中成藥臨床應用管理

陳永輝

含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理

毒性中藥材的種類毒性中藥材是指按已經公布的相關法規和法定藥材標準中標注為“大毒（劇毒）”“有毒”的藥材。其中28種毒性藥材（大毒）按國務院《醫療用毒性藥品管理辦法》（1988年）管理，包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨特的療效，但若使用不當，就會有致患者中毒的危險且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個系統、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統損傷，應引起重視。

一些歷代本草學著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑，近年來有研究報道其具有嚴重的不良反應，處方中含有馬兜鈴酸成分中藥材（如馬兜鈴、關木通、廣防己、青木香、天仙藤等）的中成藥，若長期服用，可造成馬兜鈴酸的積蓄，導致腎間質纖維化，引起腎功能衰竭等不良反應。

臨床使用含毒性中藥材中成藥的注意事項①辨證使用，不同病證選用不同的藥物治療，另外還應注意因人、因時、因地制宜。辨證施治。②合理配伍，利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，既可增強功效，又可減少毒性。③注意用量：含毒性中藥材的中成藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量。既要注意每次用藥劑量，還要注意用藥時間，防止藥物在體內積蓄中毒。④建立健全制度：建立健全保管、驗收、調配、核對等制度，堅持從正規渠道購進藥品。

加強中成藥不良反應監測

特別是要加強中藥注射劑、含毒性中藥材中成藥的不良反應監測，臨床用藥前應詳細詢問患者的過敏史，重視個體差異，辨證施治。制定科學用藥方案，避免中西藥聯合應用的不良反應，掌握含毒性藥材中成藥的用藥規律。

2008-2013年，共上報不良反應1298例，其中中成藥不良反應共548例，占42%。不良反應較多的品種包括痰熱滑注射液、燈盞細辛注射液、血塞通粉針、鼻炎寧膠囊。

開展中成藥臨床應用監測，建立中成藥處方點評制度

中成藥臨床使用肘應針對實際情況，監測所使用的中成藥品種、數量、合理用藥情況和不良事件。特別是對風險較大、毒性明確的中成藥，如中藥注射劑和含毒性中藥材的中成藥，應進行重點監測。

處方點評制度的落實?？捎行У卮龠M中成藥臨床使用監測，及時獲取中成藥用量的動態信息、合理用藥情況、藥品不良反應發生情況等。

處方點評方案①抽樣頻率：每季度1次；②抽樣范圍：中藥處方（包括中藥飲片、中成藥、中藥注射劑和院內中藥制劑，含住院醫囑）；③點評內容：中藥飲片、中成藥、中藥注射劑和院內中藥制劑辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。

處方點評要點①適應證不適宜：②遴選的藥品不適宜；③藥品劑型或給藥途徑不適宜：④用法、用量不適宜（包括毒性中藥飲片是否超劑量使用，特殊煎煮的藥物有無標明）；⑤聯合用藥不適宜或有不良相互作用（包括中藥飲片配方是否存在“十八反”“十九畏”）；⑥重復給藥；⑦其他用藥不適宜情況。