檸檬酸熱化學消毒聯合次氯酸化學消毒對血液透析機的消毒作用研究

楊義

（重慶市紅十字會醫院，重慶 400020）

檸檬酸熱化學消毒聯合次氯酸化學消毒對血液透析機的消毒作用研究

楊義

（重慶市紅十字會醫院，重慶 400020）

目的 探討檸檬酸熱化學消毒聯合次氯酸化學消毒法對血液透析機的消毒作用。方法 選取醫院2015年5月至12月使用的費森尤斯4008S型血液透析機10臺，隨機分為觀察組和對照組，每組5臺。對照組采用檸檬酸熱化學消毒法，觀察組采用檸檬酸熱化學消毒聯合次氯酸化學消毒法對血液透析機進行消毒。分別取兩組消毒前后的血液透析機反滲水100 mL，測定細菌菌落數及細菌內毒素，并進行對比分析，綜合評價血液透析機的消毒效果。記錄兩組血液透析機在使用期間的故障情況，分析故障原因。結果消毒前，兩組血液透析機細菌菌落數均超過100 cfu／mL，經過消毒，觀察組菌落數為（12．36±16．87）cfu／mL，顯著低于對照組的（33．88±19．69）cfu／mL，組間差異具有統計學意義（P＜0．05），且觀察組菌落測定合格率明顯高于對照組（P＜0．05）。消毒前，兩組血液透析機細菌內毒素含量均遠超合格標準，消毒后，兩組內毒素含量均達到合格標準，且觀察組檢測得到內毒素含量顯著低于對照組，內毒素測定合格率高于對照組，組間具有統計學差異（P＜0．05）。在血液透析機使用期間，觀察組平均故障率4．00%，明顯低于對照組的20．00%，組間具有統計學差異（P＜0．05）。結論 檸檬酸熱化學消毒聯合次氯酸化學消毒對血液透析機具有更佳的消毒效果，同時還可減少因消毒不徹底造成的機器故障，保證機器正常運轉，保障患者的治療安全。

檸檬酸；次氯酸；血液透析機；消毒作用

血液透析治療又稱為“人工腎”，是目前治療急慢性腎功能衰竭有效的方法之一。其利用半透膜原理，通過擴散方式，將人體內各種有害的、多余的代謝廢物和過多的電解質移出體外，以凈化血液，并達到糾正水電解質及酸堿平衡的目的[1]。血液透析機作為重要的醫療設備，在使用時可直接影響患者透析治療的效果。血液透析機在每次使用完畢后會在機器內部殘留一些沉淀物及細菌，如果消毒效果不佳，一部分殘留的細菌可通過透析膜進入患者體內，引發一系列急慢性并發癥，同時殘留的沉淀物則會造成機器管路變窄、阻塞，從而影響透析效果。因此，機器的日常清潔及消毒工作具有十分重要的意義[2]。2010年衛生部發布了《血液凈化標準操作規程》《醫療機構血液透析室管理規范》，文件中明確指出，每次透析結束后需對透析機等設備和設施表面進行擦拭消毒，對透析機進行有效的水路消毒，對透析單元地面進行清潔等。臨床對血液透析機的消毒主要有熱消毒、化學消毒及熱化學消毒等方法，常添加的消毒劑有次氯酸、過氧乙酸、檸檬酸等，多使用檸檬酸[3]。由于各種消毒劑對血液透析機的消毒作用不同，我院將檸檬酸熱化學消毒與次氯酸化學消毒相結合，以期達到更好的清潔消毒功效，確保安全、有效的透析治療，現就其消毒作用研究結果報道如下。

1 對象與方法

1．1 研究對象

選取我院血液透析室于2013年5月統一購進，在2015年5月至12月使用的費森尤斯4008S型血液透析機10臺作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，每組5臺。兩組血液透析機品牌、機型及批號均相同，自帶自動水路消毒系統；均使用德國費森尤斯碳酸氫鹽透析液，且在1周內未進行消毒。

