疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺病急性發作的臨床觀察

邊 巍 魯立文

（上海交通大學附屬第六人民醫院南院，上海 200233）

疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺病急性發作的臨床觀察

邊 巍 魯立文△

（上海交通大學附屬第六人民醫院南院，上海 200233）

目的觀察疏風解毒膠囊對慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的臨床療效。方法 隨機將100例AECOPD患者分為對照組與實驗組。對照組予臨床常規治療，實驗組在對照組基礎上加用疏風解毒膠囊。觀察1周。治療前及治療1周后檢測患者C反應蛋白，檢查患者治療前后肺功能（FEV1/預計值）變化情況，并進行生活質量評分（CAT評分），記錄因癥狀加重住院人數。結果 實驗組有7人因病情加重住院治療，低于對照組的16人，兩組差異比較有統計學意義（P＜0.05）；治療1周后，實驗組患者血清CRP水平低于對照組（P＜0.05），治療組FEV1/預計值較治療前顯著降低（P＜0.05），對照組FEV1/預計值較治療前差異比較無統計學意義（P＞0.05），兩組患者治療后FEV1/預計值差異比較無統計學差異（P＞0.05），兩組患者治療前、治療后CAT評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 疏風解毒膠囊聯合常規治療能提高AECOPD的治療效果，改善肺功能，降低住院風險。

慢性阻塞性肺疾病 急性加重期 疏風解毒膠囊 中西醫結合

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種常見的以持續性氣流受限為特征的疾病，氣流受限呈進行性發展，與氣道和肺臟對有毒顆粒或氣體的反應增強有關。COPD急性加重（AECOPD）通常由呼吸道感染所引發，急性加重可降低患者的生命質量，使癥狀加重、肺功能惡化，數周才能恢復，加快患者肺功能下降速率，特別是與住院患者的病死率增加相關，加重社會經濟負擔［1］。對于COPD急性加重期，患者呼吸困難明顯加重、痰量增多，可能繼發感染，臨床常需系統性抗炎等治療，甚至予以抗生素治療。目前有研究表明病毒在COPD急性發作過程中起到重要作用，針對病毒的治療對病情緩解能夠起到一定價值［2-3］。疏風解毒膠囊具有抗病毒、抗細菌作用，免疫調節和控制炎癥作用［4-8］，在治療AECOPD能夠因該能起到積極的作用。因此我們設計此次臨床研究評價疏風解毒膠囊在治療AECOPD患者的臨床療效，探討其在AECOPD治療中的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年8月至2016年2月門診就診100例AECOPD患者，男性73例，女性27例；平均年齡（62±7.2）歲；平均病程（5.6±1.5）年。隨機分為實驗組和對照組，各50例，兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。診斷標準參考《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》AECOPD診斷標準。納入標準：1）符合門診觀察標準；2）患者急性病程＜48 h；3）年齡40～80歲，性別不限；4）簽署知情同意書的患者。排除標準：1）觀察24 h內因病情嚴重需住院治療；2）有肺部腫瘤、肺部手術病史或惡性腫瘤病史；3）有治療藥物使用禁忌證；4）嚴重心腦疾病，嚴重的肝腎功能障礙以及消化系統疾病；5）長期臥床患者。

1.2 治療方法 對照組予口服左氧氟沙星 （可樂必妥）抗感染治療，氨溴索化痰，按需吸入短效支氣管舒張劑及規律吸入長效支氣管舒張劑及糖皮質激素。實驗組在上述治療基礎上加用疏風解毒膠囊 （安徽濟人藥業有限公司生產，規格：0.52 g/粒），口服，每次4粒，每日3次。療程均為1周。

1.3 觀察指標 兩組于治療第1日、1周后行C反應蛋白（CRP）檢測；治療前后行肺功能測定（FEV1/預計值）、生活質量評分；統計因癥狀加重而住院治療人數。

1.4 療效標準 AECOPD緩解標準：患者癥狀緩解，平日穩定期藥物治療即可有效控制病情，24 h內病情未出現波動。退出標準：在治療24 h后患者病情加重需要住院治療。

