國內醫藥產業安全研究綜述※

秦 懿 李亞珍 王 瓊 許竹軒 欒 靜 張文杰

國內醫藥產業安全研究綜述※

秦 懿 李亞珍 王 瓊 許竹軒 欒 靜 張文杰

在經濟全球化的今天，產業安全已成為各國面對的共同問題。醫藥產業作為關乎國民生計的戰略性產業，醫藥產業安全的重要性更是不容小覷，是我國產業安全的重要組成部分，并因此備受學者關注。本研究通過分析當前國內有關我國醫藥產業安全研究現狀，梳理、總結相關文獻研究脈絡，分析我國醫藥產業安全研究存在的不足以及未來的重點。

醫藥產業；產業安全；國際環境；評估體系；對策建議

1 背景

2017年2月17日上午，習近平主席在北京主持召開國家安全工作座談會，會議中提到：“不論國際形勢如何變幻，我們要保持戰略定力、戰略自信、戰略耐心，堅持以全球思維謀篇布局，堅持統籌發展和安全，堅持底線思維，堅持原則性和策略性相統一，把維護國家安全的戰略主動權牢牢掌握在自己手中”。然而，醫藥產業關乎國民生計，因此更要牢牢掌握醫藥產業安全的戰略主動性。

隨著深化醫療衛生體制改革政策和戰略性新興產業促進政策的逐步推行，政府越來越重視我國醫藥產業的發展情況。尤其是在人民生活水平逐漸提高，并且日益關注自身健康問題的今天，我國醫藥產業也有許多的機遇。但是，隨著全球醫藥制造業的中心逐漸向我們國家轉移，我國醫藥企業因其本身存在諸多問題，從而不能良好適應現在的發展環境，并且面臨著諸多的挑戰。目前，各領域的部分專家對我國醫藥產業安全進行了大量研究，取得了一定的研究經驗和成果，為進一步研究我國醫藥產業安全的國際環境提供了理論參考；同時，也存在著一些不足。因此，有必要對有關文獻進行梳理，以推動相關研究更為全面深入。

2 相關研究進展

整體上，國內學者就醫藥產業安全的定義、我國醫藥產業安全的現狀、醫藥產業安全的評估以及相關對策建議進行了大量的闡述和分析。

當前，學術界對產業安全的定義還沒有達成統一、完備的觀點，不同學者基于各自視角提出了不同的論斷。何維達和李冬梅[1]把產業安全的定義分為以下四類：一是產業競爭說，強調本國產業要有較強的競爭力來抵御開放競爭帶來的各種不利因素；二是產業控制說，強調相對于外國資本，本國資本要對相關產業有足夠控制力；三是產業權益說，強調本國要保證國民的產業權益在開放競爭中不受損傷；四是產業發展說，強調本國要對關系到國家安全和國家戰略的重要產業進行控制，并使這些產業在國際競爭中具有較大潛力；喬穎和彭紀生[2]把產業安全內涵界定在威脅論、狀態論、能力論、層次論、權利論五類。胡穎廉[3]則對醫藥產業安全及藥品安全定義進行了區分。藥品安全的概念包括產業安全和質量安全兩個層面。前者指本國藥品數量和種類能夠滿足患者的基本需求；后者則是藥品對人體健康不造成危害，也就是藥品質量安全、有效、可控。藥品監管政策的目標包括促進醫藥產業發展和創新，保障藥品質量安全，滿足公眾用藥可及性。

近年來，我國醫藥產業有了長足發展，主要的發展特征有：總量規模逐漸擴大，行業進入壁壘較強，生產主體結構多元，空間格局初步形成。同時，產業在發展中也面臨著產業集中度有待提高、規模經濟效益不明，研發能力亟待加強，“高端不足、低端過剩”，產品結構嚴重不合理，中小企業管理現代化水平低，以及融資渠道單一企業發展資金嚴重不足等多重問題[4]。胡朝鳳[5]認為，中國醫藥制造產業安全的威脅主要來自國際醫藥產業，保障其安全的關鍵在于提升國際競爭力。這一點與我們所要研究的我國醫藥產業安全國際環境的目的不謀而合。經濟全球化和區域經濟一體化進程的加快，使中國的醫藥產業受到了國際市場的強烈沖擊，中國醫藥制造業產業安全現狀不容樂觀，主要有產品進出口依存度不斷提高，外資品牌和技術對外依存度也很高。隨著全球經濟一體化進程的加快，國際醫藥市場格局將發生巨大的變化，這一變化對我國的醫藥產業有很大的影響。跨國醫藥企業全球化引起的兩極化結果，致使處于弱勢地位的我國醫藥產業面臨著嚴重的威脅[6]。

