苦參素聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎80例療效觀察

康洪華

（遼寧省建平縣醫院感染科，遼寧 建平 122400）

苦參素聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎80例療效觀察

康洪華

（遼寧省建平縣醫院感染科，遼寧 建平 122400）

目的 觀察苦參素聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的臨床療效。方法 選擇慢性乙型肝炎患者80例，隨機分為2組，治療組40例應用苦參素聯合恩替卡韋治療；對照組40例服用恩替卡韋片，觀察48周。結果 在治療48周時，治療組患者血清ALT復常率，HBeAg轉陰率和HBV DNA轉陰率分別為82.5%、80.0%、85.0%，均優于對照組的72.5%、55.0%、65.0%，差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 苦參素聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效優于單用恩替卡韋治療。

慢性乙型肝炎；苦參素；恩替卡韋；治療

慢性乙型肝炎（CHB）是一種常見的傳染病，我國人群HBsAg攜帶率為7.18%，我國現有慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者約為9300萬人，其中CHB患者約2000萬例[1-2]。CHB是肝硬化及肝癌的主要病因之一，而肝纖維化是慢性肝病發展為肝硬化的必經之路，因此，通過抑制病毒及控制肝纖維化以延緩或阻止病情向肝硬化發展仍是目前CHB治療的主要措施[3-4]。恩替卡韋為最有效的抗病毒藥物之一，苦參素有抗肝纖維化和抗病毒的作用。本研究采用苦參素聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者取得較好的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇：2010年1月至2014年1月我院門診及住院的CHB患者80例，男43例，女37例；年齡在40～57歲，平均年齡（47.5 ± 4.7）歲。診斷符合慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）的標準[5]，且符合以下入選條件，治療前血清ALT在100～400 U/L，血清HBsAg和HBeAg陽性，HBV DNA>1×105copies/mL，均未接收過免疫抑制劑及抗病毒治療。排除合并甲、丙、丁和戊型肝炎病毒感染及酒精性、藥物性、自身免疫性肝病，排除腎功能損害和妊娠期婦女。將患者隨機分為治療組40例和對照組40例，兩組在性別、年齡和病情方面均有可比性（P>0.05）。

1.2 治療方法：對照組給予恩替卡韋（中美上海施貴寶制藥有效公司）0.5 mg口服，1次/天；治療組在此基礎上加用苦參素片（江蘇正大天晴）0.2 g口服，3次/天，持續治療48周。

1.3 檢測：采用Beckman全自動生化分析儀檢測肝功能指標；采用ELⅠSA法檢測血清乙型肝炎病毒標志物（上海科華生物工程股份有限公司）；采用熒光定量PCR法檢測HBV DNA定量（廣州達安公司）。

1.4 統計學分析：采用SPSS16.0統計軟件，率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較：在治療48周時，聯合組血清ALT復常率，HBeAg轉陰率和HBV DNA轉陰率均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組療效（%）的比較

2.2 不良反應：兩組患者用藥后均未出現嚴重的腎損害和過敏的反應。

3 討 論

CHB在反復發作的過程中，經過肝纖維化階段進展為肝硬化，肝癌。通過抑制病毒及控制肝纖維化以延緩或阻止病情向肝硬化發展仍是目前CHB治療的主要措施[4，6]。目前用于治療CHB的藥物主要為核苷（酸）類藥物，包括拉米夫定、阿德福韋酯及恩替卡韋等[7]。恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，抑制乙型肝炎病毒DNA多聚酶活性，造成HBV DNA鏈的合成終止，從而有效發揮抑制HBV DNA復制的作用，使肝臟的炎癥減輕，促進肝功能恢復。它還能有效減少星狀細胞的激活及膠原纖維的合成，阻止肝纖維化的發生，在已被批準的核苷類抗病毒藥物中，在初治患者恩替卡韋的耐藥率最低，是目前抗HBV藥物中作用最強的藥物之一，有顯著抑制病毒復制的作用[8-9]。

苦參素是從苦豆子及苦參根中提取的生物堿，后者以氧化苦參堿為宜，具有抗肝纖維化[10]，改善肝臟微循環和抗病毒作用。氧化苦參堿還可以抑制HBV復制，刺激白細胞產生干擾素作用[11]。苦參素還能提升白細胞[12]，阻斷肝細胞凋亡，干擾病毒的合成[13]，能明顯地提高人體的免疫功能和抗HBV的能力。

本研究表明，苦參素聯合恩替卡韋治療CHB48周，患者ALT復常率、HBeAg轉陰率和HBV DNA轉陰率均優于單用恩替卡韋治療組，聯用具有良好的協同作用，提高抗病毒療效。由于病例數少，觀察時間短，遠期療效及停藥后病情是否穩定有待進一步觀察。

[1] Liang X,Bi S,Yang W,et al.Epidemiological serosurvey of hepatitis B in China-declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccination[J].Vaccine,2009,27(47):6550-6557.

[2] Lu FM,Zhuang H.Management of hepatitis B in China[J].Chin Med J (Eng),2009,122(1):3-4.

[3] 倪童天,陸倫根.慢性乙型肝炎肝纖維化臨床診斷和治療進展[J].實用肝臟病雜志,2010,13(2):142-145.

[4] Chen EQ,Tang H. The current status of combination therapy of chronic hepatitis B[J].Eur Rer Rew Med Pharmacol,2013,17(15):2023-2031.

[5] 中華醫學會肝病學分會和感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].實用肝臟病雜志,2011,14(2):81-89.

[6] 劉威海.肝纖維化的治療[J].中華肝臟病雜志,2012,20(8):573-575.

[7] 趙攀,王希,祁京,等.拉米夫定耐藥株兩種治療策略的效果比較(拉米夫定和阿德福韋酯聯用與恩替卡韋單用)[J].臨床軍醫雜志,

2011,39(1):11-13.

[8] Wang V,Chan H.Chronic hepatitis B:a treatment update[J].Semin Liver Dis,2013,33(2):122-129.

[9] Hadziyannis SJ ,Vassilopoulos DHadziyannis E.The natural course of chronic hepatitia B virus infection and its management[J].Adv Pharacol,2013,67(3):247-291.

[10] Long Y,Lin XT,Zeng KL,et al. Efficacy of intramuscular matrine in the treament of chronic hepatitis B[J].Hepatobiliary Pancreat Dis Ⅰnt,2004,4(1):69-72.

[11] Wang XP,Yang RM.Movement disorders possibly induced by traditional Chinese herbs[J].Eur Neurol,2003,50(3):153-159.

[12] Liu J,Zhu M,Shi R,et.Radix Sophorae flavescentis for chronic hepatitis B:a systemmatic review of randomized trials[J].Am J Chin Med,2003,31(3):337-354.

[13] 陳從新,劉波,馬勇,等.拉米夫定和干擾素a及苦參堿防治乙型肝炎肝衰竭生存者的肝纖維化進展[J].中華肝臟病雜志,2009,17(7):505-508.

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1671-8194（2016）32-0218-02