玻璃體腔注射雷珠單抗對病理性近視脈絡膜新生血管患者療效的影響

竇 禹

玻璃體腔注射雷珠單抗對病理性近視脈絡膜新生血管患者療效的影響

竇 禹

目的探討玻璃體腔注射雷珠單抗對病理性近視脈絡膜新生血管（PM-CNV）患者療效的影響。方法選取2013年1月至2016年1月于撫順市眼病醫院治療的48例病理性近視PM-CNV患者作為研究對象，按隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各24例。觀察組患者使用玻璃體腔注射雷珠單抗方法進行治療，對照組患者常規給予靜脈注射血栓通及口服腺苷鈷胺片治療，比較兩組患者的治療效果。結果治療后，觀察組患者的最佳矯正視力（BCVA）明顯高于對照組，黃斑中心厚度（CMT）明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；觀察組患者總不良事件發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者治療的總優良率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論玻璃體腔注射雷珠單抗對病理性近視 PM-CNV患者的治療效果較好，能夠有效降低不良事件發生率，安全性較高。

玻璃體腔；雷珠單抗；病理性近視；脈絡膜新生血管

【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2017.03.029

傳統醫學認為，維替泊芬光動力治療（PDT）對于病理性近視脈絡膜新生血管（PM-CNV）患者的治療效果較好，然而對于其后期的觀察研究顯示，患者的預后并不理想[1]。近年來研究表明，向玻璃體腔注射血管內皮生長因子（VEGF），對于老年性黃斑變性（AMD）的效果優于 PDT[2]。本研究就玻璃體腔注射雷珠單抗對病理性近視PM-CNV患者的影響進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2013年1月至2016年1月于我院治療的48例病理性近視PM-CNV患者作為研究對象，其中男20例，女28例，年齡28～63歲，平均（35±7）歲。按隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，各 24例。觀察組患者中，男 9例，女15例，年齡28～62歲，平均（35±8）歲；對照組患者中，男11例，女13例，年齡28～62歲，平均（35±7）歲。所有患者均經臨床檢查確診為PM-CNV，兩組患者性別、年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法所有患者均實施最佳矯正視力、眼壓以及間接檢眼鏡等檢測。對照組患者常規靜脈注射血栓通，150 mg/次，經30 ml的0.9%氯化鈉注射液稀釋后注射，1次/d；口服腺苷鈷胺片，2片/次，3次/d。觀察組患者采用玻璃體腔注射雷珠單抗方法

進行治療：在實施玻璃體腔注射前3 d，使用0.3%左氧氟沙星滴眼液滴入眼部，4次/d。具體注射操作過程在層流手術室進行。注射即日按照內眼手術常規要求對鋪巾進行消毒處理，對患者結膜囊進行沖洗，使用2%鹽酸丙美卡因滴眼液實施表面麻醉后，使用30 G注射針頭距離患者角膜緣3.5 mm左右睫狀體平坦位置進針，向玻璃體腔內注射10 mg/ml的雷珠單抗0.05 ml。使用濕棉簽對針口輕壓1～2 min，擦拭抗生素眼膏后進行包扎。治療后第2天，用0.3%左氧氟沙星眼液滴入眼部，4次/d，連續使用7 d。患者第2次注射的時間距離上1次1～5個月，平均每次注射時間距離上次（1.6±1.3）個月。治療次數為1～3次。

1.3 觀察指標比較兩組患者治療前后最佳矯正視力（BCVA）、黃斑中心厚度（CMT）變化、不良事件發生情況以及治療效果。

1.4 療效判定標準優：肉眼可見色斑面積消除達90%以上，皮膚顏色恢復正常；良：肉眼可見色斑面積消除達60%～90%，皮膚顏色基本恢復正常；差：肉眼可見色斑面積消除小于 30%，皮膚顏色無變化甚至惡化[3]。總優良率（%）=（優例數+良例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析運用SPSS 21.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后BCVA以及CMT變化情況比較治療前，兩組患者BCVA以及CMT水平差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，觀察組患者的BCVA明顯高于對照組，CMT明顯低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后BCVA以及CMT變化情況比較(±s)

表1 兩組患者治療前后BCVA以及CMT變化情況比較(±s)

組別 例數 治療前 治療后 治療前 治療后BCVA CMT(μm)對照組 24 0.16±0.12 0.25±0.32 251±112 202±108觀察組 24 0.14±0.11 0.34±0.47 252±115 187±104 t值 0.775 3.030 0.467 3.052 P值 0.442 0.048 0.643 0.046

2.2 治療后不良事件發生情況比較觀察組患者總不良事件發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 治療效果比較觀察組患者治療的總優良率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表2 兩組患者治療后不良事件發生率比較[例(%)]

表3 兩組患者治療效果比較[例(%)]

3 討論

由于社會不斷發展，在我國患近視的人口日益增多，其已發展為世界范圍之內發病率最高的眼科疾病[4-5]。高度近視特別是病理性近視被稱為變性近視，危害較重，這一病癥的并發癥可影響患者視力，對患者的視力功能造成損傷。向病理性近視PM-CNV患者玻璃體腔內注射抗 VEGF，其能夠穿透視網膜各層進至脈絡膜，導致脈絡膜毛細血管內皮細胞窗孔下降，或對脈絡膜作用造成潛在影響[6-8]。

本研究結果表明，兩組患者經過治療后，BCVA以及CMT水平均發生改變，觀察組的BCVA提升情況以及CMT減小情況相比于對照組，差異有統計學意義；觀察組患者總不良事件發生率明顯低于對照組；此外，觀察組患者治療的總優良率明顯高于對照組。提示玻璃體腔注射雷珠單抗對病理性近視PM-CNV患者的治療效果較好，能夠有效降低不良事件發生率。PM-CNV患者前房水中的VEGF濃度不斷提升，說明VEGF相關血管生成活性或許與CNV發生具有一定聯系。雷珠單抗作為一種抗血管生成藥物，相關研究表明，其能夠有效抑制VEFG，已經被廣泛認可，成為治療AMD的首選治療方式[9]。有學者最開始采用玻璃體腔注射雷珠單抗對PM-CNV患者進行治療，實施治療的前3個月進行初始方式，然后按需進行治療，跟蹤隨訪發現，患者BCVA得到有效提升[10]。對于PM-CNV患者的預后，與實施治療前其視力以及CNV位置是否在黃斑中心凹下處密切相關。患者視力不但受CNV病變具體位置、大小等情況影響，也與PM眼底發生病變具有關聯。患者的基線視力好，說明黃斑區域功能受到損傷的情況較小，因此對患者的視力預后效果較好。

綜上所述，玻璃體腔注射雷珠單抗對病理性近視脈絡膜新生血管患者的治療效果較好，能夠有效降低不良事件發生率，安全性較高。

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撫順市眼病醫院，遼寧撫順 113000

竇禹（1982.3-），本科學歷，主治醫師。研究方向：眼底疾病