虎黃燒傷搽劑治療燒傷患者的臨床觀察

金　梅，張成志（1.重慶醫科大學附屬永川醫院藥學部，重慶　402160；2.重慶醫科大學附屬第一醫院藥劑科，重慶　400016）

虎黃燒傷搽劑治療燒傷患者的臨床觀察

金梅1＊，張成志2#（1.重慶醫科大學附屬永川醫院藥學部，重慶402160；2.重慶醫科大學附屬第一醫院藥劑科，重慶400016）

目的：觀察虎黃燒傷搽劑治療燒傷患者的臨床療效及安全性。方法：選取門診燒傷患者400例，按隨機數字表法分為對照組和治療組，各200例。對照組患者創面清洗后，給予磺胺嘧啶銀霜涂于創面，厚度0.15～0.30 mm，每日換藥1次；治療組患者給予虎黃燒傷搽劑每日涂搽創面1～3次。兩組均用藥至愈合為止。觀察兩組患者臨床療效、創面愈合時間及細菌感染率，采用視覺模擬（VAS）評分法評價患者疼痛程度，觀察兩組不良反應發生情況。結果：治療組患者臨床療效、創面治愈時間及細菌感染率均顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者VAS評分均明顯降低，且治療組明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者均未見明顯不良反應發生。結論：虎黃燒傷搽劑治療燒傷療效顯著，能有效促進患者創面愈合，避免創面感染，并有較好的止痛效果，安全可靠。

虎黃燒傷搽劑；磺胺嘧啶銀霜；燒傷；臨床療效

燒傷是常見的意外損傷，是臨床常見病，較難治愈，燒傷患者常伴有創面感染、瘢痕等并發癥，因此燒傷創面處理是燒傷治療的重要環節[1]。臨床處理措施主要針對創面采取控制感染、促進愈合、減輕痛苦為主。治療燒傷創面的藥物繁多，療效不一[2]。目前，燒傷公認的外用藥物磺胺嘧啶銀（SD-Ag）[3]臨床療效可靠，但由于其穿透力差，且會對傷口造成強烈的刺激，易引起疼痛等不適[4]。外用中藥虎黃燒傷搽劑近年來在臨床應用廣泛，療效較好。為此，本研究觀察了虎黃燒傷搽劑治療燒傷患者的臨床療效及安全性。

1　資料與?方法

1.1納入與排除標準

納入標準：（1）燒傷面積＜30%，傷后2 d內未用過其他外用藥者；（2）燒傷創面為淺Ⅱ°和深Ⅱ°，或殘余小創面，慢性潰瘍。排除標準：（1）未能完成全程治療者；（2）病情有變化，須更改治療方案，如治療過程中深Ⅱ°燒傷加重成為Ⅲ°燒傷者；（3）病情危重，有嚴重并發癥及全身感染者；（4）嚴重心、肺、肝、腎、血液系統等疾病者。

1.2研究對象

選取從2010年12月－2013年11月重慶醫科大學附屬永川醫院和重慶醫科大學附屬第一醫院門診收治的燒傷患者400例，按隨機數字表法分為治療組和對照組，各200例。其中，治療組患者男性113例，女性87例；燒傷部位為頭面部26例，四肢132例，軀干42例。對照組患者男性127例，女性73例；燒傷部位為頭面部31例，四肢128例，軀干41例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經醫院醫學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3治療方法

兩組患者涂藥前均先進行常規創面處理，對照組患者在創面清洗后，外用SD-Ag霜均勻涂于創面，厚0.15～0.30 mm，每日換藥1次[5]；治療組患者使用虎黃燒傷搽劑沖洗創面，采用暴露或半暴露療法，每日涂搽創面1～3次。兩組均用藥至愈合為止。

