某縣735例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

韓慧麗

·不良反應(yīng)·

某縣735例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

韓慧麗

目的 探討某縣2015年藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況及原因，促進(jìn)臨床合理用藥。方法 采用回顧性調(diào)查方法，統(tǒng)計(jì)分析某縣2015年收集的ADR報(bào)告。結(jié)果 735例ADR報(bào)告中，2～10歲兒童及60歲以上老人不良反應(yīng)發(fā)生率最高，女性（52.65%）發(fā)生率高于男性（47.35%）；給藥途徑中以靜脈滴注發(fā)生的ADR最多（78.50%）；引起ADR的藥物以抗感染藥、抗腫瘤藥居首；ADR累及系統(tǒng)或器官，以消化系統(tǒng)、皮膚及其附件、全身性損害最為常見(jiàn)。結(jié)論 臨床用藥時(shí)應(yīng)重視ADR，促進(jìn)安全合理用藥，保證患者用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；不良反應(yīng)報(bào)告；回顧性分析；合理用藥

近年來(lái)，隨著藥品種類(lèi)的日益增多，藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生率也逐年增加，有些ADR甚至引起了嚴(yán)重后果，引發(fā)了人們的廣泛關(guān)注。本文通過(guò)對(duì)某縣2015年上報(bào)的ADR進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

1.1一般資料

收集某縣2015年呈報(bào)的735例有效的ADR報(bào)告。

1.2分析方法

采用回顧性調(diào)查的方法，對(duì)發(fā)生ADR的一般資料、用藥情況、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重ADR等進(jìn)行分析。

2　結(jié)果

2.1一般資料

735例ADR報(bào)告中，男性348例，占47.35%；女性387例，占52.65%。按年齡段分組統(tǒng)計(jì)， 2～10歲兒童組與60歲以上老人組不良反應(yīng)發(fā)生率最高，分別占22.45%和21.50%；其中31～40歲組、41～50歲組與51～60歲組，三組比例接近，分別占12.65%、12.11%和14.83%。

2.2發(fā)生ADR的用藥情況

2.2.1引發(fā)ADR的聯(lián)合用藥情況735例ADR報(bào)告中，使用1種藥品的203例，占27.62%；2種藥品聯(lián)合使用的383例，占52.11%；3種藥品聯(lián)合使用的54例，占7.35%；4種藥品聯(lián)合使用的82例，占11.16%；5種藥品聯(lián)合使用的13例，占1.77%。ADR報(bào)告中，2種以上藥品聯(lián)合使用的有532例，占72.38%。聯(lián)合用藥情況比較普遍。

2.2.2引發(fā)ADR的給藥途徑分布735例ADR報(bào)告中，靜脈滴注給藥發(fā)生ADR的例數(shù)最多，有577例，占78.50%，其次為口服給藥，有118例，占16.05%，注射給藥發(fā)生ADR的例數(shù)為27例，占3.67%。

2.2.3引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)分布根據(jù)藥品的分類(lèi)方法，將引發(fā)ADR的藥品進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)。其中抗感染藥引起的ADR最多，有148例，占20.14%；其次是抗腫瘤藥，有124例，占16.60%。見(jiàn)表1。

表1　發(fā)生ADR的藥品種類(lèi)分布

2.3ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

按照世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集，分別對(duì)ADR報(bào)告中累及器官或系統(tǒng)進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，排序前3位的分別是消化系統(tǒng)（247）、皮膚及其附件（196）、全身性損害（154）。具體結(jié)果見(jiàn)表2。因部分ADR累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，表2中合計(jì)的例數(shù)比實(shí)際的ADR例數(shù)多。

表2　ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.4嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)分析

735例ADR報(bào)告中，嚴(yán)重 ADR報(bào)告15例，占2.04%。其中，10例嚴(yán)重不良反應(yīng)為注射用藥所致，5例為口服給藥所致。這些嚴(yán)重 ADR中，有些導(dǎo)致肝、腎功能異常，有些導(dǎo)致過(guò)敏性休克，有些甚至導(dǎo)致骨髓抑制，需引起臨床廣泛重視。

