我國制藥企業專利預警構建的思路及建議

吳卓，董麗，曹婷

（1.沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧沈陽110016；2.上海市信誼藥廠有限公司，上海201206）

我國制藥企業專利預警構建的思路及建議

吳卓1，董麗1，曹婷2

（1.沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧沈陽110016；2.上海市信誼藥廠有限公司，上海201206）

目的加強制藥企業對專利風險的防范和預警意識，確保企業的持續發展。方法闡述專利預警的概念及基本理論，介紹國內外專利預警的發展情況，分析我國制藥企業專利預警構建的必要性。結果與結論通過對專利風險預警的初步介紹，可增強我國制藥企業防范專利風險的意識，促進制藥企業的健康發展。

制藥企業；專利預警；必要性

在知識經濟和“互聯網+”時代，知識產權創造、運營、保護和管理的能力日益重要，已成為衡量一個國家和地區經濟發展能力的重要因素。知識產權已逐漸成為許多國家和地區限制進出口貿易的壁壘，其中尤以美國“337調查”最著名。以美國為首的許多國家和地區運用知識產權壁壘有逐漸增長趨勢，而且范圍越來越廣，形式越來越靈活［1］。專利在知識產權中的地位更是重中之重，如美國“337調查”涉案的項目中專利最多。

在制藥行業，專利的地位和作用至關重要，越來越多的跨國公司通過全球性的專利戰略布局，來保護自己的獨占權，建立和擴大其市場優勢的同時還設置新的貿易壁壘，甚至有很多是競爭對手無法察覺和檢索到的。這在無形中增加了我國制藥企業進入國際市場的風險，即使是在國內進行技術創新，也存在諸多專利風險。因此，早日構建一個系統、高效的藥品專利預警機制，對可能遭遇的醫藥知識產權糾紛提出預警，從而可以保障企業持續、健康、有序地發展［2］。

1　專利預警的基本概念及基本原理

1.1基本概念

所謂預警，就是針對即將來臨的警情進行預先估計、推測和通報，使組織能提前采取應對措施避開危害和威脅，或把可能帶來的損失降至最低限度［2］。

1.2作用

避免重復研究：企業在專利預警過程中通過信息檢索和分析，不但能充分了解和掌握相關領域技術發展的現狀和趨勢，而且能避開擁有專利的研發立項，避免有風險或可能侵權的重復性研發，為企業的研發方向把關，同時還可為企業節省研發成本。

引領研發方向：通過專利預警可以隨時進行技術跟進和信息分析，為企業的研發方向把關，而且還可從提煉的信息分析中尋找到創新的契入點，進行合理仿創研發，有效避開專利保護范圍進行外圍開發等。

獲得技術信息和合作信息：專利預警工作可以為制藥企業提供研發和創新的必要技術信息，包括許多技術解決方案，許多企業也可以在這些信息的幫助下獲得并購、轉讓、購買或合作研發的機會，另外還可為自己尋求到所需要的專家等［3］。

1.3基本原理

專利預警包括尋找警源、分析警兆、評價警度和預控警情等幾個階段性的工作，對企業可能遇到的專利風險提前作出判斷，并采取相應措施，以減少損失和有效規避風險［4］。詳見表1。

表1　專利預警的基本要素分析

專利預警可劃分為2個階段：一為專利預警監控、分析階段，二為專利風險預控、處理階段。這里推薦一下人工智能模型。通過此模型能建立數據庫和評價體系，然后可對數據進行比較、分級和評價，故一些研究人員將其用于專利預警分析中，幫助企業有效地找到和分析出關鍵因素，以實現在最短的時間里分析最小的數據量來作出最準確的預警［5］。其示意圖見圖1。

圖1　專利預警人工智能模型示意圖

可見，專利風險警源的確定是第一步，然后是選出關鍵性指標，再運用相關分析方法對這些關鍵性指標進行分析，從而建立起專利預警指標體系，繼而對這些指標進行實時監控，并分析各指標的變動情況，劃分預警級別，根據其級別采取相應的應急措施，規避風險，使損失和損害降至最低。預警系統是一個實時監控系統，伴隨著整個專利預警管理的全過程。其中，對專利信息的收集、整理等工作對專利預警機制的建立有至關重要的作用，因此對專利數據指標的監控與分析是專利預警的基礎。

