中成藥在惡性腫瘤康復治療中的用藥風險因素

郎萬吉，郎 楓，李 琳，孔樹佳，趙 丹

（1.昆明醫科大學第三附屬醫院/云南省腫瘤醫院藥劑科，云南 昆明 650118；2.云南省第二人民醫院中醫科，云南 昆明 650021）

中成藥在惡性腫瘤康復治療中的用藥風險因素

郎萬吉1，郎 楓2，李 琳1，孔樹佳1，趙 丹1

（1.昆明醫科大學第三附屬醫院/云南省腫瘤醫院藥劑科，云南 昆明 650118；2.云南省第二人民醫院中醫科，云南 昆明 650021）

為了提高中成藥在腫瘤康復治療的安全性和有效性，提高患者生活質量。分析惡性腫瘤患者應用中成藥康復治療的風險因素，由中成藥說明書內容不全；非中醫藥專業醫生處方用藥；非中醫藥專業的藥師執行醫囑；患者的依從性四個因素構成。提出在惡性腫瘤患者用藥康復中，由醫生和中藥師組成臨床康復團隊，可降低用藥風險。

中成藥；腫瘤康復；風險

在惡性腫瘤治療中，由于放化療在殺滅腫瘤細胞的同時，對人體的正常細胞也造成劇烈的傷害，加上腫瘤對人體的侵蝕，使患者的機體十分虛弱，生活質量下降。為了提高腫瘤治療效果和患者生活質量，無論是在放化療期間或是放化療完成后，對腫瘤患者的機體康復顯得十分重要。依據世界衛生組織（WHO）對康復的定義，有學者提出，癌癥康復應貫穿于患者的診斷期、治療期、治療后的全過程[1]。中醫藥對疾病的康復，其用方可追朔至《傷寒論》[2]。在長期的腫瘤康復治療中，應用湯劑較為麻煩，給患者服用帶來不便，中成藥成為首選。但中成藥是用固定的中藥材配方組成，其適應證也是固定的，若藥證不符，輕則造成經濟損失，重則發生不良反應。另一方面，絕大部分惡性腫瘤患者放化療完成后，均在醫院門診開藥，院外執行醫囑等因素。工作中發現應用中成藥康復治療存在下列風險。

1 中成藥藥品說明書因素

目前中成藥藥品說明書內容參差不齊，除中藥材組成、功能均為中醫藥的內容外，其它如主治有的中西醫方面的內容均有，有的僅有應用于西醫的病名，而沒有中醫的臨床應用，不良反應大多數標示尚不明確，無任何提示；注意事項有的標明，則有的是尚不明確。規格標示混亂，形式多種多樣[3]；在58份中成藥藥品說明書的調查中，不良反應標注不明確占75.9%，禁忌一項標注不明確占70.7%[4]。因此，中成藥藥品說明書項目標示齊全率為0%[5]。實際上，中藥及中成藥應用從古至今都有宜忌。因此，對非中醫背景的醫生和患者應用中成藥時，療效和不良反應均存在不確定性的應用風險。

2 醫生因素

非中醫背景醫師處方時，藥不對證，重病輕辨，只注重藥物主治的疾病，而缺失對疾病證候的辨證[6]。目前中成藥實際應用有60%～70%由綜合醫院的西醫師開出[7]，醫生處方時，不分氣滯或血瘀，陽虛或陰虛等等，任何腫瘤的康復治療要么選用復方斑蝥膠囊，要么是康力欣膠囊繼續抗癌排毒，要么十一味參芪片（膠囊）、健脾益腎顆粒扶正等等不一。辨證施治是中醫的靈魂，在腫瘤康復中，長期應用同一種中成藥容易發生對腫瘤失去控制。筆者門診接受某患者用藥咨詢，該患者患卵巢癌，放化療結束后長期服用某藥，取其破瘀消積，攻毒蝕瘡功能，致使CA153升高前來咨詢用藥，更換為具有解毒消腫功能，配合扶正的藥物后逐漸恢復至正常。另外在腫瘤康復的各個階段其證的表現是不同的，當病人恢復到一定程度時，機體發生轉變而證亦發生改變。同是一類中成藥，各藥有其一定的適應證，因而中成藥的治療用藥，辨證是前提，不辨證用藥可能會發生藥品不良反應的風險。

