我院2016年度抗菌藥物不良反應報告概況分析

梅小芬

（江陰市人民醫院藥學部，江蘇 無錫 214400）

臨床使用藥物中，抗菌藥物使用尤其廣泛，其在預防和治療細菌感染性疾病中占據了舉足輕重的地位[1]。但由于抗菌藥物的濫用及耐藥性的產生，進一步導致了抗菌藥物不合理使用，使與抗菌藥物相關的ADR發生及發生率也逐年升高，對患者生命健康造成的危害也不容忽視。本文擬根據我院2015年12月～2016年11月上報的抗菌藥物所致的不良反應報告進行了匯總統計與分析，為規范我院抗菌藥物合理、安全使用，減少抗菌藥物ADR發生率，提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集我院2015年12月～2016年11月上報并經國家藥品不良反應監測中心審核通過的合格抗菌藥物ADR報告153例，其中門急診患者抗菌藥物不良反應報告有25例，住院患者抗菌藥物不良反應報告有128例。

1.2 標準

根據衛生部不良反應監測中心的ADR報表因果關系評判準則，對每份報表進行分析。

1.3 統計學方法

采用Excel表，雙人核對，分別對患者的性別、年齡、抗菌藥物分類與種類、藥物使用劑量、溶媒及給藥途徑與治療療程、不良反應相關性與嚴重程度、不良反應主要臨床表現及轉歸情況等進行統計，根據概括式的分析方法進行分類統計及分析評定。

2 結 果

2.1 抗菌藥物種類

參照《新編藥物學（第17版）》對抗菌藥物進行分類與匯總，153例抗菌藥物ADR報告中，共11類24種，其中頭孢菌素類64例，占41.83%，喹諾酮類28例，占18.30%，頭霉素類22例，占14.38%，青霉素類13例，占8.50%，糖肽類2例，占1.31%，硝基咪唑類7例，占4.58%，氨基糖苷類5例，占3.27%，大環內酯類6例，占3.92%，抗結核藥和碳青霉烯類分別為1例，各占0.65%，其他抗菌藥4例，占2.61%。

2.2 年齡和性別分布

153例ADR報告中，男性患者69例，占45.10%，女性84例，占54.90%，女性患者比例高于男性患者，但無統計學意義。不良反應報告中年齡≤9的患者居多，共56例，占36.60%，10～29歲的患者16例，占10.46%，30～49歲的患者26例，占16.99%，年齡≥50，共55例，占35.95%。

2.3 ADR發生嚴重程度分布

一般不良反應112例，占73.20%，嚴重不良反應22例，占14.38%，新的不良反應19例，占12.42%。

2.4 涉及系統、器官及其主要臨床的表現

依據所牽涉到的人體系統，人體器官的分類，所表現的臨床癥狀，發現共173次，皮膚及其附件99次，占57.23%，胃腸道系統27次，占15.61%，心血管系統16次，占9.25%，呼吸系統4次，占2.31%，血液系統2次，占1.16%，神經系統7次，占4.05%，全身和其他分別為9次，占比為5.20%。

3 討 論

抗菌藥物作為臨床一線使用極廣泛的藥品，在多種疾病的治療與預防中，發揮了重要作用。在臨床選擇用藥時，需嚴格控制藥物的使用劑量，減小細菌耐藥程度，同時降低患者不良反應發生率[2]。同時抗菌藥物的無指征治療及無意義的預防用藥，多種抗菌藥物聯合用藥，利益驅使選取價格昂貴的和新的廣譜抗菌藥物等，均會導致抗菌藥物ADR發生率的增加。

3.1 ADR與患者的年齡、性別的關系

153例不良反應報告中，男性患者69例，女性患者84例，女性高于男性。其次，按年齡分布來看，≤9歲的兒童，抗菌藥物不良反應占比遠遠高于其他人群，占36.60%，或是就診年齡的分布較高有一定的關系。50歲以上患者也占有較高比例。

