2005—2014年中國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況分析

郝舒欣 霍本興 劉悅 姚孝元 王秋水 袁大勇 劉婕

100021北京，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

2005—2014年中國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況分析

郝舒欣 霍本興 劉悅 姚孝元 王秋水 袁大勇 劉婕

100021北京，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

目的 了解中國(guó)化妝品不良反應(yīng)發(fā)生情況及特點(diǎn)，為進(jìn)一步監(jiān)測(cè)工作提供依據(jù)。方法 以2005—2014年全國(guó)13個(gè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的化妝品不良反應(yīng)患者為調(diào)查對(duì)象，按照《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則總則》等7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB17149.1～7-1997），收集性別、年齡、職業(yè)、文化程度、病變類型、化妝品種類等相關(guān)信息，并進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 2005—2014年共報(bào)告13 534例化妝品不良反應(yīng)患者，其中女性占95.40%，中青年患者（20～44歲）占80.85%。確診病例5 446例，病變類型以化妝品不良反應(yīng)接觸性皮炎為主（94.66%），另有未包含在診斷標(biāo)準(zhǔn)中的其他病變類型132例；確診病例涉及化妝品14 209個(gè)，化妝品種類以普通護(hù)膚類居多，進(jìn)口類化妝品6 932個(gè)，略高于國(guó)產(chǎn)類化妝品。報(bào)告病例數(shù)2005—2009年呈上升趨勢(shì)，年均增幅13.16%；2010—2014年呈下降趨勢(shì)，年均下降17.96%。結(jié)論 化妝品不良反應(yīng)是一個(gè)復(fù)雜而重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題，需要根據(jù)其特點(diǎn)采取有效的防治措施。

化妝品；皮炎，接觸性；藥物毒性；監(jiān)測(cè)；斑貼試驗(yàn)

為加強(qiáng)我國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，維護(hù)消費(fèi)者的健康，便于政府開(kāi)展監(jiān)管工作，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2004年和2008年分批考核認(rèn)定了18個(gè)城市的21家診斷機(jī)構(gòu)作為化妝品不良反應(yīng)哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并于2005年委托中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所（簡(jiǎn)稱環(huán)境所）負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的具體實(shí)施。現(xiàn)將2005—2014年的監(jiān)測(cè)情況分析如下。

資料和方法

一、資料來(lái)源

全國(guó)21家由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)定的化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)報(bào)告的化妝品不良反應(yīng)病例。其中2005—2008年為13家，之后擴(kuò)展到21家。各診斷機(jī)構(gòu)通過(guò)統(tǒng)一的化妝品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)將病例信息上報(bào)至環(huán)境所。該報(bào)告系統(tǒng)中包括文字信息和圖像信息。其中，文字填報(bào)內(nèi)容包含報(bào)告編號(hào)、報(bào)告日期、報(bào)告人基本身份信息、出現(xiàn)不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、所使用的化妝品信息以及相應(yīng)化妝品的斑貼試驗(yàn)、其他試驗(yàn)等；圖像則是由醫(yī)院提供的患者面部或局部皮膚受損照片。各診斷機(jī)構(gòu)有專職人員負(fù)責(zé)病例報(bào)告的錄入和審核，并于每月的月初定期匯總和上報(bào)上個(gè)月的病例報(bào)告。

二、病例診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)我國(guó)1997年頒布的《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則總則》（GB17149.1 ～ 7-1997）［1］等7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)投訴患者進(jìn)行診斷，并根據(jù)患者意愿做人體斑貼試驗(yàn)和其他試驗(yàn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)未定義但通過(guò)臨床診斷可以確定與使用化妝品有關(guān)的病例一并上報(bào)。

三、統(tǒng)計(jì)分析

采用Excel軟件和SPSS10.0軟件對(duì)2005年1月1日至2014年12月31日期間上報(bào)的數(shù)據(jù)進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)。化妝品不良反應(yīng)病例分布地圖的繪制使用MapInfo9.5軟件。