專利預警主要是針對專利的產生、運營過程中出現的問題和風險而建立的，預警監控與分析是預警的基礎，專利信息的收集與整理是專利預警機制建立的基礎。專利預警和應對體系總體結構見圖2［6］。

2　國內外專利預警發展概述

2.1國外情況

2.1.1日本

日本政府的專利預警以專利地圖的形式得到體現，并于1968年繪制出了世界上第1份專利地圖，從此便大力推廣和發展專利地圖預警，以供政府和企業免費使用［7］。

圖2　專利預警和應對體系總體結構示意圖

日本特許廳會定期邀請海內外各界專家繪制其技術領域的專利地圖，并對每年的預算進行合理分配，取其中1/10左右用來對專利文獻進行深入分析與加工，以此為日本企業在歐美等國家的專利收購提供專業的指導和幫助。通過專利地圖的建立，指導了日本企業專利戰略的實施和路徑的改變。如日本企業根據專利分析結果資助海外專利發明人，通過識別高科技企業和優質專利，收購值得據為己有的海外企業，從而迅速搶奪并占據諸多關鍵性技術范圍的優勢。亞洲知識產權網（AIPN）的建立，更加方便了日本對亞洲專利數據庫等相關資源的操控，為日本建立私營專利分析企業制造了有力的優勢，為私人專利分析企業的發展鋪平了道路。與此同時，私人企業承包專利預警項目及專利情報分析組織的商業化，這兩方面淡化了專利情報開發中的官方主導色彩。

1999年3月31日，日本專利局開始利用“工業產權數字圖書館”為用戶提供專利檢索服務，該數據庫收集了1885年至今的特許發明明細書，1922年至今的實用新案公報的日本專利文獻，1950年至今的特許審查公告，1971年至今的公開特許公報，1979年至今的公表特許公報等信息，并定期更新。

日本的企業也非常重視專利分析和預警在技術創新和市場競爭中的作用，很多知名企業的知識產權部門均下設有專利信息部，日本三菱公司還專門成立了專利情報中心，在日本政府的指導下，也都建立了專利地圖制度，其信息主要用于企業內部使用指導和情報分析。

日本政府也積極推動專利信息的商業化運作模式，如Patolis公司就是日本成立的以專利信息分析為主要服務的商業性公司。此外，日本也有不少來自于民間的專利信息分析和檢索服務機構。

2.1.2英國

英國的專利預警運用并開啟了商業模式，開展了對專利信息的探索和利用。英國擁有全球最大的專利情報服務公司Thomson集團公司，其專利信息服務收入非常可觀，2002年的專利服務總收入接近75億美元。

Delphion和Derwent均為著名的專利情報信息服務公司，且號稱具有全球最大的專利文獻資源庫，這2家公司都隸屬于Thomson集團公司。目前，世界各國的專利機構包括知識產權局和相關機構，以及全球范圍的科研人員、全球500強企業的研發和專利信息情報人員、專利咨詢公司和情報專家都在使用來自Thomson集團公司所提供的情報資源。

Derwent Innovation Index的特點是整合了世界專利索引和專利引文索引，綜合了世界各國的專利文獻，數據可回溯到1963年，且每周更新1次，信息全面。該機構擁有50多年的情報加工經驗，強大的信息量能為顧客提供詳細的專利信息和專利預警服務。最突出的服務體現在描述性標題和摘要的專業加工、專利家族和手工代碼上。

2.1.3美國

商業化模式的運用是美國和英國專利預警的共同特點。美國具有代表性的商業化公司有CHI及P&L等，類似的已有30多家［8］。還有諸多具有橋梁作用的公司，如P&L和Yet2.com，他們將專利開發商和技術投資者有機地聯系在一起，更好地促進了專利運營的實施。處在專利權人和投資商之間的專業預警公司，可以有效地幫助企業迅速發布在先的技術信息，也為企業開展戰略部署和有效防范他人提供了便利。

The authors declare no competing financial interests.

