疏風解毒膠囊聯合西藥治療慢性支氣管炎急性發作期臨床觀察

韓亞輝 武凱歌 張薇薇 劉百祥

（湖南省人民醫院，湖南 長沙 410005）

疏風解毒膠囊聯合西藥治療慢性支氣管炎急性發作期臨床觀察

韓亞輝 武凱歌 張薇薇 劉百祥△

（湖南省人民醫院，湖南 長沙 410005）

目的觀察疏風解毒膠囊聯合西藥治療慢性支氣管炎急性發作期的臨床療效。方法 選取68例慢性支氣管炎急性發作期（風熱襲肺證）患者，按隨機數字表法分為對照組和治療組各34例，對照組采用鹽酸氨溴索片和氨茶堿緩釋片等治療，治療組在此基礎上加用疏風解毒膠囊，治療10 d。臨床有細菌感染證據予抗生素治療。觀察治療前后患者臨床癥狀、肺功能指標的變化情況，記錄不良反應情況，評價臨床治療效果。結果對照組總有效率為76.47%，治療組為94.12%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者的肺功能各項指標均較治療前有所改善（P＜0.05），其中治療組肺功能改善情況好于對照組（P＜0.05）；兩組患者均未出現嚴重的不良反應。結論對于慢性支氣管炎急性發作（風熱襲肺證）患者，聯合疏風解毒膠囊可改善患肺功能，提高臨床治療效果。

疏風解毒膠囊 慢性支氣管炎急性發作 臨床觀察

慢性支氣管炎是由各種因素引起的氣管、支氣管黏膜及其周圍組織出現慢性非特異性炎癥，常表現為咳嗽、咯痰、呼吸困難等，如未及時采取有效的干預措施，可發展為慢性阻塞性肺疾病或慢性肺心病，嚴重影響中患者的生活質量［1-2］。根據慢性支氣管炎的特點，分為急性發作期、緩解期及慢性遷延期，而對慢性支氣管炎急性發作期目前主要抗感染、止咳化痰、解痙平喘綜合治療，雖能夠有效地緩解病情，但存在較大的副作用［3］。目前中醫藥在治療慢性支氣管炎方面逐漸凸顯價值［4-7］，疏風解毒膠囊作為清熱解毒中成藥，適用于呼吸系統風熱實證患者的辨證治療，通過常規治療聯合疏風解毒膠囊治療慢性支氣管炎（風熱襲肺證）的臨床觀察，進一步評價疏風解毒膠囊臨床功效?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：西醫診斷標準參照《內科學》［8］中關于慢性支氣管炎急性發作期的診斷標準，中醫證候診斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》風熱襲肺證［9］。納入標準：患者符合中醫、西醫診斷標準，病程＜3 d，40歲＜年齡＜75歲，性別不限，簽署知情同意的患者。排除標準：對治療藥物過敏或過敏體質患者；有嚴重肝腎功能、消化系統吸收功能障礙者；有惡性腫瘤病史或呼吸系統手術病史者；哺乳期或者妊娠期者；長期臥床、精神系統疾病者。

1.2 臨床資料 入選病例為2014年1月至2015年12月本院呼吸科、老年病科及中西醫結合科收治的68例慢性支氣管炎急性發作期 （經本院中西醫結合科主任醫師辨證為風熱襲肺證）的患者，按照隨機數字表法將其分為對照組和治療組，各34例。對照組男性27例，女性7例；年齡45～66歲，平均（54.50±7.20）歲；病程3～14年，平均（5.60±2.40）年。治療組男性25例，女性9例；年齡48～69歲，平均（56.10±6.70）歲；病程3～13年，平均（5.70±2.10）年。經對照分析，兩組性別、年齡、病程等比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組予鹽酸氨溴索片（上海勃林格殷格翰藥業有限公司，批號201229145）及氨茶堿片（山西云鵬制藥有限公司，批號201211052）進行治療，鹽酸氨溴索片，飯后服，每次60 mg，每日3次；氨茶堿片，口服，每次200 mg，每日3次。治療組在對照組治療的基礎上加用疏風解毒膠囊 （安徽濟人藥業有限公司生產，國藥準字Z20090047，批號100533，規格為0.52 g/粒），口服，簡約4粒，每日3次。治療10 d。抗生素治療感染征象患者予以抗生素治療，并根據臨床情況予以吸氧、退熱等治療。