結(jié) 果

一、地區(qū)分布

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)21家分布在全國(guó)18個(gè)省，各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)均為國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委考核認(rèn)定的綜合性醫(yī)院或皮膚性病專科醫(yī)院，其中有13家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)于2004年考核認(rèn)定，分布在北京、上海、廣州、重慶、天津、南京、沈陽(yáng)、成都、大連、濟(jì)南、福州、西安等地（其中南京有兩家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)）。另外有8家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)于2008年考核認(rèn)定，分別位于長(zhǎng)沙、杭州、武漢、合肥、昆明、銀川、北京、上海等地。目前我國(guó)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)置多位于沿海和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的省會(huì)城市，尚未做到全國(guó)覆蓋。

2005—2014年共上報(bào)化妝品不良反應(yīng)病例數(shù)14 253例，按照地區(qū)劃分，報(bào)告病例數(shù)由高到低依次為大連（2 873例）、北京（2 265例）、上海（1 726例）、廣州（1 460例）、南京（1 334例）、天津（772例）、成都（754例）、重慶（618例）、沈陽(yáng)（592例）、濟(jì)南（548例）、西安（490例）、昆明（313例）、福州（240例）、武漢（126例）、杭州（78例）、長(zhǎng)沙（37例）、銀川（18例）、合肥（9例）等。其中2004年考核認(rèn)定的13家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告病例數(shù)共13 534例，遠(yuǎn)高于2008年考核認(rèn)定的8家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，占總報(bào)告例數(shù)的94.96%。為保證時(shí)間上的連續(xù)性，方便比較各地區(qū)間人群及時(shí)間分布上的差異，以下分析均只涉及到2004年認(rèn)定的13家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告病例。見(jiàn)表1。除成都和福州外，其余地區(qū)的化妝品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)均于2005—2009年呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)，年均上升幅度不等。其中西安和沈陽(yáng)在2005—2009年年均增幅最大，分別達(dá)到了104.90%和89.15%。2010年后上報(bào)病例數(shù)呈下降趨勢(shì)。其中上海、廣州、西安2014年均未上報(bào)數(shù)據(jù)，其余監(jiān)測(cè)城市中2010—2014年重慶年均降幅最大，達(dá)到了53.93%。

二、時(shí)間分布

2005—2009年期間報(bào)告病例數(shù)呈上升趨勢(shì)，年均增幅15.46%；2010年報(bào)告病例數(shù)大幅下降，2011年出現(xiàn)輕度上升，2012—2014年又呈現(xiàn)大幅下降趨勢(shì)。報(bào)告例數(shù)從2010年的1 501例下降為2014年的680例，年均下降17.96%。見(jiàn)表2。

表1 2005—2014年12個(gè)監(jiān)測(cè)城市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)的變化

表2 2005—2014年化妝品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)性別變化

2005—2014年化妝品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)按季度分布情況見(jiàn)圖1。經(jīng)方差分析發(fā)現(xiàn)，4個(gè)季度的化妝品不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)不全相等（P＞0.05），LSD兩兩比較結(jié)果顯示，第1季度和第2季度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但明顯高于第 3、4季度（P＜0.05），且第3季度報(bào)告例數(shù)低于第4季度（P＜0.05）。未見(jiàn)明顯的季節(jié)發(fā)病高峰。2005—2014年各季度構(gòu)成比分別為第1季度占29.23%、第2季度占28.81%、第3季度占17.59%、第4季度占24.38%。

三、人群分布

2005—2014年13家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)共上報(bào)化妝品不良反應(yīng)患者13 534例。在報(bào)告的化妝品不良反應(yīng)病例中，男622例（4.60%），女12 912例（95.40%），女性明顯高于男性。病例年齡中位數(shù)為31歲（范圍1～87歲），主要是20～44歲的中青年（80.85%），其次是45～49歲（6.67%）、50～54歲（4.49%）人群，見(jiàn)圖1。文化程度以本科為主（3 377例，24.95%），其次是高中（3 204例，23.67%）、大專（2672例，19.74%）和初中（1 894例，13.99%）等。

