津力達顆粒治療糖尿病前期臨床療效

李 琳 陳 夏

陜西省安康市中醫醫院內分泌科(安康 725000)

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津力達顆粒治療糖尿病前期臨床療效

李 琳 陳 夏

陜西省安康市中醫醫院內分泌科(安康 725000)

目的: 觀察津力達顆粒治療糖尿病前期的有效性和安全性。方法:將64例糖尿病前期患者隨機分為治療組32例和對照組各32例，兩組均給予生活方式干預作為基礎治療，治療組口服津力達顆粒與鹽酸二甲雙胍片，對照組單純口服鹽酸二甲雙胍片，觀察兩組干預前后空腹血糖(FPG),餐后2h血糖(2hPG)、空腹胰島素水平、胰島素抵抗等指標的變化，評價津力達顆粒對糖尿病前期的臨床療效。結果:治療3個月后，兩組患者的FPG、2hPG均有所下降；與對照組相比較，治療組下降更明顯。結論:津力達顆粒和鹽酸二甲雙胍均能夠改善糖尿病前期患者的糖代謝，增加胰島素的敏感性，加用津力達顆粒具有更好的臨床療效。

據2010年全國糖尿病患病率及血糖控制情況的流行病調查顯示，依據2010年美國糖尿病協會(ADA)診斷標準，我國成人2型糖尿病患病率已達11.6%，糖尿病前期的患病率高達50.1%[1]。糖尿病前期是糖尿病的代謝狀態，是2型糖尿病發展的重要階段，其中包括空腹血糖受損、糖耐量減低，糖調節受損對動脈粥樣動脈硬化影響明顯，如不及時給予干預治療,很快就會發展為糖尿病和心腦血管的并發癥。其發病機制為胰島素抵抗、β細胞分泌缺陷和慢性炎癥。該病治療主要包括生活方式干預即飲食和運動治療以及藥物干預，藥物干預包括糖苷酶抑制劑，雙胍類藥物、格列奈類、噻唑烷二酮類、GLP-1受體激動劑等藥物。由于西藥引起的輕微不良反應，比如胃腸道反應、頭暈、水腫、低血糖等，導致糖尿病患者治療依從性差。目前，有關津力達顆粒的安全性的文獻未見有不良反應報道。本次研究治療組32例患者治療期間無明顯不良反應，安全性良好，提高了患者治療的依從性，現報告如下。

臨床資料 隨機選取2013～2016年安康市中醫醫院內分泌科診斷為糖尿病前期的患者64例，將64例患者隨機分為兩組，每組32例。試驗組：男15例，女17例；年齡18～40歲，平均年齡30.6±2.3歲；病程0.5～1年；FPG(5.62±0.59)mmol/L，2hPG(8.98±1.23)mmol/L、空腹胰島素(FINS)14.26±10.32；胰島素抵抗(HOMA-IR)1.04±0.64。對照組：男16例，女16例；年齡19～42歲，平均年齡29.7±3.1歲；病程0.5～1年；FPG(5.59±0.63)mmol/L、2hPG(9.12±1.07)mmol/L，FINS(13.71±10.65)mmol/L,HOMA-IR1.09±0.61。兩組患者在男女構成、年齡、FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR方面比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

納入及排除標準 所有患者均符合中華醫學會糖尿病分會2010年版《中國糖尿病防治指南》診斷標準：6.1mmol/L≤空腹靜脈血糖≤7.0mmol/L或(和) 7.8mmol/L≤OGTT試驗中2h血糖≤11.1mmol/L。剔除標準：治療過程中，空腹血糖≥7.0mmol/L或(和)OGTT試驗中2h血糖≥11.1mmol/L；治療期間合并其他疾病，需要特殊處理者，退出本研究；不能按要求進行隨訪；使用試驗藥物時出現重要不良反應或不能耐受。

治療方法 治療組：給予鹽酸二甲雙胍0.5g， 3次/d聯合津力達顆粒9g，3次/d；對照組給予鹽酸二甲雙胍(國藥準字H20023370)0.5g， 3次/d。兩組均治療16周。治療開始前1d所有患者禁食8～12h，第2日空腹采血測血糖及胰島素水平，后口服75g葡萄糖，2h后采靜脈血測血糖。治療期間每2周測空腹血糖，接受治療后所有患者禁食8～12h，第2日空腹采血測血糖及胰島素水平，后口服75g葡萄糖葡萄糖，采取2h靜脈血，測定血糖及胰島素水平。胰島素抵抗指數(HOMA-IR)=FINS×FPG/22.5。

