艾迪注射液聯合化療治療40例惡性淋巴瘤效果及安全性分析

王萍張佳佳

艾迪注射液聯合化療治療40例惡性淋巴瘤效果及安全性分析

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目的 分析艾迪注射液聯合化療治療惡性淋巴瘤的效果及安全性。方法 選取院80例惡性淋巴瘤患者，隨機將患者分為對照組和觀察組各40例，對照組患者使用單純的CHOP方案化療，觀察組患者在對照組治療基礎上聯合艾迪注射液治療，對比兩組患者的治療結果。結果觀察組的治療有效率高于對照組，P＜0.05，且治療后觀察組患者的血小板下降、白細胞計數下降、惡心嘔吐、食欲不振等不良反應的發生率低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。結論 艾迪注射液聯合化療治療惡性淋巴瘤效果顯著，且能夠降低患者的不良反應，具有較高的安全性。

艾迪注射液；化療；惡性淋巴瘤；安全性

惡性淋巴瘤是發源于淋巴結或淋巴組織的惡性腫瘤，分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，臨床表現為無痛性和進行性淋巴結腫大，可發于任何年齡段，以青壯年多發[1]。在我國非霍奇金淋巴瘤的發病率高于霍奇金淋巴瘤[2]。臨床對于惡性淋巴瘤的治療多采用CHOP（環磷酰胺+表阿霉素+長春新堿+潑尼松）化療方案，但是治療后患者的不良反應多，對治療效果造成了較大的影響[3]。為了提高對惡性淋巴瘤的治療效果，本院在常規治療基礎上聯合艾迪注射液治療，本次筆者主要分析艾迪注射液聯合化療治療惡性淋巴瘤效果及安全性，分析結果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究所選取的80例惡性淋巴瘤患者為我院2014年1月～2016年1月收治，按照其就診順序，使用隨機數表法將患者分為對照組和觀察組各40例。對照組中男性25例，女性15例；患者年齡18～50歲，平均年齡（35.0±2.5）歲；病理分型：彌漫大B細胞淋巴瘤35例，T細胞淋巴瘤5例；臨床分期：Ⅰ期患者5例，Ⅱ20例，Ⅲ期15例。觀察組男性24例，女性16例；患者年齡19～51歲，平均年齡（35.5±2.5）歲；病理分型：彌漫大B細胞淋巴瘤36例，T細胞淋巴瘤4例；臨床分期：Ⅰ期患者6例，Ⅱ19例，Ⅲ期15例。將兩組患者的一般臨床資料（性別、年齡、病例分型、臨床分期）進行統計學分析，差異無統計學意義，P＞0.05。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組患者行常規治療，采用CHOP方案：第1 d，環磷酰胺750 mg/m2，表阿霉素70 mg/m2，長春新堿2 mg/m2靜脈注射；第1 d，強的松口服，40 mg/m2，第1～5 d?；熐?0 min鹽酸托烷司瓊2 mg靜脈滴注，預防嘔吐?；熎陂g若出現Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制，采用重組人粒細胞集落刺激因子150 μg皮下注射。

1.2.2 觀察組 觀察組在對照組基礎上聯合艾迪注射液治療，使用方法為：艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，生產批號：20130506）50～100 ml加入氯化鈉注射液（0.9%）450 ml靜脈滴注治療，1次/d，連續用藥2周，間隔1周后進行下一周期治療。

1.3 觀察指標

對比兩組患者的治療效果，另外對比兩組患者治療后的藥物毒副反應情況。

1.4 療效判定

治療效果參照中藥新藥臨床研究指導原則[4]，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD）。治療有效率=（CR+PR+SD）/總例數×100%。不良反應情況評定參照WHO抗癌藥物毒性分級（0-Ⅳ）[5]，評價患者治療2個周期后的毒副反應發生情況。

1.5 統計學分析

得出數據后使用SPSS19.0統計學處理軟件對數據進行處理，計數資料用（%）表示，采用χ2檢驗，等級數據的比較采用非參數檢驗，P＜0.05表示組間數據差異有統計學意義。

2 結果

2.1 比較兩組的治療有效率

由表1可見，觀察組的治療有效率為52.5%，對照組的治療有效率為32.5%，兩組的治療有效率差異有統計學意義，P＜0.05。

2.2 兩組患者治療后的毒副反應情況比較

由表2可見，觀察組患者的各毒副反應的發生情況均低于對照組，兩組的差異有統計學意義，P＜0.05。

表1 兩組的治療有效率對比（n，%）

表2 兩組的毒副反應比較（n、%）

3 討論

惡性淋巴瘤是淋巴結和結外淋巴組織的免疫細胞腫瘤，來源于淋巴細胞或組織細胞的惡變，其發病原因尚未明確，但是與病毒感染、免疫缺陷及遺傳學等因素有關[6]。惡性淋巴瘤一般為無痛性及進行性腫大，早期為可活動性，隨著病情的發展可發生粘連及多個腫大淋巴結融合成塊，其發病部位不同，臨床表現也不同，但是惡性淋巴瘤的全身癥狀主要表現為全身無力、消瘦、食欲不振、不規則發熱及盜汗等表現。