四、化妝品不良反應(yīng)病例病變分類

在13 534例報(bào)告中，診斷結(jié)果為疑似和確診的病例為11339例，占總報(bào)告人數(shù)的83.78%，其中確診病例5446例（40.24%），疑似病例5 893例（43.54%）；結(jié)論不明確病例2 195例，占總報(bào)告人數(shù)的16.22%。在5 446例確診報(bào)告中，接觸性皮炎占總數(shù)的94.66%，共5 155例。其余依次為化妝品痤瘡（1.07%）、化妝品色素異常（0.88%）、化妝品毛發(fā)損害（0.53%）、化妝品甲損害（0.04%）和化妝品光感性皮炎（0.02%）。另有未包含在《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》中的其他病變類型132例（2.42%）和患有兩種以上疾病的患者21例（0.39%）。需要注意的是未包含在國(guó)家診斷標(biāo)準(zhǔn)中的化妝品激素依賴性皮炎和化妝品唇炎分別為39例（0.72%）和6例（0.11%）。見(jiàn)表3。

五、化妝品不良反應(yīng)所涉及化妝品分類情況

在5 446例確診病例報(bào)告中，共涉及化妝品14 209個(gè)（包括相同類型化妝品），4 023例患者在自愿知情的情況下進(jìn)行了斑貼試驗(yàn)。按照化妝品生產(chǎn)國(guó)進(jìn)行分類，國(guó)產(chǎn)化妝品為6 139個(gè)，占43.21%；進(jìn)口化妝品為6 932個(gè)，占48.79%。總體來(lái)看，涉及不良反應(yīng)化妝品中進(jìn)口類略高于國(guó)產(chǎn)類，在5 023個(gè)斑貼試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果中同樣為進(jìn)口類化妝品略高于國(guó)產(chǎn)類，分別是51.20%和44.28%。見(jiàn)表4。

圖1 2005—2014年按年齡組化妝品不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)變化情況

表3 2005—2014年我國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告病例的病變類型［例（%）］

表4 2005—2014年化妝品不良反應(yīng)報(bào)告中化妝品類別分析

按照化妝品用途進(jìn)行分類，普通類型化妝品為12 085個(gè)，占85.05%，其中護(hù)膚類化妝品居多；特殊用途化妝品為986個(gè)，占6.94%，其中防曬類和祛斑類較多；其余產(chǎn)品信息不明的為1 138個(gè)，占8.01%。在斑貼試驗(yàn)陽(yáng)性所涉及的化妝品中按照構(gòu)成比例排名前6位的化妝品類型分別是：護(hù)膚類（61.12%）、抗皺類（6.63%）、保濕類（6.03%）、防曬類（3.72%）、精華類（3.42%）、和彩妝類（2.89%）。需要注意的是化妝品不良反應(yīng)確診病例中涉及的普通類化妝品中，精華類、抗皺類和清潔類國(guó)產(chǎn)化妝品個(gè)數(shù)均顯著低于進(jìn)口化妝品個(gè)數(shù)（t=5.61，3.9，3.3，均P＜0.05）；而特殊用途化妝品中的祛斑類、染發(fā)類、燙發(fā)類國(guó)產(chǎn)化妝品個(gè)數(shù)均顯著高于進(jìn)口化妝品個(gè)數(shù)（t=3.75，3.08，3.42，均 P ＜ 0.05）。

討 論

化妝品作為日常生活用品，品種繁多、使用人群廣，其所引起的不良反應(yīng)近年來(lái)已經(jīng)逐漸成為皮膚科常見(jiàn)的疾病之一。10年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委分別在全國(guó)18個(gè)省的21家醫(yī)院對(duì)該問(wèn)題開(kāi)展了哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)，大多位于我國(guó)東南部經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，且都位于省會(huì)城市。監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的覆蓋面有限，不能代表全國(guó)的化妝品不良反應(yīng)整體情況。從全國(guó)整體情況來(lái)看，存在化妝品不良反應(yīng)病例被低估的可能。