3 藥師因素

中藥與中成藥的應用，宋?張杲《醫說?服餌》“凡服藥，藥氣與食氣不欲相逢，食氣消則服藥，藥氣散則進食，其藥有食前食后者，皆宜審此。”指明飲食與服藥時間應有間隔，以避免藥食之氣“相沖”?！渡褶r本草經》“病在胸膈以上者，先食后服藥，病在心腹以下者，先服藥而后食，病在四肢、血脈者，宜空腹而在旦”[8]的用藥方法。在非中醫藥學的藥師群體中，執行處方醫囑時交代時，由于沒有中醫藥學的知識，審方發藥未從中成藥應用注意宜忌的角度去思考。如“食氣”可能會與“藥氣”相沖發生不良反應，而有進食與服藥的間隔。依病位服藥于飯前飯后，借助于食物在胃中的停留而使藥物達到治療部位。這些中醫藥理論和用藥經驗的總結，在執行處方發藥時，應作為醫囑用藥交代的補充，以提高中成藥的治療效果。而非中醫藥背景的藥師對這些中醫藥理論未學過，在調劑中成藥時難以進行符合中醫服藥法度的用藥交代，可能會帶來難以預測的風險。

4 病人因素

病人因素比較復雜，表現在如下幾方面：⑴病人用藥的依從性：一方面隨著服藥時間的延長，病人執行醫囑的依從性下降[9]；另一方面，道聽途說用藥，由于惡性腫瘤患者看到甲病人服用這種藥好，只結合自己的病種如同是乳腺癌或肺癌等，就去用甲用過的藥物，或擅自加藥[10]，而不考慮病情和個體差異。更有甚者選用草藥作為治療的補充，不考慮草藥具有潛在的嚴重后果[11]。輕則延誤病情，重則致使前期治療前功盡棄。⑵患者網上對號入座，不結合自身的病證表現和臨床實際進行康復治療，而是從網上或廣告中獲取用藥信息進行康復用藥，亂用藥物發生風險。⑶患者長期要求門診醫生開具同一中成藥，而不是要求醫生依據自己的體質改變來進行辨證選擇用中成藥，有目的地治療，長期應用同一種中成藥，一旦產生耐藥或證變藥無效，患者擅自加大劑量而增加用藥風險。

5 結 語

中成藥治病風險的高低取決于藥證是否相應，藥證相應，風險較低，藥證不符，風險相對較高，而且有時可能危及生命。在人類的疾病譜中，惡性腫瘤治療方法與其它疾病治療方法相比，腫瘤治療無論是手術、化療或放療，其治療手段相當激烈，目的是截斷腫塊的迅速生長惡化。對這種劇烈治療，機體的應答，看得見的是惡心嘔吐、納差、腹瀉便秘、虛弱無力、心煩失眠、怕冷等等，看不見的是機體各種機能失衡，骨髓抑制，體內代謝廢物和放化療毒的堆積，而放療病人還面臨急性或遲發性放射疾病的發生。因此，腫瘤侵蝕，放療、化療對患者機體基礎功能傷害首先易損傷胃氣[12]，致使化源缺乏，非用藥物協助康復難以達到目的。

為了降低腫瘤本身或腫瘤治療帶來的風險，首要進行的是腫瘤康復治療，其目的是恢復患者基礎功能和提高生活質量，防止腫瘤復發，其方式有生理康復、心理康復[13]。在生理康復中，患者的脾胃基礎功能在放化療中已經受到極大的損害[14]，若沒有機體脾胃基礎功能的支持，無論是心理障礙康復或是生理功能康復，增加營養康復等康復手段，均收效甚微。在藥物選用時，吳楊等[15]調查腫瘤患者選用中醫藥和免疫進行康復治療占87.8%，148例癌癥康復者的存活時間平均14.99±7.09年。因中成藥這個群體對人體脾胃基礎生理功能治療恢復相對于西藥來說有較大的優勢。在辨證選用，整體思維的前提下選用中成藥辨證康復治療[16]，其治療風險較低，若藥不對證，重病輕辨地用中成藥其治療風險將增大。

從國內文獻報導來看，中成藥不良反應無論是單位[17]或全國范圍內[18]的發生率均呈逐年增多趨勢。為降低腫瘤臨床應用中成藥的風險，對中成藥的應用有必要引入風險管理，促進臨床合理用藥，中醫有“病之愈不愈，不但方必中病，方雖中病而服之不得其法，則非特無功，反而有害”[19]的警示。切入點由醫生和中藥師組成臨床康復用藥團隊，將醫學知識和中藥學知識有機地結合起來，對不同患者個體康復用藥進行綜合用藥評估，綜合指導患者調整用藥方案，最大限度地防范和減少患者門診用藥風險。

[1] 郝 潔,楊宇飛.惡性腫瘤中醫康復的研究進展[J] .世界科學技術——中醫藥現代化,2015,17(12):2485-2489.

