參芪扶正注射液治療膿毒性休克患者的療效觀察*

張云海 鄧夢華 蘇 懿 馬明遠

（廣東省佛山市中醫院，廣東 佛山 528000）

參芪扶正注射液治療膿毒性休克患者的療效觀察*

張云海 鄧夢華 蘇 懿 馬明遠△

（廣東省佛山市中醫院，廣東 佛山 528000）

目的觀察膿毒性休克患者采用參芪扶正注射液治療的臨床效果。方法 60例患者按隨機數字表法分為對照組和中醫組，各30例。對照組按照膿毒癥指南集束化治療，中醫組在對照組基礎上予參芪扶正注射液靜滴治療5 d。觀察臨床療效和統計兩組患者復蘇液體用量、縮血管藥物用量、肢體水腫發生率、治療前后的急性生理與慢性健康評分（APACHEⅡ評分）和28 d死亡率。結果中醫組臨床總有效率83.33%高于對照組的56.67%（P＜0.05）。中醫組復蘇液體用量、縮血管藥物用量和肢體水腫發生率均顯著低于對照組（均P＜0.05）。中醫組治療后的APACHEⅡ評分較對照組降低（P＜0.05）。兩組28 d死亡率比較差別不大（P＞0.05）。結論參芪扶正注射液可減少膿毒性休克患者的復蘇液體量，快速糾正低血壓和改善患者病情，具有良好的臨床療效。

膿毒性休克 參芪扶正注射液 液體復蘇

膿毒性休克（Septic shock）臨床主要表現為難治性的低血壓。膿毒性休克發病機制復雜，臨床救治困難，病死率極高。膿毒癥指南膿毒癥休克的患者在嚴重感染發生的6 h內達到復蘇目標可降低患者病死率［1］。近年來，中醫藥在治療膿毒癥方面取得了一定的療效［2-4］。本研究通過參芪扶正注射液治療膿毒性休克患者，觀察其對膿毒性休克患者液體復蘇的臨床影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 符合2008年拯救膿毒癥運動國際治療指南［1］的膿毒性休克診斷標準，同時符合入選標準和排除標準。入選標準：年齡≥18歲；急性生理與慢性健康Ⅱ（APACHEⅡ）評分≥12分；符合醫學倫理要求。排除標準：有惡性腫瘤、血液系統、嚴重心臟功能障礙等基礎疾病；過敏體質，對有參芪扶正注射液過敏史；各種原因未能完成研究計劃者。

1.2 臨床資料 選取2015年6月至2016年1月佛山市中醫院重癥醫學科病房入住的膿毒性休克患者60例，按隨機數字表法分為對照組和中醫組各30例。其中對照組男性13例，女性17例；平均年齡（59.44± 12.25）歲；APACHEⅡ評分（20.23±4.56）分。中醫組男性16例，女性14例；平均年齡（62.73±14.79）歲；APACHEⅡ評分（21.02±5.11）分。兩組患者的性別、年齡、APACHEⅡ評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。1.3 治療方法 對照組患者參照膿毒癥拯救運動：2012年嚴重膿毒癥及膿毒性休克國際管理指南［5］進行集束化治療，縮血管藥物首選去甲腎上腺素靜脈泵入，若效果不佳，則聯合腎上腺素。中醫組在對照組基礎上靜滴參芪扶正注射液（麗珠集團利民制藥廠），用法：參芪扶正注射液250 mL，靜脈滴注，每日1次，5 d為1個療程。

1.4 觀察指標 統計兩組復蘇液體用量、縮血管藥物用量、肢體水腫發生率、治療后的APACHEⅡ評分和28 d死亡率。

1.5 療效標準 顯效：治療6 h內血壓回升，平均動脈壓 （MAP）≥65 mmHg，24 h內厥脫癥狀改善，48 h內停縮血管藥物，病情穩定。有效：6 h內血壓回升，MAP≥65 mmHg，48 h內厥脫癥狀改善，72 h內停縮血管藥物，癥情穩定。無效：治療6 h內無明顯回升，厥脫癥狀不改善，癥情不穩定或惡化［5-6］。

1.6 統計學處理 應用SPSS11.0統計學軟件。計量資料以（s）表示，比較采用t檢驗。計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結果示，治療后中醫組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組復蘇液體用量、縮血管藥物用量和治療后APACHEⅡ評分比較 見表2。中醫組患者復蘇液體用量、縮血管藥物用量均顯著低于對照組 （均P＜0.05）。經治療后，中醫組APACHEⅡ評分較對照組降低（P＜0.05）。

表2 兩組復蘇液體用量、縮血管藥物用量、APACHEⅡ評分比較（s）

表2 兩組復蘇液體用量、縮血管藥物用量、APACHEⅡ評分比較（s）

組別 縮血管藥物用量（mg）APACHEⅡ評分（分）中醫組 72.34±57.51△10.25±4.28△對照組 109.62±78.93 12.76±5.31 n 復蘇液體用量（mL）32 11275.17±1286.10△30 12145.84±1397.38

