地特胰島素與諾和靈N治療妊娠期糖尿病比較

劉居莊，肖俊，肖泰剛

(泰和縣人民醫(yī)院內(nèi)二科，江西 泰和 343700)

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地特胰島素與諾和靈N治療妊娠期糖尿病比較

劉居莊，肖俊，肖泰剛

(泰和縣人民醫(yī)院內(nèi)二科，江西 泰和 343700)

目的：比較地特胰島素治療妊娠期糖尿病的療效及安全性。方法：妊娠糖尿病患者40例隨機(jī)分為地特胰島素組(治療組)和諾和靈N組(對(duì)照組)，每組20例，所有患者均給予符合妊娠期要求的糖尿病飲食及運(yùn)動(dòng)和教育，治療組使用地特胰島素控制空腹血糖，對(duì)照組使用諾和靈N控制空腹血糖，兩組均為每晚睡前皮下注射，兩組均輔以三餐時(shí)門冬胰島素治療，全部患者觀察3個(gè)月。結(jié)果：與對(duì)照組相比，治療組有更好的空腹血糖和糖化血紅蛋白水平，有更高的治療達(dá)標(biāo)率，更少的夜間低血糖發(fā)生率(P<0.05)。結(jié)論：地特胰島素在治療妊娠糖尿病患者中比諾和靈N具有更高的有效性和安全性。

糖尿病；妊娠期；地特胰島素；諾和靈N

妊娠期糖尿病是導(dǎo)致母嬰預(yù)后不佳的主要危險(xiǎn)因素之一，在一定程度上增加妊娠期高血壓、感染、酮癥酸中毒、羊水過(guò)多、胎兒生長(zhǎng)受限、巨大兒、早/流產(chǎn)、畸兒形、新生兒低血糖、高膽紅素血癥和新生兒呼吸窘迫綜合征的可能性[1，2]。因此積極改善妊娠期糖尿病產(chǎn)婦的血糖水平具有重要的臨床意義。選擇妊娠期糖尿病患者40例進(jìn)行研究，觀察和比較地特胰島素與諾和靈N的療效和安全性。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

選擇2013年1月至2016年1月期間我院收治的妊娠期糖尿病患者40例，所有患者均妊娠24周及以上。經(jīng)過(guò)糖耐量試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)血糖空腹5.1mmol/L，餐后1h血糖為10.0mmol/L，餐后2h血糖 8.5mmo1/L，一旦有一項(xiàng)血糖指標(biāo)超過(guò)上述標(biāo)準(zhǔn)，即納入本次研究。隨機(jī)平均分為地特胰島素組(治療組)和諾和靈N組(對(duì)照組)。兩組治療前一般資料和基本病情無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 治療前兩組病例資料比較

1.2 方法

本次研究的40例病例均實(shí)施科學(xué)的飲食控制及運(yùn)動(dòng)療法改善血糖水平，在此基礎(chǔ)上，治療組使用地特胰島素治療，睡前皮下注射，每日1次；對(duì)照組使用諾和靈N治療，睡前皮下注射，每日1次。兩組患者三餐前都使用門冬胰島素皮下注射。治療期間，第1、2周于每日三餐前后及夜里2點(diǎn)分別測(cè)量其血糖值，適當(dāng)調(diào)整胰島素用量。治療2周后統(tǒng)計(jì)血糖達(dá)標(biāo)情況。

1.3 觀察指標(biāo)

①血糖達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖或睡前血糖值在3.3～5.3mmol/L，餐后2h不小于6.7mmol/L。②低血糖標(biāo)準(zhǔn)：如果患者小于3.9mmol/L的血糖值，就可以診斷為低血糖，如果具有小于2.8mmol/L的血糖值，就可以診斷為嚴(yán)重低血糖。③治療3個(gè)月后，記錄兩組研究對(duì)象糖化血紅蛋白水平。