[2] 周岱翰.論《傷寒雜病論》奠定中醫腫瘤臨床基礎與經方運用[J].新中醫,2016,48(1):1-3.

[3] 孟 菲,李學林.中成藥說明書中規格項存在的問題與探討[J].當代醫學,2015,21(12):14-15.

[4] 魏 悅,孫燕燕.我院中成藥說明書情況調查[J].天津藥學2015,27(2):45-46.

[5] 董 欣,石 悅.中成藥藥品說明書的現狀調查分析[J].中國中醫藥信息雜志,2015,22(3): 117-120.

[6] 谷志彬,辛 鋒.非中醫背景醫師中成藥應用現狀及對策[J] .社區醫學雜志,2011,9(14):82-83.

[7] 孟 菲,李學林.中成藥說明書中功能主治項表述方法的探討[J].中醫藥臨床雜志,2015,27(1):111-112.

[8] 清?顧觀光輯,楊鵬舉校.神農本草經[M].第3版.北京:學苑出版社,2007: 6.

[9] 朱葉卉,胡 雁,吳密彬,等.提高乳腺癌患者內分泌治療服藥依從性的深度訪談[J].護士進修雜志,2014,29(7):594-598.

[10] 陳小娟,章紅燕,何福根.腫瘤學臨床中藥師的實踐與探討[J].海峽藥學2015,27(9):251-252

[11] 盛春琴.中成藥不良反應分析[J].河北醫藥,2015,37(5):769-770.

[12] 鐘富強,李斯文.中醫藥重建腫瘤化療后脾胃功能的研究進展[J].光明中醫,2012,27(5):1055-1058.

[13] 柴可群,陳嘉斌,陳 淼等.病證結合診療模式在腫瘤康復與姑息治療中的運用[J].中醫雜志,2015,56(1):23-26.

[14] 張迎春.脾胃湯治療惡性腫瘤化放療后白細胞減少癥臨床療效觀察[J].亞太傳統醫藥,2014,10(23):98-99.

[15] 吳 揚,孔祥鳴.癌癥康復者長期生存影響因素分析[J].中國腫瘤,2004,13(4):227-228.

[16] 戴小軍,丁 健,張曉春等.腫瘤中醫康復治療優勢特色探討[J] .中國腫瘤,2014,23(6):514-517.

[17] 曹姍,夏云,曲虹.266例中成藥不良反應分析[J]. 2016,38(9): 1315-1317.

[18] 王淑斌,隋 芯,黃 蕊,等.中成藥不良反應的文獻計量分析[J].中國藥物警戒,2014,11(6):362-365.

[19] 徐靈胎.醫學全書?醫學源流論[M].北京:中國中醫藥出版社,1999:136.

本文編輯：王雨辰

Risk factors of Chinese traditional medicine's use in rehabilitation therapy of malignant tumor

LANG Wan-ji1, LANG Feng2, LI Lin1, KONG Shu-jia1, ZHAO Dan1
（1.Department of pharmacy,the Third Affliated Hospital of Kunming Medical University/ The Tumor Hospital of Yunnan Province, Kunming, 650118, China; 2.Department of traditional Chinese medicine of the second people's Hospital of Yunnan Province,Kunming 650021, China）

In order to improve the safety and effectiveness of traditional Chinese medicine in the treatment of Tumor Rehabilitation and improve the quality of life of patients.Analysis of risk factors of application of traditional Chinese medicine in patients with malignant tumors by rehabilitation therapy,incomplete drug instructions of Chinese patent medicine,the prescription of non traditional Chinese medicine doctors and the implementation of the prescription by non traditional Chinese medicine pharmacists，and patient compliance constitute four factors.It is suggested that the clinical rehabilitation team composed of doctors and traditional Chinese pharmacists can reduce the risk of drug use in patients with malignant tumor.

Chinese medicine; Rehabilitation of tumor; Risk

R273

A

ISSN.2095-8242.2017.033.6533.02