康柏西普玻璃體腔注射治療濕性老年性黃斑變性臨床觀察

朱 媛,杜善雙,田 芳

西安市第四醫(yī)院眼科(西安 710004)

△通訊作者

康柏西普玻璃體腔注射治療濕性老年性黃斑變性臨床觀察

朱 媛,杜善雙△,田 芳

西安市第四醫(yī)院眼科(西安 710004)

目的：探討玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的臨床效果。方法：選取50例(50眼)濕性老年性黃斑變性患者，通過隨機數(shù)字表法分為觀察組(n=25)和對照組(n=25)，對照組患者采用玻璃體腔注射曲安奈德治療，觀察組患者給予玻璃體腔注射康柏西普治療，分析治療效果。結(jié)果：治療后觀察組患者最佳矯正視力(BCVA)高于對照組，黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度低于對照組，觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率4.00%，較對照組的12.00%明顯降低(P<0.05)。結(jié)論：玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性患者，可減輕黃斑水腫，提高視力，改善生活質(zhì)量。

老年性黃斑變性(AMD)是眼科常見疾病之一，好發(fā)于中老年人群，其發(fā)病原因十分復(fù)雜，與遺傳、年齡、營養(yǎng)障礙、慢性光損害、免疫性疾病等因素有關(guān),AMD分為干性老年性黃斑變性和濕性老年性黃斑變性[1]。濕性老年性黃斑變性也稱為新生血管性或滲出性黃斑變性,病理變化為黃斑區(qū)脈絡(luò)膜新生血管增生,臨床表現(xiàn)為水腫、出血、視力下降,嚴重者將導(dǎo)致失明,降低患者生活質(zhì)量。臨床治療濕性老年性黃斑變性方法較多，如藥物、手術(shù)、光動力療法等，不同治療方法產(chǎn)生的治療效果差異較大。本文收集了50例濕性老年性黃斑變性患者的資料，分析玻璃體腔注射康柏西普的治療效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

材料與方法

1 一般資料 濕性老年性黃斑變性患者50例，男21例，女29例，年齡60～79歲，平均年齡(66.82±3.41)歲；病程5個月至8年，平均病程(4.21±0.42)年。入組標準[2]：根據(jù)臨床癥狀，經(jīng)熒光素眼底血管造影、脈絡(luò)膜眼底血管造影，OCT等檢查，確診為濕性老年性黃斑變性；無藥物過敏史；排除既往玻璃體腔藥物注射史或玻璃體切割術(shù)史者；告知患者試驗內(nèi)容、注意事項，獲得患者同意和醫(yī)院批準。遵循隨機原則，將50例患者分為觀察組和對照組患者各25例，兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，均衡性較高。

2 治療方法 對照組患者給予曲安奈德(意大利LIB公司)玻璃體腔注射治療：術(shù)眼常規(guī)消毒和麻醉,采用開瞼器開瞼，距離角鞏膜緣后3.5 mm位置,和鞏膜表面垂直向睫狀體平坦部進針,緩慢推注曲安奈德0.1 ml。觀察組患者給予康柏西普(國藥準字S20130012)于玻璃體腔注射：術(shù)眼常規(guī)消毒和麻醉，采用開瞼器開瞼，距離角鞏膜緣后3.5 mm位置，和鞏膜表面垂直向睫狀體平坦部進針,緩慢推注藥物。完成后均采用無菌棉簽壓迫穿刺孔10 s,避免藥液返流。同時采用無菌紗布蓋住術(shù)眼,叮囑患者睡眠時取側(cè)臥位,減少藥物對視力檢查結(jié)果的影響。

3 評價指標 ①治療前、治療后1 d、1個月、3個月，通過標準視力表進行最佳矯正視力(BCVA)檢查、通過光學(xué)相干斷層掃描儀測量黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度；②統(tǒng)計兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況。

結(jié) 果

1 治療前后BCVA比較 見表1。治療前兩組患者BCVA比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后觀察組患者BCVA均高于對照組(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后BCVA比較