部分學者構建了醫藥產業安全評估體系。何維達和李冬梅[1]提出，根據影響產業安全的主要因素，將評價產業安全的指標主要劃分為四種。這種指標體系在產業安全評價中得到了廣泛應用，具體可以分為產業環境、產業國際競爭力、產業對外依存度和產業控制力。周行和馮國忠[7]認為，我國醫藥產業安全可以從我國醫藥產業環境、我國醫藥產業國際競爭力、我國醫藥產業對外依存度和我國醫藥產業控制力四個方面進行評價，并在此基礎上提出了改善我國醫藥產業安全的對策建議。張金鑫[8]則認為，外資的并購引起了我國醫藥產業安全形勢的惡化，具體體現在醫藥業的創新能力、競爭力和控制力上，分析了外資企業對我國醫藥產業安全的影響。許銘以產業基礎為一級指標，行業規模、行業結構、行業供需、上游行業為二級指標，對醫藥制造業安全度進行定量評估及實證分析[9]。

還有部分學者比較了國內外的產業安全政策和不同國家的醫藥產業創新體系，并進行了分析。張福軍和劉曄通過對國外不同產業安全政策進行比較分析，歸納出分別以美國、歐盟、日本等國家為代表；以韓國、新加坡等國家為代表；以委內瑞拉、阿根廷等國家為代表的三種產業安全政策模式。并總結出了由國外不同類型產業安全政策模式積累的不少經驗和教訓得出對我國的啟示[10]。把美國和日本的制藥產業創新體系與我國進行對比，可以得到以下一些啟示：醫藥產業創新體系的模式及其發展狀況與產業發展的程度息息相關；大學和科研院所在醫藥產業創新體系中的作用非常重要；企業必須增強創新和經營實力，逐漸成為創新體系中的主體[11]。有學者分析了不同國家的醫藥創新體系，即美國企業為主體的政企分開醫藥產業創新體系，日本“官、產、學、研結合”的醫藥產業創新體系，德國企業為主體的醫藥產業創新體系，印度政府主導企業為主體的醫藥產業創新體系和中國大學與科研機構為主體的醫藥產業創新體系。其中，美國、德國、日本、印度醫藥產業創新體系中大學和科研院所主要從事基礎研究和應用研究工作[12]。

針對現階段我國醫藥產業安全面臨來自不同方面的困難和威脅，部分學者專家提出了相應的應對政策。隨著經濟的全球化，全球醫藥板塊逐漸向新興市場轉移，我國因其突出的醫藥市場表現成為各跨國企業競爭的市場之一。趙明月等[6]提到，在全球醫藥市場變化的情況下，可以從健全立法理念、調整產業政策、支持創新研發、發揮行業協會的橋梁紐帶作用和重視知識產權保護這五個方面來面對挑戰。中國工程院院士張伯禮提出的扶持民族產業、保障醫藥產業安全的對策：主要是完善相關政策，從定價、招標與采購等方面扶持民族醫藥企業；建立中國中醫藥傳統知識保護體系；提高民族醫藥技術進入門檻，創建技術創新聯盟，加強民族醫藥研究及產業技術競爭力[13]。我國醫藥產業的生存環境在于國內和國外兩個方面，所以維護醫藥產業安全需要多維度、多層次、多方面加強調整。醫藥產業作為我國的朝陽產業，在一定程度上需要響應、適應政府的相應政策。秦尚彬[14]指出，以科學發展觀為指導的情況下，維護我國醫藥產業安全主要可以從五個方面著手：法律與政策上的完善；加強研發力度，培養技術開發能力；加快完善醫藥創新體系；合理利用外資企業，實現我國醫藥產業的跨越式發展；加強管理，降低風險。胡穎廉總結為更新理念、多管齊下，制定扶持國內藥企的產業政策；建章立制、依法行政，完善各類藥企公平競爭的制度環境；整合協會、加強引導，提升醫藥產業的整體素質[15]。