2 結(jié)果

2.1 治療2周后兩組血糖達(dá)標(biāo)率比較

開(kāi)始治療后2周，與對(duì)照組相比，治療組的血糖達(dá)標(biāo)率為90.0%(18/20)，明顯高于對(duì)照組的45.0%(9/20)，兩組血糖達(dá)標(biāo)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 治療后兩組研FBG、HbA1c比較

治療后，兩組研究病例血糖水平均有明顯下降，治療2周和3月后FBG、3月后HbA1c與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)2。

表2 兩組治療前后FBG、HbA1c比較

注：與同組治療前比較，ΔP<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組低血糖發(fā)生情況比較

治療組發(fā)生低血糖1例次，發(fā)生率為5%；對(duì)照組共發(fā)生6例次，發(fā)生率為30%，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重低血糖。因此，治療組較對(duì)照組低血糖發(fā)生率更低，更少低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

3 討論

地特胰島素一般以六聚體形式于無(wú)色澄清的中性液體中保留，于患者皮下注射后，藥物自聯(lián)作用可使其逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)殡p六聚體，逆向結(jié)合于白蛋白，用藥時(shí)，只有緩慢釋放的游離體能夠透過(guò)人體血管內(nèi)皮，進(jìn)入血液內(nèi)。NPH胰島素屬于懸濁液，用藥者于皮下注射4～8h后血藥濃度可達(dá)至頂峰。地特胰島素的個(gè)體內(nèi)變異情況與NPH、長(zhǎng)效胰島素類似物的甘精胰島素相比，明顯較短。一項(xiàng)多國(guó)家隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)研究[3]納入310例T1DM患者妊娠婦女開(kāi)展前瞻性研究，地特胰島素+門冬胰島素組患者共152例，NPH+門冬胰島素組患者共158例，分別接受不同的胰島素藥物治療，患者在妊娠24周和36周時(shí)，地特胰島素組、NPH胰島素組患者在妊娠24周時(shí)空腹血糖水平分別為5.38、6.32mmol/L；妊娠36周時(shí)空腹血糖水平分別為4.76、5.41mmol/L，兩組差異明顯(P<0.05)；且兩組研究病例低血糖事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，未發(fā)生重度低血糖[4,5]。有著獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)的地特胰島素，其藥物機(jī)制、藥效動(dòng)力學(xué)不僅能夠有效控制用藥者的血糖水平，同時(shí)藥物安全性也較為顯著，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用[6,7]。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013版)[J].中華糖尿病雜志,2014,6(7):447～498.

[2]楊慧霞.妊娠合并糖尿病臨床實(shí)踐指南(2版)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2013: 337.

[3]Mathiesen E R，Damm P，Jovanovic L，et al.Basal insulin anaogues in diabetic pregnancy：a literature review and baseline results of a randomised，controlled trial in type 1 diabetes[J].Diabetes Metab Res Rev,2011,27:543～551

[4]Mathiesen E R, Hod M,Ivanisevic M,et al,Maternal efficacy and safety outcomes in a randomized,controlled trial comparing insulin detemir with NPH insulin in 310 pregnant women with type 1 diabetes[J].Diabetes Care,2012,35(10):569～577.

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[6] 陳勇蘭，彭?xiàng)?諾和銳佐諾和靈N治療妊娠期糖尿病58例觀察[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2014,24(3)：1527.

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[編輯] 方多

2016-09-11

吉安市科技研究課題(吉市科計(jì)字〔2016〕4號(hào)第83號(hào))。

劉居莊(1980-)，男，主治醫(yī)師，主要從事內(nèi)分泌疾病臨床診治工作，517577948@qq.com。

R587.1

A

1673-1409(2016)36-0016-02

[引著格式]劉居莊，肖俊，肖泰剛. 地特胰島素與諾和靈N治療妊娠期糖尿病比較[J].長(zhǎng)江大學(xué)學(xué)報(bào)(自科版),2016,13(36):16～17.