1.4觀察指標

（1）觀察兩組患者臨床療效。療效評價標準——痊愈：燒傷創面愈合，且沒有感染，疼痛完全消失，無明顯瘢痕；有效：燒傷創面大面積愈合，少數創面感染需植皮治療，疼痛感減輕，有少量瘢痕；無效：燒傷創面無明顯愈合且并發感染，需其他方式治療。總有效＝痊愈+有效。（2）觀察兩組患者創面愈合時間和細菌感染率，采用視覺模擬（VAS）評分法評價患者疼痛程度。VAS評分標準：痛感為0分；疼痛感輕微，能忍受，不影響生活為0～3分；疼痛明顯并影響患者的生活睡眠為4～6分；疼痛劇烈難忍為7～10分[4]。（3）觀察兩組患者不良反應發生情況。

1.5統計學方法

采用SPSS 13.0軟件對數據進行統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者臨床療效比較

治療組患者臨床總有效率為97.5%，顯著高于對照組的87.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者臨床療效比較見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 1　Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

2.2兩組患者創面愈合時間比較

治療組患者淺Ⅱ°與深Ⅱ°燒傷的治愈時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者創面愈合時間比較見表2。

表2　兩組患者創面愈合時間比較（±s ，d）Tab 2　Comparison of wound healing time between 2 groups（±s，d）

表2　兩組患者創面愈合時間比較（±s ，d）Tab 2　Comparison of wound healing time between 2 groups（±s，d）

注：與對照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

深Ⅱ° 15．8±3．5＊22．6±3．3組別治療組對照組n 200 200淺Ⅱ° 8．3±2．2＊14．2±3．1

2.3兩組患者細菌感染率比較

治療前，兩組患者細菌感染率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者細菌感染率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者細菌感染率比較見表3。

表3　兩組患者細菌感染率比較[例（%%）]Tab 3　Comparison of bacterial infection rate between 2 groups[case（%%）]

2.4兩組患者治療前后VAS評分比較

治療前，兩組患者VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者VAS評分均顯著降低，且治療組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后VAS評分比較見表4。

2.5不良反應

兩組患者均未見明顯不良反應發生。

3　討論

表4　兩組患者治療前后VAS評分比較（±s，分）Tab 4　Comparison of VAS score between 2 groups before and after treatmen（t±s，score）

表4　兩組患者治療前后VAS評分比較（±s，分）Tab 4　Comparison of VAS score between 2 groups before and after treatmen（t±s，score）

治療后2．83±1．01＊#5．45±1．42#組別治療組對照組n 200 200治療前6．64±2．37 7．08±2．65

燒傷是一種常見的皮膚損傷病癥，尤其以輕中度燒傷較為常見，有時患者以普通傷口方式進行治療，不恰當的處理措施或多處大面積的傷口極易誘發感染、瘢痕等后遺癥，給工作和生活帶來諸多不便[6]。因此，控制傷口感染是提高治愈率、縮短住院時間的重要條件。

SD-Ag是當前臨床公認的燒傷治療藥，能有效地預防和治療創面感染，但近來研究發現，隨著細菌耐藥性的增加，其療效出現了明顯下降且伴有一些毒副作用及過敏反應[7]。中醫認為，燒傷是因熱所致，病因機制仍是熱毒[8]，基本病理改變為“熱毒”與“瘀”。在治療燒燙傷方面中藥有著悠久的歷史，尤其是復方制劑，可通過“清熱解毒”“活血化瘀”“祛腐生肌”等方面發揮其多靶點、多環節、多層次的綜合調控作用，共同促進創面愈合，可以彌補SD-Ag的不足。

虎黃燒傷搽劑近年來逐漸應用于臨床，且臨床口碑較好，患者治愈率高。虎黃燒傷搽劑主要由虎杖、大黃等九味中草藥構成。虎黃燒傷搽劑含有的冰片等成分，能夠斂瘡活血、清涼消腫，從而達到止痛效果；其含有的虎杖等藥物能夠清熱解毒，活血化瘀，有效避免傷口感染；黃柏則能夠促進上皮組織生長，進而加快創面愈合[8]。趙超莉等[9]在大鼠深Ⅱ°燙傷模型中應用虎黃燒傷搽劑治療，結果發現虎黃搽劑能激活機體的抗菌能力，增強機體的免疫力和修復力。李鳳華等[10]在此模型的后續治療中發現，虎黃燒傷搽劑治療組的創面平均愈合時間和殘留面積優于生理鹽水對照組，在促進創面愈合方面優于SD-Ag。張士洋等[11]在利用Wistar大鼠制作的Ⅲ°燙傷模型中應用不同劑量的復方虎黃搽劑治療，結果提示復方虎黃搽劑有助于模型鼠傷口的愈合，其機制可能與組織中羥脯氨酸的含量增加有關。本研究結果顯示，治療組患者臨床療效、創面愈合時間、細菌感染率、VAS評分均顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），且未見明顯不良反應發生，與以上結果基本一致。

