歐盟修訂兩項玩具安全指令

■文/菁 菁

歐盟修訂兩項玩具安全指令

■文/菁 菁

日前，歐盟限制阻燃劑及雙酚A新法例開始適用于玩具，歐盟各成員國須于2015年12月21日前通過、頒布并開始實施新規定，以轉置歐盟兩項有關玩具安全的指令。這兩項指令于2014年由歐洲委員會通過，允許生產商有一段時間調整生產流程，以配合新的法律規定。

據了解，限制若干類阻燃劑的第2014/79/EU號指令和限制雙酚A(BPA)的第2014/81/EU號指令于2014年夏天通過，對歐盟玩具安全框架指令作出了修訂。目前各成員國政府實施新法例的過渡期已過，玩具銷售商必須確保在歐盟市場上投放的玩具符合所有新的限制。第2014/79/EU號指令對玩具所含的若干類阻燃劑訂立了更嚴格的限制，這些阻燃劑是TCEP、TCPP及TDCP，而受新限制影響的玩具是供36個月以下的兒童使用者，或可放入口內的其他玩具。歐委會在第2014/79/EU號指令中指出，磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)早前已被歸類為致癌和危害生殖力的物質，風險評估表明，T C E P容易遷移，當人體吸收后會危害腎臟、肝臟和大腦，損害健康及可能導致癌癥。

不過，T C E P已沒有在歐盟生產，而在歐盟的使用量也有所減少，逐漸由其他阻燃劑取代。雖然如此，歐委會認為，玩具含有TCEP難以避免，因為大部分在歐盟市場上出售的玩具是進口產品，在歐盟以外地區生產。因此，玩具所含的T C E P濃度，自2015年6月1日起必須相當于或少于為0.3%。

歐盟健康與環境風險科學委員會進行的一項新的風險評估，進一步凸顯了TCEP對健康帶來的危害。該委員會得出的結論是，除玩具外，空氣或塵埃等亦會含有TCEP，因此若玩具含有這種物質，不管多少也不算安全。因此，該委員會建議，對玩具所含的TCEP實施更嚴格的限制，并以高靈敏度分析方法的檢出限值為準。基于健康與環境風險科學委員會的調查結果，歐委會認為，玩具允許含有0.5%TCEP的限值不再適用，并把以高靈敏度分析方法的檢出限值定為每公斤5毫克。因此，歐委會決定訂立第2014/79/EU號指令，修訂關于玩具安全的第2009/48/EC號框架性指令。

第2014/81/EU號指令對供36個月以下兒童使用的玩具或其他可放入口內的玩具所含的雙酚A實施了更嚴格的限制。指令指出，雙酚A是一種廣泛用于生產各種各樣消費品而且用量大的化學品。雙酚A可用作制造聚碳酸酯塑料的單體，而后者則用于制造玩具。該指令指出，已有標準限制玩具所含的雙酚A。根據歐洲標準EN 71-10:2005及EN 71-11:2005的要求，其遷移限值為每升0.1毫克。指令稱，歐洲玩具業已自愿采用這些標準所訂的雙酚A限值及測試方法作為參照，確保消費者從玩具接觸到的雙酚A不會超出安全水平。不過，這些標準未有確認為歐盟協調標準。

據悉，歐盟已將雙酚A歸類為第二類危害生殖力的物質。從2015年6月1日起，玩具只能含有濃度相當于或少于3%的雙酚A，此外沒有其他特別規定。不過，第2014/81/EU號指令指出，與歐洲標準所訂的每升0.1毫克的遷移限值相比，這些數字可能會增加幼兒接觸雙酚A的機會。雖然雙酚A對兒童構成的風險未有定論，但歐委會認為有必要實施較低的門檻。日后若有新科學數據，這個門檻可以再作調整。