化痰清瘀顆粒治療急性腦血栓形成（痰瘀證）的臨床觀察*

林金財 林素桔 劉毅然 卓士旺 孫清己 吳 安 黃融琪

（福建中醫藥大學附屬寧德市中醫院，福建 寧德 352100）

化痰清瘀顆粒治療急性腦血栓形成（痰瘀證）的臨床觀察*

林金財 林素桔 劉毅然 卓士旺 孫清己 吳 安 黃融琪

（福建中醫藥大學附屬寧德市中醫院，福建 寧德 352100）

目的觀察化痰清瘀顆粒治療急性腦血栓形成（痰瘀證）的臨床療效。方法 將78例急性腦血栓形成患者隨機分為兩組，對照組38例接受常規綜合治療；治療組40例在對照組治療基礎上加用化痰清瘀顆粒治療。療程為4周。結果治療組總有效率為95.00%，明顯高于對照組的78.90%（P＜0.01）；治療組治療后在日常生活能力Barthel指數（ADL）、生活能力指數積分（QLI）、血液流變學指標改善上均明顯優于對照組（P＜0.01）。結論化痰清瘀顆粒治療急性腦血栓形成療效肯定。

腦血栓形成 化痰清瘀顆粒 日常生活能力 生活質量指數 血液流變學

腦血栓形成是缺血性中風常見類型，在腦動脈粥樣硬化、血管內皮損傷等原因引起的腦血管本身病變基礎上，繼發血液有形成分凝集于血管腔內，造成管腔狹窄或閉塞［1］在無足夠側枝循環供血的情況下，該動脈所供應腦組織因血流阻斷而發生缺血缺氧、變性甚至壞死，出現神經系統受損表現。本病具有高發病率、高致殘率、高死亡率、高復發率的特點［2］，屬于中醫學 “中風病”范疇。本院神經內科自2012年1月至2014年9月，將40例腦血栓形成急性期（痰瘀證）患者在西醫常規治療基礎上于入院后立即給予化痰清瘀顆粒治療，療效滿意?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所有病例均選自福建中醫藥大學附屬寧德市中醫院神經內科，在發病3 d內入院患者，經顱腦計算機斷層掃描（CT）或核磁共振（MR）明確診斷，腦血栓形成診斷符合1995年中華醫學會在全國第4屆腦血管病學術會議通過的 《各類腦血管疾病診斷要點》的診斷標準［3］。中風病符合中風病診斷與療效評定標準中痰瘀型證候標準［4］。納入觀察患者年齡52~ 76歲，初次發病或既往有腦血管病史但無后遺癥者，主要為動脈硬化導致管腔狹窄和血栓形成者。凡由病原微生物感染引起的動脈炎、各種病因結締組織病，血液高凝狀態，鐮狀細胞貧血，真性紅細胞增多癥等引起腦血栓形成者均不納入本研究。

1.2 臨床資料 選擇2012年1月至2014年9月在寧德市中醫院神經內科住院且經CT或MR檢查確診為腦血栓形成的中風患者共78例。治療組40例，男性24例，女性16例；年齡52~76歲，平均（62.00±2.45）歲。對照組38例，男性22例，女性16例；年齡56~74歲，平均（63.00±1.05）歲，血栓形成部位均在基底節區。兩組患者資料差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組接受包括調整血壓、控制血糖，給予抗血小板聚集、保護血管內皮、控制腦水腫以及康復治療等綜合治療。治療組在對照組治療基礎上，入院后即給予化痰清瘀顆粒（本院自制藥品）其主要組成：茯苓10 g，法半夏10 g，甘草3 g，枳實6 g，陳皮10 g，當歸10 g，川芎6 g，丹參9g，水蛭3 g，地龍9 g等。由本院制劑室滅菌、檢驗后制成顆粒劑包裝備用；每次1包，每日3次，飯后沖服。連續服用4周

1.4 觀察方法 主要觀察血液流變學變化、日常生活能力（ADL）Bathel指數評分［5］、生活質量指數（QLI）、神經功能缺損評分（NIHSS）及不良反應監測。ADL功能評定內容包括進食、洗澡、修飾、穿衣、大小便控制、上下樓梯、行走、輪椅轉移、上廁所等項目，每項10分，＞60分為生活基本自理，＞40分且≤60分為生活需要幫助，≤40分為需要很大甚至完全幫助。

1.5 療效標準 參照中華醫學會全國第4屆腦血管病學術會議制定的 《腦卒中患者觀察神經功能缺損評分標準》臨床評定標準［6］。依照神經功能缺損評分和病殘程度將其分為基本痊愈、顯著進步、進步、無變化、惡化，總有效率＝基本痊愈+顯著進步+進步。

1.6 統計學處理 應用SPSS17.0統計軟件處理。計量資料以（s）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.01）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后的QLI評分及ADL功能評分比較見表2。治療后兩組QLI評分及ADL功能評分增加（P＜0.01），治療后治療組與對照組相比差異均有統計學意義（P＜0.01）。

表2 兩組治療前后的QLI評分及ADL功能評分比較（分，s）

表2 兩組治療前后的QLI評分及ADL功能評分比較（分，s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

組 別 時 間 生活質量評分 ADL Bathel指數評分治療組 治療前 8.63±0.55 41.78±8.57（n＝40） 治療后 53.25±0.51**△△80.13±8.69**△△對照組 治療前 8.21±0.68 45.89±7.64（n＝38） 治療后 21.31±0.65**75.28±8.58**

