聯合應用復方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎合并勃起功能障礙療效的Meta分析

高云球 王慎鴻 江少波 譚洪鰲 孫業慶 季聰華 李秋爽 孫 潔

聯合應用復方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎合并勃起功能障礙療效的Meta分析

高云球 王慎鴻 江少波 譚洪鰲 孫業慶 季聰華 李秋爽 孫 潔

目的系統性評價聯合應用復方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎合并勃起功能障礙的療效。方法計算機檢索CNKI、維普、萬方、Pubmed、Embase、Ovid、Cochrane、中國臨床試驗注冊中心、WHO國際臨床試驗注冊平臺等數據庫2004年至2016年6月符合條件的中英文文獻，并依據Cochrane Handbook要求篩選文獻、質量評級與數據提取，應用Rev Man5.3軟件進行Meta分析。結果共檢索到符合條件的文獻3篇（受試者390例），均為隨機對照試驗。Meta分析結果顯示，實驗組（復方玄駒膠囊聯合抗生素+α受體阻滯劑治療方案）國際勃起功能指數（IIEF-5）高于對照組（抗生素+α受體阻滯劑治療方案），差異有統計學意義（均數差=4.54，95％CI：3.43～5.66，Z=7.97，P＜0.01）。實驗組NIH-CPSI低于對照組，差異有統計學意義（均數差=-3.52，95％ CI：-4.63～-2.40，Z=6.17，P＜0.01）。結論聯合應用復方玄駒膠囊治療慢性慢性前列腺炎合并勃起功能障礙，可明顯改善患者勃起功能障礙，緩解慢性前列腺炎癥狀。

復方玄駒膠囊慢性前列腺炎勃起功能障礙Meta分析

慢性前列腺炎是泌尿男科常見疾病，部分患者可伴有勃起功能障礙。目前，臨床常用抗生素+α受體阻滯劑治療，對合并勃起功能障礙者效果欠佳。近年來聯合應用復方玄駒膠囊治療取得了一定效果。本文對目前現有研究結果進行系統、定量的綜合分析，以期為臨床醫生治療慢性前列腺炎合并勃起功能障礙的藥物選擇提供循證依據。

1 資料和方法

1.1 資料檢索計算機檢索CNKI、維普VIP、萬方、Pubmed、Embase、Ovid、Cochrane、中國臨床試驗注冊中心、WHO國際臨床試驗注冊平臺等數據庫2004年至2016年5月發表的所有關于復方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎合并勃起功能障礙療效的文獻，依據Cochrane Handbook要求篩選文獻、質量評級與數據提取。中文檢索詞：復方玄駒膠囊，慢性前列腺炎，Ⅲ型前列腺炎，慢性非細菌性前列腺炎、勃起功能障礙，性功能障礙；英文檢索詞：xuanju capsule，prostatitis，erectile dysfunction；不限語種，全面檢索。納入標準：（1）隨機對照的獨立試驗；（2）受試者為慢性前列腺炎合并勃起功能障礙的男性患者；（3）實驗組為復方玄駒膠囊（國藥準字Z20060462，浙江施強藥業有限公司）聯合抗生素+α受體阻滯劑治療方案（不包含理療等其他治療方法）；（4）對照組為抗生素+α受體阻滯劑治療方案；（5）療程1～2個月；（6）采用國際勃起功能指數（IIEF-5）評估勃起功能障礙；（7）采用美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀指數（NIH-CPSI）評估前列腺炎癥狀。

1.2 文獻質量與發表偏倚的評估應用Rev Man5.3軟件的風險評估表評估文獻質量，共6項內容：隨機序列的產生、分配隱藏、盲法、研究盲法、實驗結果不完整、選擇性報告、其他偏倚。應用漏斗圖評估發表偏倚。

1.3 統計學處理提取研究數據并錄入Rev Man5.3軟件。采用異質性檢驗評估文獻之間的異質性，若無異質性（P＞0.10），應用固定效應模型進行分析；若有異質性（P≤0.10），應用隨機效應模型進行分析。數值資料用均數差表示，療效效應量范圍用95％CI表示；采用Mantel-Haenszel檢驗整體效果。

2 結果

2.1 檢索結果及質量評估結果共檢索到相關文獻12篇，其中符合納入標準3篇（受試者390例），見表1。應用Revman5.3軟件對3篇文獻進行偏倚風險評估，結果顯示3篇文獻質量不高，見圖1；應用漏斗圖分析發表偏倚，結果顯示數據分布較為對稱，說明發表偏倚較低，見圖2。

