益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關節骨性關節炎急性發作療效觀察

任鑫杰王德剛

（1.上海中醫藥大學，上海 201203；2.上海市普陀區中心醫院，上海 200062）

益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關節骨性關節炎急性發作療效觀察

任鑫杰1王德剛2

（1.上海中醫藥大學，上海 201203；2.上海市普陀區中心醫院，上海 200062）

目的探討益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關節骨性關節炎急性發作療效。方法 將膝關節骨性關節炎急性發作患者95例，隨機分為觀察組48例與對照組47例。對照組采用塞來昔布治療，觀察組在對照組基礎上結合益腎祛瘀湯治療。兩組療程均為4周。結果 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）；兩組Lysholm評分治療后增加（P＜0.05）；觀察組Lysholm評分治療后高于對照組（P＜0.05）；觀察組關節腫脹指數、關節壓痛指數、靜息指數評分治療后低于對照組 （P＜0.05）；兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降 （P＜0.05）；觀察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后低于對照組（P＜0.05）；兩組均未發生明顯藥物不良反應。結論 益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關節骨性關節炎急性發作療效顯著。

膝關節骨性關節炎 急性發作 益腎祛瘀湯 塞來昔布

膝關節骨性關節炎是常見的一種疾病，又為肥大性關節炎、退行性關節炎、膝增生性關節炎，其病理特征主要表現為膝關節軟骨基質的降解、軟骨的退變等［1］。該病急性期臨床表現主要為膝關節紅、熱、腫、痛、功能障礙，使患者生活質量和身心健康受到嚴重影響［2］。目前，西醫對于膝關節骨性關節炎急性發作尚無特效的治療藥物［3］，多以藥物與非藥物治療相結合，必要時手術治療為原則［4］。骨關節炎目前治療多以延緩病程發展、緩解患者臨床癥狀為目的，中醫可以有藥物、針灸、理療等多種選擇［5］。中醫治療手段多元化并取得一定療效，而研究報道顯示中醫輔助治療療效明顯，且安全性良好［6-7］。故而筆者本研究旨在分析益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關節骨性關節炎急性發作臨床療效，提供一定指導價值。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫診斷標準依據《中華醫學會風濕病學組·臨床診療指南》［8］中相關診斷標準；中醫診斷標準依據 《中藥新藥臨床研究指導原則 （試行）》［9］相關辨證診斷標準。納入標準：1）符合膝關節骨性關節炎急性發作者；2）年齡40～75歲；3）均已經醫院倫理委員會審核者；4）簽訂知情同意書者。排除標準：1）膝關節腫瘤、結核、類風濕及關節內骨折急性期者；2）精神障礙者；3）合并糖尿病、血液疾病者；4）合并肝、腎、肺、心等功能嚴重異常者；5）過敏體質者。

1.2 臨床資料 選自我院于2014年12月至2015年12月期間收治的膝關節骨性關節炎急性發作患者95例，其中男性64例，女性31例；年齡40～75歲，平均（57.83±6.89）歲；病程5個月至8年，平均（3.75±1.16）年。按隨機數字表法將其隨機分為觀察組48例與對照組47例。兩組一般資料比較無統計學差異 （P＞0.05），見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.3 治療方法 對照組口服塞來昔布（生產廠家：輝耀制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字J20120063）100 mg/次，每日2次。治療組在對照組基礎上結合益腎祛瘀湯治療，組方：川芎18 g，當歸18 g，牛膝18 g，骨碎補18 g，狗脊15 g，淫羊藿15 g，獨活12 g，巴戟天12 g，杜仲12 g，川續斷12 g。水煎取汁300 mL，每次150 mL，分早晚兩次溫服。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標 觀察兩組臨床療效；觀察兩組治療前后Lysholm評分、關節腫脹指數評分、關節壓痛指數評分、靜息指數評分、白介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、基質金屬蛋白酶-3（MMP-3）水平變化及藥物不良反應。

1.5 療效標準 根據文獻［9］制定療效標準。顯效：患者疼痛等癥狀消失或者基本消失，以及患者關節活動正常或者基本正常。有效：患者疼痛等癥狀明顯改善，以及患者關節活動輕度受限。無效：患者疼痛、關節活動無變化，甚至加重。分別于治療前、后清晨空腹采集外周靜脈血6 mL，裝于不含抗凝劑的試管內，室溫下自然凝集20～30 min，3000 r/min離心12 min，分離血清，置于-80℃保存待測。

1.6 統計學處理 應用SPSS17.0統計分析軟件。計量資料以表示，并對數據采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表2。觀察組總有效率為93.75%，對照組為72.34%，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組Lysholm評分比較 結果為觀察組與對照組治療后 Lysholm評分分別為 （83.19±12.43）分、（67.21±10.08）分，分別高于治療前的（39.82±6.57）分、（40.71±7.19）分，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善更加明顯（P＜0.05）。2.3 兩組關節腫脹指數、關節壓痛指數、靜息指數評分比較 見表3。結果為兩組關節腫脹指數、關節壓痛指數、靜息指數評分治療后下降（P＜0.05）；兩組比較，觀察組評分治療后低于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組關節腫脹指數、關節壓痛指數、靜息指數評分比較（分，）

表3 兩組關節腫脹指數、關節壓痛指數、靜息指數評分比較（分，）

與本組治療前比較，*P ＜ 0.05；與對照組治療后比較，△P ＜ 0.05。下同。

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2.4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較 見表4。結果示兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降（P＜0.05）；治療后觀察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平低于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較（）

表4 兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平比較（）

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3 討 論

中醫學認為膝關節骨性關節炎屬“骨痹”范疇，認為其病機以肝腎不足為本，內生或外感之邪致使靜脈瘀滯為標，故而臨床應用補益肝腎、祛瘀通絡為主［10-11］。筆者本研究采用益腎祛瘀湯治療，方中川芎具有活血止痛、行氣祛風功效，當歸具有通經活絡、活血止痛功效，牛膝具有活血祛瘀、補益肝腎、強筋健骨功效，骨碎補具有補腎強骨、活血續傷功效，狗脊具有補肝腎、強腰膝、祛風濕功效，淫羊藿具有強筋健骨、祛風除濕、補腎功效，獨活具有祛風濕、止痹痛功效，杜仲具有強筋健骨、補肝腎功效，川續斷具有補肝腎、續筋骨功效［12-13］。現代藥理研究表明，牛膝具有較強的消炎鎮痛作用，改善微循環作用［14］；骨碎補具有促進骨對鈣的吸收，且增加血鈣和血磷水平，從而有助于骨折的愈合，同時還有一定蓋改善軟骨細胞功能，推遲細胞退行性病變的作用［15］；狗脊具有不同程度活血和鎮痛作用；獨活具有鎮痛作用。筆者本研究結果表明，觀察組總有效率高于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可明顯提高治療療效；兩組Lysholm評分治療后增加，觀察組Lysholm評分治療后高于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可明顯改善膝關節功能；觀察組關節腫脹指數、關節壓痛指數、靜息指數評分治療后低于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可明顯改善關節癥狀、體征，且減輕疼痛；兩組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后下降，觀察組血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平治療后低于對照組，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布可降低血清IL-1β、TNF-α、MMP-3水平，減輕患者微炎癥狀態；均未發生明顯藥物不良反應，提示益腎祛瘀湯輔助塞來昔布用藥安全性良好。

綜上所述，益腎祛瘀湯輔助塞來昔布治療膝關節骨性關節炎急性發作療效顯著，安全可靠，值得研究。

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1004-745X（2016）11-2191-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.061

（2016-05-12）