塞托溴銨粉霧劑及布地奈德/福莫特羅合用治療穩定期C、D組慢性阻塞性肺疾病的臨床研究

王曉聰 許利凱

（福建省漳州市人民醫院，福建 漳州 363000）

塞托溴銨粉霧劑及布地奈德/福莫特羅合用治療穩定期C、D組慢性阻塞性肺疾病的臨床研究

王曉聰 許利凱

（福建省漳州市人民醫院，福建 漳州 363000）

目的 觀察塞托溴銨粉霧劑及布地奈德/福莫特羅合用治療穩定期C、D組慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床治療效果。方法 選擇2012年8月至2016年2月我院門診就診穩定期C、D組COPD患者128例，隨機分2組，均64例。治療組予塞托溴銨粉霧劑及布地奈德/福莫特羅合用，對照組僅予布地奈德/福莫特羅治療，療程均12周。觀察指標為肺功能、6 min步行的距離（6MWD）及呼吸困難評分治療前、后變化。結果 治療組肺功能各項指標的上升速度較對照組快（P＜0.05）。呼吸困難評分兩組治療后均下降，治療組幅度大（P＜0.05）。治療后兩組6MWD均增加，同組差異（P＜0.05），治療組優（P＜0.05）。結論 塞托溴銨粉霧劑及布地奈德/福莫特羅合用治療穩定期C、D組COPD患者，能改善肺功能、6 min行走距離及呼吸困難評分。

慢性阻塞性肺疾病；塞托溴銨粉霧劑；布地奈德/福莫特羅

慢性阻塞性肺疾病表現為慢性咳嗽、咳痰或伴喘息，以進行性加重的氣流受限為特征[1]，嚴重影響及危害人們身心健康狀況，增加致殘率，降低生活質量。穩定期COPD的治療以提高運動耐力，延緩疾病進展為目的[2]。支氣管擴張劑是穩定期COPD患者減小氣道阻力，緩解呼吸困難癥狀的主要藥物，在臨床中廣泛應用。本文應用塞托溴銨粉霧劑及布地奈德/福莫特羅合用治療穩定期C、D組COPD，患者受益明顯。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2012年8月至2016年2月呼吸科門診，符合COPD穩定期C、D組診斷標準[3]的患者128例，隨機分2組，各64例。治療組平均年齡為63.9歲，男性49例，女性15例。對照組平均年齡為65.1歲，男性53例，女性11例。

1.2 方法：①治療組予布地奈德/福莫特羅（每吸160/4.5 μg），1吸/次，2次/天；塞托溴銨粉霧劑（每粒18 μg，1粒/次，1次/天）。②對照組予布地奈德/福莫特羅（160/4.5 μg），1吸/次，2次/天。療程均為12周。

1.3 觀察指標：①肺功能：兩組檢測治療均前后肺功能各項指標，包括：a.第1秒用力呼氣容積（FVE1）；b.第1秒用力呼氣容積/用力肺活量（FVE1/FVC）；c.FVE1占預計值百分比（FVE1%）。②6 min行走距離。③參照英國醫學委員會呼吸困難評分量表（MRC）：根椐出現氣短時患者的活動程度分為0～4級。

1.4 統計學方法：采用SPSS17.0，計量資料以均數（x-±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05具統計學意義。

表1 2組的肺功能指標、6MWD

表1 2組的肺功能指標、6MWD

注：同組治療前后比較，*P＜0.05，治療后2組比較，#P＜0.05，具統計學意義。

組別 例數 時間 FVE1/L FVE1/FVC/% FVE1%/% 6MWD/m治療組 64 治療前 1.09±0.29 50.04±5.25 41.29±6.24 210.52±15.2治療后 1.32±0.34*# 60.1±9.83*# 49.15±8.67*# 251.47±19.2*#對照組 64 治療前 1.08±0.27 49.95±5.87 40.98±5.29 209.52±17.2治療后 1.10±0.28* 54.38±7.96* 46.05±7.31* 232.94±18.2*

2 結 果

2.1 治療前、后兩組患者肺功能指標及6 min行走距離比較：對照組及治療組前后肺功能指標、6MWD比較，P＜0.05。治療后2組肺功能各項指標、6MWD比較，P＜0.05（表1）。