表1 納入文獻基本特征

圖1 文獻偏倚風險評估圖

圖2 文獻發表偏倚漏斗圖

2.2 聯合應用復方玄駒膠囊治療對IIEF-5的影響

2.2.1 有效性分析異質性檢驗提示3項研究結果不存在統計學的異質性（I2=0％，P=0.97）。應用固定效應模型進行分析，結果顯示實驗組IIEF-5高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），見表2。

表2 兩組患者IIEF-5比較

2.2.2 靈敏度分析應用隨機效應模型進行分析，結果顯示實驗組IIEF-5高于對照組，差異有統計學意義（均數差=4.54，95％CI：3.43～5.66，Z=7.97，P＜0.01）。與固定效應模型分析結果進行比較，發現2種計算模型的統計結果一致，說明靈敏度低，結果的穩定性良好。

2.3 聯合應用復方玄駒膠囊治療對NIH-CPSI的影響

2.3.1 有效性分析異質性檢驗提示3項研究結果不存在統計學的異質性（I2=0％，P=0.86）。應用固定效應模型進行分析，結果顯示實驗組NIH-CPSI低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），見表3。

2.3.2 靈敏度分析應用隨機效應模型進行分析，結果顯示實驗組NIH-CPSI低于對照組，差異有統計學意義（均數差=-3.52，95％CI：-4.63～-2.40，Z=6.17，P＜0.01）。與固定效應模型分析結果進行比較，發現2種計算模型的統計結果一致，說明靈敏度低，結果的穩定性良好。

表3 兩組患者NIH-CPSI比較

3 討論

慢性前列腺炎是成年男性常見疾病，部分患者可伴有不同程度的性功能障礙，主要表現為勃起功能障礙，其次為性欲下降、早泄，射精異常較為少見。意大利學者Tubaro等[4]調查發現58.12％的慢性前列腺炎患者存在勃起功能障礙。朱江等[5]研究結果顯示慢性前列腺炎患者中，勃起功能障礙占25.30％，合并早泄、勃起功能障礙占5.95％。慢性前列腺炎引起勃起功能障礙的主要原因有炎癥反應、性興奮閾值改變、病情遷延引起的抑郁、焦慮[6]。吳小軍等[7]研究結果提示單純治療慢性前列腺炎亦能使部分患者并發的勃起功能障礙得到改善。慢性前列腺炎合并勃起功能障礙會降低患者生活質量，其中勃起功能障礙對患者的影響甚至超過慢性前列腺炎本身癥狀[8-9]。臨床常用抗生素+α受體阻滯劑治療方案，但對勃起功能障礙療效欠佳。

慢性前列腺炎屬中醫學“淋濁”“精濁”范疇。濕熱是標，腎虛是本；腎藏精，主生殖；腎虛易引起生殖功能失調，導致早瀉、勃起功能障礙、性欲減退等。研究表明中藥對慢性前列腺炎合并性功能障礙具有較好的療效[10]，其中復方玄駒膠囊的療效良好。復方玄駒膠囊主要是由枸杞子、淫羊藿、蛇床子、玄駒等中藥成分組成[11]，具有補腎壯陽的功效，能有效提高患者的性欲，改善患者的勃起功能[12]。辛鐘成等[13]從天然淫羊藿中分離出單體淫羊藿甙，具有較強的松弛陰莖海綿體平滑肌作用，其作用機制與抑制磷酸二酯酶5活性、增強一氧化氮-環磷鳥苷通路有關。蔡健等[14]使用復方玄駒膠囊治療勃起功能障礙患者4周，發現均不同程度的改善，總有效率達71.40％。此外，研究表明復方玄駒膠囊可抑制小鼠腹腔的毛細血管通透性增高，抑制小鼠耳水腫，具有良好的免疫調節和抗炎作用，能緩解炎性物質引起的一系列臨床癥狀[15]。

目前關于聯合應用復方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎合并勃起功能障礙的療效是否優于單獨使用抗生素+α受體阻滯劑治療方案尚未明確，且復方玄駒膠囊尚未在臨床廣泛應用。故本研究檢索全部文獻，發現3篇文獻符合納入標準并進行Meta分析。單個及合并研究結果顯示，與對照組比較，治療后實驗組IIEF-5更高，NIH-CPSI更低；提示聯合應用復方玄駒膠囊可以明顯改善慢性前列腺炎合并勃起功能障礙患者的勃起功能，緩解慢性前列腺炎癥狀。但本文上尚存一定的不足，建議今后納入更多文獻，增加不良反應及其他相關癥狀作進一步分析。

[1]王亮,梁平,楊偉,等.復方玄駒膠囊對慢性前列腺炎合并勃起功能障礙的療效觀察[J].中華男科學雜志,2012,10:950-952.

