臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施

鹿 勇

（新礦業集團總醫院檢驗科，遼寧 阜新 123000）

臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施

鹿 勇

（新礦業集團總醫院檢驗科，遼寧 阜新 123000）

目的 分析研究臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施。方法 查找相關文獻并結合本院臨床免疫檢驗報告進行綜合分析，歸納總結可能對臨床免疫檢驗質量造成影響的各類因素，并提出相應的控制對策。以本院2014年5月至2015年5月間接受臨床免疫檢測的120例患者作為本次研究對象，依據數字表法將120例患者隨機分為兩組，其中60例為對照組進行常規檢驗，另60例為觀察組在此基礎上實施相應控制措施。結果 檢驗室溫度、濕度，檢驗室潔凈度、樣品質量、檢驗人員操作水平、清洗液更換情況等均可能對臨床免疫檢驗質量造成影響。觀察組與對照組相比檢驗結果準確率、患者對檢驗結果的滿意度等指標，結果均顯示具有明顯差異（P＜0.05），存在統計學意義。結論 臨床免疫檢驗結果會受到檢驗室環境整潔性、溫度、濕度以及檢驗樣品質量、檢驗人員技能水平、清洗液更換情況等各類因素的影響，采取必要措施注意上述影響因素可有效提高檢驗結果準確性及患者滿意度，故值得推廣。

臨床免疫檢驗；質量；影響因素；控制措施

臨床免疫檢驗是臨床診斷、治療疾病的重要依據，是臨床用于評價患者治療效果的重要基礎[1]。但因臨床免疫檢驗過程中各類因素均有可能對檢驗結果造成不良影響，故積極查找并分析相關影響因素，提出相應的控制措施對提高臨床檢驗結果準確性具有重要意義。本次研究將以隨機選取本院2014年5月至2015年5月間接受臨床免疫檢測的120例患者作為研究對象，探究臨床免疫檢驗質量的影響因素及控制措施，報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料：以本院2014年5月至2015年5月間接受臨床免疫檢測的120例患者作為本次研究對象，依據數字表法將120例患者隨機分為兩組，其中60例為對照組，另60例為觀察組。對照組：34例為男性，26例為女性；患者年齡21～67歲，平均年齡為（34.2±2.1）歲；觀察組：33例為男性，27例為女性；患者年齡22～68歲，平均年齡為（34.3 ±2.2）歲。檢驗項目主要包括傳染標準物、乙肝五項、免疫球蛋白、胰島素抗體、前列腺特異抗原等。兩組患者對比臨床一般病例資料及檢驗項目結果均無明顯差異（P＞0.05），對比性良好。

1.2 方法：查找相關文獻并結合本院臨床免疫檢驗報告進行綜合分析，歸納總結可能對臨床免疫檢驗質量造成影響的各類因素，并提出相應的控制對策。對照組進行常規檢驗：標本采集、儲存、送檢、收樣、檢驗、出檢驗報告。觀察組則在此基礎上應用相應控制措施，具體如下：①檢驗前，檢驗樣品的采集要嚴格依據相關操作進行，確保檢驗樣品采集量、送檢時間、樣品保存條件均完全符合相關指標，定期對相關儀器進行消毒清洗、在進行離心過程中注意控制離心溫度以及轉速。進行檢驗的各項試劑均要確保符合國家檢驗標準。定期檢查試劑是否出現變性。②在進行檢驗過程中，除要嚴格依據相關操作規范進行，檢驗人員也要注意控制檢驗室內溫度、濕度適宜，確保檢驗室干凈整潔，如有必要則可建立動態環境監測系統。③檢驗后，相關人員要及時做好記錄工作，并對檢驗結果進行分析，之后做好留樣保存，清洗液應在檢驗完成后進行更換，并清洗干凈，避免污染。

1.3 觀察指標：本次研究主要觀察并對比兩組患者檢驗結果的準確性以及患者對檢驗的滿意度（采用本院自制量表，表中共設有4個選項，以其中的非常滿意＋滿意計算總滿意率）。

1.4 統計學處理：本次研究中所有數據均采用SPSS16.0軟件進行統計學處理分析，其中計量資料采用均數±標準差（）表示，組間對比采用t檢驗。計數資料采用百分率（%）表示，組間對比采用χ2檢驗。應變量與變量之間的關系采用線性回歸進行分析處理，若數據間對比結果顯示P＜0.05則表明該項數據對比結果具有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床免疫檢驗結果影響因素的分析：檢驗室溫度、濕度，檢驗室潔凈度，樣品質量，檢驗人員操作水平，清洗液更換情況等均可能對臨床免疫檢驗質量造成影響，見表1。

