24例擴張型心肌病應用埋藏式心臟復律除顫器一級預防心臟性猝死的臨床應用

弓旭東，蔣 峻

臨床研究

24例擴張型心肌病應用埋藏式心臟復律除顫器一級預防心臟性猝死的臨床應用

弓旭東*，蔣 峻

目的：隨訪擴張型心肌病患者埋藏式心臟復律除顫器（ICD）對心臟性猝死（SCD）的一級預防作用。

方法：選取2013 -12至2014 -12浙江大學醫學院附屬第二醫院心內科擴張型心肌病患者36例，其中男性29例（80.6%），女性7例（19.4%），平均年齡（63.0±11.8） 歲。36例患者符合一級預防適應癥并植入ICD者為ICD組（n=24），由于家庭條件等原因拒絕行ICD治療的患者為對照組（n=12）。治療后1、3、6 個月隨訪, 以后每6 個月隨訪1 次, 觀察患者的臨床癥狀, 隨訪時通過體外程控儀調出ICD 儲存的資料進行分析, 了解惡性心律失常的發生情況, ICD 的工作情況。

結果：24例ICD組患者經鎖骨下靜脈植入的植入CRT-D 10例（42%）,植入ICD 14 例（58%），無并發癥發生。36例患者隨訪6～18 個月, ICD組患者中3例患者發生心室顫動（室顫） , 均除顫成功, 4例患者發生室性心動過速,抗心動過速起搏轉復成功, 1 例患者因心房顫動快速心室率發生誤放電, 通過藥物控制心室率及調整ICD 參數, 未再發生誤放電。ICD組隨訪時與本組入院時比較，除1例植入CRT-D的患者左心室射血分數（LVEF）下降以外，其余23例患者LVEF均較術前明顯增高[（40.59±11.71）% vs （25.12±5.35）%]，與對照組隨訪期間比較LVEF 顯著增加，差異均有統計學意義（P＜0.05） ；對照組患者心臟結構及左心室收縮功能均沒有明顯改善（P＞0.05），LVEF無改善[（30.47±6.52）% vs （30.73±6.31）%，P＞0.05]。

結論：ICD在擴張型心肌病患者SCD一級預防中療效明確，可使心臟性猝死的高危患者獲益。

心肌病，擴張型; 猝死，心臟 ;除顫器，植入型

Objective: To study the effect of primary prevention of implantable cardioverter Defbrillator (ICD) on sudden cardiac death (SCD) in patients with dilated cardiomyopathy.

Methods: A total of 36 patients with dilated cardiomyopathy treated in our hospital from 2013-12 to 2014-12 were studied including 29 (80.6%) male and 7 (19.4%) female with the mean age of (63±11.8) years. The patients were divided into 2 groups: ICD group, the patients had primary prevention indication with ICD implantation, n=24 and Control group, the patients refused ICD implantation for family and other reasons, n=12. The patients were examined at 1, 3 and 6 months after treatment and further follow-up study was performed every 6 months to observe clinical symptoms, analyze ICD stored data, understand the occurrence of malignant arrhythmia and to learn ICD working condition in relevant patients.

Results: Subclavian implantation was conducted in all patients. In ICD group, there were 10 (42%) patients received CRT-D and 14 (58%) received ICD, no complication occurred. All 36 patients were followed-up for (6-18) months. In ICD group, 3 patients had ventricular fibrillation (VF) and defibrillation was succeed, 4 patients had ventricular tachycardiaand anti-tachycardia pacing cardio-version was succeed, 1 patient had erroneous discharge due to the incidence of atrial fibrillation (AF) rapid ventricular rate and it was controlled by drug therapy and adjusted ICD parameters. Compared with admission time, ICD group had 23 patients with improved post-operative left ventricular ejection fraction (LVEF) (40.59±11.71) % vs (25.12±5.35) %; compared with Control group, ICD group had increased LVEF during follow-up period, all P＜0.05. In Control group, there were no signifcant improvement in cardiac structure, LV systolic function and LVEF (30.47±6.52) % vs (30.73±6.31), all P＞0.05.

Conclusion: ICD presented obvious effect on primary prevention of SCD in patients with dilated cardiomyopathy, the high risk patients of sudden cardiac death would be benefcial.

(Chinese Circulation Journal, 2016,31:1102.)