對于惡性淋巴瘤的治療，化療是其主要的治療手段之一，通過化療的方法可有效阻止癌細胞的增殖、浸潤，阻止病情的進展，但是由于化療藥物的選擇性差，對正常細胞也造成了損害，毒副反應比較多[7]。惡性淋巴瘤在中醫屬于“瘰疬”“惡核”等范疇，中醫認為治療的關鍵在于解毒散結、扶正固本，因此本院選擇在常規化療的基礎上聯合艾迪注射液治療。艾迪注射液的主要成分為中藥斑蝥、人參、黃芪、刺五加，斑蝥具有攻毒蝕瘡、逐瘀散結之效，黃芪具有益氣固表、利水消腫之功效，刺五加可補脾益肺、溫腎助陽，人參能夠大補元氣，復脈固脫，諸藥并用具有清熱解毒，消瘀散結之功。現代藥理研究表明艾迪注射液可直接殺滅和抑制實體瘤癌細胞，并且增強機體的非特異性和特異性免疫功能，提高機體的應激反應，與化療藥物合用，可增強殺滅癌細胞的效果，并且使白細胞和血小板保持在正常范圍[8]。

在本文的研究結果中，觀察組患者的治療有效率高于對照組，且治療后觀察組患者的藥物毒副反應的發生率低于對照組，綜上所述：在惡性淋巴瘤患者的治療中，使用艾迪注射液聯合化療治療可增加治療效果，降低患者的藥物毒副反應。

[1] 張瑩石，李清，孫飛龍，等. 艾迪注射液聯合CHOP方案治療惡性淋巴瘤的Meta分析[J]. 中國新藥與臨床雜志，2014，33（11）：807-812.

[2] 楊曉剛，黃妍，盛贈美. 艾迪注射液聯合CHOP方案治療非霍奇金氏惡性淋巴瘤臨床研究[J]. 中醫學報，2014，29（7）：951-953.

[3] 閻國艷. 艾迪注射液治療老年淋巴瘤療效觀察[J]. 中國醫學裝備，2012，9（4）：72-73.

[4] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京：中國醫藥科技出版社，2002：220.

[5] 孫燕. 內科腫瘤學[M]. 北京：人民衛生出版社，2001：90，593.

[6] 楊曉剛. 艾迪注射液聯合化療治療惡性淋巴瘤對免疫功能影響的臨床研究[J]. 中醫學報，2012，27（7）：789-790.

[7] 陸國權，周曉紅，陳紅，等. 艾迪注射液輔助利妥昔單抗聯合CHOP化療方案治療彌漫性大B細胞淋巴瘤[J]. 中國實驗血液學雜志，2016，24（3）：733-737.

[8] 張建華，樂兆喜，嚴曉春. 艾迪注射液聯合化療治療晚期惡性腫瘤療效觀察[J]. 腫瘤基礎與臨床，2011，24（5）：440-441.

Efficacy and Safety of Addie Injection Combined With Chemotherapy in the Treatment of 40 Cases of Malignant Lymphoma

WANG Ping1ZHANG Jiajia21 Department of Hematology, The Second People's Hospital of Jiaozuo City, Jiaozuo He'nan 454000, China, 2 Department of Clinical Laboratory

Objective To analyze the efficacy and safety of Addie injection combined with chemotherapy in the treatment of malignant lymphoma. Methods 80 cases of malignant lymphoma patients were randomly divided into control group and observation group with 40 cases in each group, the control group was treated with CHOP chemotherapy alone, on the basis, patients in the observation group were treated with Addie injection treatment, the treatment results were compared between the two groups. Results The effective rate of treatment in the observation group was better than the control group, P＜0.05, after treatment, the incidence rate of the adverse reaction such as thrombocytopenia, decreased white blood cell count, nausea and vomiting, loss of appetite in the observation group were lower than the control group, P＜0.05. Conclusion Addie injection combined with chemotherapy in the treatment of malignant lymphoma has a significant effect, and can reduce the adverse reactions of patients, with high safety.

Addie injection, Chemotherapy, Malignant lymphoma, Safety

R733.1

A

1674-9308（2016）33-0215-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.33.124

1 河南省焦作市第二人民醫院血液科，河南 焦作 454000；2 檢驗科