痹祺：華佗名方的傳世之旅

張興軍　劉伊玲

中藥發展歷時千年而不衰，源于其卓越功效和伴隨科研進步而不斷被發現和確認的價值與魅力。

從中藥現代化到國際化，痹祺這樣的傳世良方，伴隨著科研的進步，在天津達仁堂京萬紅藥業聯袂眾多機構、專家和學者而推動的不斷研發和臨床試驗中閃耀著中醫藥的價值與光芒。

與時俱進任重道遠

科技創新的大潮正在喚醒創新者的洪荒之力，活躍在各個領域的扛鼎者都在籌謀著通過技術的革新探索出一條新路。中醫藥作為有著數千年文化底蘊和傳承的“國粹”，也面臨著時代的召喚。如今，隨著中醫藥產業發展上升為國家戰略以及《中醫藥法》的即將實施，這是繼中醫藥產業發展上升為國家戰略之后又一重大利好。以廣譽遠、同仁堂、東阿阿膠、天津達仁堂京萬紅藥業等傳統老字號為代表的中醫藥企業始終堅持文化自信，堅持用道地藥材和傳統的炮制工藝，在傳承中創新，不僅沒有使中醫藥產業就此沒落，還讓中醫藥文化走出國門走向世界180多個國家和地區。

近期，痹祺的商標所有者和運營者天津達仁堂京萬紅藥業與廣東省中醫醫院風濕科開展了“痹祺膠囊治療RA/OA的骨保護療效評價研究”。這一著眼研究痹祺膠囊的骨保護作用，通過多中心、隨機對照臨床試驗，以為臨床提供客觀可靠的“中藥復方DMARD——痹祺膠囊”在阻斷或抑制RA/OA關節影像學進展中的循證醫學證據的項目甫一公布，就獲得了業內人士的普遍認同。

《中國經濟信息》記者據悉，這一具有突破和歷史意義的項目負責人為黃清春和黃閏月，項目還得到了提摩太 ·瑞德斯達可和包杜安·伯訶瑞因兩位來自荷蘭的國際專家的參與。天津達仁堂京萬紅藥業總經理劉文偉介紹，項目研究周期從2016年10月至2018年3月，待項目結束后，一應案例和數據將對中醫藥未來的國際化提供非常重要的參照。

2016年12月2日，廣東省中醫醫院風濕科黃清春主任在接受《中國經濟信息》記者采訪時表示，這一項目的開展有著迫切的必要性。眾所周知，當下風濕病的治療普遍使用西醫方案，但從效果上來看西醫方案對20-30%的類風濕病人控制并不理想，針對這種難治性特征明顯的病人，從多維度尋找解決方案成為業界的共識。近些年來，中醫藥領域一直在努力，對于解決一些臨床上的疑難雜癥提供了更多的可能性。

作為歐洲抗風濕病聯盟和美國風濕病學會（兩者是國際風濕病診療制定機構）專家，荷蘭烏特列支大學醫學中心風濕免疫學臨床專家、教授，提摩太·瑞德斯達可在接受《中國經濟信息》記者采訪時說，他非常贊同用中西醫結合的方式給病人一個更好的治療方案。通過與中國風濕學科的專家討論，使他對中醫藥有了更多的了解，希望結合中醫藥的辯證治療和免疫病分子重分型，借助參與痹祺的研究來推動精準醫療的實施。

來自荷蘭烏特列支大學醫學中心講席教授包杜安·伯訶瑞因對《中國經濟信息》記者說，中藥有很多來源于自然的活性物質，療效神奇。所以從一個西方醫學者的角度來說，中醫藥是一個具有自然活性物質的偉大寶庫，非常值得挖掘和研究。

黃閏月副教授在接受《中國經濟信息》記者采訪時說，“痹祺膠囊治療RA/OA的骨保護療效評價研究”方案的設計非常嚴謹，首先在科研項目中，將按照國際認可的評價方法，選取臨床認證的療效好的中成藥來開展傳統中藥的再評價工作；其次，借助廣東省中醫院風濕科牽頭的珠三角中醫抗風濕聯盟，讓國際的科研機構和頂級的科研人員廣泛參與進來，對于方案的制定、設計和運行，進行全程跟蹤，確保項目的科學性。

