臨床上甘氨雙唑鈉（CM-Na）結合放射化療治療中晚期食道癌Ⅱ期的研究

胡廷朝，張一賀*，劉麗萍，張耀玲，郭梅菊

（甘肅省武威腫瘤醫院放療一科，甘肅 武威 733099）

臨床上甘氨雙唑鈉（CM-Na）結合放射化療治療中晚期食道癌Ⅱ期的研究

胡廷朝，張一賀*，劉麗萍，張耀玲，郭梅菊

（甘肅省武威腫瘤醫院放療一科，甘肅 武威 733099）

目的研究臨床上使用甘氨雙唑鈉（CM-Na）并結合放射化療治療中晚期食道癌Ⅱ期效果。方法選取了2015年8月～2016年6月期間甘肅省武威腫瘤醫院放療科收治的100例食道癌Ⅱ期患者，隨機各50例，進行常規放化療和甘氨雙唑鈉+放射化療（CM-Na+CRT）治療，觀察治療效果。結果CM-Na+CRT治療RR總有效率為90%，常規放化療RR總有效率50%，后期兩組都會出現不良反應，但CM-Na+CRT治療效果優于常規放化療組。結論甘氨雙唑鈉（CM-Na）配合放射化療治療對中晚期食道癌Ⅱ期，提高患者緩解率以及生存率有很好的效果。

甘氨雙唑鈉（CM-Na）；放射化療；中晚期食道癌

食道癌是常見的惡性腫瘤，研究表明，食道癌腫瘤中存在10～50%的乏氧細胞，它是影響腫瘤放化療的重要因素，甘氨雙唑鈉（CM-Na）是一種新型硝基咪唑類化合物，能夠提高食道癌腫瘤內乏氧細胞的放射敏感性，對食道癌腫瘤增敏效果明顯，且能夠有效的與鉑類化療藥物協同治療腫瘤，安全性高，效果顯著，本文從筆者多年的臨床實踐中，總結出了甘氨雙唑鈉（CM-Na）具有明顯的放射增敏作用，同時配合放射化療應用食道癌Ⅱ期的治療，觀察患者臨床療效以及不良反應，提高放射化療療效，從而提高協同抗腫瘤的目的，具體分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年8月～2016年6月期間甘肅省武威腫瘤醫院放療科收治的100例食道癌患者，其中男性患者55例，女性患者45例，年齡21～65歲，平均年齡（43±1.5）歲，隨機按照性別、年齡、臨床分期以及病變位置身體狀態分為常規放射化療組和甘氨雙唑鈉配合放射化療治療組，各50例，患者納入的標準：①病理或細胞學證實為食道癌患者；②KPS平分≥70分；③年齡＜75歲；④能進流食或半流食；⑤沒有其他腫瘤病史；⑥CT檢查無遠處轉移；⑦食管鋇餐造影示病變長度小于10 cm；⑧沒有心、肝、腎等器官功能障礙；⑨都是首次放射化療。患者存在以下情況的不能列入樣本中：體弱病殘者、兒童、孕婦；存在神經病變的患者；不能夠敘述自身不良反應者；存在禁忌癥患者。因為藥物不良反應退出本樣本療效評價的患者，都必須納入不良反應的分析中。

1.2 方法

常規放射化療組治療患者50例，甘氨雙唑鈉+放射化療（CM-Na+CRT）治療組50例。①放射治療：兩組患者都是在模擬定位機下進行定位，三野照射，根據CT片侵犯范圍確定，一般為5～7 cm，胸背前后對穿野36～40 Gy后改成雙斜野避開脊髓追加劑量到60～70 Gy，照射的方位包括病變上線3～4 cm正常組織，原發病灶以及縱隔轉移淋巴結，常規下分割照射，1.8～2 Gy/次，每日1次，一周5次，腫瘤總劑量為60～70 Gy，注意對外照射過程中，兩周校正一次照射野。②常規化療：兩組采用常規化療方法進行，同等放射劑量進行放療，均使用順鉑（DDP）12.5 mg/m2第1～5天，氟尿嘧啶450 mg/m2第1～5天，28天為一個周期，共兩個周期進行，放療第一天進行同步化療，分別在第一周和第五周給予。如果在第一周期化療中患者出現了Ⅳ度骨髓抑制，則下周藥物劑量要減少30%。③治療組（CMNa+CRT）在常規放療基礎上，同時進行靜脈注射甘氨雙唑鈉注射液，甘氨雙唑鈉800 mg/m2，溶解于100 ml生理鹽水中，30 min內滴完，每周注射3次，每隔1天注射，隨后進行常規放療，直到放療結束為止。

1.3 觀察以及療效的評價標準

1.3.1 觀察指標：患者治療周期后的治療情況，治療的不良反應等；治療過程中，每周的血液常規檢查，觀察胃腸道、食管黏膜的反應情況，對神經系統的反應；觀察心電圖以及肝腎功能情況；檢查放療結束后，胸部CT以及食管鋇餐造成的影響評價；后續隨訪觀察患者生存情況以及1年內的生存率。