療效標準 參照《中藥新藥臨床指導原則》中的療效評定標準[2]。

統計學方法 采用SPSS19.0軟件包對數據進行統計描述和分析。計量資料以均數±標準差表示，組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。計數資料用頻數(百分比)表示，組間比較采用Pearson卡方檢驗。P<0.05認為差異有統計學意義。

治療結果 二甲雙胍聯合津力達顆粒，治療前后相比，治療后空腹血,FPG、FINS、2hPG、HOMA-IR均下降(P<0.05)。二甲雙胍組治療前后相比，治療后FPG、FINS、 2hPG、HOMA-IR均下降(P<0.05)。而兩組相比，二甲雙胍聯合津力達顆粒組相對于二甲雙胍組，空腹血糖、空腹胰島素、餐后2h血糖、HOMA-IR進一步下降(P<0.05)，見表1。

表1 治療前后血糖及胰島素水平的比較

血糖達標時間 二甲雙胍聯合津力達顆粒達標時間(13±1.4)相較于二甲雙胍組血糖達標時間(16±2.1)明顯減少(P <0.05)。

討 論 糖尿病中醫謂之“消渴病”，近年來隨著人們對糖尿病的日益重視，其前期狀態也越來越受到關注。呂仁和[3]認為脾癉類似于糖尿病前期，脾癉發展的后果是轉為消渴。仝小林等[4]目前西醫治療糖尿病前期包括糖苷酶抑制劑，雙胍類藥物、格列奈類、噻唑烷二酮類、GLP-1受體激動劑等藥物，其中二甲雙胍作為美國糖尿病協會和中國糖尿病學會均推薦2型糖尿病治療的首選藥物，其降糖機制可以通過增加周圍組織對胰島素的敏感性，減少肝糖輸出等多個方面，但常見不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹、頭痛、味覺異常等常導致患者依從性下降，而聯用中藥辨證施治可減少其副作用，減少二甲雙胍用量，提高患者依從性[5]。但目前治療糖尿病前期的中藥繁多,證型復雜,鮮少從“辨病論治”的角度進行探討，結合目前糖尿病前期胰島素抵抗的研究情況,總結其核心病機為脾氣虧虛,運化失司，濕邪內蘊，痰濁內阻,氣血瘀滯，故治療以益氣養陰、健脾運津為主，兼以清熱、化濕、活血[6]。而津力達顆粒其主要成分中人參善治中氣不足，黃精滋養固攝脾陰，麥冬、苦參養陰生津，葛根清熱生津，又能助脾升清，藥理研究證明葛根能促進B細胞分泌胰島素，增強組織細胞對胰島素的敏感性，使血糖下降；蒼術、佩蘭化濕；丹參活血化瘀。本研究更進一步證明，與單用鹽酸二甲雙胍片比較，加用津力達顆粒可以使高的胰島素水平呈下降趨勢，提高了外周組織對胰島素的敏感性，改善了胰島素抵抗。顯著改善糖尿病前期患者的糖脂代謝，從而延緩和降低糖尿病的發生。治療組采用津力達顆粒和西藥相結合治療，而對照組則采用傳統西藥治療。發現治療組FPG、2hPG，空腹胰島素水平，胰島素抵抗等指標的變化水平均明顯優于對照組，且血糖達標時間較對照組明顯縮短，說明津力達顆粒對治療糖尿病前期效果顯著。

[1]Y,Wang,L.He,J.etaL.PrevalenceandcontrolofdiabetsinChinseadults[J].JAMA,2013,310(9):948-959.

[2] 國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床指導原則[S].2002:233-237.

[3] 呂仁和，肖永華.脾癉期(糖尿病前期)的防治[J].藥品評價，2008,27(4) :175-177.

[4] 仝小林,倪 青.糖尿病前期中醫診療標準[J].世界中西醫結合雜志，2011,6(5) :6-9.

[5] 母義明，紀力農.二甲雙胍臨床應用專家共識[J].中國糖尿病雜志，2014,22(8)：673-681.

[6] 方朝暉，趙進東.脾癉(糖尿病前期)中醫綜合防治方案及其臨床研究[J].天津中醫藥，2014,18(10)：583-587.

(收稿2016-08-06；修回2016-09-20)

糖尿病前期/中西醫結合療法 @津力達顆粒

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.12.018