1.5 統計學處理 應用SPSS 19.0統計軟件分析。實驗數據以表示，組間比較采用t檢驗，兩組樣本率的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者加重住院情況 觀察納入實驗的100例患者，實驗過程中共有23例出現病情加重需要住院治療退出研究，其中實驗組7例，對照組16例，實驗組因病情加重住院患者低于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療前后肺功能檢查比較 見表1。兩組患者治療前肺功能比較均無統計學差異（P＞0.05）；實驗組治療后FEV1/預計值較治療前有明顯改善（P＜0.05），對照組治療前后差異比較無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者治療前后FEV1和FEV1水平比較（%，）

表1 兩組患者治療前后FEV1和FEV1水平比較（%，）

與本組治療前比較，*P ＜ 0.05。

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2.3 兩組患者治療前后CRP水平比較 見表2。治療前，兩組患者CRP比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組患者CRP均較前明顯降低（P＜0.05），其中實驗組CRP明顯低于對照組（P＜0.05）。

2.4 兩組患者治療前后CAT評分比較 見表3。兩組患者治療后CAT評分較治療前均顯著降低（P＜0.05），但治療后兩組CAT評分差異比較未見統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組患者治療前后CRP水平比較（%，）

表2 兩組患者治療前后CRP水平比較（%，）

與本組治療前比較，*P ＜ 0.05；與對照組治療后比較，△P ＜ 0.05。下同。

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表3 兩組患者生活質量CAT評分比較（分，）

表3 兩組患者生活質量CAT評分比較（分，）

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3 討 論

CRP是急性炎癥反應指標之一，其濃度水平與感染的嚴重程度成正比。本次研究發現，治療1周后實驗組CRP水平明顯低于對照組（P＜0.05），表明加用疏風解毒膠囊可有效控制機體的急性炎癥狀態，有效控制感染。其作用機理可能與疏風解毒膠囊通有效的抑制病原菌，加快病原菌的清除，同時通過過抑制MAPK/ NF-KB信號等通路，控制內毒素誘導機體的炎癥反應［9-11］，抑制機體的炎癥過度反應。研究表明COPD患者血清CRP與IL-1β、IL-6、IFN-γ等細胞因子有相關性［12］，疏風解毒膠囊可有效降低機體TNF-α水平，因此可以通過抑制TNF-α等細胞因子控制機體炎癥反應，減少炎性介質的釋放，減輕組織損傷。

COPD患者的肺功能呈進展行變化，目前尚無又要藥物控制其病情進展，本次研究發現，兩組患者在治療后肺功能比較無明顯差異（P＞0.05），但較治療前均有一定的緩解，可能是患者急性癥狀控制后肺功能的呈現的正常表現。通過對比發現，實驗組患者肺功能指標較治療前明顯好轉（P＜0.05），對照組與治療前比較無統計學差異（P＞0.05），表明疏風解毒膠囊在肺功能方面具有潛在獲益性，可能與疏風解毒膠囊能夠提高局部組織的SOD、IFN-γ有關，進一步改善局部組織的抗損失修復能力；同時疏風解毒膠囊能夠改善肺損傷的肺換氣功能、減輕肺組織損傷，提高患者AECOPD等患者的動脈血氣等指標，從而能夠改善患者肺功能，但具體機制尚不明確［13-14］。

在本次研究中，實驗組出現病情加重住院人數低于對照組（P＜0.05），表明在門診AECOPD治療中聯用疏風解毒膠囊可以減少住院風險，可能與疏風解毒膠囊具有抗感染、抗炎等綜合治療功效有效。CAT生活質量評問卷使用簡單，計算容易，具有良好的可重復性，是一種可靠的評價患者治療反應的方法，因此我們通過CTA問卷對入組患者進行生活治療評分［15］。雖然兩組患者的CAT評分無統計學差異（P＞0.05），但實驗組治療前后分差平均值為6.4分，大于對照組5.0分，我們認為在實際臨床應用中，聯合用藥可能有益于AECOPD患者的生活質量改善。本研究不足之處在于觀察時間短，樣本量較小，對于疏風解毒膠囊治療COPD患者長期療效及藥物副反應等尚不能有效判斷，尤其在肺功能改善及生活質量的評價方面有待進一步的深入研究。

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1004-745X（2016）11-2182-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.057

（2016-07-13）