關(guān)于酒劑保健食品管理的探討

趙洪靜++宛超++張李偉++張曉娜++陳慕

摘要：本文介紹了注冊(cè)酒劑保健食品產(chǎn)品組成、保健功能、主要原料等情況，從產(chǎn)品定位、原料、評(píng)價(jià)體系等方面明確酒劑保健食品、藥酒及配制酒的區(qū)別，對(duì)“保健酒”市場(chǎng)亂象及主要問(wèn)題進(jìn)行分析，結(jié)合保健食品監(jiān)管問(wèn)題，提出加強(qiáng)我國(guó)酒劑保健食品管理的政策性建議，從原料、功能聲稱(chēng)、管理等方面明確酒劑保健食品、配制酒、藥酒的產(chǎn)品定位，同時(shí)提出理性消費(fèi)的建議，希望為主管部門(mén)、研究者及消費(fèi)者提供借鑒與參考。

關(guān)鍵詞：酒劑；保健食品；配制酒；監(jiān)督管理

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.01.003

中圖分類(lèi)號(hào)：TS218；R247.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2017）01-0008-04

Discussion on Management of Vinum Health Food ZHAO Hong-jing1， WAN Chao1， ZHANG Li-wei1， ZHANG Xiao-na1， CHEN Mu2 （1. Center for Health Food Evaluation， CFDA， Beijing 100070， China； 2. Yangzhou Food and Drug Administration， Yangzhou 225009， China）

Abstract： This article introduced basic information of production composition， health preservation functions and main raw materials of authorized vinum health food. It also made comparison and analysis among vinum health food， medicinal liquor and compound wine on the basis of product orientation， raw materials， and evaluation system. It conducted analysis on turmoil and main problems in health preservation wine market. Combined with the problems in the supervision of health preservation， it proposed the policy suggestions of strehgthening administration of vinum health food and identify the production orientation of vinum health food， medicinal liquor and compound wine from the aspects of raw materials， function claimation and management. It also put forward rational consumption suggestions， with a purpose to offer references to related authorities， researchers， and consumers.

Key words： vinum； health preservation food； compound wine； supervision and administration

中醫(yī)認(rèn)為，酒，其氣悍，質(zhì)清，味苦、甘、辛，性熱，具有散塞滯、開(kāi)瘀結(jié)、消飲食、通經(jīng)絡(luò)、行血脈、溫脾胃、養(yǎng)肌膚的功效。與中藥合用，藥借酒勢(shì)，酒助藥力，治療保健作用更為明顯。保健酒、藥酒是以藥食同源的動(dòng)植物物品與酒配制而成的酒劑，在我國(guó)有悠久的使用歷史，尤其到唐宋時(shí)期更為盛行，許多醫(yī)藥巨著如《備急千金要方》《外臺(tái)秘要》《太平圣惠方》等收錄了大量藥酒配方和制法。明清兩代則在前人經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上對(duì)配方、制法等進(jìn)行了改良，奠定了現(xiàn)代保健酒、藥酒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的理論基礎(chǔ)。

近年來(lái)，隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及國(guó)民保健意識(shí)的增強(qiáng)，保健酒消費(fèi)量激增。由于目前廣義上的保健酒包括保健食品、藥酒、配制酒及民間自制藥酒等，種類(lèi)繁多，概念模糊，導(dǎo)致監(jiān)管依據(jù)不明；另外，許多產(chǎn)品非法宣稱(chēng)具有保健及治療功效，擾亂市場(chǎng)秩序，誤導(dǎo)消費(fèi)，導(dǎo)致不良反應(yīng)事件不斷增多。2015

通訊作者：宛超，E-mail：wanchao@zybh.gov.cn

年8月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布了《關(guān)于嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒違法添加行為，加強(qiáng)酒類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕135號(hào)），要求嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒添加西地那非等化學(xué)物質(zhì)的違法行為，使保健酒監(jiān)管問(wèn)題成為媒體及大眾關(guān)注焦點(diǎn)。為此，筆者以酒劑保健食品為研究對(duì)象，對(duì)酒劑保健食品、藥品的管理概況進(jìn)行梳理，就相關(guān)監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行分析與探討，并提出政策性建議，為管理者和研究者提供借鑒與參考。

1 酒劑保健食品注冊(cè)基本情況

1.1 數(shù)量及構(gòu)成

酒劑保健食品是指以酒劑為載體，依照注冊(cè)審批程序、條件和要求，通過(guò)產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)和審查，獲得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的酒類(lèi)產(chǎn)品。根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）“關(guān)于印發(fā)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告”（國(guó)食藥監(jiān)注〔2005〕202號(hào)），申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品酒劑產(chǎn)品酒精度不得超過(guò)38度，每日食用量不得超過(guò)100 mL，不得申報(bào)輔助降血脂和對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能。自1996年保健食品實(shí)行注冊(cè)制度以來(lái)，截至2015年，共批準(zhǔn)注冊(cè)酒劑保健食品485個(gè)，占同期注冊(cè)產(chǎn)品總量的3.08%（共批準(zhǔn)注冊(cè)保健食品15 747個(gè)），多數(shù)為原衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品，見(jiàn)表1。endprint