2型糖尿病患者長期帶胰島素泵生活質量對比調查研究*

西安交通大學第一附屬醫院(西安 710061) 黃 葶 崔 巍 王學良

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·調查研究·

2型糖尿病患者長期帶胰島素泵生活質量對比調查研究*

西安交通大學第一附屬醫院(西安 710061) 黃 葶 崔 巍△王學良▲

目的：了解2型糖尿病(T2DM)患者長期帶胰島素泵生活質量及影響因素。方法：以120例長期帶胰島素泵T2DM患者為帶泵組，同期在某醫院就診及住院的不帶泵但接受胰島素強化治療的T2DM患者180例為對照組。應用自行設計糖尿病患者生活質量量表對兩組對象進行生活質量調查。結果：帶泵組患者生活質量，除社會關系外，其他各維度的標準分及加權總分值顯著低于不帶泵對照組(P<0.05)；帶泵組糖尿病控制維度標準分按四分位數分布優于對照組(P<0.05)。結論：T2DM患者長期帶泵能平穩控制血糖，生活質量較高，對提高患者整體生活質量上具有積極作用。

目前，糖尿病(Diabetes mellitus ，DM)成為繼心腦血管疾病及腫瘤之后的又一嚴重威脅人民健康的慢性非傳染性疾病[1]。隨著疾病病程的延長及并發癥進展，絕大多數的2型糖尿病 (Type 2 diabetes mellitus，T2DM)患者，最終均需接受胰島素強化治療，長期攜帶胰島素泵被證實是目前胰島素強化治療的最佳手段[2]。有報道，采用中藥聯合胰島素泵強化治療能抵制患者低血糖現象，對患者腦部功能進行保護，防止發生嚴重的障礙等癥狀[3]。裴先鋒[4]報道，對初發2型糖尿病患者進行胰島素泵強化治療，對于胰島β細胞功能進行性減退過程的延緩及逆轉具有重要作用。de Vries等[5]在對長期血糖控制較差的T1DM患者應用CSII與強化胰島素筆注射治療的臨床研究顯示：CSII能夠改善DM患者的血糖水平和提高“總的健康滿意度”及“心理滿意度”得分(SF-36)，而長期帶泵T2DM患者生活質量狀況研究尚不多見。本研究擬通過對帶泵與不帶泵采用胰島素強化治療的T2DM患者的對比調查，探討長期帶泵T2DM患者的生活質量狀況及其影響因素，為評價胰島素泵治療的總體療效，改善帶泵T2DM患者生活質量提供依據。

對象與方法

1 調查對象 采用方便抽樣法，選取2011年10月至2014年12月在某胰島素泵售后服務中心購買耗材的T2DM患者120例(帶泵組)，另外，選擇某三甲醫院內分泌科門診就診及住院的不帶泵采用胰島素強化治療的T2DM患者180例(對照組)。DM的診斷參照WHO 1999年標準，排除1型DM或繼發性DM、特殊類型DM、妊娠DM或DM合并妊娠、嚴重心肝腎功能不全等慢性疾病與精神病史、無DM急性并發癥及惡性腫瘤，男66例，女54例，年齡18～65歲；帶泵患者的帶泵時間不少于1年。帶泵DM患者都掌握胰島素泵的正規操作；對照組T2DM患者均掌握胰島素筆正確注射方法，男101例，女79例。

2 調查方法 采用現況調查設計方案，應用自填式問卷調查研究對象的基本人口與行為學特征、DM病史等。在查閱國內外相關文獻的基礎上，參照DSQL和DMQLS，并結合帶泵和不帶泵DM患者自身的特點，自行設計糖尿病患者生活質量量表。量表在相關專家的審閱指正下反復修改而成，專家評定認為內容效度良好。取30例住院患者進行預調查，根據預調查結果，計算各維度Cronbach’s alpha值，并做重測信度檢驗。問卷的內部一致性及重測信度較好，適合進行DM患者生活質量調查，見表1。

表1 生活質量量表的內部一致性和重測信度

結 果

1 一般資料比較 帶泵組、對照組獲取有效問卷分別為120和180份，有效回收率是93.02%和94.74%。帶泵組81.67%(98/120)的患者應用單波餐前大劑量模式，帶泵1～2年、5年以上者分別占56.67%和18.33%。兩組對象的基本人口學、行為學及臨床特征比較差異均無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 帶泵組與對照組基本人口學、行為學及臨床特征比較[例 ( % )]

2 帶泵組與對照組的血糖控制水平比較 帶泵組與對照組空腹血糖(mmol/L)、餐后2h血糖(mmol/L)、糖化血紅蛋白(%)的平均值分別是6.97±1.60與8.59±2.43(P<0.05)、8.81±2.41與11.40±3.10(P<0.05)和7.75±1.02與9.73±2.19(P<0.05)，帶泵組血糖控制現狀明顯高于不帶泵對照組，控制理想者的比例優于對照組，見表3。

3 帶泵組與對照組的生活質量比較 應用自行設計的生活質量量表對兩組患者進行生活質量評分，帶泵組患者的六個維度原始評分的平均分均低于對照組患者(P<0.05)，見表4。

表3 帶泵組與對照組的血糖控制現狀 [例 ( % )]

表4 帶泵組與對照組生活質量評分比較

帶泵組與對照組患者在社會關系維度上，兩組差異無統計學意義(P>0.05)，而帶泵組患者生活質量其他各維度換算的標準分及加權總分值均明顯低于對照組(P<0.05)，見表5。

