變化。見(jiàn)表1。

表1　配伍溶液的含量及有關(guān)物質(zhì)變化(%)

3　討論

復(fù)方電解質(zhì)注射液與血液或血液成分相容，可在輸血前或輸血后作為預(yù)充液，利用同一給藥裝置輸注。其電解質(zhì)濃度、pH值及滲透壓與細(xì)胞外液成分相似，可增強(qiáng)抗酸作用，對(duì)患者體內(nèi)的血乳酸水平、血糖及肝功能無(wú)影響[4]。故臨床常用復(fù)方電解質(zhì)注射液治療糖尿病患者及存在肝功能障礙需行手術(shù)治療的患者，或用于患者體外循環(huán)補(bǔ)充液。本研究將多種常用藥物與復(fù)方電解質(zhì)注射液配伍后，使用高效液相色譜儀檢測(cè)配伍溶液內(nèi)的藥物含量及有關(guān)物質(zhì)，可有效將降解產(chǎn)物或結(jié)構(gòu)相似的主成分分離，使干擾消除，安全可靠[5]。

本研究結(jié)果顯示，復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物配伍后，配伍溶液4 h內(nèi)含量呈穩(wěn)定狀態(tài)，6 h內(nèi)含量均大于95%；同時(shí)6 h內(nèi)配伍溶液的外觀、有關(guān)物質(zhì)及pH值無(wú)明顯變化，均符合標(biāo)準(zhǔn)，與汪世英等[6]報(bào)道一致。說(shuō)明復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物配伍后6 h內(nèi)無(wú)明顯變化產(chǎn)生，有效性和安全性高。

綜上所述，復(fù)方電解質(zhì)注射液與多種常用藥物配伍穩(wěn)定性高，6 h內(nèi)配伍溶液的外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)及pH值未出現(xiàn)顯著變化，無(wú)明顯配伍禁忌，值得臨床推廣使用。

[1]付春梅,吳麗敏,吳微,等.16種藥物與復(fù)方電解質(zhì)注射液配伍穩(wěn)定性調(diào)查[J].臨床合理用藥雜志,2014,7(3):18-20.

[2]付琳.混合糖電解質(zhì)注射液與注射用氨曲南配伍穩(wěn)定性考察[J].中國(guó)藥業(yè),2015,24(14):59-61.

[3]戴詩(shī)穎,付春梅,張薇,等.16種β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素與復(fù)方電解質(zhì)注射液配伍穩(wěn)定性的調(diào)查研究[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(33):41-43.

[4]吳秀娥.凝血酶聯(lián)合奧美拉唑治療上消化道出血的療效分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2015,24(7):101-102.

[5]王穎,侯淑肖,高杰,等.注射用維生素C粉針與葡萄糖酸鈣配伍禁忌的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國(guó)處方藥雜志,2015,13(1):19-20.

[6]汪世英,付春梅.復(fù)方電解質(zhì)注射液與22種藥物配伍穩(wěn)定性考察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊,2015,17(4):402-405.

R 451doi: 10.3969/j.issn.1004-437X.2016.09.059

2016-03-24)