從統計數據分析可知，抗菌藥物所引起的ADR可發生于患者的任何性別與年齡段，但兒童和老年患者所占比例較高，這與小兒處于生長發育時期，尤其肝腎功能與成人差異較大[4]；而老年人的生理各系統功能逐漸退化，機體對有害刺激自穩機制下降，對藥物的吸收和代謝均與成年人有較大區別，因此也導致老年人用藥后的藥物副作用增加，不良反應發生率明顯增高。

兒童是用藥的特殊群體。一方面兒童的各種生理功能尚未發育完善，尤其是消化系統和免疫系統低下，對外界的刺激免疫力較差，容易患病；另一方面由于兒童內分泌系統調節遲鈍，藥物代謝酶分泌不足或缺乏，同時腎功能發育不完善，導致藥物清除較緩慢，在體內蓄積較多，導致不良反應發生率增加。因此對于兒童用藥必須謹慎。因此，臨床藥師建議，盡量不選用注射藥物，如若沒有合適口服藥物，可選用肌注藥物，必須靜脈輸注藥物，醫護人員需加強監護。老年患者常罹患多種疾病，需要聯合多種藥物治療，藥物之間常常發生相互作用。同時老年患者代謝能力下降，導致各藥物在體內蓄積，血藥濃度增加，藥物劑量個體差異大，藥效閾值變窄，若常規給予用藥治療則發生ADR幾率較大。因此要加強對老年患者的用藥指導和監護。臨床藥師建議，老年患者入院前應詳細詢問病史、用藥情況、不良反應史、過敏史等，根據患者個人情況，個體化治療，推薦起始劑量為成人劑量的1/3～1/2。根據患者情況隨時調整劑量或停藥，避免不合理用藥、重復用藥，減少或避免嚴重ADR的發生[5]。

3.2 ADR所牽涉的人體器官、系統

ADR累及皮膚及其附件99次，占57.23%；常見皮膚及其附件的不良反應主要包括皮疹、瘙癢、斑丘疹等；胃腸道系統的不良反應包括惡心、嘔吐、腹部不適等，嚴重的不良反應有水腫、過敏樣反應。所以，在使用抗菌藥物時要注意觀察患者是否有不適感，若有不適應立即停止用藥并咨詢相關醫務人員。為了避免使用抗菌藥物導致ADR，用藥前需詳細了解患者既往病史和藥物過敏史，并嚴格按照藥品說明書上的用法用量執行[6]。

3.3 如何有效防范抗菌藥物的不良反應

規范給藥途徑并合理使用靜脈注射劑，靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內毒素等都可能引發嚴重的不良反應。因此在給患者藥物治療時，醫生需充分考慮患者的年齡、體質、用藥史、過敏史及入院病情，合理選擇給藥途徑，同時護士需加強巡護，臨床藥師加強管理。用藥前要詢問患者有無藥物過敏史，靜脈給藥時盡量避免聯合用藥。護士要注意控制滴注速度，避免因血液濃度過高導致毒副作用及不良反應的發生。

[1]肖永紅,侯 芳,王 進,等.抗菌藥物不良反應的社會與經濟后果調查[J].中國衛生經濟,2010,29(5)：94-96.

[2]郭靜茹.淺析抗菌藥物不良反應的特點和規律[J].中國藥物經濟學,2014,(4)：28-29.

[3]汪 洋,徐 喆.我院176例兒童藥品不良反應報告分析[J]. 中國藥房,2016,(26)：3649-3651.

[4]方 靜,周學琴.抗感染藥物不良反應/事件報告相關因素分析及預防[J].中國抗生素雜志,2012,37(2)：141-144.

[5]池善留.265例抗菌藥物致不良反應報告[J]. 中國醫院用藥評價與分析,2016,(10)：1412-1415.

[6]郭新田,王金強,陳美英.我院158例抗菌藥物不良反應相關因素分析[J].中國藥房,2013,(30)：2852-2853.