西藥制劑出口：本土企業國際化布局加快

郭曉丹

2016年西藥制劑出現歷年來首次下滑，反映外需疲軟狀況未發生根本好轉

面對復雜多變的國際經濟環境和不斷加大的國內經濟下行壓力，我國醫藥外貿也遇到了較大困難。2016年上半年，我國醫藥進出口總額為499.3億美元，同比下滑O.23%，其中出口額273億美元，同比下跌2.93%，為歷年來首次下跌。

受世界經濟周期性因素和貿易結構性調整的影響，一些主要國家貿易額大幅下降，新興市場和發展中國家貿易快速萎縮，大宗原料藥價格持續走低，一直以來處于拉動醫藥外貿增長的關鍵因素——西藥制劑產品也首次出現下跌之勢。下半年，世界貿易可能繼續保持低速增長，我國醫藥國際化發展依然面臨諸多風險。

西藥制劑出口短暫下滑，一般貿易逆勢增長

2016年上半年，我國西藥制劑出口總額15.3億美元，比2015年同期減少2000萬美元，小幅下跌1.2%，規模基本與上年持平。值得注意的是，2015年上半年，西藥制劑同比增長10.7%，2016年西藥制劑出現歷年來首次下滑，反映外需疲軟、醫藥外貿狀況未發生根本改變，出口仍面臨較大困難。但一般貿易出口額逆勢增長6.5%，占我國西藥制劑出口總額的55.6%，且民營企業為主力軍，反映我國本土企業西藥制劑國際化布局加快。

從規模看，我國西藥制劑出口第一季度開局較弱，1～2月增速出現較大幅度的下跌，同比跌幅均在8%以上，3月以來出口規模逐月上升，降幅逐步收窄，并在4月轉負為正，開始實現穩步增長，但主要為數量拉動，價格下跌依舊較為嚴重。

激素類藥品出口陡降，大宗普藥類產品回升

上半年，我國共有65種西藥制劑對外出口，激素類藥品在經歷前幾年的快速增長后，出現了量價齊跌的情況，導致上半年出口陡降45.8%，其中以胰島素類藥品和皮質甾類藥品的下滑最為顯著。青霉素類、頭孢類和其他抗感染類藥品在經過幾年低速增長后，上半年增速有所回升，同比增幅分別達到17.9%、23.5%和7.2%。

值得一提的是，上半年我國青蒿素類藥品出口出現21.8%的較大幅度增長，出口額達3849萬美元。這主要由桂林南藥出口大幅增長拉動，其出口占我國青蒿素藥品出口總額的56.8%。桂林南藥生產的青蒿琥酯等11個產品通過WHO PQ認證，經過多年持續投入，企業進入了快速收獲期。該企業青蒿素藥品出口額自2013年以來一直保持50%以上的增長率，2014年正式進入國際公立采購渠道后，訂單進一步增加。目前，桂林南藥青蒿素藥品已經覆蓋39個非洲國家和27個亞洲國家，并逐步向南美拓展。

創新投入成果初現，美國市場增勢迅猛

上半年，我國對美國出口西藥制劑1.4億美元，同比增長55.8%，占我國西藥制劑出口總額的9.2%（見圖）。對美國出口額在100萬美元以上的企業達13家，其中本土企業10家，在美國進行ANDA注冊并實現自主品牌銷售的企業5家，業績實現3位數增長的企業兩家。美國已經成為我國西藥制劑出口增幅最大的市場。

近年來，隨著國際化進程的推進和藥品出口數量的日益增加，國際化買家對中國藥品購買意愿增強。越來越多的中國企業緊盯海外市場，加大創新力度，不斷提升國際競爭力。如恒瑞醫藥通過持續研發投入及加強與Sandoz等海外公司深化合作，已經有環磷酰胺等6個西藥制劑產品在歐洲、美國和日本上市銷售，并實現出口大幅增長。2016年上半年，恒瑞對美國出口已經突破4000萬美元，同比增幅高達895%，躋身我國對美國西藥制劑出口第一大企業。此外，華海藥業、人福普克、石藥歐意和東陽光等企業通過幾年的持續投入，逐步進入收獲期，對美國銷售均實現了突破式增長。

歐盟、澳大利亞市場疲軟

上半年，我國共向179個國家和地區出口西藥制劑，非洲、澳大利亞、韓國、東盟、歐盟和美國是我國最主要的貿易伙伴。其中，我國西藥制劑對歐盟和澳大利亞等發達市場出口出現顯著下滑。歐盟最為疲軟，上半年我國西藥制劑對歐盟出口下降29.4%，主要出口市場英國、荷蘭、比利時、希臘和丹麥等出現了大幅下跌；對澳大利亞出口下跌18.9%。

英國“脫歐”，人民幣對英鎊持續升值，印度客戶低價搶占市場，致使上半年我國西藥制劑對英國出口陡降17.8%。除了抗腫瘤特色產品對英國出口實現增長外，其他主要對英國出口企業的業務均大幅下滑。我國西藥制劑對荷蘭、比利時和丹麥等市場出口下跌，主要與阿斯利康、西安楊森及諾和諾德等外企有關。我國本土企業對這幾個市場出口仍出現了不同程度的增長，但以代加工業務為主，利潤并不高。希臘則受債務危機后續影響較大，上半年我國西藥制劑對其出口大降25.9%。

