合理使用中藥注射劑

周俊霞，李艷霞，許 紅*，張 潔，胡曉琳

（鄂東醫療集團黃石市中心醫院（湖北理工學院附屬醫院）普愛院區，湖北 黃石 435001）

合理使用中藥注射劑

周俊霞，李艷霞，許 紅*，張 潔，胡曉琳

（鄂東醫療集團黃石市中心醫院（湖北理工學院附屬醫院）普愛院區，湖北 黃石 435001）

目的探究中藥注射劑的合理使用。方法分析合理使用中藥注射劑存在有藥源因素、醫源因素和病源因素引起的問題，通過中藥注射劑使用同一產地較好藥材，對中藥有效成分進行提純和直接使用有效成分，了解患者體質和進行時辰藥物監測等方法。結果減少了中藥注射劑不良反應的發生，提高了治療效果。結論謹慎而合理地使用中藥注射劑對臨床有益。

合理使用，中藥注射劑

目前中藥注射劑臨床使用越來越廣泛，尤其中藥注射劑在重癥、急診與搶救病人中發揮了重要作用。臨床實踐證明經改造后的中藥注射劑作用強、用途廣、起效迅速。中藥注射劑被進一步在臨床中推廣，同時一些不良反應也有報導，讓醫務工作者不得不審慎于中藥注射劑的合理使用。

1 目前中藥注射劑存在的問題

1.1 藥源因素引起的問題

1.1.1 中藥材的質量問題

中藥注射劑與中藥組成位數關系不大，但與藥物本身、敷料、溶媒的選擇關系密切[1]，因此中藥材的產地、采摘時間、有效成分含量及注射劑的敷料與溶媒直接影響中藥的質量。

1.1.2 中藥成分

中藥各成分之間的干擾問題中藥成分復雜，除有效成分外還有輔助成分、雜質以及炮制過程中發生化學反應產生的新成分等，制成注射劑后，容易出現各種成分的干擾問題。熱毒寧中的青蒿含倍半帖內酯、黃酮類、青蒿酮，由于其化學成分復雜，又因為化學結構相似，較難分離，很容易與其他藥物發生反應，從而影響藥液的穩定性和療效。

1.1.3 不良反應

中藥雜質的不良反應問題中藥注射劑中雜質含量較高而且復雜，容易引起不良反應。

1.1.4 中藥注射劑的質控標準

中藥注射劑的質控標準不完善目前已有國家標準的109種中藥注射劑中，由于藥品標準頒布的時間不同，已有的中藥注射劑的質量標準中不可避免地留下當年技術發展水平的烙印，因而水平參差不齊[2]，是影響中藥注射劑質量的一個重要因素。

1.2 醫源因素引起的問題

（1）使用方法不當中藥注射劑在臨床使用中藥物劑量、藥物濃度、溶媒選擇、辨病辨癥四項指標與說明書一致性普遍偏低，而給藥濃度作為保護因素對于評價和預測中藥注射劑ADR/ADE發生具有借鑒意義[3]。

（2）與西藥注射劑的不合理配伍與西藥注射劑不合理配伍引起pH值改變引起的變化，影響中藥注射劑的使用效果；某些中藥注射劑含有抗原性物質，與西藥注射劑的配伍會易引起變態反應和過敏反應。

（3）超量使用一些醫生在使用中藥注射劑時，超出說明書規定的最大用量。張惠霞等在3414例中藥注射劑不良反應分析中報道，超劑量用藥者為730例，占總數的21.38%。其中兒童為268例，占兒童總數的39.76%。由此可見，超劑量用藥可加大不良反應發生概率。

1.3 病源因素引起的問題

首先不同個體由于遺傳基因、體內代謝酶、免疫系統及健康狀況等差異，對藥物反應也不盡相同，如過敏體質者使用中藥注射劑時易發生各種過敏反應；其次個體用藥時機體所處的不同狀況、是否空腹、精神緊張、過度疲倦也是中藥注射劑發生不良反應的重要因素。

2 解決的方法

2.1 保證中藥注射劑藥品質量，減少不確定因素的發生

2.1.1 使用同一產地質量較好中藥材

178例香丹注射劑不良反應報告分析，不良反應的發生有地方構成與工藝因素，統一選用某一質量較好的產地的中藥材，可以為中藥注射劑的質量提供一定的保證。

2.1.2 對中藥有效成分進行提純使用

中藥成分復雜，要提取所有的有效成分是不可能的，但可以把主要有效成分進行提純，可以使療效更準確。一枝黃花中有效成分的提取，有利于開發利用和質量控制。

2.1.3 直接使用有效成分

充分利用其有效部分，摒棄或觀察其未知部分，從而達到防治其副作用的目的：丹參多酚酸鹽注射劑，治療AECOPD療效顯著，臨床有效率為95%，安全性較好；前列地爾聯合丹參酮ⅡA治療ECKD療效顯著有效率為97.83%，能明顯改善患者的腎功能，且安全性較好。

2.2 加強中藥注射劑使用過程中的藥學監測

了解患者體質不同患者體質各不相同，尤其是過敏性體質患者，也容易出現中藥注射劑過敏癥狀，因此在循證過程中要仔細了解患者的體質。清開靈注射劑過敏反應是由于Ⅰ型過敏反應、類過敏反應的同時存在而造成的；IgE、IgG、IL-4、組胺可以作為檢測清開靈注射劑過敏患者免疫系統受損的臨床評價指標；細胞因子更有可能成為評價中藥注射劑過敏原的有效指標。

3 結 論

目前中藥注射劑存在的問題還很多，只要嚴把注射劑的質量關，結合病人的病情掌握好使用的劑量，減少不良反應的發生，避免配伍禁忌，做好藥物臨床監測，謹慎而合理使用中藥注射劑，減少中藥注射劑不良反應和配伍禁忌的發生，才能使中藥注射劑在臨床上發揮其最大的作用。

[1] 崔紅玉,梁愛華.從中藥注射劑質量標準分析其不良反應成因[J].中國中藥雜志,2014,05.

[2] 楊毅恒,翟所迪.中藥注射劑在臨床的合理應用[J].臨床藥物治療雜志,2006,4(6):36-39.

本文編輯：李 豆

R969.3

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ISSN.2095-8242.2017.14.2739.01

許 紅，E-mail：xuhong666888@sina.com