“這個方案將是治療風濕領域絕無僅有的里程碑”，黃清春主任說，按照國際化標準設計、由中外專家全程參與的項目，痹祺將作為首個“中藥復方DMARD”推向國際，不僅有助于痹祺在未來更大范圍地造福患者，也將有助于中醫藥在國際世界凸顯其地位與意義。（注：DMARD即“緩解病情抗風濕藥”的英文縮寫，是治療類風濕關節炎等風濕免疫病的一線藥物。）

華佗名方閃耀當代

追本溯源，痹祺膠囊之方源自漢代名醫華佗多年行醫總結而成的經典名方“一粒仙丹”。此后，經由華佗的徒弟吳普后人代代相傳，救治疾患無數。吳普后人安徽省著名老中醫吳香山于上世紀80年代初獻方給達仁堂制藥二廠。

智慧的京萬紅人在傳承古方的基礎上，引入現代科研方法，通過嚴格的科學實驗，準確地闡述其作用機理，進而開啟了痹祺膠囊的現代科研之路。“痹祺膠囊”作為拳頭產品是近年來京萬紅藥業重點培育的三大品牌主線之一。2006年8月，京萬紅藥業將“痹祺”注冊成為商標。為配合企業的發展戰略，2008年12月正式將“痹祺”商標啟用于痹祺膠囊產品包裝上。2009年8月“痹祺”商標被天津市工商行政管理局認定為天津市著名商標，2013年12月經國家工商行政管理總局商標局批復，認定“痹祺”商標為中國馳名商標，彰顯了品牌價值。

以“痹祺”為商標的抗風濕類中成藥產品痹祺膠囊，自1991年問世以來，以其顯著的療效和獨有的特點，贏得了廣大患者的信賴和業內人士的認可。1991年被衛生部批準為國家級三類新藥，并由衛生部評審專家薦名為“痹祺膠囊”。1993年獲得天津市科技成果三等獎，1999年被評為中藥保護品種，2004年入選國家醫保目錄乙類品種。

品牌的樹立和確切的療效使得痹祺膠囊在中醫藥市場上迅速崛起，不僅得到了患者和業內人士的青睞和認可，同時引起了包括中國工程院多位院士的聚焦和關注。不論是劉昌孝、王永炎和張伯禮三位院士、國寶級中醫藥專家在科研項目中對其價值的認可和贊譽，還是萬千案例中業已證明的藥效療效，痹祺膠囊都堪稱中藥界翹楚。

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院士聯手重塑價值

用現代語言解譯復方中藥的作用機理，是中藥現代化的重要課題。三位中國工程院院士的科研，為痹祺膠囊走向世界打開了一扇充滿希望的大門。

中國工程院院士劉昌孝教授：領銜的國家自然科學基金項目“確有療效的中藥痹祺膠囊藥代動力學研究”，正是用現代藥代動力學理論和實證手段，破解痹祺膠囊的療效密碼。10味藥材，拆方重組為14組，分別進行藥效學試驗，僅鎮痛作用一項，就需要重復280次實驗，14組就要進行近四千次實驗。歷經四載，終于揭開了千年古方的神秘面紗——復方中藥君臣佐使配伍減毒增效的科學性。該項目于2011年通過國家驗收，獲得了國家科技部等相關部門的高度評價。

中國工程院院士王永炎教授：領銜的國家科技部基礎攻關項目“中藥材標準及相關中藥臨床療效觀察標準”課題，不僅使痹祺膠囊在安全性、有效性上有了強大的臨床研究證據支撐，并且在合理應用西醫療效評價標準的同時，參照循證醫學評價方法，建立起反映中醫藥整體調節優勢的終點指標評價體系，吹響了現代中藥進軍國際市場的號角。在中國中醫科學院望京醫院、北京世紀中醫醫院、南京中醫藥大學附屬醫院等全國10省市18家醫院開展大樣本臨床觀察。證明了痹祺膠囊在治療類風濕性關節炎、膝骨性關節炎、頸椎病、腰椎間盤突出四大病癥上的有效性及安全性，同時使該項目成為較高證據水平的中醫藥論證模式。

中國工程院院士張伯禮教授：領銜進行了痹祺膠囊在臨床上的二次研究。設計了“符合其復方特點的抗炎鎮痛、促進血液循環作用，免疫調節及軟骨保護作用”的研發思路。運用細胞分子藥理學、現代臨床藥理學等，初步揭示了痹祺膠囊免疫調節、保護軟骨損傷的作用機理，而且科學地證實了中藥不同于西藥的多靶點的作用特點，進一步明確了痹祺膠囊的臨床定位。