1．2 消毒方法

兩組血液透析機均使用蘸有70%乙醇的濕布擦拭機器外部，并啟動沖洗-消毒-強制沖洗的自動消毒程序。對照組采用檸檬酸熱化學消毒法，消毒劑為原液濃度≥24%的檸檬酸（德州利興消毒制品有限公司，衛生許可證號為魯衛消證字＜2009＞第0007號，規格為檸檬酸含量24% ～28%，每桶2．5 L），溫度≥80℃條件下熱化學消毒30 min，消毒后檢測pH，確認無檸檬酸消毒劑殘留。觀察組采用檸檬酸熱化學消毒聯合次氯酸化學消毒法，先使用原液濃度≥24%的檸檬酸，溫度≥80℃條件下熱化學消毒30 min后，再使用原液濃度≥5%的次氯酸[山東克斯特消毒科技股份有限公司，衛生許可證號為魯衛消證字（2011）第0029號，規格為有效氯含量（50±10）g／L，每桶2．5 L]重復消毒20 min，消毒后檢測pH，使用總氯測定比色計檢測有效氯含量，確認無消毒劑檸檬酸及次氯酸殘留。

1．3 觀察指標及檢測方法

在兩組血液透析機消毒前后分別測定細菌菌落數及細菌內毒素，并進行對比分析，計算消毒合格率。

細菌菌落數檢測：培養采用國際標準的透析液細菌培養方法[4]，分別抽取消毒前后的血液透析機反滲水100 mL作為樣本，抽取2次，時間間隔3 d。將樣本注入細菌檢測一次性培養皿中，通過培養皿內的過濾膜將水分過濾后，取0．5 mL M-TGE培養基從膜的另一面均勻鋪在膜上，并常規放置于室內干凈地方，室溫維持23℃，保持7 d后讀取細菌菌落數。

內毒素檢測：使用內毒素檢測儀，并根據2010年版《中國藥典(二部)》細菌內毒素檢查法[5]，采用光度測定法中動態濁度法進行定量分析。試驗需符合以下條件，即陰性對照的反應時間大于標準曲線最低濃度的反應時間；標準曲線的相關系數（r）的絕對值應不小于0．980；回收率(R)應在50%～100%。

記錄兩組血液透析機在使用期間的故障情況，并分析故障原因。

測定結果判定標準[6]：參考 2011年版《醫院感染管理手冊》中血液透析中心的醫院感染控制相關標準制訂的細菌菌落數及內毒素合格標準，測定細菌菌落數＜200 cfu／mL；細菌內毒素＜2 EU／mL。

1．4 統計學處理

采用SPSS 21．0軟件進行統計學處理。計量資料以均數±標準差（）表示，采用 t檢驗；計數資料以百分率表示，采用 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 細菌菌落數測定結果

兩組血液透析機消毒前細菌菌落數均超過100 cfu／mL，且組間無明顯差異（P＞0．05）。經過消毒，兩組血液透析機菌落數均明顯降低，且觀察組菌落數顯著低于對照組，菌落測定合格率明顯高于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0．05）。見表1。

表1 兩組細菌菌落數測定結果比較（n＝10）

2．2 細菌內毒素含量測定結果

消毒前，兩組血液透析機細菌內毒素含量均遠超合格標準，組間無明顯差異（P＞0．05）。消毒后，兩組內毒素含量明顯降低，平均低于2 EU／mL，均達到合格標準，且觀察組內毒素含量顯著低于對照組，內毒素測定合格率高于對照組，均具有統計學差異（P＜0．05）。見表2。

表2 兩組細菌內毒素含量測定結果比較（n＝10）

2．3 血液透析機故障發生情況

兩組血液透析機在使用期間主要發生的故障為：在機器消毒清洗過程中出現高流量報警，沖洗失敗報警，使用過程中出現漏血傳感器參數偏差、內部有污垢，以及其他方面的故障等。觀察組血液透析機的平均故障率明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．05）。見表3。

表3 兩組血液透析機故障發生情況比較[臺(%)，n＝5]

3 討論

近年來，國內外一些醫院發生了多起血液透析患者感染丙型肝炎病毒（HCV）的事件[7]。通過調查我國各級醫院血液透析中心（室）的醫院感染管理狀況發現，主要存在透析機消毒不徹底，在每次透析結束或兩例透析患者之間未進行清潔消毒，以及對長期血透析患者未行乙型肝炎病毒(HBV)、HCV、人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測等問題，導致透析患者之間出現感染或交叉感染現象[8]。血液透析機的清潔消毒，是為保證透析液的最好微生態質量，達到最佳的透析效果，并且能兼顧機器的使用壽命，故在消毒過程中需要注意，所使用的消毒方法既能要除去機器內影響透析效果、威脅患者生命健康的雜質，同時也要盡可能保護機器本身，減少磨損。