表1 臨床免疫檢驗結果影響因素線性回歸分析

2.2 兩組檢驗結果準確率及患者對檢驗滿意率的對比：觀察組與對照組相比檢驗結果準確率、患者對檢驗結果的滿意度等指標，結果均顯示具有明顯差異（P＜0.05），存在統計學意義，見表2。

表2 兩組檢驗結果準確率及患者對檢驗滿意率的對比

3 討 論

臨床免疫檢驗是病癥診斷以及治療的主要依據，免疫結果的準確性會對疾病臨床診斷以及治療結果產生直接影響，故為在最大程度上降低診斷漏診率以及誤診率，采取必要措施提高臨床免疫檢驗結果的準確性具有重要意義。臨床免疫檢驗是一個多步化的過程，其涉及到采集、存儲、送檢、檢驗等多個步驟，在各個步驟工作中存在較多危險因素可能會對檢驗結果造成不良影響，進而則有可能對臨床疾病的診療造成消極影響。近年來有相關臨床研究結果顯示積極查找檢驗工作中可能存在的影響因素，并提出相應的控制對策是提高臨床免疫檢驗結果準確性、確保臨床診療效果的關鍵[2-3]。

臨床實際工作中將可能對免疫檢驗質量造成影響的各類因素分為兩大類：一類為外源性因素，一類為內源性因素。其中內源性因素中主要包括交叉反應物質、異嗜性抗體、自身抗體、類風濕因子等等。外源性因素主要包括標本未全凝固、標本被污染、標本存儲時間過長、檢驗操作不規范、檢驗環境不佳等[4]。本次研究中通過查找相

關資料結合本院具體臨床免疫檢驗報告進行分析，結果顯示檢驗室溫度、濕度，檢驗室潔凈度，樣品質量，檢驗人員操作水平，清洗液更換情況是可能對臨床免疫檢驗結果準確性造成干擾的主要因素。

通過制定并實施相應的控制措施發現：觀察組患者的臨床免疫檢驗結果準確性及患者滿意率均明顯高于對照組。該項研究結果證明積極查找影響臨床檢驗結果相關因素，并在日常檢驗工作中實施相應的管控措施有利于提高臨床檢驗準確性、提高患者滿意度，另外其對于提高臨床診療有效性也具有重要作用。故臨床應不斷進行免疫檢驗質量影響因素篩查，并不斷完善質量控制措施，以此提高臨床免疫檢驗結果準確性，促使其在臨床醫學診斷、治療及相關研究中發揮更大的作用。王清華、許瑞娜[5-6]等的研究結果也顯示在臨床免疫檢驗工作中應用相關的質量控制措施對提高檢驗結果準確性及可靠性具有重要意義。本次研究結果與上述學者的研究結論具有較高的相似性。

綜上所述，臨床免疫檢驗結果會受到檢驗室環境整潔性、溫度、濕度以及檢驗樣品質量、檢驗人員技能水平、清洗液更換情況等各類因素的影響，采取必要措施注意上述影響因素對提高臨床免疫檢驗結果準確性、提高患者對檢驗結果的滿意度以及醫院整體醫療工作質量均具有積極意義。

參考資料

[1] 李健.質量控制對臨床免疫檢驗結果準確性的影響[J].中國民康醫學,2015,23(8):341-342.

[2] Crovetti PS,Fiori F.A critical assessment of the closed-loop bulk current injection immunity test performed in compliance with ⅠSO 11452-4[J].ⅠEEE Trans Ⅰnstrument Meas,2013,60(5):1291-1297.

[3] 蔡德建,田玫玲,吳殿水,等.臨床免疫檢驗的質量影響因素及相應對策研究[J].檢驗醫學與臨床,2015,13(7):1939-1940.

[4] 許軍海.臨床免疫檢驗的質量控制問題研究[J].中外醫療,2013, 32(7):173-173.

[5] 王清華.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響研究[J].中國醫學創新,2015,22(4):108-110.

[6] 許瑞娜.臨床免疫檢驗質量控制措施對結果重復性、準確性的影響[J].中國藥物經濟學,2015,17(S1):80-81.

R446.6

B

1671-8194（2016）32-0203-02