[2]張向軍,陳鴻杰,王軍,等.復方玄駒膠囊治療慢性前列腺炎相關勃起功能障礙的療效觀察[J].中國初級衛生保健,2014(9):110-111.

[3]張強,強紫陽,馬良宏,等.復方玄駒膠囊對Ⅲ型前列腺炎合并勃起功能障礙的療效探討[J].寧夏醫學雜志,2014(5):401-403.

[4]Tubaro A,Po lito M,Giam b roniL,et al.Sexual function in patients w ith LUTS suggestive o fBPH[J].Eur Urol,2001,40(Supp l1):1922.

[5]朱江,李穎毅,張輝.男性泌尿系統疾病患者性功能障礙調查[J].中國性科學,2016,25(5):23-25.

[6]張海晨,李自強.勃起功能障礙合并慢性前列腺炎的綜合治療療效觀察[J].中國男科學雜志,2013(11):51-54．

[7]吳小軍,周占松,張恒,等.單純治療慢性前列腺炎對其合并ED的影響[J].局解手術學雜志,2014,23(4):367-369.

[8]Tripp D A,Curtis N J,Land is JR,etal.Pred ictors of quality of life and pain in chronic p rostatitis/chronic pelvic pain synd rome: Find ing from the National Institute of Health Chronic Prostatitis Cohort Study[J].BJU Int,2004,94(9):1279-1282.

[9]Calhoun E A,McNaughton C M,PontariM A,etal.The econom ic im pactofchronic p rostatitis[J].Arch InterMed,2004,164(11):1231.

[10]田質讓,田映華.前列腺炎所致男性不育與性功能障礙的中醫診治[J].江西中醫藥,2002,33(4):34.

[11]李廣裕,梁季鴻,蒙志彬,等.復方玄駒膠囊與左卡尼汀治療特發性少弱精癥療效比較[J].中國實驗方劑學雜志,2012,18(11):265-267.

[12]雷治平,史馬龍,劉龍,等.復方玄駒膠囊聯合萘哌地爾治療Ⅲ型前列腺炎的療效[J].中國老年學雜志,2012,32(15):3295-3296.

[13]辛鐘成,Kim E K,田貞姬,等.淫羊藿甙對陰莖海綿體的松弛效應及其作用機制[J].科學通報,2001,46(6):485-489.

[14]蔡健,鄧哲獻,蔣海波.復方玄駒膠囊治療勃起功能障礙的療效觀察[J].中華男科學雜志,2006,12(6):568-569.

[15]賈偉,薛京,王永新,等.復方玄駒膠囊免疫調節抗炎作用的研究[J].中草藥,2003,3(2):154-157.

ObjectiveTo evaluate the effectiveness of the combined app lication of fufangxuanju capsule in the treatment of erectile dysfunction in chronic p rostatitis by a Meta-analysis.MethodsCNKI,VIP,Wanfang,PubMed,EMBASE,Ovid, Cochrane,Chinese c linical trial registration center,WHO InternationalClinical Trials Registry Platform database were searched for literatures consistent w ith the cond itions from 2004 to June 2016.According to the requirements of Cochrane Handbook, Screening literature,quality rating and data extrac tion,RevMan 5.3 software was used for Meta analysis.ResultsAfter quality assessmentand sc reening 3 random ized controlled trials were founded,390 sub jects were inc luded.The combined app lication of fufangxuanju capsule and antibiotics w ith alpha b lockers were compared,Meta analysis showed that the IIEF-5 score of the experimentalgroup(Fufangxuanju capsule combined w ith antibiotics and alpha b lockers)was significantly higher than thatof the control g roup(antibiotic and alpha recep tor b locker therapy),the difference was statistically significant(MD=4.54,95％CI: 3.43-5.66,Z=7.97,P＜0.01).The CPSIscore of the experimental group was lower than that of the control g roup and the result was statistically significant(MD=-3.52,95％CI:-4.63-2.40,Z=6.17,P＜0.01).ConclusionCombined app lication of fufangxuanju capsule in the treatmentoferectile dysfunction in chronic p rostatitis can im p rove the erectile function and relieve the symp tom s ofpatients w ith chronic p rostatitis.

Fufangxuanju capsule Chronic p rostatitis Erectile dysfunction Meta-analysis

2016-06-03）

（本文編輯：陳丹）

310006杭州，浙江中醫藥大學附屬第一醫院泌尿外科（高云球、王慎鴻、江少波、譚洪鰲、孫業慶、孫潔），臨床評價中心（季聰華、李秋爽）

孫潔，E-mail：28186361@qq.com