我國西藥制劑對澳大利亞出口仍以保稅區轉口貿易為主，且主要由賽諾菲、默沙東和惠氏等跨國企業拉動，上半年出現了較大程度的下滑。

亞洲表現不均，非洲、南美增勢平穩

亞洲一直是我國西藥制劑出口最重要的市場，所占比重達41%。上半年，我國西藥制劑對亞洲出口呈現量增價跌態勢，其中出口量同比增長10.9%，出口均價同比下跌5.5%。就主要貿易伙伴而言，我國對韓國、印度和日本出口均實現了不同程度增長，出口增幅分別達到29.4%、5.7%和11.6%，其中對韓國的出口以跨國企業和保稅區轉口貿易為主，對日本的出口主要由一些日資企業拉動，而對印度的出口則主要為本土企業，且以抗生素類藥品為主。相比之下，國內已經有泰德、恒瑞和華藥等多家企業通過日本PMDA認證，但出口額相對較小，尚未形成規模。

東盟一直是我國西藥制劑出口的重要市場，特別是東盟對我國醫藥產品實施零關稅以來，中國

東盟醫藥貿易呈現快速發展之勢。盡管如此，上半年，我國西藥制劑對東盟主要出口市場泰國、馬來西亞、印尼和新加坡都出現了較大程度的下跌，同比跌幅分別達到21%、16.5%、9.8%和11.9%，保稅區倉儲轉口貿易和默沙東業務下滑是主要動因。

除馬來西亞外，我國本土企業對東盟市場的開拓基本呈現快速增長之勢，一些主要西藥制劑企業，如山東瑞陽、石藥中諾等都有較大幅度增長。就主要國別市場而言，我國西藥制劑對泰國、馬來西亞和新加坡的出口主要以倉儲區轉口和跨國企業為主，占比達70%左右，對印尼的出口跨國企業和本土企業平分秋色，而對菲律賓、越南和緬甸等其他東盟國家的出口則主要以本土企業為主。

非洲和南美資源豐富、市場廣闊，監管體系相對寬松，一直以來都是我國醫藥企業特別是西藥制劑企業重點關注和努力開拓的市場。過去幾年，非洲一度成為我國本土醫藥企業西藥制劑出口的第一大市場，并一直保持兩位數的快速增長態勢。但自2014年以來，我國西藥制劑對非洲出口增長開始回落，出口增幅出現明顯下降，基本進入穩定增長期。

2016年上半年，我國西藥制劑對非洲出口2.3億美元，同比增長9%。從市場來看，我國對非洲出口主要市場——尼日利亞、馬里、埃塞俄比亞、幾內亞和烏干達，在經歷前兩年的大幅下滑后，上半年出現較大幅度回升，同比增幅分別達到173%、73.6%、20.9%、26.1%和48.1%。相比之下，我國西藥制劑對埃及、南非和安哥拉幾個市場出口出現了大幅下滑，這主要與以美元計價的大宗商品價格下跌有關。以石油為代表的大宗商品價格大幅波動導致這些市場外匯儲備不足，支付能力下降，當地政府鼓勵本土化生產削弱了對我國西藥制劑進口。

而隨著越來越多企業參與南美政府招標和通過當地監管部門檢查，我國西藥制劑對南美出口保持了較為穩定快速的增長。2016年上半年，我國西藥制劑對南美30個國家實現出口，出口金額為1.2億美元，同比穩步增長6.3%。其中，對秘魯、委內瑞拉、尼加拉瓜、巴拉圭和玻利維亞的增幅較大，分別達到56.8%、441%、33.7%、64.3%和198.7%，且均為本土企業出口。

全年有望實現正增長

總體來看，美國經濟仍保持復蘇態勢，仿制藥市場繼續擴容，國內企業拓展美國市場的力度加大。上半年，人福醫藥收購EpicPharma公司，華海、石藥陸續有新產品獲FDA批準，對美國出口增幅有望進一步加大。歐元區經濟緩步向前，英國“脫歐”，德國、法國經濟稍顯疲弱，希臘問題不確定性依舊很大，英鎊、歐元持續貶值，這些將對我國西藥制劑出口歐盟產生不利影響。受大宗商品價格下跌、金融條件收緊、結構性瓶頸及地緣政治等因素影響，新興經濟體增長受到抑制，非洲、南美和獨聯體等資源出口地區仍將面臨嚴重的困難，烏克蘭問題懸而未決，中東北非沖突擴大，都將給我國西藥制劑出口帶來諸多不確定性影響。

綜合考慮，在外需持續疲軟、全球價值鏈進入低速擴張、國際貿易面臨結構性調整和國內外監管趨嚴的大環境下，西藥制劑出口2016年全年有望實現正增長，但恐難實現大幅增長。