2.2 治療前、后兩組呼吸困難評分比較：治療后，呼吸困難評分均下降，治療組下降幅度較大，具統計學意義（表2）。

表2 2組呼吸困難評分

表2 2組呼吸困難評分

注：與對照組治療后比較，P＜0.05，具統計學意義

組別 例數 治療前 治療后治療組 64 1.98±0.74 1.19±0.69對照組 64 1.95±0.67 1.57±0.57

3 討 論

慢性阻塞性肺疾病是一種全身系統疾病，是吸煙、多種環境及感染等因素與機體長期相互作用的結果，主要表現為氣流受限，且氣流受限逐漸進展，但可預防、可治療[4]。支氣管擴張劑可降低氣道阻力，緩解呼吸困難，提高生存質量，降低住院風險[5]。我國COPD診治指南及GOLD2015更新版中推薦吸入長效支氣管舒張劑作為治療穩定期COPD的一線用藥。根椐穩定期慢阻肺患者病情嚴重程度、呼吸困難癥狀、肺功能改變和急性加重風險做出綜合性評估，并進行分組，分出A、B、C、D組，對不同組別選擇性的采用不同治療方案，穩定期C、D組COPD可選用ICS/LABA、LAMA等藥物[6]。

抗膽堿能藥物可擴張支氣管，改善通氣，在治療穩定期COPD中具有重要地位，是臨床常用的緩解COPD患者氣喘癥狀的重要藥物。塞托溴銨粉霧劑是新型的、目前唯一的長效抗膽堿能藥物，為吸入劑型，局部用藥，不良反應小，且具有高度選擇性，可阻斷M1、M3受體，對支氣管具有強大、穩定的舒張作用，而且作用時間持久[7]，患者白天及夜間通氣功能均能得到顯著改善。同時塞托溴銨粉霧劑亦具有抗炎作用，防止氣道反復塌陷，阻止氣道炎癥發生[8]。被推薦為穩定期COPD長期維持治療的首選藥物。

布地奈德/福莫特羅是ICS及LABA的復方制劑，能夠松馳支氣管平滑肌，并可減輕氣道炎性反應。二者聯合具有互補及協同作用，藥物作用起效快，患者依從性好，并可減少全身激素應用的不良反應，推薦應用于COPD長期維持治療。

本臨床研究表明塞托溴銨粉霧劑、布地奈德/福莫特羅合用較單用布地奈德/福莫特羅對改善穩定期C、D組COPD患者的肺功能更具優勢，FVE1、FVE1/FVC、FVE1%、6MWD等肺功能指標及呼吸困難評分均有顯著改善，兩藥合用對穩定期C、D組COPD患者療效更為顯著。

[1] 孫麗娜,陳亞紅.慢性阻塞性肺疾病新病情評估方法的分布及預后價值[J].中國實用內科雜志,2014,34(8):808-810.

[2] 蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病的評估和穩定期治療[J].中華全科醫師雜志,2013,12(7):497-498.

[3] Rabe KF,Fabbri L M,Israel E,et al.Efect of ADRB2 polymorphisms on the efcacy of salmeterol and tiotropium in preventing COPD exacerbations:a prespecifed substudy of the POET-COPD trial [J].Lancet Respir Med,2014,2(1):44-53.

[4] 于立萍,鞏法桃,李凱述,等.噻托溴銨治療穩定期COPD[J].臨床肺科雜志,2011,16(10):1526-1527.

[5] 董廣鋒,劉瑞娟,曹修存,等.噻托溴銨聯合茶堿對穩定期慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影響[J].山東醫藥,2015,55(21):83-84.

[6] 葛均波,徐永健.內科學[M].8版.北京:人民衛生出版社,2013:24-25.

[7] Koblizek V.The position of tiotropium in new treatment guidelines for chronic obstructive pulmonary disease[J].Vnite Lek,2013,59(12):1073-1080.

[8] 孔維香,韓麗萍.噻托溴銨對慢性阻塞性肺疾病患者肺功能和氣道炎癥的改善作用[J].中國臨床保健雜志,2014,51(3):241-243.

R563.9

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1671-8194（2016）34-0087-02