淺析“毒副作用”與“不良反應”

黃維佳

摘 要：從術語的概念入手，解讀了“毒副作用”“不良反應”這兩個術語的關聯與異同，以期更多的人了解兩者的真實含義，并規范使用。

關鍵詞：毒副作用，不良反應

中圖分類號：R9；N04 文獻標識碼：ADOI：10.3969/j.issn.1673-8578.2016.05.011

Analysis of “Toxic Reaction and Side Effect” and “Adverse Drug Reaction”//HUANG Weijia

Abstract：Based on the concept of term， we explain the similarities and differences between the two words in order to let more people understand the true meaning of the two words， and to make standardized use.

Keywords：toxic reaction and side effect， adverse drug reaction

收稿日期：2016-05-30

作者簡介：黃維佳（1982—），女，藥學碩士，人民軍醫出版社編輯，研究方向為編輯規范、名詞規范、醫藥類工具書、醫藥科普推廣等。通信方式：1417216119@qq.com。

隨著媒體廣告的多態化及銷售系統的網絡化，可以自行選購的非處方藥（OTC）越來越多地進入了人們的日常生活[1]，因此，正確理解藥品方面的專業術語變得愈加重要。“毒副作用”與“不良反應”就是藥品說明和藥品廣告中最為常見的兩個術語。然而，簡單地將兩者混同為一個概念的人不在少數。將兩者的關聯與異同解讀清楚，不僅是專業術語應用規范的需要，更是出于對大眾的用藥安全和健康的考慮。

一 概 念

1.毒副作用

毒副作用是一個組合詞，是毒性反應與副作用的合稱。

副作用（side effect）是指在正常用藥劑量下，伴隨藥物治療作用而產生的與治療目的無關的藥理作用。通常一種藥物都具有幾種藥理作用，當其中一種藥理作用作為治療作用時，其他藥理作用就成了副作用。例如，M受體拮抗藥阿托品，在作為內臟絞痛的治療藥物時，視物模糊、皮膚潮紅等就成了它的副作用；而在作為眼科散瞳藥物時，口干、心率加快等又成了它的副作用[2]。副作用一般較輕微，在治療過程中發生率高，但死亡率低。

毒性反應（toxic reaction）是指藥物引起的一系列生理、生化功能異常及組織結構病理變化等危害性反應，一般比較嚴重，但可預知。通常出現于用藥超量或長期用藥后，也可能是用藥失誤或藥物相互作用所致。各種藥物毒性反應的表現及程度各異，但與劑量相關。毒性反應可分為急性和慢性：用藥后立即發生的為急性毒性反應，多損害循環、呼吸及神經系統功能；長期應用導致藥物蓄積而產生的身體損害為慢性毒性反應，多損害肝、腎、骨髓、內分泌等功能，常說的“三致”（致癌、致畸、致突變）反應也屬于慢性毒性反應的范疇[2]。例如，氨基糖苷類抗生素鏈霉素，長期應用可損傷第Ⅷ對腦神經，造成聽力減退，甚至永久性耳聾。四環素類藥物，對骨骼及牙齒生長有影響，可致“四環素牙”。20世紀60年代震驚世界的“反應停”事件，就是沙利度胺（商品名：反應停）作為孕吐的首選治療藥物，造成歐洲大量海豹肢畸形兒的出生，隨后被禁止作為孕婦鎮吐藥物使用。

2.不良反應

世界衛生組織于1972年第498號技術報告中將“藥物不良反應”（adverse drug reaction，ADR）定義為：“藥物在正常的人用劑量下，用于疾病的預防、診斷、治療或調節生理功能時發生的有害的或非預期的反應。”[3]

世界衛生組織國際藥物監測合作中心對“藥物不良反應”的定義為：正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理功能時出現的、與用藥目的無關的有害反應。由用藥不當所引起的反應，如用錯藥物及劑量、濫用藥物、自殺性過量服藥等不在此列[4]。

中國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十三條第一款明確指出：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[5]。

根據上述定義可以看出，凡是用藥后產生的、與用藥目的不符的、給患者帶來不適或痛苦的反應，統稱為不良反應，包括副作用、毒性反應、變態反應、后遺效應、繼發效應、特異質反應等[2]。其中，有些與劑量相關，是藥物本身或繼發藥理作用所致，如副作用、毒性反應、后遺效應、繼發效應等；另一些則與劑量無關，甚至無法用已知的藥理作用來解釋，如變態反應、特異質反應等。前者屬A型不良反應，后者屬B型不良反應[6]。

毒副作用與不良反應的關系如圖1所示。

二 常見誤區

1. 概念誤導

常有保健品及藥品廣告稱“本品為純天然制劑，安全，無毒副作用”，這是極不負責的誤導宣傳，不懂醫藥的普通百姓往往受騙沒商量[7]。是藥三分毒，古語有之。藥物的治療作用往往伴隨著與治療目的無關的副作用，幾乎沒有藥物不存在副作用，所以不能簡單地以有無毒副作用來判斷藥物的

圖1 毒副作用與不良反應的關系

好壞，更不應因為擔心藥物的毒副作用而諱疾忌醫。在正常用藥條件下，藥物的治療作用遠優于不良反應，不會對人體造成藥源性損害。

2.概念混淆

有學者習慣將“毒副作用”（或“副作用”）作為“不良反應”的同義詞使用，其實兩詞的含義不盡相同。藥物的副作用會隨著治療目的的不同而有所改變，毒性反應更是與用藥劑量、時程密切相關，均為劑量依賴性的A型不良反應，因此不應簡單地作為“不良反應”的同義詞，從而忽略了非劑量依賴性的B型不良反應的存在。B型不良反應往往發生率較低但死亡率高，更應注意防范。

參考文獻

[1] 黃維佳，周曉洲. “抗生素”“抗菌藥”“消炎藥”辨析[J]. 中國科技術語，2014（3）：36-38.

[2] 錢之玉. 藥理學[M].4版. 北京：中國醫藥科技出版社，2015.

[3] 趙克健. 現代藥學名詞手冊[M]. 北京：中藥醫藥科技出版社，2004.

[4] 《藥物不良反應雜志》編輯部. WHO國際藥物監測合作計劃發展概況[J]. 藥物不良反應雜志，1999（1）：47-48.

[5] 藥品不良反應報告和監測管理辦法[EB/OL].（2011-05-04）[2016-05-28].http：//www.sda. gov.cn/WS01/CL0053/62621.html.

[6] 藥物的毒副反應[J]. 耿稚江，摘譯.國外醫學情報，2000（7）：33-35.

[7] 袁慶欒. 純中草藥制劑無毒副作用嗎[J]. 家庭醫學，2005（9）：28.