當(dāng)前中藥檢驗(yàn)存在的問題及解決措施

鄧 聰

（遂寧市食品藥品檢驗(yàn)所，四川 遂寧 629000）

當(dāng)前中藥檢驗(yàn)存在的問題及解決措施

鄧 聰

（遂寧市食品藥品檢驗(yàn)所，四川 遂寧 629000）

隨著現(xiàn)代科技不斷創(chuàng)新進(jìn)步以及各類檢測儀器設(shè)備的不斷完善升級(jí)，藥物質(zhì)量的檢測越來越受到人們的關(guān)注，于此同時(shí)藥物檢驗(yàn)也涌現(xiàn)出許多問題，主要問題為各種新型的中藥檢驗(yàn)方式是否具備相應(yīng)的實(shí)用型以及其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性能否達(dá)到要求，這些環(huán)節(jié)都與藥物質(zhì)量安全有著重要關(guān)系。目前存在的許多問題都對(duì)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了一定的影響，進(jìn)而影響了藥物應(yīng)用于臨床治療的效果。因此，通過建立準(zhǔn)確、實(shí)用的重要檢驗(yàn)方法不僅可以有效改善中藥質(zhì)量，而且有利于提升中藥在臨床治療中的應(yīng)用效果。

中藥；檢驗(yàn)方式；存在問題；解決措施

中藥經(jīng)過幾千年歷史的積累，已經(jīng)成為我國醫(yī)學(xué)上的巨大財(cái)富，選用的中藥材的質(zhì)量與中醫(yī)療效存在著直接的關(guān)系。隨著中藥材市場不斷壯大，如何檢驗(yàn)與把控中藥材的質(zhì)量成為了中藥市場必須解決的問題[1]。由于中藥材的質(zhì)量直接影響著患者的治療效果，因此社會(huì)對(duì)藥材的檢驗(yàn)也表現(xiàn)出一定的關(guān)注。隨著中藥監(jiān)管力度的不斷提升，藥物檢驗(yàn)的不合格率出現(xiàn)了明顯的上升，其中中藥所占的比例相對(duì)降大[2]。目前在中藥質(zhì)量檢驗(yàn)中仍有許多問題，將這些問題處理好，才能使中藥市場向規(guī)范化發(fā)展，保證人們的用藥安全，使中藥市場可以取得更開闊的前景[3]。本文通過對(duì)中藥檢驗(yàn)中現(xiàn)存的問題進(jìn)行論述，并提出了一些對(duì)應(yīng)解決措施，現(xiàn)將具體內(nèi)容報(bào)道如下。

1 中藥檢驗(yàn)中存在的問題

1.1 中藥檢驗(yàn)缺乏國家藥品檢驗(yàn)依據(jù)

經(jīng)過多年歷史的積累目前發(fā)現(xiàn)記錄在冊(cè)的中藥材便有12800多種[4]，僅古代典籍記載的便有3000種以上，面對(duì)種類如此繁多的重要材，國家相關(guān)部門尚未完全對(duì)這些藥材進(jìn)行相關(guān)的檢測，以至于中藥檢驗(yàn)并沒有相應(yīng)的國藥藥品檢驗(yàn)依據(jù)，使得在實(shí)際檢驗(yàn)中部分藥品不能進(jìn)行合格的檢驗(yàn)，這些中藥材的推廣與應(yīng)用便受到了相應(yīng)的制約。對(duì)于部分相對(duì)特殊的藥材檢驗(yàn)中，由于缺乏相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)，質(zhì)量檢驗(yàn)工作往往是借鑒于其他類似的檢驗(yàn)資料或者工具書進(jìn)行，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性大打折扣。

1.2 中藥材含量不夠明確

由于各種中藥材的有效成分存在差異，因此不同藥材檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有一定的針對(duì)性，根據(jù)藥材的有效成分進(jìn)行制定規(guī)范的檢驗(yàn)準(zhǔn)則。根據(jù)相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，從資料《中國藥典》（2010年版）中可見僅對(duì)部分藥物的有效成分進(jìn)行了描述，但是介紹內(nèi)容相對(duì)偏少[5]。由于不同藥材的藥用成分沒有得到明確完善的描述在一定程度上影響了藥物檢驗(yàn)結(jié)果，使得臨床用藥量的標(biāo)準(zhǔn)不能得以確立。