從本文分析結(jié)果來(lái)看，2004年考核認(rèn)定的13家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告病例數(shù)整體趨勢(shì)呈現(xiàn)為兩個(gè)階段。2005—2009年呈上升趨勢(shì)，年均增幅為13.16%；2010—2014年呈下降趨勢(shì)，年均下降17.96%。即使納入2008年考核認(rèn)定的8家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，2010—2014年仍年均下降17.63%。分析其原因有客觀和主觀兩部分。客觀方面，2009年起化妝品不良反應(yīng)監(jiān)管職能從原衛(wèi)生部移交至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，監(jiān)管職能單位調(diào)整和工作布局的改變對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的上報(bào)造成了一定的影響；同時(shí)目前我國(guó)仍在執(zhí)行1997年頒布的化妝品不良反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，僅包含6種常見(jiàn)病種亞型。從表3可以看出其他病變類型的確診率很低。這些因素都直接影響了監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)上報(bào)病例的積極性。主觀方面，國(guó)家層面對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一管理和培訓(xùn)有所欠缺。與國(guó)家法定傳染病直報(bào)系統(tǒng)完善的報(bào)告制度和法規(guī)相比，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)主要依靠醫(yī)生的自覺(jué)上報(bào)，使得報(bào)告病例數(shù)量波動(dòng)較大。此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2010年和2012年分別出臺(tái)了《化妝品禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)檢測(cè)方法驗(yàn)證技術(shù)規(guī)范》［2］和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》［3］征求意見(jiàn)稿，對(duì)化妝品中的禁限用物質(zhì)及檢測(cè)方法做了更加明確和嚴(yán)格的要求，如，鉛和砷的殘留限量分別從現(xiàn)行的40 mg/kg、10 mg/kg降低為10 mg/kg和4 mg/kg。這些規(guī)范在一定程度上要求化妝品廠家在化妝品生產(chǎn)工藝、原料及添加劑等方面有了更加嚴(yán)格的控制，可能也是化妝品不良反應(yīng)報(bào)告人數(shù)降低的原因之一。

通過(guò)本監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，我們發(fā)現(xiàn)人群分布上一些明顯的特征：①發(fā)病人群以女性為主，占總報(bào)告人數(shù)的95.40%；②年齡分布以20～44歲年齡段的中青年為主，年齡中位數(shù)為31歲；③學(xué)歷分布以中高學(xué)歷為主，大專和本科學(xué)歷者占總報(bào)告人數(shù)的44.69%。這與我國(guó)部分地區(qū)和其他國(guó)家類似的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或調(diào)查得出的結(jié)果是類似的［4-6］。分析其原因，可能是與中青年女性為主要的化妝品使用人群有關(guān)。

從病變類型來(lái)看，化妝品接觸性皮炎患病例數(shù)最多。按照國(guó)家診斷標(biāo)準(zhǔn)分類，在確診和疑似的11 339例報(bào)告中，接觸性皮炎占總數(shù)的85.20%，其余依次為化妝品痤瘡、化妝品色素異常、化妝品毛發(fā)損害、化妝品光感性皮炎和化妝品甲損害。在國(guó)內(nèi)外的相關(guān)監(jiān)測(cè)或皮膚病研究中，同樣也是以刺激性接觸性皮炎或變應(yīng)性接觸性皮炎最為常見(jiàn)［7］，病變部位多位于眼部和面部。同時(shí)，我們不能忽視未納入到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的其他化妝品相關(guān)疾病。根據(jù)10年的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析，化妝品激素依賴性皮炎、化妝品唇炎也占有一定的比例，分別占報(bào)告病例總數(shù)的1.27%和0.15%，病例數(shù)甚至超過(guò)我國(guó)現(xiàn)行診斷標(biāo)準(zhǔn)中某些既定病變類型，且疑似病例明顯高于確診病例（疑似病例與確診病例之比分別為2.69∶1和1.83∶1）。提示，國(guó)家相關(guān)部門(mén)應(yīng)該盡快修訂化妝品不良反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，制定統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)和處置原則，以減少此類病種的漏報(bào)和錯(cuò)報(bào)。