心臟性猝死（SCD）已成為心血管病患者的頭號殺手，在我國每年奪去大約54.4 萬人的生命[1]，擴張型心肌病患者SCD臨床常見。猝死的主要原因多數是惡性室性心律失常，如室性心動過速（室速）和心室顫動（室顫）。多項臨床研究表明，埋藏式心律轉復除顫器（ICD）能明顯降低SCD的發生率，是預防基礎心臟疾病患者發生SCD的首選方法。本文通過分析24例擴張型心肌病患者的臨床資料及植入ICD后的隨訪結果，觀察ICD在擴張型心肌病患者SCD一級預防中的作用。

1 資料與方法

臨床資料: 選取2013 -12至2014 -12入住浙江大學醫學院附屬第二醫院心內科擴張型心肌病患者36例，其中男性29例（80.6%），女性7例（19.4%），年齡33～77歲，平均（63.0±11.8）歲，紐約心臟學會（NYHA）心功能分級Ⅱ～Ⅲ級。入選標準：（1）依據2008年美國心臟病學學會/ 美國心臟協會/美國心律學會（ACC/ AHA / HRS）心臟節律異常器械治療指南[2]；（2）經過標準抗心力衰竭（心衰）藥物治療，均未使用抗心律失常藥物；（3）入選患者均無暈厥及暈厥前癥狀，無心臟驟停、電轉復等心肺復蘇搶救史，無猝死家族史。 36例患者中符合一級預防適應癥并植入ICD者為ICD組（n=24），由于家庭條件等原因拒絕行ICD治療的患者為對照組（n=12）。

ICD 植入：24例患者均在簽署知情同意書后植入St. Jude Medical、BIOTRONIK、Medtronic公司生產的ICD，經鎖骨下靜脈穿刺，心室電極導線置于右心室心尖部，雙腔ICD 心房電極導線置于右心耳。用起搏分析儀測試起搏閾值、起搏阻抗、R 波高度滿意后，給予異丙酚和（或）咪唑西泮靜脈全身麻醉，測試高壓阻抗，測試完畢后ICD 植入于左上胸大肌與胸小肌之間的肌肉囊袋內。

ICD 參數設置：根據患者室速或室顫的發作特征決定ICD 參數的設定。室速治療先給予抗心動過速起搏（ATP），一般是固定間期連續短陣快速刺激3 陣，周長遞減短陣快速刺激（ramp）2 陣，未轉復成功者給予從低到高能量的電擊治療（shock）。本組患者為SCD的一級預防治療，術前均無持續性室速及室顫發生，強調治療設置時以室顫為主，室速為輔。心室顫動首選20 J 電擊，無效則遂給予30～35 J，重復放電1～3 次。室性心律失常事件的定義：是指有血流動力學改變的室速或室顫。

術后隨訪： ICD 植入術后分別于1 、3 、6 個月、以后每隔6 個月隨訪l 次，根據ICD 工作情況及心律失常事件的發生調整ICD 的各項參數，若發生電擊或出現心律失常的不適癥狀隨時回院檢查。隨訪內容包括詢問患者的臨床癥狀如有無電擊感、心慌、黑朦、暈厥、焦慮、恐懼、抑郁等，有無心衰加重及死亡，了解有無與ICD 有關的并發癥如感染、導線斷裂、導線脫位及導線絕緣層破損、有無囊袋處皮膚的紅腫及破潰等。采用體外程控儀檢測起搏阻抗、起搏閡值、R 波振幅，調出ICD 儲存的資料進行分析，了解惡性心律失常的發作和ICD 治療情況，必要時進行ICD 診斷與治療參數的調整。對照組每6個月隨訪一次，記錄初診及復診時臨床癥狀、心功能評級及超聲心動圖等各項參數。

統計學方法：應用SPSS17.0 軟件進行統計學處理，各臨床指標數據用均數±標準差表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組患者的一般臨床資料比較（表1）： ICD組及對照組均給予標準抗心衰藥物治療，兩組患者的藥物治療（利尿劑、 血管緊張素轉化酶抑制劑/血管緊張素II受體阻滯劑、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑等）差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者的一般臨床資料比較