CHI公司的合作伙伴范圍較廣，涉及客戶除了企業外，還包括一些政府機構。該公司正在網上銷售各個地區、各類組織機構數以萬計的專利分析報告。公司服務的項目不是具體的專利分析，而是專利分析基礎之上的商業項目。

美國的行業組織在預警機制中也起到了很重要的作用，負責向政府提供與行業有關的發展信息，也向政府反映行業發展的需要，為行業的發展和利益而努力，同時也積極參與到經濟政策及技術法規和標準的制訂事務中。

在美國的專利預警機制中，政府也起到了很大的作用。搜集相關資料是政府的首要任務，然后將搜集到的資料在政府建立的專利信息數據庫里發布；同時對有可能出現的專利糾紛進行預警，隨時跟蹤和關注其他國家政策的變化，凡是對美國專利保護和預警工作不利的情況出現，美國政府都會給對方施加政治和經濟上的壓力；在國內發布年度評估，使與國內重點行業相關的專利技術的現在及未來發展趨勢都能及時反映出來。此外，美國政府層面的專利預警還起到了維護行業、企業經濟利益的作用，同時也會影響美國經濟政策和相關行業技術標準的制訂。

早在1790年，美國專利商標局就在其政府網站上將美國各種專利的數據免費提供給公眾查詢，提供的信息有專利申請公布數據庫、專利授權數據庫、法律狀態檢索、專利基因序列檢索、專利權轉移檢索等，非常難得的是這些相關數據的內容每周更新1次。

2.2國內情況

隨著企業預警管理論的建立，我國從政府到地方也都開始了專利預警的實踐。2003年，我國政府相關部門已經開始醞釀建立知識產權預警機制，從2008年我國頒布的《知識產權戰略綱要》里，可以找到我國相關的預警思路。目前，我國國家層面的專利預警機制正在逐步建立，北京、上海、浙江、廣東、湖北、遼寧、江蘇等地方政府也提出了建立預警機制的計劃，隨著時間的推移，這些區域性專利預警機制也將陸續出臺。我國的相關行業協會也在逐漸開展相關專利預警工作，如2005年由廣西科技廳主導的廣西中醫藥行業專利預警平臺，是專為廣西中藥行業提供專利預警服務的平臺，該平臺每半年預警1次，以加強廣西地區中醫藥行業的專利保護，提高行業的創新能力和市場競爭力［9］。

2.3國內外比較

表2　各國專利預警的特點

表3　國內外專利預警的異同及發展方向

可見，具有中國特色的符合醫藥行業特點的我國制藥企業專利預警的發展方向，應以政府主導和商業模式并存的形式為主，且在專利預警機制構建初期，由政府統一領導和指揮，結合各個企業及科研單位自身需求，全面開展預警實踐活動，建立完善的專利預警系統。鼓勵更多的私營企業成立專業的專利情報信息機構，使更多的企業參與，以便更加方便、廣泛地提供專利預警等服務［10］。

隨著專利保護意識的增強，有關預警的工作也開始在我國廣泛開展起來，從國家層面、區域層面到行業層面，都進行了許多試點，地方知識產權相關部門也陸續開展了各個領域、且具有地方特色和行業特點的專利預警實踐活動，不斷學習國外的成功經驗，結合我國自身特點，逐漸積累更多寶貴的經驗。我國許多制藥企業也根據自身的需求在陸續進行著專利預警工作，為專利預警機制的建設提供了諸多參考［11］。

3　專利預警的構建思路和建議

3.1建立立體、多層次的專利預警體系

建立完善的專利預警機制需要多方面的共同努力，包括國家、地方政府、行業組織和企業多方面的參與。要形成一個由國家層面、區域層面、行業層面和企業層面共同組成的立體專利預警系統，各司其職，從宏觀到微觀共同參與，這樣才能保證預警機制的正常運行。見表4。

