常用中藥檢驗存在的問題及對策探討

王 穎

（西安市食品藥品檢驗所，陜西 西安 710054）

常用中藥檢驗存在的問題及對策探討

王 穎

（西安市食品藥品檢驗所，陜西 西安 710054）

與西藥不同，中藥是我國所特有的瑰寶，具有強大的保健養(yǎng)生功能，其功效也受到了大眾的關(guān)注。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們的養(yǎng)生觀念越來越強，中藥的發(fā)展也逐漸走向一個新的發(fā)展平臺，其發(fā)展?jié)摿薮螅窃谑褂眠^程中也存在著極大的安全問題。本文將研究當(dāng)前中藥檢驗中存在的問題，并且深入探究解決措施，來保證中藥的質(zhì)量與功用。

常用中藥；檢驗；問題；對策

近些年來，中藥的發(fā)展市場越來越大，但是中藥在使用過程中存在極大的安全隱患，所以要嚴格對藥品檢驗進行把關(guān)。藥品檢驗是根據(jù)一定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗藥品的質(zhì)量來保證藥品的有效性與安全性。目前，中藥檢驗過程存在著不少的問題，只有解決這些問題才能確保中藥功效的發(fā)揮，促進中藥的發(fā)展。現(xiàn)報告如下。

1 常用中藥檢驗中存在的問題

目前來說，由于監(jiān)管部門對藥品標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管不到位、生產(chǎn)企業(yè)對藥品標(biāo)準(zhǔn)不夠重視以及中藥檢驗的修訂審批流程不清晰等，使得常用中藥檢驗中存在著不少的問題[1]。接下來將對其中幾個展開分析。第一個問題是中藥材缺乏相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的藥品檢驗依據(jù)。中藥材種類繁多，高達12000種以上，常用的中藥材的種類數(shù)量也相當(dāng)龐大[2]。但是就目前而言，我國還沒有制定相應(yīng)的藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)以及依據(jù)，這就使得中藥材在檢驗過程中，不能立即進行檢驗，而且在某種情況下只能根據(jù)工具書等資料進行檢驗而難以對中藥材進行全面的檢驗，不僅影響著中藥材的檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與時效性，而且嚴重制約著中藥材的使用與推廣。第二個問題是中藥材的含量不明確。盡管我國逐漸完善中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗的項目與種類正在不斷增加，檢驗技術(shù)也在提高，但是當(dāng)前還是有不少的中藥材的含量標(biāo)準(zhǔn)模糊，沒有固定、準(zhǔn)確的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，只能靠主觀判斷，這就影響了中藥檢驗的科學(xué)性與精確性。第三個問題是中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)。眾所周知，在成方制劑中一般都是多藥配伍，少則幾味，多則幾十味，而僅使用單味藥的情況極少[3]。在現(xiàn)今的中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，科學(xué)性不強。因為它只規(guī)定了處方中部分藥材的含量以及其它相關(guān)指標(biāo)的鑒別，而不能把處方中所有的藥材質(zhì)量都列入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之中。所以不少的藥材生產(chǎn)廠家利用這一點，少投或者是不投那些沒有規(guī)定的藥材，這破壞了中藥配伍的君臣佐使，也影響著藥效的發(fā)揮。第四個問題是中藥材的檢驗標(biāo)準(zhǔn)不健全。在龐大種類的中藥材中，不僅分布廣泛而且多出現(xiàn)同名異物或是異名同物的情況，而現(xiàn)今的中藥材檢驗標(biāo)準(zhǔn)沒有詳細準(zhǔn)備地對中藥材的分布、功效、名字等進行記錄分析以及對比，相關(guān)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)也不夠健全，這就給中藥檢驗造成一定的困難。以上就是常用中藥檢驗中存在的主要問題。

2 解決常用中藥檢驗問題的措施

針對上文的分析，接下來將提出幾個措施來解決當(dāng)前常用中藥檢驗中存在的問題。

2.1 增強中藥檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)，提高檢測技術(shù)

提升中藥檢驗人員的素質(zhì)、提高檢測技術(shù)進行檢驗對于解決當(dāng)前中藥檢驗中存在的問題具有重要的作用[4]。中藥檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)直接對中藥檢驗質(zhì)量和結(jié)果造成影響，所以藥品檢驗部門可以通過定期組織培訓(xùn)、制定績效考核制度、提高入職門檻等的措施來提升藥品人員的專業(yè)素質(zhì)以及擴大專業(yè)知識量。另外，藥品檢驗部門還要提高檢測技術(shù)，可以引進先進的檢測設(shè)備以及信息化技術(shù)來提高檢測效率。

2.2 建立健全的中藥檢驗制度，明確中藥檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

健全的藥品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)是藥品檢驗工作的保證，藥品檢驗部門應(yīng)該利用現(xiàn)代檢測設(shè)備和手段的應(yīng)用來完善中藥材的相關(guān)信息，增加相關(guān)的檢測項目與成藥檢測中的藥味。另外，還要根據(jù)實際情況來增加修訂中藥的質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)以保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面性以及可靠性。除此以外，要盡量詳細地描述中藥的性狀、分布區(qū)域等信息，以確保中藥材在檢驗過程中不混淆。同時還要出版相關(guān)的叢書，加強對藥材性狀、含量的相關(guān)描述，為藥品的人員提供參考資料以及提升藥品檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)。

2.3 嚴格控制中藥檢驗過程

中藥檢驗過程是一個十分復(fù)雜的過程，要想保證中藥檢驗結(jié)果的科學(xué)性以及權(quán)威性，必須要全面控制藥品檢驗過程。中藥檢驗人員在檢驗之前應(yīng)該做好采集樣品、用正確的方式保存好藥品、準(zhǔn)備好相關(guān)的檢測設(shè)備與儀器等做藥品檢驗的準(zhǔn)備工作；檢驗時，把控好中藥樣品的質(zhì)量，從儀器操作到記錄都要保證規(guī)范性；檢驗后，檢驗人員完成規(guī)范、真實的檢驗報告。全面把控好常用中藥的檢驗過程，才能保證中藥檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

總而言之，當(dāng)前常用中藥檢驗中存在著缺乏相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的藥品檢驗依據(jù)、含量不明確中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)、中藥材的檢驗標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題，為了保證中藥在使用過程中功效的發(fā)揮與安全性，我國檢驗部門必須要增強中藥檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)，提高檢測技術(shù)，建立健全的中藥檢驗制度，明確中藥檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴格控制中藥檢驗過程，這樣才能規(guī)范中藥發(fā)展市場，推動中藥市場健康持續(xù)發(fā)展，使得中藥為保證國人健康發(fā)揮出更大的作用。

[1]陳志恒,郭 琪,劉 欣.常用中藥檢驗存在的問題及對策探討[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2017,(01):155-157.

[2]趙 斌,郎翠紅.幾種常用現(xiàn)代技術(shù)在中藥檢驗中的應(yīng)用概況分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2016,(34):58-60.

[3]張鑫智,李 軍.常用中藥針劑對生化檢驗結(jié)果的影響[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2010,(07):112-113.

[4]吳腮忠.從科學(xué)與法律的角度試析藥品檢驗若干問題[J].中國藥事,2014,(03):233-236.

本文編輯：趙小龍

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ISSN.2095-8242.2017.029.5742.01