兩組患者的隨訪結果：ICD組24例患者中，10例（41.7%）合并左束支傳導阻滯的患者植入心室再同步心律轉復除顫器（CRT-D），其余14 例（58.3%）植入ICD，均經鎖骨下靜脈植入，無并發癥發生；隨訪6 ～18個月，均未出現因惡性室性心律失常而引起的暈厥，因惡性心律失常引起的心悸、胸悶、頭暈等癥狀也較術前明顯減少；隨訪時與本組入院時比較，除1例植入CRT-D的患者左心室射血分數（LVEF）下降外，其余23例患者LVEF均較術前明顯增高[（40.59±11.71）% vs （25.12±5.35）%]，與對照組隨訪期間比較LVEF 顯著增加，差異均有統計學意義（P＜0.05，表2）；心功能分級提升至Ⅰ級8例（33.3%），Ⅱ級16例（66.7%）。對照組12例患者中2例（16.7%）發生暈厥，經搶救及植入ICD后無暈厥癥狀發作。8例（66.7%）患者心悸、胸悶、頭暈等癥狀反復發作； 12例的患者心臟結構及左心室收縮功能均沒有明顯改善（P＞0.05），LVEF均無改善[（30.47±6.52）% vs（30.73±6.31）%，P＞0.05]。

表2 兩組患者入院時與隨訪時心臟結構及功能改變（cm，

表2 兩組患者入院時與隨訪時心臟結構及功能改變（cm，

注：ICD：埋藏式心臟復律除顫器；LA：左心房內徑；LVIDd：左心室舒張末期內徑；LVIDs：左心室收縮末期內徑；LVPWd： 左心室后壁舒張末期厚度；LVPWs：左心室后壁收縮末期厚度；LVEF：左心室射血分數。與本組入院時比較*P＜0.05；與對照組隨訪時比較△P＜0.05

指標　　對照組 (n=12)　ICD組 (n=24)入院時　　隨訪　　入院時　　隨訪LA　4.87±0.56　4.87±0.87　4.63±0.60　4.27±0.76*LVIDd/LVIDS　6.96±0.69/ 5.88±0.71　6.85±0.72/5.82±0.74　6.78±0.72/5.94±0.68　6.36±0.91/5.15±1.04 LVPWd/LVPWs 　0.93±0.11/1.29±0.16　0.93±0.15/1.03±0.24　0.98±0.23/1.18±0.26　1.03±0.17/1.36±0.23 LVEF (%)　30.47±6.52　30.73±6.31　25.12±5.35　40.59±11.71*△（n=23）

ICD組患者室性心律失常事件的發生及治療：24例患者隨訪期間1例（4.2%）患者6個月出現左心室導線移位，予以重置左心室導線；7例（29.2 %）患者經ICD 記錄到發生室性心律失常治療事件，其中2 例患者共發作室顫3 次（ICD正確識別，給予20 J一次除顫終止，患者有頭昏及被電擊感，但無意識喪失及暈倒），4 例患者發生室速（均給予連續短陣快速刺激終止）和l 例患者發生心房顫動伴快速心室反應，引起ICD 誤放電（給予藥物控制心室率和打開心室節律的穩定性功能后未再發生誤放電）。

3 討論

擴張型心肌病是一種以左心室或雙側心室擴張及收縮功能障礙為特征，臨床表現為心衰、心律失常、血栓栓塞及猝死，并可發生在病程中的任何階段的疾病。擴張型心肌病 5年的死亡率約20%，SCD占死亡原因的30%[3]。SCD院外復蘇成功率極低，即便在醫療發達國家也僅有1%～5%[4]。SCD 多數是由于惡性室性心律失常引起。如何預防擴張型心肌病患者SCD已成為目前關注的重要問題。ICD是一種能自動檢測室性心動過速和室顫并進行超速起搏抑制和電擊復律的設備，已被證實可以減少猝死、降低死亡率，已成為治療惡性室性心動過速預防SCD的一線治療。多項ICD 一級預防臨床試驗結果，如心肌病研究（ CAT）[5]、AMIOVERT研究[6]、DEFINITE 研究[7]、心衰患者SCD試驗（SCD-HeFT）[8]等研究均表明，給高危非缺血性擴張型心肌病患者植入ICD能使患者獲益。

LVEF＜ 0. 30 的患者持續性室性心動過速（SVT）、室顫和SCD 的發生率明顯升高，LVEF 每降低10%，發生室顫、SVT和SCD 的相對危險增加2.3倍[9]。2008 年ACC / AHA /HRS 發布的植入器械治療心臟節律異常的指南把LVEF降低（≤ 35%）、NYHA分級為Ⅱ / Ⅲ級的慢性心衰患者納入ICD / CRT-D 植入的Ⅰ類適應證，并將其作為SCD的一級預防對象[2]。 我國學者王禮琳等[10]對12例心衰患者ICD作心臟性碎死的一級預防，得出ICD 能有效預防慢性心衰患者的SCD的結論。朱良楓等[11]隨訪觀察ICD/ CRT-D 在中國單中心SCD高危患者一級預防中的臨床應用。得出結論ICD / CRT-D 能在短時間內對發生惡性快速性心律失常的患者進行識別及實施治療，在SCD一級預防中療效明確，可使SCD的高危患者獲益。