3 總結

國內學者對醫藥產業安全已作出較為詳實的分析，由于產業安全的必要性及醫藥產業的特殊性，維護我國醫藥產業安全、振興民族藥業等一系列問題又顯得尤為重要。

通過梳理近幾年國內對于醫藥產業安全的研究理論，發現國內相關研究多是討論和平時期（簡稱常態下）醫藥產業安全的有關問題，而對國家處于緊急狀況（如戰爭時期等）下醫藥產業安全的理論及實踐研究較為空白，且缺少基于歷史視角對其他國家醫藥產業安全進行的比較研究和經驗借鑒。

對于我國的醫藥產業安全，應審時度勢，在不同時期、不同狀態應有不同的應對政策，以適應國內外經濟和產業結構的變化。在短期內，如何使我國醫藥產業安全趨于穩定；在長期發展中，如何讓企業良性發展并在國際大環境中站穩腳跟。這些問題的關鍵在于怎樣提高我國醫藥產業的創新力、競爭力和控制力。在特殊時期，企業如何適應不利發展的環境；在平常狀態下，又怎樣保持并發揮潛力。相關的學術研究有必要抓住新的機遇，爭取使我國醫藥產業安全研究能有質的飛躍。

[1]何維達,李冬梅.中國產業安全理論研究綜述[J].經濟縱橫, 2006(8):74-76.

[2]喬穎,彭紀生.國內產業安全問題的研究綜述[J].濟南大學學報(社會科學版),2007,17(3):86-89.

[3]胡穎廉.產業安全和質量安全:中國藥品監管體制改革的邏輯[J].社會科學戰線,2016(7):207-215.

[4]劉泉紅,劉方.中國醫藥產業發展及產業政策現狀、問題與政策建議[J].經濟研究參考,2014(32):39-67.

[5]胡朝鳳.中國醫藥制造產業安全現狀與對策研究[J].人民論壇,2014(29):92-94.

[6]趙明月,徐濤,孟銳,等.全球醫藥市場變化對我國醫藥產業的影響探討[J].中國藥業,2011,20(10):6-8.

[7]周行,馮國忠.新時期我國醫藥產業安全對策分析[J].現代商貿工業,2013(2):7-8.

[8]張金鑫,徐淼,謝紀剛.外資并購對我國醫藥產業安全的影響[J].財政研究,2010(2):56-59.

[9]許銘.產業基礎穩定向好,集中度有上升趨勢[N].醫藥經濟報, 2010-7.

[10]張福軍,劉曄.國外產業安全政策模式比較及對我國的啟示[J].當代經濟研究,2015(4):82-86.

[11]金泉源,黃泰康.中國、美國、日本醫藥產業創新體系的對比研究[J].中國藥業,2005,14(10):2-3.

[12]阿麗塔.國內外醫藥產業創新體系對比分析[D].北京:中國協和醫科大學,2008

[13]張伯禮.扶持民族醫藥產業,保障我國醫藥安全的建議[J].中國食品藥品監管,2013(3):9-11.

[14]秦尚彬.以科學發展觀為指導,維護我國醫藥產業安全發展[R].產業安全藍皮書(醫療產業),2014:144-156.

[15]胡穎廉.外企沖擊下的藥品產業安全[J].中國黨政干部論壇, 2012(5):37-39.

Research review of the domestic pharmaceutical industry security

Qin Yi Li Yazhen Wang Qiong Xu Zhuxuan Luan Jing Zhang Wenjie

In today's globalized economy,industrial safety has become in the face of common problems. Pharmaceutical industry as a strategic industry related to national life,the importance of safety of the pharmaceutical industry should not be underestimated,are an important part of China's industrial safety and attracted academic attention.By analyzing the current domestic security research status of pharmaceutical industry in China,sort,summarize relevant literature study,and inadequate analysis of China's pharmaceutical industry safety research and future priorities.

Pharmaceutical industry;Industrial security;International environment;Evaluation system;Suggestions

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.10.061

中國藥科大學，江蘇南京 211198

本論文為大學生創新課題項目，名稱：中國藥科大學藥學基地科研訓練及科研能力提高項目（批準號：J1310032），資助類型：國家基礎科學人才培養基金

秦懿（1998-），大學本科。研究方向：藥物經濟學

張文杰，E-mail：zhwj2013@126.com