在年初百度賣“血友病吧”的風波中,不少人第一次認識了血友病人這個群體。他們的血液中先天缺乏凝血因子,一旦受傷,傷口很難愈合,因此被稱為“玻璃人”。預防、治療血友病,唯一有效的是凝血因子類藥物,而這類藥物就屬于血液制品。血液制品不只有凝血因子一類,還有白蛋白和球蛋白兩大類,分為數十個品種。除了治療血友病,還用于治療免疫系統缺陷、燒傷、肝病、失血等各類疾病,是很多病人不可缺少的救命藥。因此,國家一直對血液制品實行最高限價。
最近,血液制品價格持續暴漲的消息,引發媒體關注。有人認為,血液制品是救命藥,剛需藥物不能盲目市場化,去年就不該放開對血液制品的價格管制。血液制品價格飛漲,真的錯在藥物價格放開嗎?……
取消限價后血液制品漲幅驚人
2015年6月,國家放開了限制,血液制品價格從此一路上漲。一些小品種漲幅驚人,在今年年初,纖維蛋白原已上漲了150%,破傷風免疫球蛋白上漲了70%,不少品種的價格也是按月更新。今年6月,發改委曾啟動全國藥品價格專項檢查,血液制品也在受檢之列,但這并沒有阻止其價格的狂飆突進。
此輪價格暴漲,實際上是血液制品黑市價格“合法化”的表現。血液制品的原料比較特殊——人的血漿,我國血漿供應又一直供不應求(中國每年血漿需求在8000噸以上,而供給僅在5000噸左右)。過去限價,企業生產利潤微薄,甚至成本高于售價,企業不愿意生產,即使生產出來,也不愿意通過正常渠道給病人,于是黑市泛濫。
2016年兩會,一位血液制品企業的人大代表曾表示,由于醫院缺藥,有代表委員的夫人也要通過非正規渠道買藥,當時有一款藥的最高零售價是378元,黑市上則要賣700多元。據《財新周刊》最新的報道,即使在取消限價后,由于供需不足依舊,還有大量血制品直接由經銷商流入黑市。
供需失衡漿站審批進入“冰凍期”
血漿本不是什么稀缺之物,它是血液的組成部分,約占血液的55%。其余部分主要是血細胞(約占45%,由紅細胞、白細胞、血小板組成)。血漿和紅細胞不同,采集后可以很快恢復,因此采集頻率可以很高。美國規定,每位供漿者每周可采集血漿1000~1200ml,每年50~60L。基于此,世界衛生組織曾表示,一個國家的血漿使用完全可以“自給自足”。
那中國血漿為什么總是供應不足呢?除了公眾自身的原因,地方政府坐視血漿供需失衡,是更重要的原因。20世紀90年代,血漿站一般都掛靠在地方政府部門之下,收入也多納入地方的小金庫,有地方政府這棵大樹,血漿站的血漿是不缺的。
然而,管辦不分也導致監管形同虛設,血漿站安全問題頻發。于是,2004年衛生部下令血漿站與政府部門脫鉤,全部“賣給”血液制品企業,同時關閉不合格的血漿站。沒有了利益關聯,地方政府立馬轉變了對血漿站的態度。
按照《單采血漿站管理辦法》,企業可以申請新設漿站,但沒有利益只承擔監管責任的地方政府,對可能成為公共衛生“地雷”的血漿站并不歡迎,常有地方利用手中的自由裁量權,對新建漿站能拖就拖,能不辦就不辦。
沒有了經濟利益,地方形象也變得重要起來了。因為“好幾百人排隊‘賣血的狀況,嚴重影響城市形象”,2011 年,貴州省一次性關閉了16家漿站,使漿站審批一下進入了“冰凍期”。
血站富余血漿用于血液制品生產不合法