2.3 兩組肢體水腫發生率和28 d死亡率比較 見表3。中醫組肢體水腫發生率低于對照組（P＜0.05）。中醫組死亡率低于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

膿毒癥發病機制復雜，Hotchkiss等研究發現嚴重膿毒癥或膿毒性休克患者處于免疫抑制狀態［7］。《內經》云“正氣存內，邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”。從膿毒癥的臨床表現和病情演變來看，膿毒性休克屬中醫學“厥證”范疇［8］，病機特點為本虛標實。膿毒性休克患者處于正氣虧虛，陰陽失和的狀態，營衛之氣不足，周身的經絡失于護衛和濡養，使邪氣可以直接侵襲，并由經脈而入于絡脈，進入周身各個臟腑，影響各臟腑的正常功能。王今達教授針對諸多重癥感染從中醫理論的角度，提出了“扶正固本”的治療原則［9］。參芪扶正注射液主藥為黨參、黃芪，兩藥配伍共奏益氣固表、升陽固脫之效。《本草綱目拾遺》云“治肺虛，益肺氣”，《本草從新》“補中益氣，和脾胃除煩渴”，均指出了黨參補氣、養血、生津之功效。張元素的《珍珠囊》全面地概括了黃芪的功效，“甘溫純陽，其用有五：補諸虛不足，一也；益元氣，二也；壯脾胃，三也；長肌肉，四也；排膿止痛，活血生血，內托陰疽，為瘡家圣藥，五也”。大量臨床研究表明參芪扶正注射液具有調控血壓、增強心肌收縮力和穩定循環等作用［10-11］。

表3 兩組水腫發生率和28 d死亡率比較（%）

本研究發現，參芪扶正注射液可顯著減少膿毒性休克患者在液體復蘇過程中的液體用量和縮血管藥物用量，這主要與參芪扶正注射液可保護心肌和增強患者心肌收縮力，從而提高心輸出量有關［12］，本研究與馬海鷹等研究相符［13］。研究表明過多的液體復蘇不僅不能改善患者血流動力學指標，有可能會因液體再分布，導致組織器官水腫，甚至ARDS的發生［14］。由于參芪扶正注射液具有增強心肌收縮和改善微循環的作用，中醫組的復蘇液體用量減少，避免液體滲漏，從而使得中醫組患者肢體水腫發生率明顯低于對照組。反之亦更好維持血管內有效的血容量，從而提升血壓和改善病情，這與周剛等應用“扶正祛邪、平衡陰陽”的方法治療膿毒癥取得良好療效相仿［15］。在28 d死亡率統計方面，兩組患者比較雖無統計學差異，但中醫組死亡率有低于對照組的趨勢，顯示出中醫藥治療的良好前景及擴大研究的必要性。

綜上所述，參芪扶正注射液可減少膿毒性休克患者的復蘇液體量，快速糾正低血壓和改善患者病情，具有良好的臨床療效。

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Clinical Observation of Shenqi Fuzheng Injection on Septic Shock

ZHANG Yunhai，DENG Menghua，SU Yi，et al. Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangdong，Foshan 528000，China.

Objective：To observe the clinical efficacy of Shenqi Fuzheng Injection on patients with septic shock.Methods：60 patients were randomly divided into the control group（n＝30）and traditional Chinese medicine group（n＝30）.Patients in the control group were treated according to the Surviving sepsis campaign 2012，while the traditional Chinese medicine group added intravenous administration of Shenqi Fuzheng Injection for 5 days. The clinical efficacy was observed，and the volume of fluid resuscitation，the doses of vasoconstrictor substance，the incidence of limb edema，acute physiology and chronic health score（APACHEⅡscore）and 28 day mortality was measured.Results：The total effective rate of TCM group was 83.33%，higher than that of the control group 56.67%（P＜0.05）.The volume of fluid resuscitation，the doses of vasoconstrictor substance，and the incidence of limb edema were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）.After treatment，APACHEⅡscores of TCM group were lower than that of the control group（P＜0.05）.There was no significant difference in 28-day mortality rate between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Shenqi Fuzheng Injection can reduce the volume of fluid resuscitation fluid in patients with septic shock，rapidly correct hypotension and relieve patient's condition. Shenqi Fuzheng injection has a good clinical curative effect on patients with septic shock.

Septic shock；Shenqi Fuzheng Injection；Fluid resuscitation

R631+.4

B

1004-745X（2016）12-2324-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.035

2016-03-10）

廣東省佛山市衛生局立項（20160036）

△通信作者（電子郵箱：13500260111@163.com）