3　討論

在735例ADR報(bào)告中，住院病人的ADR有687份，占總數(shù)的93.47%。WHO在發(fā)展中國(guó)家的調(diào)查表明，住院病人中ADR發(fā)生率為10%～20%［1］；與我縣住院病例相比較，ADR的報(bào)告數(shù)量較少，絕大部分ADR未被報(bào)告即漏報(bào)［2］，ADR自愿呈報(bào)率較低。在735例ADR報(bào)告中，嚴(yán)重ADR的比例只有2.04%。嚴(yán)重ADR的比例也遠(yuǎn)低于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的嚴(yán)重ADR的病例數(shù)應(yīng)占到總數(shù)30%的標(biāo)準(zhǔn)［3］。在今后醫(yī)護(hù)人員及藥師的繼續(xù)教育中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)［4］。

從ADR病例的用藥情況可知，聯(lián)合用藥以及靜脈滴注所引發(fā)的不良反應(yīng)最多。因用藥品種增多時(shí)，藥物相互作用的發(fā)生率增加，影響藥物療效甚至毒性增加［5］。因此聯(lián)合用藥必須有明確的指征，能夠用一種藥物治愈的就不要聯(lián)用兩種或以上藥物［6］，避免因藥物相互作用而引起的ADR。靜脈注射將藥物直接輸入血液，可迅速發(fā)揮藥效，這一特點(diǎn)在臨床中對(duì)于急救、吞咽困難、神志不清甚至昏迷非常有用［7］。但由于靜脈注射對(duì)藥物本身及用藥過(guò)程均有較為嚴(yán)格的要求，不良反應(yīng)發(fā)生率及不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，都明顯高于其它給藥途徑。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)慎用靜脈注射［8］，用藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)給藥，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)患者的監(jiān)護(hù)，不隨意改變滴注速度，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)停藥，必要時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的治療，最大限度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

在今后的工作中，建議醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)ADR的管理，將其納入質(zhì)控考評(píng)系統(tǒng)［9］，提高ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。認(rèn)真開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)和對(duì)聯(lián)合用藥的監(jiān)督，多種途徑共同促進(jìn)合理用藥，減少ADR的發(fā)生。

［1］薛秀清，黃光榮. 藥品ADR的發(fā)生與幾率［J］. 中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2011，20（6）：31.

［2］王建剛. 自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率的內(nèi)涵及估價(jià)［J］. 藥物流行病學(xué)雜志，1996，5（3）：175.

［3］中國(guó)藥業(yè)編輯部. 我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告大幅增加但差距仍大［J］.中國(guó)藥業(yè)，2005，14（9）：80.

［4］馮變玲，楊世民，葉竹松，等. 醫(yī)務(wù)人員與公眾藥品不良反應(yīng)認(rèn)知度比較分析［J］. 中國(guó)藥學(xué)雜志，2010，58（24）：1975-1977.

［5］湯貴松. 藥物不良反應(yīng)與合理用藥［J］. 中醫(yī)藥管理雜志，2015，23（20）：17-19.

［6］許穎. 聯(lián)合用藥利弊分析及合理用藥原則［J］. 中國(guó)藥物濫用防治雜志，2007，13（4）：233.

［7］瞿艷紅，朱堂杰. 我院321例老年人藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2013，24 （2）：157-159.

［8］張曉堅(jiān). 我院397例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］. 中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2009，9（5）：389-391.

［9］趙珊珊，趙平，張藜莉，等. 我院259例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2013，24（18）：1704-1706.

Retrospective Analysis of 735 ADR Case Reports in X Country

HAN HuiliDepartment of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of He'nan University of Science and Technology， Luoyang He'nan 471400， China

Objective The ADR cases reports were analyzed which happened in a county in 2015， which is to promote drug application to be more clinical and rational. Methods Retrospective investigation was used to analyze the ADR cases reports which were collected in 2015. Results The highest rate of ADR happened in children who are aged from two to ten and the old man who are aged beyond sixty. The rate of ADR happened in women（52.65%） was higher than men（47.35%）. The highest rate of ADR happened in Intravenous drip（78.50%） in all of the way to applying drugs. The highest rate of ADR were caused by anti-infective drugs and antitumor drugs. The digestive system， skin and its accessories and the most systemic damage were most likely happened in all of the organ which were involved in ADR. Conclusion ADR should be paid attention to promote drug applying to be rational and safety to ensure patient to be safety when using medicine.

Adverse drug reactions， ADR Case Report， Retrospective analysis， Rational use of drugs

河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院新區(qū)醫(yī)院藥學(xué)部，河南 洛陽(yáng)471400

R969.3

A

1674-9308（2016）14-0181-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.14.126