康復新液防治頭頸部惡性腫瘤患者急性放射性口腔炎的療效觀察*

阮方超 王文敏 林海升 戴 杰

（浙江省臺州醫院，浙江 臺州 318050）

康復新液防治頭頸部惡性腫瘤患者急性放射性口腔炎的療效觀察*

阮方超 王文敏 林海升 戴 杰

（浙江省臺州醫院，浙江 臺州 318050）

目的觀察康復新液防治頭頸部惡性腫瘤患者急性放射性口腔炎的效果。方法 68例患者隨機分為康復新液組和對照組，各34例。自放射治療開始至放療結束，康復新液組予康復新液含服，每次10～15 mL，每天3～5次，對照組予維生素B1210 mg+維生素B250 mg+2%利多卡因5 mL+地塞米松5 mg+0.9%氯化鈉注射液250 mL混合液口腔含漱，每次10～15 mL，每天3～5次。每周觀察兩組患者口腔黏膜反應并進行疼痛評分。結果 放療第3周開始，康復新液組發生放射性口腔炎的程度均低于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。放療第3、5、6、7周康復新液組的疼痛評分（2.94±2.23）、（4.44±2.62）、（4.32±2.40）、（4.12±2.25）分，均分別低于對照組的（4.59±2.27）、（5.79±2.32）、（6.00±2.37）、（6.12±2.45）分（P＜0.05或P＜0.01）。結論 康復新液有助于降低頭頸部惡性腫瘤患者放療后放射性口腔炎的嚴重程度和口腔黏膜疼痛程度，有效提高生活質量。

頭頸部惡性腫瘤 放射性口腔炎 放射治療 康復新液

頭頸部惡性腫瘤是世界范圍內第6大常見惡性腫瘤，列腫瘤相關死亡原因的第8位，2002年全球新發病例已超過50萬例，相關死亡高達30萬例［1-2］，是我國常見的惡性腫瘤之一，年發病率高達15.2/10萬，約占所有腫瘤的10.6%［3］。由于頭頸部惡性腫瘤部位特殊且多數腫瘤對放射治療敏感，放療成為治療的首選方案之一［4］。放療既能治療腫瘤，也能引起放射反應及損傷，最常見的不良反應是放射性口腔炎。放射性口腔

炎在頭頸部放療患者中發生率高達85%～100%［5］，嚴重影響患者生活質量和放療效果，然而目前有效防治手段不足。筆者采用康復新液預防治療急性放射性口腔炎，取得良好效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷符合《頭頸部腫瘤綜合治療專家共識》［6］或《頭頸部惡性腫瘤診斷治療指南》［7］。

1.2 臨床資料 選取2014年1月至2015年12月經臨床診斷為頭頸部惡性腫瘤首次接受放療患者68例，其中鼻咽癌47例，上頜竇癌9例，其他癌12例。68例患者依據數字表法隨機分成為康復新液組和對照組，各34例。其中康復新液組男性25例，女性9例；年齡33～65歲，平均年齡（46.76±1.77）歲。對照組男性21例，女性13例；年齡32～62歲，平均年齡（46.18±1.62）歲。兩組患者的年齡、性別、病情、腫瘤類別、臨床分期等比較無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者在接受放療前均進行口腔衛生宣教，從放療第1天開始至放療結束常規漱口，保持口腔清潔。康復新液組給予康復新液（四川好醫生攀西藥業有限責任公司生產，國藥準字Z51021834，100mL）含服，每次10～15 mL，每天3～5次。對照組予維生素B1210 mg+維生素B250 mg+2%利多卡因5 mL+地塞米松5 mg+0.9%氯化鈉注射液250 mL混合液口腔含漱，每次10 mL～15 mL，每天3～5次［8］。每周觀察兩組口腔黏膜反應并進行疼痛評分。

1.4 觀察指標 1）口腔黏膜反應：根據1987年全美放射腫瘤治療協作組的急性放射性口腔炎等級進行口腔黏膜反應評分［9-10］?？谇火つo明顯變化為0級?？谇火つび屑t斑，伴輕度疼痛，無需使用止痛藥物為1級。口腔黏膜呈斑點狀黏膜炎，并伴漿液滲出，有中度疼痛感，一般不需使用止痛藥物為2級?？谇火つび邪咂瑺铕つぱ?，疼痛感明顯，需使用止痛藥物止痛為3級?？谇火つこ霈F潰瘍、出血、壞死，疼痛無法耐受，嚴重時甚至需要進行清創為4級。2）疼痛評分：采用視覺類比量表（VAS）進行疼痛評分［11］。患者根據疼痛的感覺程度不同，在10cm直線的相應尺度做記錄，直線的“0”端表示“無痛”，“10cm”端表示“最劇烈的疼痛”。

1.5 統計學處理 應用SPSS21.0統計軟件和Graph-Pad Prism 6.0軟件。對放射性口腔炎發生時間及程度分布的比較采用Mann-Whitney U秩和檢驗，疼痛評分以表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組放射性口腔炎發生時間及程度分布比較 見表1。結果顯示，放療第3周開始，康復新液組發生放射性口腔炎的程度均低于對照組 （P＜0.05或P＜0.01）。

2.2 兩組不同階段疼痛評分比較 見表2。放療第3、5、6、7周，康復新液組疼痛評分均低于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

