小劑量三苯氧胺聯合乳安片治療乳腺增生癥的臨床效果及不良反應分析

李學剛

【摘要】 目的：觀察分析三苯氧胺聯合乳安片治療乳腺增生癥的臨床效果，并分析其不良反應。方法：本研究研討方式為隨機抽簽法，從筆者所在醫院2014年11月-2015年11月收治的乳腺增生癥患者中選出135例納入研討領域，按不同用藥方式將患者分為3組，即45例對照組A采用三苯氧胺治療，45例對照組B采用乳安片治療，觀察組45例采用小劑量三苯氧胺聯合乳安片治療，對比分析三組患者臨床療效。結果：對比三組患者總有效率，觀察組高于對照組A、對照組B，對照組A高于對照組B，差異均有統計學意義（P<0.05）；分析三組患者不良反應率，對照組A高于對照組B及觀察組，觀察組高于對照組B，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：對于乳腺增生癥的治療可采用小劑量三苯氧胺聯合乳安片效果確切，不良反應小，安全性高，可在臨床推廣。

【關鍵詞】 三苯氧胺； 乳腺增生癥； 乳安片； 不良反應； 療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.7.081 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）07-0149-02

乳腺增生癥隸屬于外科-乳腺疾病科，指乳腺上皮及纖維組織增生，乳腺組織導管與乳小葉在結構上發生的進行性結締組織的生長及退行性病變[1]。該病多因內分泌激素失調或精神因素所致，發病率在所有乳腺疾病中居于首位，近年來，發病率呈逐年上漲趨勢，且發病年率趨于年輕化。患者多表現為乳房腫塊、乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀。乳腺增生既不是腫瘤也不是炎性病變，具有病程長，易復發的特點。近年來，臨床對乳腺增生癥的發病機制、治療方法的研究較多，但臨床醫務人員對特效藥難以達成共識[2]。已有研究表明，三苯氧胺治療乳腺增生癥效果確切，但多數患者有胸悶、頭痛、盜汗等不良反應，停藥后，復發率較高[3]。為進一步提高乳腺增生的治療效果，本研究在三苯氧胺的用藥基礎上聯合乳安片治療，效果顯著，情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從筆者所在醫院2014年11月-2015年11月收治的乳腺增生癥患者中選出135例納入研討領域，結合觸診、彩超、乳腺核磁共振確診。診斷標準：（1）觸診存在大小不等結節，或有片塊狀乳腺增生腫塊，有壓痛感。（2）持續性乳房疼痛，頻發不規律疼痛>3個月。（3）超聲檢查確診乳腺增生。排除標準：（1）精神異常者。（2）合并嚴重心、肝、腎功能不全者。（3）對本研究藥物過敏者。（4）惡性腫瘤。所選患者均為女性，年齡24.0～48.4歲，平均（36.2±3.4）歲，病程4個月～5.6年，平均（3.0±0.4）年。所選患者及家屬均知情同意，且簽署知情同意書，按照不同用藥方式分組，分為對照組A、對照組B、觀察組，每組45例，三組患者病程及年齡等方面比較差異無統計學意義（P>0.05），可進行對比。

1.2 方法

對照組A患者口服三苯氧胺（生產單位：海南海靈化學制藥有限公司；批準文號：國藥準字H46020268；規格：10 mg），10 mg/次，2次/d。對照組B患者口服乳安片（生產單位：陜西香菊藥業集團有限公司；批準文號：國藥準字Z20027167，規格：0.3 g），5片/次，2次/d。觀察組患者采用三苯氧胺聯合軟片口服治療，三苯氧胺用量為10 mg/次，1次/d；乳安片用量為，5片/次，2次/d。

服用方法：三組患者經期停服藥物，于每月月經干凈后復查，記錄自覺乳房疼痛變化。療程：連續服用3周，月經停藥后為1療程，連續服用3個療程。

1.3 療效判定標準

療程結束后，評估患者臨床療效，治愈：患者癥狀及腫塊消失，隨訪3個月，月經周期正常。顯效：最大腫塊直徑縮小，結節數減少超過50%，隨訪結果表明，月經周期無加重現象。有效：患者癥狀及體征明顯減輕，最大腫塊直徑及結節數減少不足50%。無效：不符合以上任一標準。治療總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組患者臨床療效比較

對比三組患者患者總有效率，觀察組高于對照組A、對照組B，對照組A高于對照組B，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 三組患者不良反應率比較