綜上所述，虎黃燒傷搽劑治療燒傷療效顯著，能有效促進患者創面愈合，避免創面感染，并有較好的止痛效果，安全可靠，但其作用機制仍有待進一步研究。

[1] 侯玉森，段紅杰，劉玲英.MSCs修復燒傷創面的研究進展[J].中國修復重建外科雜志，2013，27（5）：571.

[2]孫廣富，蔣云祥.桃紅四物湯加減聯合濕潤燒傷膏治療輕中度燒傷療效分析[J].新中醫，2014，46（10）：110.

[3]張磊，王車江，劉佳.濕潤燒傷膏與磺胺嘧啶銀在深度燒傷保留變性真皮自體皮移植術中的應用比較[J].中國現代醫學雜志，2015，25（18）：95.

[4]黎鰲.黎鰲燒傷學[M].上海：上海科學技術出版社，2001：107.

[5]李頻.自制濕潤燒傷膏治療燒傷660例[J].福建中醫藥，2011，42（4）：25.

[6]丁華榮，張憲發，梁自乾.納米銀與磺胺嘧啶銀治療燒傷創面療效比較的Meta分析[J].中國組織工程研究，2012，16（16）：2 967.

[7]李一兵.中醫治療燒傷的研究進展[J].醫學信息，2011，24（7）：4 822．

[8]崔曉林.燒傷治療回顧與展望[J].中國燒傷創瘍雜志，1998，10（4）：50．

[9]趙超莉，梅國強，宛仕勇.虎黃燒傷搽劑對機體免疫調節作用的實驗研究[J].湖北中醫雜志，2006，28（12）：9.

[10]李鳳華，梅國強，趙超莉.虎黃燒傷搽劑對大鼠深Ⅱ°燙傷創面愈合影響的實驗研究[J].湖北中醫雜志，2007，29（7）：3.

[11]張士洋，張士勇，程軍.復方虎黃搽劑促進燙傷愈合作用研究[J].醫藥導報，2012，31（5）：596.

（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Huhuang Burn Liniment in the Treatment of Burn

JIN Mei1，ZHANG Chengzhi2（1.Dept.of Pharmacy，the Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 402160，China；2.Dept.of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy of Huhuang burn liniment in the treatment of burn.METHODS：400 patient with burn selected from outpatient department were divided into control group and treatment group according to random number table，with 200 cases in each group.Control group was given Sulfadiazine silver cream with thickness of 0.15-0.30 mm thick，once a day after cleaning the wound.Treatment group was given Huhuang burn liniment，1-3 times daily until completely healing. Clinical efficacy，healing time of the wound and bacterial infection rate were compared between 2 groups，VAS score was used to evaluate pain degree and the occurrence of ADR was observed.RESULTS：Clinical efficacy，healing time of the wound and infection rate of treatment group were better than those of control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in VAS score between 2 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，VAS score of 2 groups were decreased significantly，and the treatment group was significantly lower than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：Huhuang burn liniment is effective in the treatment of burn，and can promote wound healing，avoid the infection of the wound and effectively relieve pain with good safety.

Huhuang burn liniment；Sulfadiazine silver cream；Burn；Clinical efficacy

R826.5

A

1001-0408（2016）32-4539-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.24

＊副主任藥師。研究方向：臨床藥學及藥事管理。電話：023-85381672。E-mail：jinmei1961@163.com

副主任藥師，碩士。研究方向：臨床藥學及藥事管理。電話：023-89012410。E-mail：535696509@qq.com

（2015-09-21

2016-03-28）