我國(guó)化妝品不良反應(yīng)所投訴的化妝品種類主要為護(hù)膚類，占總投訴量的56.55%。其他排名前5位的依次為抗皺類、保濕類、精華類、防曬類和彩妝類。這與國(guó)外的投訴種類略有差異，在荷蘭的一項(xiàng)關(guān)于化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析中指出，彩妝類是消費(fèi)者主要投訴和報(bào)告的種類，其次為護(hù)膚類［8］。這可能與不同國(guó)家人們的護(hù)膚習(xí)慣及對(duì)彩妝類產(chǎn)品的重視程度不同有關(guān)。同時(shí)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，10年進(jìn)口類化妝品所占比重已高于國(guó)產(chǎn)化妝品，而在2003年5城市監(jiān)測(cè)結(jié)果中進(jìn)口類化妝品僅占28.28%［9］。可能與進(jìn)口類化妝品的使用人數(shù)逐漸增多有關(guān)，但同時(shí)提示我們進(jìn)口類化妝品的安全性同樣不容忽視。

從1990年開(kāi)始，經(jīng)過(guò)20年的工作積累，我國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目前已經(jīng)初具規(guī)模，但由于本監(jiān)測(cè)系統(tǒng)只能對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)病例及相關(guān)化妝品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，而全國(guó)化妝品銷售量以及使用量等數(shù)據(jù)無(wú)法獲得，故本研究不能像其他傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)一樣計(jì)算出發(fā)病率，使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析和利用受到一定限制。這是本研究的局限性。同時(shí)在化妝品不良反應(yīng)病例的很多斑貼試驗(yàn)及成分檢測(cè)研究中發(fā)現(xiàn)，化妝品中含有的芳香劑、防腐劑及對(duì)苯二胺等物質(zhì)是引起皮膚過(guò)敏反應(yīng)概率較高的幾種物質(zhì)［10-12］。目前在監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中還沒(méi)有對(duì)化妝品成分及斑貼實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性過(guò)敏原等信息進(jìn)行規(guī)范化的設(shè)計(jì)和收集，建議今后加強(qiáng)這部分?jǐn)?shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)和積累以便為皮膚科醫(yī)生做出診斷提供更科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。

從2010年起，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已經(jīng)開(kāi)始針對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)存在的問(wèn)題展開(kāi)調(diào)研［13］，并對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和整體布局進(jìn)行重新規(guī)劃［14］，并準(zhǔn)備逐步在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)監(jiān)測(cè)工作。因此為進(jìn)一步分析各類化妝品發(fā)生不良反應(yīng)的致敏原因、致敏產(chǎn)品分布、人群類型、疾病分布等情況，向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)提供更為詳細(xì)的數(shù)據(jù)支撐，我們建議加強(qiáng)以下幾方面的工作：①加強(qiáng)對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一管理和培訓(xùn)，規(guī)范診斷技術(shù)和數(shù)據(jù)上報(bào)流程；②完善化妝品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)質(zhì)量管理制度和激勵(lì)制度，提高各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的上報(bào)積極性；③及時(shí)修訂和補(bǔ)充化妝品不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；④加強(qiáng)對(duì)化妝品不良反應(yīng)重點(diǎn)發(fā)病人群的宣傳教育工作，提高民眾的自我保護(hù)意識(shí)；⑤目前化妝品企業(yè)對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)規(guī)定和化妝品不良反應(yīng)相關(guān)定義認(rèn)知度偏低［15］，建議利用媒體加大對(duì)化妝品不良反應(yīng)科普知識(shí)的介紹，與化妝品企業(yè)加強(qiáng)合作，鼓勵(lì)其積極加入到化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中。