在透析過程中，細菌會通過開放于空氣中的透析液貯槽，以及憑借積存于機器中的含氮廢物進行繁殖等方式污染透析液，進入人體，給患者的健康造成危害。同時，臨床常用的碳酸氫鹽透析液，由于化學性質不穩定，易與鈣、鎂離子產生沉淀，形成不溶性碳酸鹽，如果不及時脫鈣處理則會導致機器管路變窄、阻塞，從而影響透析效果；患者血液中的部分脂肪、蛋白質及有機物會殘留在透析器下游流路的管壁上，不及時清理也可造成機器管路變窄、甚至阻塞。綜合這些因素，可總結出血液透析機中影響透析效果的主要有細菌、無機及有機沉淀物。針對這些雜質，臨床用于血液透析機內部水路的消毒方法中，常用的消毒劑有過氧乙酸、次氯酸及檸檬酸。

過氧乙酸為強氧化劑，可將菌體蛋白質氧化，改變細胞內pH，使微生物死亡，具有高效的殺菌作用。但過氧乙酸同時對金屬物品有腐蝕性，遇熱和光照時易氧化分解，遇高熱則會爆炸，故也有一定的限制性[9]。

次氯酸可分解形成新生態氧，可使菌體和病毒的蛋白質變性，殺滅微生物，臨床常用于機器消毒，并清理透析過濾器下游流路有機沉淀物的脂肪、蛋白質和有機物質[10]。

檸檬酸在常溫下具有很好的脫鈣作用，能去除透析液流路中沉淀下來的碳酸鹽，當加熱至80℃以上時，則可殺滅細菌芽孢，同時檸檬酸無毒性、無腐蝕性，臨床最常用。

為了充分達到清潔消毒功效，本研究中將檸檬酸熱化學消毒與檸檬酸聯合次氯酸對血液透析機消毒的作用進行對比，發現兩組機器在1周內未消毒，其菌落數均較高，大于100 cfu／mL，細菌內毒素含量也大于2 EU／mL，遠超合格標準。經過消毒后兩組菌落數及內毒素測定均達合格標準，且觀察組機器菌落數及內毒素均低于對照組（P＜0．05），并且菌落及內毒素測定合格率也均明顯高于對照組，兩組比較具有統計學差異（P＜0．05）。

為了確保試驗的真實性，本研究中使用的均為我院血液透析室2013年5月統一購進的同一批次的費森尤斯4008S型血液透析機。研究期間，兩組機器出現不同故障，但觀察組每臺機器的平均故障率明顯低于對照組，組間比較具有統計學差異（P＜0．05）。通過分析其故障原因可知，機器主要故障為以下幾點。

在機器清洗消毒過程中發生高流量報警(Upper flow alarm)：最常見的原因就是是除氣小孔89和濾芯210堵塞。排水管不順暢、有彎折的情況，浮球開關V41有雜質，或者消毒不徹底殘留有沉淀、結晶，也會出現高流量報警。通過對濾芯210及浮球開關V41進行清潔消毒，故障解除。

沖洗失敗報警(Rinse failure F01／F03[11])：首先檢查消毒液是否已經吸完，如果排出消毒液的問題，則需要檢查濾芯74或者V84的動作，判斷是否在洗消毒液的過程中遇到阻塞；另外，檢測傳感器115，如其污染、生銹或接觸松脫也會出現報警。日常消毒如果不充分，逐漸積累的雜質可導致消毒液通路的阻塞，污染傳感器。

漏血(Blood leak F02[12])：測試中最常見就是漏血傳感器參數偏差、內部有污垢報警：在維修狀態下校正漏血傳感器參數時，一定先將機器充分消毒后校正，如果只是傳感器內部臟了則可直接解除故障。如果校正后報警未消除，則需要清潔傳感器中玻璃管，在工作時玻璃管中流動的是透析液和血液配比后的廢液，有污垢殘留管面也可引起誤報警，或者更換漏血傳感器。

綜合以上原因可知，血液透析機的充分消毒對其日常良好的保養和維護有促進作用，掌握機器的工作原理及清洗消毒過程，有助于對常見故障作出判斷，并快速解決，在機器的消毒工作中選擇合理、有效的方法，做好儀器的維護保養。