本課題ICD組及對照組均給予利尿劑、ACEI/ ARB、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑等標準抗心衰藥物治療，兩組的藥物治療是接近，差異無統計學意義。 ICD組中24 例患者隨訪期間無一例死亡，ICD 檢出2 例患者發生室顫，并給予除顫轉為竇性心律，成功挽救了患者的生命，達到預防SCD的目的。所有患者均未出現因惡性室性心律失常而引起的暈厥，因惡性心律失常引起的心悸、胸悶、頭暈等癥狀也較術前明顯減少。ICD / CRT 一方面可治療合并心動過緩的患者，并防止一些快速房性心律失常發作；另一方面，因為達到了房室良好同步，可不同程度地改善心功能；本組患者除1例植入CRT-D的患者LVEF下降以外，其余23例患者LVEF均明顯增高，LVEF由（25.12±5.35）%提升至（40.59±11.71）%，心功分級提升至Ⅰ～Ⅱ級，生活質量明顯改善。而對照組12例患者中2例（16.7%）發生暈厥，經搶救及植入ICD后無暈厥癥狀發作。8例（66.7%）患者心悸、胸悶、頭暈等癥狀反復發作，生活質量無明顯改善。對照組12例患者LVEF均無明顯增高，心功分級提升不明顯。

另外，本組患者為SCD的一級預防治療，術前均無持續性室速及室顫發生，強調治療設置時以室顫為主，室速為輔。室顫首次選擇20 J轉復，如不成功，遂給予30～35 J再次電擊除顫，以保證除顫成功，以免發生血流動力學紊亂。

誤放電是ICD 術后電擊的重要原因[12]。有大型臨床研究報道，ICD 誤放電的發生率為15%～40%。導致ICD 誤放電的心律失常類型最常見的為房顫，其它包括：竇性心動過速、心房撲動、房性心動過速速，以及信號干擾產生的偽差等。本組患者中有1例發生誤放電，隨訪發現該患者放電時為心房顫動，心室率185 次/ min，在室顫的診斷頻率范圍內，故ICD 誤診為室顫，給予電擊除顫。對于術前未發作過心房顫動的患者，如之后發生心房顫動，可打開心室節律的穩定性功能幫助識別心房顫動，同時加用藥物控制心房顫動的心室率，以免發生診斷錯誤導致誤放電。如果術前伴陣發心房顫動的患者可選擇雙腔ICD，可有助于識別快速心室率的房顫以免誤放電。

由于ICD只能解決由惡性心律失常引起的猝死，不能減少由心衰直接引起的死亡，因此強調長期標準抗心衰治療以穩定心功能，進而減少惡性心律失常的發生，減少ICD 放電。24例患者術前及術后均給予標準抗心衰藥物治療，術中及術后均未發生心衰加重及死亡，無手術并發癥發生。

本組結果表明，ICD 應用于擴張型心肌病患者SCD的一級預防是安全有效的，能有效預防SCD及其他惡性心律失常事件的發生，降低患者病死率，從而使SCD 的高危患者獲益。但鑒于本組病例數少，隨訪時間短，有待進一步觀察。

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（編輯：曹洪紅）

Effect of Primary Prevention of Implantable Cardioverter Defibrillator on Sudden Cardiac Death in 24 Patients With Dilated Cardiomyopathy

GONG Xu-dong**, JIANG Jun.
Department Cardiology, Second Affliated Hospital of Zhengjiang Medical University, Hangzhou (310000), Zhengjiang, China
Corresponding Author: GONG Xu-dong, Email: gxd003110@163.com

Cardiomyopathy, dilated; Sudden death, cardiac; Defbrillator, implantable

310000 浙江省杭州市，浙江大學醫學院附屬第二醫院 心內科

弓旭東 副主任醫師 碩士研究生 主要從事介入心臟病學研究 Email: gxd003110@163.com 通訊作者：弓旭東*現在浙江省海鹽縣人民醫院工作**Now working in Haiyan Country People’s Hospitol of Zhejiang Province

R541

A

1000-3614（2016）11-1102-04

10.3969/j.issn.1000-3614.2016. 11.014

（ 2015-11-30）