沒有利益只有責任,讓相關部門對血漿浪費也懶得管。2013年,衛計委的數據顯示,全國每年通過無償獻血采集全血約4000噸左右、可分離血漿(通過采集的全血進行分離) 2200噸左右,在滿足臨床需求后,2013年全國血站合計剩余分離血漿約500噸。按照規定,剩余的新鮮冰凍血漿在凍存1年后轉為冰凍血漿,在隨后的3年凍存期內若仍無法用于臨床,則報廢處理。
歐美等發達國家早已對臨床應用剩余的血漿全面回收利用,進行血液制品加工。但在我國現行法律下,血站富余分離血漿用于血液制品生產,不合法,也無人協調解決。結果,一方面企業沒有原料;一方面剩余血漿白白浪費。
放開了價格,卻沿用落后于時代的方式管控血漿采集。結果,血漿和血液制品依舊短缺,價格暴漲,在情理之中。
“國家安全”限制血液制品進口
相關部門打著“國家安全”的理由,阻礙血液制品進口。目前,我國僅允許進口人血白蛋白和重組人凝血因子兩種產品。如此嚴格,常說的理由是為了保證藥品安全。國外產品的安全性確實出過問題,1984年,我國有4名血友病人,因使用美國進口血液制品感染了艾滋病。但需要注意的是,當時艾滋病剛被發現,各國的檢測和生產技術均有不足。此后,各國國家吸取教訓,改進技術,世界上并未發生大規模的血液制品安全事故。反倒是中國在90年代,因為違規采集血漿,造成艾滋病等傳染病大面積爆發。
現在放開進口,不僅血液制品安全有保證,還能實現供需平衡,遏制相關產品價格暴漲。以人血白蛋白為例,在此輪血液制品價格暴漲中,它的價格卻出奇的穩定。究其原因,是因為它早就能進口,2015年進口人血白蛋白產品占總量的60.5%,加上國際人血白蛋白價格一直低于國內,讓它根本沒有漲價的空間。
雖然我國也有一些血液制品種類低于國際價格,但放開進口仍有兩點明顯的好處:1、國際藥企是市場化運作,有能力提供充足的藥品,病人可以擺脫有錢沒藥的困境,2、國內藥企和國際藥企會有更充分的競爭,有利于遏制價格上漲,提高產品質量。
除了藥品本身的安全性,“血液制品是國家戰略資源,其生產供應關系國家安全和社會穩定”也是限制進口的常見理由。言下之意,血液制品行業自力更生,才是安全的。
現在放開了價格,卻限制進口,供需失衡很難短期改變,血液制品價格自然會上升。
它山之石;血液制品行業標桿可供借鑒
事實上,恰恰是監管最少、把采集血漿當成生意的美國,最不擔心血液制品的供需安全。美國年采漿能力達1.5萬~2萬噸之間,占全球采漿量的70%以上。美國也從沒把血漿當成寶貴的戰略資源,它超過一半的血漿以原料血漿或成品的形式出口到國外。市場化的運作,讓美國血液制品企業領先全球,成為行業標準的制定者。
需要進口血漿的國家,也沒有擔心這會影響“國家安全”。有的國家采取協議加工(本國采集血漿,由它國公司代為生產)的方式滿足國內需求;有的國家沒有血漿采集能力,如埃及、伊朗、沙特阿拉伯等,則全部依賴進口;印度作為世界上人口第二多的國家,國內只有一家小型血漿蛋白制品工廠,血液制品也主要靠進口。
這些國家從未被國外企業“卡脖子”,國內民眾也不會因為缺藥耽誤治療。相反,由于我國只允許進口兩種血液制品,即使國內企業海外成功并購血液制品公司,大部分產品也不能銷往國內,病人們也只能忍受不斷攀升的藥價,看著血液制品供求失衡,黑市泛濫。
放開了價格,原料供應還是受到行政管制,也不允許用進口成品緩解供需緊張。藥價市場化如此半吊子,藥價恐怕還要上漲很久,相關部門怎能不有所作為?!(據《新聞網》) 編輯/吳雨