1.3.2 療效的評價：本文選取的評價標準是患者在第1個月或者第3個月進行的，根據RECISR實體瘤療效評價標準進行療效評價，根據食管鋇餐的反應情況，分為完全緩解（CR），所有目標病灶消失、部分緩解（PR），基線病灶長徑總和縮小≥30%、進展（PD）基線病灶長徑總和增加≥20%或者出現新病灶、無緩解（SD）完全沒有效果，總有效率（CR+PR=RR）。隨訪觀察過程中具有穩定、縮小、并維持2個月以上的，可視為部分緩解，生存時間是第一次放療或者化療開始計算到最后隨訪或者死亡截止。

2 結 果

2.1 近期療效

治療組50例患者中，CM-Na+CRT治療完全緩解（CR）的有35例，部分緩解（PR）的10例，RR總有效率為90%；CRT組完全緩解（CR）20例，部分緩解（PR）的5例，RR總有效率50%。CM-Na+CRT治療效果明顯好于CRT組治療效果，兩組比較具有顯著差異，統計學有意義。

2.2 后期不良反應

所有患者在治療后，采用了回訪的方式，隨訪時間持續12-13個月，存在中晚期食道癌復發率、轉移比率分別為18%（9/50）、36%（18/50），CM-Na+CRT復發率低于CRT組治療比率；通過隨訪和患者復查情況得知，患者出現了不良反應有：胃腸道反應、咽食管炎、骨髓排斥反應以及皮膚黏膜反應等，沒有出現心臟、腎臟、肝臟負擔過重以及不良反應，未發現器官毒副作用。Ⅲ度不良反應的總發生率為19.85%，沒有出現Ⅳ度不良反應，100例患者沒有出現死亡病例。

2.3 患者的生存情況

全組100例患者中，死亡患者出現了30例，死亡率在30%，其中死亡患者中有25例患者死于進展（PD）基線病灶長徑總和增加≥20%或者出現新病灶，其中4例患者出現了神經病變，導致死亡，有1例患者出現了腫瘤轉移，一年內有效率分別為90%、50%。平均生存時間（22.5±0.6）個月，患者的生存率隨著時間的延長生存時間下降。

3 討 論

食道癌具有特殊的解剖結構，如果外膜一旦遭受侵襲，則容易沖擊器官組織，食管淋巴管網非常密集并且互相交通，很容易造成多中心病灶和淋巴轉移，所以，有效的對中晚期食道癌Ⅱ期的治療很有必要，單純的治療腫瘤以及周圍的浸潤灶，無法控制癌細胞的轉移，單純的放化療也不能有效的達到治療劑量，對腫瘤局部控制也不理想。為了更好的治療中晚期食道癌Ⅱ期，解決同步單純放化療的局限性，研究出了利用臨床上的甘氨雙唑鈉（CMNa）結合放射化療來治療中晚期食道癌Ⅱ期，效果明顯，同步化療不僅能夠更好的抑制癌細胞的加速和生長，而且對損傷和潛在致死性損傷組織的修復，增強放射治療的敏感性有很好的療效，消除隱蔽性病灶和轉移性病灶，減少復發和轉移的可能，提高了患者的生存率，成為治療中晚期食道癌的首選方案。

甘氨雙唑鈉（CM-Na）具有殺死腫瘤乏氧細胞的能力，不會增加正常細胞的毒性，從而提高了腫瘤患者的完全緩解率，它主要是通過轉移受損分子上的電子，讓射線和化療性藥物致使腫瘤細胞損傷固定及抑制腫瘤細胞中受損的DNA進行修復，提高放射化療對腫瘤的滅殺作用，臨床上甘氨雙唑鈉（CM-Na）提高了細胞的放射敏感性，對聯合治療有增敏作用，從100例食道癌患者的治療樣本中發現，CM-Na+CRT緩解率和有效率明顯低于CRT組治療比率，兩組在臨床上有明顯差異，具有統計學意義。

綜上所述，甘氨雙唑鈉（CM-Na）是一種高效、低毒的食管癌放射增敏劑，配合放射化療治療中晚期食道癌Ⅱ期近期療效顯著，但對于患者而言，能有效的提高生存效率和治療是關鍵，所以，在臨床治療過程中，要嚴格按照規范的臨床操作標準，客觀、準確以及完整的做好甘氨雙唑鈉（CM-Na）的使用，做到長期的觀察，更加科學做好臨床療效研究，提高患者的生存質量。

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[3] 李穎,朱小玲.同步放化療聯合希美納治療中晚期食道癌療效觀察[J].中國社區醫師(醫學專業),2010,12(36)：26.

R735.1

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ISSN.2095-8242.2017.049.9571.02

張一賀，Tel：13993508641，E-mail：sipen@163.com

本文編輯：李新剛