益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸治療糖尿病便秘的療效觀察

盛 麗 袁 群 邵致格 韋亞萍 丁康鈺 宋慶明 李 珂 俞 璐

（常州市中醫醫院，江蘇 常州 213003）

益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸治療糖尿病便秘的療效觀察

盛 麗 袁 群 邵致格 韋亞萍 丁康鈺 宋慶明 李 珂 俞 璐

（常州市中醫醫院，江蘇 常州 213003）

目的 探討益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸治療糖尿病便秘的臨床療效。方法 75例糖尿病便秘患者隨機分為益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組、膽黃潤腸丸組、對照組（乳果糖）各25例，3組療程均為2周。于治療后，停藥3個月后判定臨床療效。結果 與治療前比較，益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組和膽黃潤腸丸組臨床療效明顯優于對照組（P＜0.05），益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組和膽黃潤腸丸組臨床療效相當（P＞0.05）。隨訪時益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組總有效率明顯優于膽黃潤腸丸組和對照組（P＜0.05），膽黃潤腸丸組和對照組之間臨床療效無差異（P＞0.05）。結論 益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組治療糖尿病便秘的效果優于乳果糖，且遠期療效優于單純乳果糖和膽黃潤腸丸治療。

糖尿病便秘；益氣養陰法；膽黃潤腸丸

糖尿病患者由于長期的高血糖，造成血管內皮細胞和神經元病理生理的改變，致使結腸運動功能障礙而出現便秘。糖尿病便秘是糖尿病胃腸病變中最常見的臨床表現，糖尿病合并廣泛神經病變的患者的便秘發生率約90%[1]。我們運用益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸治療糖尿病便秘取得較好療效，報道如下。

表1 各組2型糖尿病便秘患者治療后及隨訪時臨床療效比較[n（%）]

1 資料與方法

1.1 一般資料：研究對象來源于2012年3月至2014年12月我院內分泌科住院和門診患者共75例，采用隨機數字表法分為3組各25例。益氣養陰法加膽黃潤腸丸組男11例，女14例，年齡48～83歲，平均年齡（70 ±9.9）歲，糖尿病病程1～20年；膽黃潤腸丸組男10例，女15例，年齡46～85歲，平均（69.3±10.1）歲，糖尿病病程0.9～19年；對照組男11例，女14例；年齡47～85歲，平均（68.6±10.2）歲，糖尿病病程1.1～20年。各組患者一般資料比較無統計學差異（P＞0.5），具有可比性。診斷及納入標準：參考2004年中華醫學會糖尿病分會頒布的《中國糖尿病防治指南》和《中醫內科學》的診斷標準，納入糖尿病患者并有不同程度的排便時間延長、排便次數減少、大便干結等臨床表現，并排除習慣性便秘及結直腸器質性病變。

1.2 治療方法：益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組：用自擬益氣養陰方。基本方：黃芪10 g、生地黃10 g、山萸肉10 g、茯苓10 g、麥冬10 g、桃仁10 g，丹參10 g。加減 ：舌苔厚膩者加胨皮、厚樸、苡仁等；陰虛明顯者加玄參、女貞子；肢倦腰酸者，加用懷牛膝、桑寄生等；脘脹納少者，加用麥芽、砂仁等。聯合口服膽黃潤腸丸（常州中醫醫院研制，江蘇健民制藥有限公司受托加工，蘇藥制字Z04001225），1日2次，每次1 g。膽黃潤腸丸組：口服膽黃潤腸丸（常州中醫醫院研制，江蘇健民制藥有限公司受托加工，蘇藥制字Z04001225），1日2次，每次1 g。對照組：給予口服乳果糖口服液（利動）（北京韓美藥品有限公司，國藥準字 H20065730），1日3次，每次10 mL。各組均治療14 d，停藥3個月隨訪。

1.3 療效標準：觀察3組患者治療后的排便情況、大便性狀及腹痛、稀便發生情況、肝腎功能影響以及有效者治療結束后3個月的便秘情況。參照衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關便秘的療效評定標準[2]。臨床痊愈：大便恢復到發病前水平或完全正常，其他相關癥狀全部不見。有效：便質干結改善，或排便間隔時間縮短1 d，其他相關癥狀均有改善。顯效：便秘明顯好轉，便質及間隔時間接近正常；或大便稍干而排便間隔時間在3 d內，其他癥狀大部分消失。無效：便秘及其他癥狀均沒有改善。

1.4 統計學方法：應用SPSS16.0統計軟件，計量資料以均數士標準差表示，采用t檢驗或秩和檢驗，計量資料組間比較用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

3組患者臨床療效和隨訪比較結果見表1。益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組和膽黃潤腸丸組臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組和膽黃潤腸丸組的臨床療效無明顯統計學差異（P＞0.05）。3組患者治療期間益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組無明顯不良反應，膽黃潤腸丸中發生稀便者1例；對照組中發生稀便者1例，腹痛1例。3組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義。癥狀均較輕，未影響繼續用藥，停藥后癥狀自行消失，各組肝腎功能均未發現異常。

隨訪時發現，益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸組總有效率高于膽黃潤腸丸組和對照組，有統計學差異（P＜0.05），而膽黃潤腸丸組和對照組間無明顯差異（P＞0.05）。

3 討 論

膽黃潤腸丸是我院肛腸科根據傳統醫學理論，結合多年臨床經驗，研制開發的中藥自制制劑，其由豬膽膏和生大黃兩味中藥組成，豬膽膏是由豬膽汁濃縮而成的稠浸膏，其性苦，味寒，入肝、膽、大腸經，具有清熱，潤燥通便，解毒的功效，中醫臨床上用作潤腸通便及清肝明目。《本草綱目》云：“醫家用豬膽，取其寒能勝熱，滑能潤燥，苦能入心，又能去肝膽之火也”[3]。大黃有清熱瀉火，瀉下攻擊的作用，其藥理作用尤其是對腸道運動的影響已有很多年的研究歷史，其瀉下的有效成分為蒽甙，主要是番瀉甙，作用部位主要在大腸，能增加腸蠕動，促進排便[4]。本院既往應用膽黃潤腸丸治療便秘療效佳[5-10]。糖尿病中醫病名“消渴”，其病機主要在于陰虛為本，燥熱為標，易傷津耗氣，津液耗傷，腸失濡潤，則燥屎內結；氣虛則脾失健運，傳送無力，糟粕內停，則大便難行，而發生便秘，故益氣養陰、潤腸通腑，容易改善糖尿病患者便秘病情。單純應用潤腸藥日久則作用不大，而單用清瀉法又易引起正氣虧虛等問題。本方中黃芪補肺脾之氣，生地黃、麥冬滋陰生津，山萸肉補肝腎、茯苓健脾、桃仁潤腸活血，丹參活血通絡，全方共奏益氣養陰，活血通腑之作用。綜上所述，益氣養陰法聯合膽黃潤腸丸治療糖尿病便秘療效佳且持久，能改善單用膽黃潤腸丸或乳果糖治療便秘容易復發的缺點，臨床安全性好，值得臨床推廣。

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[4] 雷載權.中藥學[M].上海:上海科學技術出版社,1999:98-99.

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R587.2

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1671-8194（2016）34-0175-02