志謝 負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的解放軍空軍總醫(yī)院劉瑋、上海市皮膚病性病醫(yī)院王學(xué)民、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院賴維、天津市長(zhǎng)征醫(yī)院李虹、重慶市第一人民醫(yī)院李德如、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院張懷亮、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院高興華、四川大學(xué)華西醫(yī)院李利、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院涂彩霞、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院駱丹、山東省皮膚病性病防治研究所田洪青、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院程波、第四軍醫(yī)大學(xué)西京皮膚醫(yī)院張海龍、北京大學(xué)第一醫(yī)院吳艷、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院杜榮昌、武漢市第一醫(yī)院段逸群、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院陸前進(jìn)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院鄭敏、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉盛秀、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院何黎、寧夏醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院葛新紅以及所有參加此項(xiàng)工作的皮膚科醫(yī)生。

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Adverse reactions to cosmetics:an analysis of surveillance data from 2005 to 2014 in China

Hao Shuxin,Huo benxing,Liu Yue,Yao Xiaoyuan,Wang Qiushui,Yuan Dayong,Liu Jie
Institute of Environmental Health and Related Product Safety,Chinese Center for Disease Control and Prevention,Beijing 100021,China

ObjectiveTo investigate the prevalence and characteristics of adverse reactions to cosmetics in China,and to provide a basis for further supervision.MethodsThe diagnosis of adverse reactions to cosmetics was according to 7 national standards （GB17149.1-7-1997）including the"A general rule for the diagnosis and management of skin diseases induced by cosmetics".Data regarding gender,age,occupation,educational background,disease types,cosmetic types,and so on,were collected from patients with adverse reactions to cosmetics at 13 surveillance sites in China during 2005-2014.A descriptive statistical analysis was carried out.ResultsDuring 2005-2014,a total of 13 534 cases of adverse reactions to cosmetics were reported to the monitoring system.Of these cases,95.40% （12 912/13 534）were female,and 80.85%were young or middle-aged （20-44 years）.Finally,5 446 cases were confirmed to be adverse reactions to cosmetics,among which,94.66% （5 155/5 466）were contact dermatitis to cosmetics,and 132 were other types that were not included in the"A general rule for the diagnosis and management of skin diseases induced by cosmetics".Among these confirmed cases,14 209 cosmetic products were involved,and ordinary skin care products predominated in these products.The proportion of imported cosmetic products（48.79%,6 932/14 209）was slightly higher than that of domestic products （43.21%,6 139/14 209）.The number of reported cases increased by 13.16%per year from 2005 to 2009,but decreased by 17.96%per year from 2010 to 2014.ConclusionAdverse reactions to cosmetics are a complicated and important public health issue,and effective measures should be taken based on their characteristics.

Cosmetics;Dermatitis,contact;Drug toxicity;Monitoring;Patch test

Yao Xiaoyuan,Email:yaoxy@chinacdc.cn

2015-04-20）

（本文編輯：吳曉初）

姚孝元，Email：yaoxy@chinacdc.cn

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2016.01.007

本刊“臨床病例討論”欄目征稿啟事

本刊已開(kāi)設(shè)“臨床病例討論”欄目，目的是給臨床醫(yī)生提供一個(gè)學(xué)習(xí)討論與提高臨床技能的園地，2015年第3期已刊出1篇。現(xiàn)向全國(guó)各大醫(yī)院征集“臨床病例討論”稿。要求：所選病例應(yīng)是皮膚性病學(xué)科的疑難病和少見(jiàn)病例，有較清晰的診治過(guò)程，有明確的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；或診斷明確，但治療棘手，最終治療成功或顯效者。病例臨床資料完整，能提供必要的實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)和組織病理等確診證據(jù)（需提供臨床皮損及治療前后對(duì)比的圖片，組織病理圖片等）。寫(xiě)作格式：前言、病歷資料、討論（可以用病例討論時(shí)依次發(fā)言的形式，也可以按臨床醫(yī)師診療思路，經(jīng)過(guò)歸納，條理清楚地總結(jié)）、參考文獻(xiàn)。文稿字?jǐn)?shù)以3 000字左右為宜。歡迎踴躍投稿。