1.3 觀察指標 每天定時記錄患者喘息、咳嗽、肺部啰音等變化情況，治療前后使用肺功能儀檢測患者肺功能情況［用力呼氣量（FVC）、第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力呼氣量的比值（FEV1/FVC）］，觀察患者治療期間的安全性情況。

1.4 療效標準 根據 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［10］擬定。顯效：臨床癥狀顯著改善，肺部哮喘音及濕啰音消失。有效：臨床癥狀明顯改善，肺部哮喘音及濕啰音基本消失。無效：臨床癥狀較治療前未出現改善甚至加重。臨床總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學處理 應用SPSS19.0統計軟件處理。計量資料以（s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后肺功能指標比較 見表2。治療后，兩組患者的肺功能各項指標均較治療前有所改善（P＜0.05），治療組各項指標的改善程度均優于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（s）

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時間 FEV1/FVC（%）FVC（L） FEV1（L）治療組 治療前 61.32±6.18（n＝34） 治療后 89.76±5.39*△對照組 治療前 62.36±5.54 2.63±0.64 1.69±0.61 3.47±0.47*△2.41±0.51*△2.59±0.75 1.71±0.52（n＝34） 治療后 79.57±7.26*3.15±0.63*2.11±0.39*

2.3 不良反應觀察 治療期間，對照組有1例患者出現輕微干嘔反應，1例患者出現輕度腹瀉；治療組有1例患者出現腹瀉，2例患者出現口干、口苦。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

慢性支氣管炎為臨床常見的呼吸系統疾病，常于冬春季發作，具有病程長、易反復、遷延難愈等特點，如未及時采取有效的措施進行干預，可影響患者的生活質量，病情進一步進展可導致慢性阻塞性肺疾病、肺心病等。呼吸道感染在慢性支氣管炎急性發作或病情進展中起到了重要作用，急性發作期是抗感染、解痙止咳等治療，能在短時間內緩解臨床癥狀，但是慢性支氣管炎易反復發作，患者若反復長期使用抗菌藥物，有引起耐藥性產生的風險，并且氨溴索片、氨茶堿等藥物也容易出現胃腸道不適反應。中醫學認為慢性支氣管炎的病情發展與外邪侵襲和內臟虧損有關，多發病于中老年人群，患者病情遷延，機體正氣不足，外邪入侵容易誘發急性發作，由于年老體弱者，正氣不足，毒邪難除，容易反復發作。對于慢性支氣管炎急性發作患者，患者存在“痰濁”“郁熱”情況，臨床辨證主要為風熱襲肺證、痰濕蘊肺證，主要予以清熱化痰等治療。臨床研究表明中藥湯劑、中成藥、穴位敷貼、中西醫結合等治療慢性支氣管炎急性發作療效確切［11-12］，目前中醫藥在治療慢性支氣管炎在臨床上得到了廣泛開展。

疏風解毒膠囊由8味中藥組成，虎杖君藥，具有清熱解毒、祛風涼血功效；板藍根與連翹協助君藥清熱解毒作用；柴胡疏風解表，敗醬草、馬鞭草清熱解毒、活血散瘀等功效，蘆根生津除煩、止渴利咽功效，四藥為佐藥；甘草調和諸藥作用，為臣藥。諸藥配伍符合呼吸道感染的風熱實證的疏風清熱、解毒祛邪治法，同時疏風解毒膠囊還兼具除煩解郁作用，能夠緩解患者急性發作期煩躁不安癥狀。現代醫學研究表明，疏風解毒膠囊具有確切的抗炎作用，可有效緩解肺臟損傷、改善肺臟功能［13-14］，同時，疏風解毒膠囊對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、呼吸道合胞病毒等都具有確切的抑制作用［15-16］，對呼吸道感染性疾病有很好的治療作用［17-19］。研究表明疏風解毒膠囊適用于治療慢性支氣管炎急性發作（風熱襲肺證）患者。通過本臨床研究，聯合疏風解毒膠囊治療對慢性支氣管炎急性發作期患者，患者肺功能指標較單純西醫治療顯著提高，并且能提高臨床治療的效果，治療期間患者并未見異常的不良反應情況。因此，通過組方分析、現代醫學研究，結合此次臨床觀察可以看出，疏風解毒膠囊適用于治療慢性支氣管炎急性發作（風熱襲肺證）患者。

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2016-07-19）

△通信作者（電子郵箱：lgu111@qq.com）