注：與對照組比較，*P<0.05

2 治療前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較 見表2。治療前兩組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較，無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，治療后觀察組患者黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度顯著低于對照組(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較(μm)

注：與對照組比較，*P<0.05

3 并發(fā)癥比較 治療后1 d，觀察組患者出現(xiàn)1例高眼壓，局部用藥后好轉(zhuǎn)，并發(fā)癥發(fā)生率為4.00%。對照組患者出現(xiàn)2例高眼壓，1例角膜水腫，并發(fā)癥發(fā)生率為12.00%。兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.3478，P<0.05)。治療1個月和3個月，兩組患者未出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥。

討 論

隨著我國老齡化進程不斷加快，老年性黃斑變性患者越來越多，臨床致盲率較高，不僅降低患者生活質(zhì)量，還會加重家庭社會的負擔(dān)。老年性黃斑變性發(fā)病機制為黃斑區(qū)結(jié)構(gòu)衰老性改變，視網(wǎng)膜色素上皮細胞對吞噬視細胞外節(jié)盤膜能力降低，未完全消化的盤膜殘余小體在基底部細胞原漿內(nèi)潴留，形成玻璃膜疣，導(dǎo)致黃斑部變性[3-4]。隨著年齡的增長，老年性黃斑變性發(fā)病率不斷增高，其中濕性老年性黃斑變性是由于形成脈絡(luò)膜新生血管，導(dǎo)致出血、滲出，降低患者視力。與干性老年性黃斑變性比較，濕性老年性黃斑變性進展迅速，是目前臨床公認的難治性疾病之一。

抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)類藥物是治療濕性老年性黃斑變性常見藥物,于玻璃體腔內(nèi)注射VEGF藥物,成為了治療濕性老年性黃斑變性首選方法，對新生血管進行抑制，臨床療效確切[5]。康柏西普是我國自主研發(fā)的新藥，是新一代抗VEGF融合蛋白，特異性與VEGF結(jié)合，具有多靶點、親和力強、作用時間長、價格低廉等優(yōu)點，可有效緩解黃斑水腫，改善視功能，提高患者視力[6]。在此研究中,觀察組患者最佳矯正視力明顯高于對照組，黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度較對照組更低，說明玻璃體腔注射康柏西普治療,在短時間內(nèi)可改善患者視力，降低視網(wǎng)膜厚度，隨著時間的推移，治療效果越顯著。在玻璃體腔內(nèi)注射康柏西普,可減少并發(fā)癥的發(fā)生，保障臨床治療的安全性[7]。觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率4.00%，低于對照組的12.00%。

綜上所述，玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性療效確切，有利于減少黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度，提高視力，減少并發(fā)癥，保障治療的安全性和有效性。但康柏西普上市時間較短，加上本研究樣本小，長期效果還需進一步研究和證實。

[1] 申進亮.駐光湯治療干性老年性黃斑變性100例[J].陜西中醫(yī),201,32(4)：458,461.

[2] 孟艷玲,徐凌忠.玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的臨床觀察[J].濰坊醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2015,12(2)：100-101.

[3] 李 莉.玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的臨床觀察[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2015,8(1):67-68.

[4] 朱振流,劉云霞.康柏西普對提高濕性老年性黃斑變性患者視力的臨床效果分析[J].國際眼科雜志,2015,12(11)：1881-1883.

[5] 李迎春,樊映川.玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性及息肉狀脈絡(luò)膜血管病變[J].國際眼科雜志,2015,10(11)：2009-2011.

[6] 李 鴻.康柏西普聯(lián)合激光治療黃斑水腫80例[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2015,44(10)：1428-1428,1441.

[7] 熊 嵐,李玉婷,邱亞男,等.玻璃體腔注射康柏西普治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的臨床觀察[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2016,34(14)：145-146,147.

(收稿：2016-08-26)

濕性黃斑變性 玻璃體內(nèi)注射 血管內(nèi)皮生長因子 @康柏西普

R774.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2017.02.053