1.3 中藥檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)不夠完善

作為中藥檢驗(yàn)的準(zhǔn)則，對(duì)于藥物的質(zhì)量具有重要的影響。現(xiàn)階段中藥檢測的標(biāo)準(zhǔn)仍存在以下問題：（1）部分的藥物的闡述不夠完善，特別是部分藥物的細(xì)節(jié)描述以及欠缺了藥物的對(duì)應(yīng)關(guān)系的描述，使得常用藥物之間缺乏對(duì)比。（2）中藥檢測結(jié)果報(bào)告表述不夠詳細(xì)，格式不夠完善，藥物檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)對(duì)于藥物質(zhì)量檢驗(yàn)情況進(jìn)行詳細(xì)的報(bào)告，對(duì)于質(zhì)量檢驗(yàn)中存在或發(fā)生的問題應(yīng)給出確切的依據(jù)，提升檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性也更具說服力。

2 中藥檢驗(yàn)存在問題的相應(yīng)解決措施

2.1 不斷完善中藥檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)

藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的是否完善對(duì)中藥質(zhì)量檢測準(zhǔn)確性具有重要的影響。我國中藥具有源遠(yuǎn)流長的發(fā)展歷史，本就種類眾多的中藥材由于不同的種植環(huán)境、不同的種植方式以及不同區(qū)域內(nèi)的加工制作方法的差異都導(dǎo)致藥材發(fā)生變化，因此根據(jù)上述條件的差異應(yīng)制定不同的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善對(duì)于藥材的描述，對(duì)不同藥材根據(jù)各自的特點(diǎn)進(jìn)行歸類總結(jié)，通過將檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，使得中藥檢驗(yàn)工作能有有據(jù)可依、有標(biāo)準(zhǔn)可循，進(jìn)而能有效地避免不合格的中藥材進(jìn)入市場，影響患者的康復(fù)。

2.2 完善相應(yīng)中藥的成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

不斷完善部分藥物的成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是提升臨床用藥規(guī)范的一種方法。各種藥物由于有效成分不同，因此需要對(duì)不同成分的藥物制定相應(yīng)的成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。一方面需要加大藥物檢驗(yàn)中的科研力度，不斷發(fā)明或者改善以獲得性能更好的分離技術(shù)，取得對(duì)藥物檢測成分的定性與定量分析，能夠有效提升中藥質(zhì)量的管理水平；另一方面在制定成分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中需注重對(duì)有害成分的檢驗(yàn)，對(duì)于藥物中重金屬、農(nóng)藥的殘留制定相應(yīng)的規(guī)范，提高中藥的安全性。

3 結(jié) 論

中醫(yī)中藥是我國經(jīng)過幾千年積累下來的醫(yī)學(xué)財(cái)富，通過促進(jìn)中醫(yī)中藥的發(fā)展是我國中藥事業(yè)的不斷奮斗的目標(biāo)。目前中藥檢測中存在的許多問題都對(duì)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生了一定的影響，進(jìn)而影響了藥物應(yīng)用于臨床治療的效果。針對(duì)現(xiàn)存的這些問題，我們需要采取積極的應(yīng)對(duì)措施，通過建立準(zhǔn)確、實(shí)用的重要檢驗(yàn)方法不僅可以有效改善中藥質(zhì)量，而且有利于提升中藥在臨床治療中的應(yīng)用效果。

[1]沈志斌.常用的快檢技術(shù)在提高食品藥品快速檢驗(yàn)中的應(yīng)用分析[J].當(dāng)代化工研究,2017,(06):51-52.

[2]張 悅.試劑質(zhì)量對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果的影響分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2016,(36):7291+7300.

[3]袁勝紅.藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在的問題及應(yīng)對(duì)[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2014,(06):1071-1072.

[4]吳腮忠.從科學(xué)與法律的角度試析藥品檢驗(yàn)若干問題[J].中國藥事,2014,(03):233-236.

[5]陳志賢.藥品檢驗(yàn)工作中存在的問題與解決對(duì)策探究[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào),2014,(06):219.

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ISSN.2095-8242.2017.64.12669.02

本文編輯：吳玲麗