綜上所述，檸檬酸熱化學消毒聯合次氯酸化學消毒對血液透析機具有更佳的消毒效果，同時可還減少因消毒不徹底造成的機器故障，保證機器正常運轉，能保障患者的治療安全。

[1]劉志紅．血液凈化技術新進展與發展設想[J]．解放軍醫學雜志，2011，36（2）：99-101．

[2]姬 慧，劉 憲，樓曉敏．血透機的消毒質量控制[J]．中國醫療設備，2011，26(3)：102-103．

[3]劉學軍，陸文進，張 凌．血液透析機消毒效果的臨床觀察[J]．中華醫院感染學雜志，2014，24(1)：245-249．

[4]田 茹，田愛輝，左 力．透析用水的細菌培養方法[J]．中國血液凈化，2011，10(11):624-629．

[5]國家藥典委員會．中華人民共和國藥典（一部）[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010：附錄82-附錄83．

[6]李居鳳．醫院感染管理手冊[M]．上海：上海交通大學出版社，2011:102-104．

[7]Kalantar-Zadeh K，Kilpatrick RD，McAllister CJ，et al．Hepatitis C virus and death risk in hemodialysis patients[J]．J Am Soc Nephrol，2007，18(5):1 584-1 593．

[8]鄧 敏，吳艷艷．血液透析醫院感染管理現狀調查[J]．中華醫院感染學雜志，2014，24（17）：4 391-4 393．

[9]李 輝，張祖進，郭召平．血液透析機的日常清潔與消毒[J]．醫療衛生裝備，2006，27（11）：59-60．

[10]董 斌．次氯酸鈉在血液透析機消毒中的應用[J]．中國醫學裝備，2015，12（6）：132-133．

[11]李永友，侯宗瑋．費森尤斯4008S型血液透析機常見故障原因及解決方法[J]．現代醫院，2013，13（12）：132-134．

[12]孟伶俊．費森尤斯4008S血液透析機的報警問題與維修措施[J]．醫療裝備，2014，27（8）：72-73．

Disinfection Efficacy of Citric Acid Combined with Hypochlorous Acid in Hemodialysis M achine

Yang Yi
(Chongqing Red Cross Hospital,Chongqing,China 400020)

Objective To investigate the effects of citric acid combined with hypochlorous acid in hemodialysis machine．M ethods 10 sets of Fresenius 4008S hemodialysis machine from May 2015 to December 2015 were selected and randomly divided into the observation group and control group,5 in each group．The control group used citric acid chemical disinfection method,and the observation group used citric acid chemical disinfection combined with hypochlorous acid chemical disinfection．Both groups were taken 100 mL reverse osmosis water respectively for bacterial culture and endotoxin detection,and the contrast analysis,comprehensive evaluation of the disinfection effect of hemodialysis machine were carried out．The event of failure during using hemodialysis machine in the two groups were recorded．Results Before the disinfection,the bacterial colonies of two groups were＞100 cfu／mL．After disinfection,the bacterial colonies of the observation group was(12．36±16．87)cfu／mL,which was significantly lower than(33．88±19．69)cfu／mL of the control group(P＜0．05)．The qualified rate of bacterial colonies and qualified rate of endotoxin determination of the observation group were significantly higher than the control group(P＜0．05)．Before disinfection,the bacterial endotoxin levels in the hemodialysis machine of the two groups were far beyond the eligibility criteria;after disinfection,the endotoxin levels in the two groups reached the eligible criteria,and the endotoxin content detected in the observation group was significantly lower than the control group,the qualified rate of endotoxin higher than the control group with significant differences(P＜0．05)．During the use of hemodialysis machine,the average failure rate was 4．00% in the observation group,which was significantly lower than 20．00% of the control group(P ＜ 0．05)．Conclusion Citric acid combined with hypochlorous acid has a better disinfection efficacy on hemodialysis machine,it can also reduce the machine failure caused by an incomplete sterilization,ensure the normal operation of the machine,and there is a safety guarantee for the treatment of patients．

citric acid;hypochlorous acid;hemodialysis machine;disinfection effect

R969．4；R979．7

A

1006－4931(2016)11－0028－04

2016－01－22)