鄉村全科執業助理醫師資格考試備考必讀

抗菌藥物臨床應用管理辦法

抗菌藥物臨床應用的原則

第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。

第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為3級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下。

非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，報衛計委備案。

抗菌藥物處方權的授予

第二十四條具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。

其他醫療機構依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，由縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

第四十六條醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其處方權：抗菌藥物考核不合格的；限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第四十七條藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫療機構應當取消其藥物調劑資格。

第四十八條醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

基層醫療衛生機構抗菌藥物的選用

第二十條醫療機構應當按照國家藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫療衛生機構只能選用基本藥物（包括各省區市增補品種）中的抗菌藥物品種。

第二十六條醫療機構和醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指征。

預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

村衛生室使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的要求

第二十九條

醫療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準。

基層醫療衛生機構抗菌藥物使用情況監督

第四十一條縣級衛生行政部門負責對轄區內鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。

受縣級衛生行政部門委托，鄉鎮衛生院負責對轄區內村衛生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛生行政部門報告。

醫院感染管理辦法

醫療器械、器具的消毒工作技術規范

第十二條醫療機構應當按照《消毒管理辦法》，嚴格執行醫療器械、器具的消毒工作技術規范，并達到以下要求：進入人體組織、無菌器官的醫療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；接觸皮膚、黏膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平；各種用于注射、穿刺、采血等有創操作的醫療器具必須一用一滅菌。

醫療機構使用的消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用。

醫院感染危險因素控制

第十三條

醫療機構應當制定具體措施，保證醫務人員的手衛生、診療環境條件、無菌操作技術和職業衛生防護工作符合規定要求，對醫院感染的危險因素進行控制。

第十四條醫療機構應當嚴格執行隔離技術規范，根據病原體傳播途徑，采取相應的隔離措施。

第十五條

醫療機構應當制定醫務人員職業衛生防護工作的具體措施，提供必要的防護物品，保障醫務人員的職業健康。

第十六條醫療機構應當嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監測管理。

第十七條

醫療機構應當按照醫院感染診斷標準及時診斷醫院感染病例，建立有效的醫院感染監測制度，分析醫院感染的危險因素，并針對導致醫院感染的危險因素，實施預防與控制措施。

醫療機構應當及時發現醫院感染病例和醫院感染的暴發，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。

傳染病防治法

傳染病的分類依據傳染病病種的播散方式、傳播速度、流行強度以及對人體健康危害程度的不同，《傳染病防治法》將37種急性和慢性傳染病列為法定管理的傳染病，并將其分為甲類、乙類和丙類。

甲類傳染病鼠疫、霍亂。

乙類傳染病傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。

丙類傳染病流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

上述規定以外的其他傳染病，根據其暴發、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務院衛生行政部門決定并予以公布。

2008年5月2日，衛生部決定將手足口病列入丙類傳染病進行管理。

醫療機構在傳染病預防中的職責

第十八條：預控機構的職責各級疾病預防控制機構在傳染病預防控制中履行下列職責：實施傳染病預防控制規劃、計劃和方案；收集、分析和報告傳染病監測信息，預測傳染病的發生、流行趨勢；開展對傳染病疫情和突發公共衛生事件的流行病學調查、現場處理及其效果評價；開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學鑒定；實施免疫規劃，負責預防性生物制品的使用管理；開展健康教育、咨詢、普及傳染病防治知識；指導、培訓下級疾病預防控制機構及其人員開展傳染病監測工作；開展傳染病防治應用性研究和衛生評價，提供技術咨詢。

第二十一條：醫療與疾病預控機構的具體預防工作

醫療機構必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規范，防止傳染病的醫源性感染和醫院感染。

醫療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區域的傳染病預防工作；承擔醫療活動中與醫院感染有關的危險因素監測、安全防護、消毒、隔離和醫療廢物處理工作。

疾病預防控制機構應當指定專門人員負責對醫療機構內傳染病預防工作進行指導、考核，開展流行病學調查。

第二十二條：對病原體嚴格監管疾病預防控制機構、醫療機構的實驗室和從事病原微生物實驗的單位，應當符合國家規定的條件和技術標準，建立嚴格的監督管理制度，對傳染病病原體樣本按照規定的措施實行嚴格監督管理，嚴防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴散。

傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者合法權益保護

第十六條

國家和社會應當關心、幫助傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者，使其得到及時救治。任何單位和個人不得歧視傳染病患者，病原攜帶者和疑似傳染病患者。

傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事法律、行政法規和國務院衛生行政部門規定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作。

傳染病疫情的報告

第三十條：疫情報告人責任

疾病預防控制機構、醫療機構和采供血機構及其執行職務的人員發現本法規定的傳染病疫情或者發現其他傳染病暴發、流行以及突發原因不明的傳染病時，應當遵循疫情報告屬地管理原則，按照國務院規定的或者國務院衛生行政部門規定的內容、程序、方式和時限報告。

第三十一條：單位、個人的報告義務任何單位和個人發現傳染病患者或者疑似傳染病患者時，都應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫療機構報告。

第三十七條：保證報告真實依照本法的規定負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關部門、疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構及其工作人員，不得隱瞞、謊報傳染病疫情。

醫療機構在傳染病疫情控制中應當采取的措施

第三十九條：醫療機構應采取的疫控措施醫療機構發現甲類傳染病時，應當及時采取下列措施：對患者、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據醫學檢查結果確定；對疑似患者，確診前在指定場所單獨隔離治療；對醫療機構內的患者、病原攜帶者、疑似患者的密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和采取其他必要的預防措施。

拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關協助醫療機構采取強制隔離治療措施。

醫療機構發現乙類或者丙類傳染病患者，應當根據病情采取必要的治療和控制傳播措施。

醫療機構對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物，必須依照法律、法規的規定實施消毒和無害化處理。