2.3 兩組治療前后血液流變學指標比較 見表3。在改善全血黏度、纖維蛋白原及紅細胞壓積方面，兩組治療后均較治療前改善（P＜0.01）；治療組則優于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較（分，s）

表3 兩組治療前后血液流變學指標比較（分，s）

組別 時間 全血黏度（200 s-1）（mpa·s）全血黏度（50 s-1）（mpa·s）纖維蛋白原（g/L） 紅細胞壓積治療組治療前（n＝40）治療后對照組治療前4.95±1.24 11.32±1.52 4.11±0.35 0.48±0.11 4.05±1.12**△9.98±1.56**△3.52±0.22**△0.44±0.13**4.99±0.98 11.16±1.81 4.13±0.32 0.49±0.12（n＝38）治療后4.42±1.25**10.58±1.42 3.64±0.34**0.47±0.14

2.5 安全性評價 見表4。兩組患者常見不良反應有口唇干燥、自覺發熱、情緒不安、失眠、泄瀉不良、惡心嘔吐等，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。

表4 兩組常見不良反應發生情況比較（n）

3 討 論

急性腦血栓形成屬于中醫學“中風”范疇，痰瘀阻絡有如下特點：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失，頭暈目眩，痰多而黏，舌暗紅，或有瘀點，舌苔薄白或白膩舌底脈絡瘀滯，脈弦澀。其病因主要集中在內風、痰、瘀說［7-10］，一般以痰、瘀為主。而現代醫學的研究表明缺血性腦血管病是在脂質代謝障礙損傷血管內皮形成粥狀斑塊，使動脈粥樣硬化官腔狹窄相符合［11］，因為血黏度增高和血脂增高與中醫的“瘀血”“痰濁”密切相關［12］。痰濁內阻是中風發生、發展的基本病理機制。內生之痰，多因內傷七情、外感六淫，使臟腑氣化功能失常，脾失健運，水液代謝功能失常，水濕在體內停聚而聚濕生痰，痰濁內阻，氣血運行不暢。痰之為病，橫竄經絡，蒙蔽清竅，而發為卒中。瘀血泛指體內血溢脈外或血行不暢，停滯于體內某一局部的血液。瘀血內停，阻滯脈絡。依其發病機理開發“化痰清瘀顆?！敝委熤酗L，主要以“二陳湯”為基礎加入水蛭、地龍等藥，以半夏取其辛溫性燥，善能燥濕化痰、陳皮理氣燥濕，使氣順而痰消，茯苓、甘草健脾滲濕祛痰，以枳實行氣消痰。中風患者雖為急性起病，但其病理之形成卻是一個慢性過程，屬中醫學“久病入絡”的范疇。唐容川在《本草問答》中云“動物之功利，尤甚于植物，以其動物之本性能引，而又具有攻性”，明確地指出蟲類藥的特性是行走攻竄，其通經活絡，活血祛瘀之力，非草木之品所能及也。治療組在二陳湯燥濕化痰基礎上加入水蛭破瘀而不傷氣血，與地龍合用疏通血脈、驅逐臟腑經絡之瘀血，祛瘀生新；川芎暢血中之氣，使氣順血活，與當歸，川芎、丹參伍用活血通絡化瘀相得益彰。諸藥合用燥濕化痰活血通絡。

目前大量研究表明血液成分的改變、血液凝固性增高、血液流變學異常升高是腦血栓形成重要的危險因素［13-14］。水蛭主要成分為水蛭素。能阻止凝血因子Ⅴ、Ⅸ的活化，可有效地降低血小板聚集率，改善血液流變性［15］，川芎主要成分為川芎嗪易通過血腦屏障，改善腦血液循環系，降低血黏度，并使腦搏動性血量增加，對腦血管病有肯定療效［16］。丹參主要成分丹參素和丹參酮均能抑制由ADP誘導血小板聚集，同時還能增加紅細胞變形能力，具有明顯改善血液流變性的作用。地龍主要成分蚓激酶可防止血栓形成和溶解血栓作用，可激活纖溶酶原，使可使體外纖維蛋白溶解，延長凝血時間，有利于血栓的防治。化痰清瘀顆粒治療急性腦血栓形成（痰瘀證）通過對照研究，改善全血黏度、纖維蛋白原及紅細胞壓積方面優于對照組，取得了較好的臨床療效。

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Clinical Studies on Acute Cerebral Thrombosis Phlegm Stasis Treated by Huatan Qingyu Granule

LIN Jincai，LIN Sujie，LIU Yiran，et al. Ningde Hospital of Traditional Chinese Medicine of Fujian University of Traditional Chinese Medicine，Fujian，Ningde 352100，China.

Objective：To observe the clinical efficacy of phlegm clear stasis granule treatment on acute cerebral thrombosis.Methods：78 cases of patients with acute cerebral thrombosis formation were randomly assigned to two groups：the control group（38 cases）accepted comprehensive treatment.The treatment group of 40 cases was treated with Huatan Qingyu granule on the basis of the control group.Results：In the treatment group，the total efficiency was 95%which was obviously higher than 78.90%in the control group（P＜0.01）.In terms of the comparison on ADL（Barthel Index），life ability index（QLI）and hemorheology，the difference between the two groups had statistical significance（P＜0.01）.Conclusion：Huatan Qingyu granule possesses definite curative effect treating acute cerebral thrombosis.

Cerebral thrombosis；Huatan Qingyu granule；Activities of daily living；Quality of life index；Blood rheological

R743.21

B

1004-745X（2016）12-2332-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.038

2016-04-17）

福建省寧德市指導性科技計劃項目（20120146）