中藥顆粒劑的發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢

陳春玲，史雪敏*

（上海市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，上海 200041）

中藥顆粒劑的發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢

陳春玲，史雪敏*

（上海市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，上海 200041）

作為一種常見的中藥劑型，中藥顆粒劑是在中藥湯劑的基礎上衍生的。近年來，我國中藥顆粒劑有了很大的發(fā)展，特別是在純化分離、提取和制粒等技術的推動下，中藥顆粒劑的優(yōu)勢也越來越受到廣大患者的認可，比如計量準確、保管方便、利于口服、吸收快和安全性較高等。同時，中藥顆粒劑正在以多種多樣的形式呈現(xiàn)到市場上，這對中藥顆粒劑走上國際市場有很大的意義。因此，本文對中藥顆粒劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行分析，并對其未來的發(fā)展趨勢進行探討。

中藥顆粒劑；發(fā)展現(xiàn)狀；未來趨勢

中藥湯劑是中醫(yī)臨床用藥的一種傳統(tǒng)方式，其具有吸收好、療效好的作用，但其缺點是味道苦澀，患者想要隨身攜帶也很不方便，加上需要一定的時間來熬藥，讓很多患者從心底拒絕使用湯劑。而中藥顆粒劑是在湯劑的基礎上發(fā)展起來的，其能有效解決湯劑存在的各種缺點。

1 中藥顆粒劑的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 純化分離技術

在中藥顆粒劑的制劑過程中，純化分離是保證質量的關鍵部分。其中，水提純醇沉淀法是最為普遍的純化分離工藝，因為其需要使用到大量的乙醇，繼而增加純化分離的工藝成本。同時，在此過程中，藥物的有效活性成分很容易因為乙醇而受到相應的損失，比如有機酸和生物堿等，并會對藥物的正常療效造成影響。而為了有效解決純化分離工藝存在的這些弊端，我國近年來著重研究了多種新的分離純化方法，包括絮凝法和高速離心法等，這些新方法的使用具有分離徹底的巨大優(yōu)勢，并能提高純化程度。比如其中的高速離心法，在通過該方法對清喉顆粒進行除雜以后，能夠有效增加保留的有效成分，（1）牛蒡子可保留98%以上；（2）總黃酮可保留85%以上；（3）綠原酸可保留97%以上。

1.2 提取技術

基于中藥湯劑是中藥顆粒劑的前身，故中藥顆粒劑的提取工藝也跟前者具有很大的相似度，其屬于制劑過程中非常重要的環(huán)節(jié)，提取的質量會對中藥顆粒劑的質量產生直接影響。同時，不同的藥物性能所采取的提取方法是不盡相同的，但其都必須嚴格按照提取的基本原則來進行，即將藥物的有效成分盡可能的提取，并將一些不必要的無效成分予以排除，以利于患者的服用，并確保中藥顆粒劑的使用療效。煎煮法是最為常見的一種提取方法，其需要加水到藥材中進行煎煮，以進行去渣取汁，其主要適用于能溶于水，且濕熱相對穩(wěn)定的一些中藥材，該方法能夠完全滿足中醫(yī)的用藥規(guī)則和習慣。而在科技技術的不斷提高下，近年來研究了很多種新的提取方法，（1）微波輔助萃??；（2）半仿生提取法；（3）酶提取法；第四是超聲提取法等，其對提取的效率都有很大的提升作用。

1.3 制粒工藝

其主要可以包括幾種技術，（1）濕法制粒技術，其需要使用到相關的輔助材料，比如糊精和淀粉等，該技術一般根據(jù)工作人員的經驗來確定輔料的使用量，這也是影響中藥顆粒劑質量穩(wěn)定性的主要原因。所以，近年來為了提高濕法制粒技術的效果，其對輔料的用量、攪拌時間等都進行了準確的試驗，以提高藥物的療效；（2）干法制粒技術，其是在濕法制粒的基礎上再次增加輔助材料，比如糊精和塘等，使其發(fā)展成另一種工藝，該方法具有效率高、制作便捷，且縮減成本的作用；（3）快速攪拌制粒，該工藝只需要使用極少的輔助材料，就能確保顆粒的均勻性，其優(yōu)勢就是使用便捷；第四是流化床制粒技術，該工藝對干燥、制粒和混合技術進行了結合，不僅使用的輔助用料較少，還能易于控制，并能保證外形的圓整，加上其本身具備的可壓性和流動性等優(yōu)勢，是目前使用最為常見的一種制粒工藝；第五是噴霧制粒工藝，其需要在干燥室內進行，使霧滴中的水分在熱氣流的作用下提高蒸發(fā)速度，以實現(xiàn)球狀干燥細粒。

2 中藥顆粒劑的未來趨勢

在發(fā)展中藥顆粒劑的過程中，很多相關中藥新劑型也有了很大的發(fā)展空間，比如中藥栓劑、中藥巴布劑和中藥氣霧劑等，其都為中藥事業(yè)的發(fā)展提供了很大作用。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，中醫(yī)藥已經逐漸邁進了國際市場，其中的一些國家還專門針對中醫(yī)藥進行了相關立法，比如新加坡、澳大利亞和泰國等，其不僅讓中醫(yī)藥實現(xiàn)了合法化，更直接體現(xiàn)了這些國家對中醫(yī)藥的認可。但在中藥顆粒劑的發(fā)展過程中，其還存在著一些急需解決的問題，比如我國還沒有正式出臺中藥配方顆粒的標準，不同的企業(yè)即使在同一品種的質量標準上，其還具有一定的差距，加上每個企業(yè)生產工藝的不同，讓中藥顆粒劑很難大規(guī)模的應用到臨床上。所以，中藥顆粒劑的原材料還需要加大選擇力度，并將其成分質量標準規(guī)范予以建立，再通過科學的手段嚴格進行質量控制，以提高中藥顆粒劑的生產規(guī)范。同時，不斷研究中藥顆粒劑的技術創(chuàng)新和升級，以通過合理的質量檢測指標，提高中藥顆粒劑的安全性和穩(wěn)定性，以促進其國際化的發(fā)展。

總而言之，在我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中，中藥顆粒劑不僅干凈衛(wèi)生，還能保證計量的準確性，以及能夠有效解決傳統(tǒng)中藥湯劑不易控制稱重、不易攜帶、熬藥復雜的缺點。所以，除了在國內的大范圍使用外，中藥顆粒劑已經走出國門逐漸走向國外市場，實現(xiàn)了對我國中醫(yī)中藥的傳承和宣揚。

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ISSN.2095-8242.2017.054.10662.02

*通訊作者：史雪敏

本文編輯：趙小龍