表5 帶泵組與對照組生活質量各維度標準值Z與加權總分值比較

進而，DM患者生活質量各維度的標準分按四分位數分布可見，DM控制維度上兩組患者相比，在Q1-Q2(4.36～4.89分)之間，帶泵組僅有12例(10.00%)，明顯低于對照組的56例(31.11%)(P<0.05)；而軀體不適感維度、軀體功能維度、心理功能維度、社會關系維度、總體滿意度維度上兩組間標準分按四分位數分布差異無顯著統計學意義(P>0.05)，見表6。

兩組生活質量的加權總分值按四分位數分布可見，帶泵組0.05)，見表7。

表6 帶泵組與對照組生活質量各維度標準值Z按四分位數分布 [例 ( % )]

表7 帶泵組與對照組生活質量加權總分值按四分位數分布[例( % )]

討 論

本研究得出，T2DM帶泵組與對照組在基本人口學、行為學特征和相關臨床特征上接近。但對血糖水平及控制現況的調查顯示：帶泵組的空腹血糖、餐后兩小時血糖和糖化血紅蛋白控制水平優于對照組(P值均<0.05)。可能的原因是胰島素泵能夠近似模擬人體胰島素生理性分泌模式，精確的調節給藥劑量和時間，因此更好的控制血糖[6]。

隨著醫學模式的轉變，DM患者的心理社會因素得到關注。DM患者的治療目標不僅是做好血糖管理，更重要是防治并發癥的發生和發展，幫助患者心理適應和提高生活質量[7]。研究發現：胰島素注射筆的應用可提高DM患者的生活質量，CSII與強化的胰島素筆注射相比，能夠提高DM患者在滿意度和影響度方面的生存質量。本研究發現，長期帶泵與不帶泵T2DM患者生活質量各維度的標準分與對照組相比，在軀體不適、軀體功能、心理功能、DM控制、總體滿意度、加權總分值上明顯高于對照組，說明應用CSII對血糖平穩、安全的控制，減少DM并發癥發生和發展，緩解疾病的癥狀，從而改善T2DM患者的生活質量。既往研究揭示：血糖是DM患者生活質量的主要應激源之一，能對DM患者心理直接造成較大的影響。如果血糖持續偏高，可使患者經常監測血糖，并且進對飲食嚴格控制，給日常生活帶來不便；患者常因血糖控制不佳而感到焦慮，導致DM患者心理應激水平的升高，從而對自我生活質量評價不高。但在社會關系維度上兩組間差別無統計學意義，原因可能為兩組均為DM患者，給藥方式可能對社會支持影響較小。

將帶泵及不帶泵T2DM患者生活質量各維度的標準按四分位數分布來看，兩組在DM控制維度上相比，在Q1-Q2(4.36-4.89分)之間，對照組有56例(31.11%)，明顯高于帶泵組的12例(10.00%)，兩組間差異有統計學意義?？赡苡捎趹肅SII使血糖控制良好，降低并發癥的發生和發展，并改善心理應激源，減輕患者的心理負擔，最終使疾病得到良好控制。

總而言之，本研究提示，長期帶泵T2DM患者生活質量較高，在軀體不適、軀體功能、心理功能、DM控制、總體滿意度及加權總分值顯著低于不帶泵T2DM患者，繼續將DM患者生活質量各維度的標準分按四分位數分布來看，帶泵組T2DM控制維度標準分按四分位數分布明顯優于不帶泵對照組。然而本研究，按四分位數分布得出的長期影響帶胰島素泵T2DM患者生活質量及各緯度的因素不多。可能與樣本量偏小，生活質量影響因子較多有關。尚需擴大樣本量對帶泵T2DM患者生活質量的影響因素進一步研究。

[1] Xu Y, Wang L, He J,etal.2010 China noncommunicable disease surveillance group [J]. JAMA,2013,310(9):948-959.

[2] 母義明，尹士男，紀立農. 胰島素泵規范治療教程[M]. 北京:人民軍醫出版社,2011:7-8.

[3] 陶 毅.益氣養陰消瘀通絡方結合胰島素泵治療糖尿病視網膜病變療效觀察[J].陜西中醫，2015，36(7)：860-861.

[4] 裴先鋒.胰島素泵強化治療對初發2型糖尿病患者胰島β細胞功能的影響[J].陜西醫學雜志，2012，41(10)：1367-1368.

[5] de Vries L, Grushka Y, Lebenthal Y,etal. Factors associated with increased risk of insulin pump discontinuation in pediatric patients with type 1 diabetes[J].Pediatr Diabetes,2011,12(5):506-512.

[6] Whittemore R, Urban AD, Tamborlane WV,etal. Quality of life in school-aged children with type 1 diabetes on intensive treatment and their parents[J].Diabetes Educ,2003,29(5):847-854.

[7] Lin K, Yang X, Yin G,etal. Diabetes self-care activities and health-related Quality-of-Life of individuals with type 1 diabetes mellitus in shantou, China[J]. J Int Med Res,2016,44(1):147-156.

(收稿：2016-05-21)

*陜西省自然科學基金資助項目(JM4014)

糖尿病,2型 胰島素/治療應用 輸液泵 生活質量 疾病影響狀態調查

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2016.11.051

▲西安交通大學醫學部公共衛生學院

△通訊作者