表4　我國制藥行業專利預警體系工作內容

3.2借鑒國外經驗，引入商業化運作模式

商業性的情報服務公司在國外非常發達，而美國由律師事務所承擔的商業化知識產權情報服務非常受歡迎。我們可以借鑒和學習國外的經驗，根據我國制藥行業自身特點，建立符合中國特色的專利預警機制，除了政府主導及各個層次共同參與的預警以外，還應積極引導商業化運作模式，即政府主導和商業模式并存的形式。在專利預警機制構建初期，由政府統一領導和指揮，結合各個企業及科研單位自身需求，全面開展預警實踐活動，建立完善的專利預警系統［5］。鼓勵更多私營企業成立專業的專利情報信息機構，使更多企業參與，以便更加方便、更加廣泛地提供專利預警等相關服務。

3.3加大國際合作力度，構建強大的專利數據庫網絡

隨著企業對專利重視程度的提升，大多數企業的做法是為了防止侵權或避免專利糾紛，往往在研發立項前就需要進行專利檢索，而這項工作要么就是企業購買專利數據庫自己完成，要么就是找專利代理機構代辦，有的則自己做調研和情報分析，這些都表明了對專利戰略部署和實施的重視。企業進入海外市場前往往要尋求政策預警和專利保障服務，這些都為從事專利買賣的企業和專利信息服務商提供了巨大的市場空間。

隨著專利信息咨詢市場空間的擴大，我國陸續出現了專利信息服務機構，這些機構負責提供研究服務和專利情報分析，發展非常快，尤其是外資機構。在2012年的中國專利信息年會上，有很多專利信息服務機構參會，其會議主題是“專利信息助推產業轉型升級”，當時有一半以上的信息服務商都來自國外，包括湯森路透、美歐專利局、日韓德等國的機構。

3.4搭建平臺，將信息反饋與預警工作落到實處

專利信息反饋與預警，是將分析處理后得到的專利警示信息及時反饋到相關政府部門和行業組織、醫藥企業，確保第一時間對重要信息或突發事件進行反饋和處理［12］。要充分利用專利預警信息網站，發布藥品專利預警信息和對重點企業發出警示信息，以便相關部門采取合理的專利危機應急預控措施，確保研發和生產工作的順利進行［13］。

4　結語

我國醫藥行業在面臨專利形勢嚴峻的國際大環境下，構建科學、可持續發展的專利預警機制已迫在眉睫，無論是從研發創新角度，還是從我國制藥行業的專利保護角度出發，都需要建立一個能為我國制藥行業良性發展保駕護航的專利預警機制。構建一個國家主導、各個地區政府積極配合、行業協會協調和組織、企業能積極參與與支持的預警體系，是國家制藥行業穩定發展和不斷強大的保障，也是我國制藥行業能躋身國際制藥市場的預警保證。

［1］董麗，曹婷.美國藥品專利風險對我國制藥企業的啟示［J］.中國藥業，2014，23（18）：8-10.

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Thoughts and Advices of Patent Early Warning of Chinese Pharmaceutical Enterprises

Wu Zhuo1，Dong Li1，Cao Ting2
（1.School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016；2.Shanghai Sine Pharmaceutical Laboratories Co.，Ltd，Shanghai，China 201206）

ObjectiveTo strengthen the awareness of prevention and early warning patent risk，to ensure the sustainable development of enterprises.MethodsThe basic concepts and theories of patent early warning were described and the development of domestic and foreignpatentearlywarningwasbriefed，thenecessityofpharmaceuticalcompaniesconstructingpatentearlywarningwasanalyzed.Results and ConclusionThe introduction to the patent risk warning can give a reminder of the urgency of pharmaceutical companies to patent risk prevention，to some extent，has a certain significance to the healthy development of the pharmaceutical companies.

pharmaceutical enterprises；patent early warning；necessity

R954

A

1006-4931（2016）12-0003-06

吳卓，碩士研究生，研究方向為藥事管理，（電子信箱）iwenwen@sina.com；董麗，副教授，碩士研究生導師，研究方向為藥品知識產權保護和醫藥國際貿易，本文通訊作者，（電話）024-23986543；曹婷，碩士研究生，研究方向為藥事管理藥品知識產權，（電子信箱）caoting6637@sina.com。

（2015-10-27；

2015-12-20）