3 討 論

放射性口腔炎是頭頸部惡性腫瘤放射治療中常見的并發癥之一，患者常出現不同程度的口腔黏膜充血、紅腫、潰瘍、咽干、咽痛、進食困難等癥狀，嚴重影響生活質量，導致部分患者被迫中斷放療計劃，因而成為影響放療效果的嚴重制約因素之一［8］。

近年來中醫藥防治放射性口腔炎越來越受到關注。急性放射性口腔炎從中醫學角度看，多從火熱毒邪來認識。長時間射線照射，熱毒之邪，即放射線不斷侵襲口腔黏膜，導致氣陰兩傷、津液不足、血腐肉敗，出現口干舌燥、口腔潰爛、咽喉灼痛等［12］。因此治療以清熱解毒，養陰益氣為主，以減輕患者急性放射性口腔炎程度。王豪等應用清熱滋陰、生津潤燥中藥（玄參、沙參、麥冬、百合、生地黃、花粉等）治療鼻咽癌急性放射性口、咽炎取得了很好較好效果［13］。王炳勝等［14］證實中藥活血益氣養陰方（丹參、雞血藤、赤芍、黃芪、太子參、沙參、女貞子、玄參、生地黃）能明顯減輕黏膜皮膚的急性放射損傷及骨髓抑制。養陰類中藥可提高正常組織放射受損閾和過氧化氫酶水平，對消除氧自由基、減少細胞損傷有一定作用，從而可有效降低組織受損程度［10］。而康復新液的使用正是基于上述理論基礎。

表1 兩組臨床療效比較（n）

表2 兩組不同階段放射性口腔炎疼痛評分比較（分，）

表2 兩組不同階段放射性口腔炎疼痛評分比較（分，）

與對照組同時期比較，△P ＜ 0.05，△△P ＜ 0.01。

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中成藥康復新液是從昆蟲美洲大蠊中提取出來的內含多元醇類、表皮生長因子、肽類活性物質及黏糖氨酸等多種促生長因子和氨基酸的純天然生物溶液制劑，有養陰生肌、通利血脈、消炎消腫、調節免疫等作用［15］。內服外用后可改善創面微循環，促進肉芽組織生長和血管新生。還有研究顯示康復新液可提高體內外周血超氧化物歧化酶（SOD）含量，減少細胞炎性因子與氧自由基的釋放，改善由放射引起的組織自由基產生過多，細胞結構損傷、功能受限的情況［16］。我院在頭頸部惡性腫瘤放療開始即采用康復新液防治，結果表明從放療第3周開始，康復新液組的患者發生放射性口腔炎的程度及疼痛評分均低于對照組，表明康復新液有助于降低頭頸部惡性腫瘤放射治療患者放射性口腔炎的嚴重程度和口腔黏膜的疼痛程度，有利于患者耐受痛苦并促進健康的恢復，從而保證放療按時完成。還有研究表明口腔黏膜炎的發生率與照射劑量呈正相關，累積劑量越大，發病率越高［17］。本研究中康復新液組的疼痛評分最高值出現在第4周，后期有緩慢下降趨勢，更加說明了康復新液促進黏膜修復作用，這彌補了對照組混合液的不足。

綜上所述，康復新液防治頭頸部惡性腫瘤患者放射性口腔炎效果良好，可有效幫助患者降低疼痛，提高生活質量，可臨床推薦使用。

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Effect of Kangfu Xinye on the Prevention and Treatment of Radiation-induced Oral Mucositis in Patients with Head and Neck Cancer

RUAN Fangchao，WANG Wenmin，LIN Haisheng，et al.

Taizhou Hospital of Zhejiang Province，Zhejiang，Taizhou 318050，China.

Objective：To investigate the effect of Kangfu Xinye on the prevention and treatment of radiation-induced oral mucositis in patients with head and neck cancer.Methods：68 patients with head and neck cancer were randomly divided into two groups：Kangfu Xinye group and the control groups.During the full course of radiotherapy，the experimental group were treated with Kangfu Xinye 10～15 mL each time，3～5 times per day.The control groups were treated with mouth washes containing vitamin B1210 mg，vitamin B250 mg，2%lidocaine 5 mL，dexamethasone 5 mg and 0.9%sodium chloride injection 250 mL gargle liquid mixture，10～15 mL each time，3～5 times per day.Radiation-induced oral mucositis were assessed and the degree of pain grade was compared between the two groups weekly.Results：From the 3rd week，the degree of Radiation-induced oral mucositis were lower in the experimental group than that of the control group；the differences were statistically significant.In the 3rd，5th，6th，7thweek，the degree of pain grade was lower in the experimental group than those in the control group；the differences were statistically significant.The degree of pain grade in experimental group reached a peak at the 4thweek，and began to fall down slowly.Conclusion：Kangfu Xinye can reduce the severity of radiation stomatitis，alleviate the pain of patients，and improve the clinical symptoms of patients with head and neck cancer，worthy of wide clinical application.

Head and neck cancer；Radiation-induced oral mucositis；Radiotherapy；Kangfu Xinye

浙江省中醫藥科學研究基金計劃（2013ZA131）；臺州市路橋區科技計劃（2013A23007）

R730.59

B

1004-745X（2016）11-2134-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.038

（2016-05-04）