治療期間，三組患者均有輕微不良反應，對比三組患者不良反應發生率，對照組A高于對照組B及觀察組，觀察組高于對照組B，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

乳腺增生癥是女性常見病，近年來，隨著女性社會角色的轉變，生活壓力及工作壓力的增大，環境變遷等因素，導致女性內分泌激素失調，誘發乳腺增生癥。乳腺在長期雌/孕激素的作用下，隨月經周期而改變，會有復舊和增生等情況出現，在某些因素的驅使下，引起內分泌激素代謝失衡，導致雌激素迅速增高，從而出現乳腺組織增生過度及復舊不全的現象，隨時間推移，若增生的乳腺組織無法完全消退，就會導致乳腺增生癥。乳腺增生的病理形態極為復雜，主要表現為乳管和腺泡上皮增生，而增生的發生位置在腺管內，并伴有囊性擴張，因此表現為乳頭狀增生，或乳腺管周圍伴有囊腫。值得注意的是，乳腺增生屬于乳腺正常結構紊亂，因此，不是炎性反應，也非腫瘤，是與精神因素及內分泌失調有關的疾病[4]。

目前治療乳腺增生癥的藥物較多，其治療目的是通過使用藥物調節患者內分泌功能，從而達到治療目的。三苯氧胺又名他莫昔芬，是主要用于治療乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜異位癥及子宮內膜癌等疾病的藥物。該藥物屬于非甾體抗刺激素類抗癌物，具有兩個易構體，一個為反式結構，另一個為順式結構，反式結構具有治療活性，而順式結構具有微弱的雌激素作用[5]。三苯氧胺治療乳腺增生的作用機制尚不明確，有關學者認為，可能與雌二醇競爭細胞內雌激素受體有關，該藥物與雌激素受體形成穩定的復合物，并在核內運轉，將細胞內的雌激素耗竭，從而達到阻斷雌二醇在體內吸收的目的，從而達到治療目的。口服用藥后，在4～7 h血藥濃度即可達到高峰，因此，見效快。有學者認為，對乳腺增生患者采用三苯氧胺連續治療6個月，即可達到78%～100%的有效率，治療期間，因不良反應停藥的患者占30%，還有學者認為，采用10 mg三苯氧胺連續治療3個月和采用20 mg的三苯氧胺連續治療6個月的療效無明顯差異，且前者不良反應及復發率較后者更低[6-7]，說明小劑量的三苯氧胺效果確切。

乳安片是一種中藥制劑，其主要成分有黃芪、牡蠣、天冬、麥芽、沒藥、柴胡、乳香、莪術、海藻、白術、淫羊藿以及青皮等，乳香、沒藥、莪術及天冬均具有活血化瘀，軟堅散結的作用，黃芪和白術可以健脾、補氣，淫羊藿可補腎壯陽，柴胡及麥芽能夠理氣化瘀，諸藥連用，可達到理氣化瘀、軟堅散結、不養氣血、補而不燥的作用，對于脾腎陽虛和氣血兩虛所致的乳腺增生癥具有較好療效。同時現代藥理學認為，乳安片不僅符合中醫藥理論，還符合現代醫學理論，可達到調節性激素，免疫-神經內分泌忘，細胞分化的作用，針對不同程度的乳腺主質和間質增生均有較好的抑制作用，能最大程度的提高機體抵抗力以及適應性[8]。

通過對比分析采用小劑量三苯氧胺或乳安片治療乳腺增生癥，結果表明，小劑量的三苯氧胺療效較乳安片更好，但前者不良反應較高。而通過分析聯合用藥和單一用藥的療效，結果發現，采用小劑量三苯氧胺聯合軟片治療，可通過中藥調節臟腑，經絡氣血，平衡激素水平，同時還能使三苯氧胺的雌激素受體拮抗作用得到延續，減少對內分泌功能的影響，從而降低因月經紊亂導致的不良反應，本研究結果提示，觀察組的總有效率較其他兩組高，治療期間雖有不良反應，但不良反應小，用藥安全。

對于乳腺增生癥的治療可采用小劑量三苯氧胺聯合乳安片效果確切，不良反應小，安全性高，可在臨床推廣

參考文獻

[1]周永生.用乳安片聯合小劑量的三苯氧胺治療乳腺增生癥的效果探究[J].當代醫藥論叢，2015，25（10）：205-206.

[2]宗林，王松，陳松，等.小劑量三苯氧胺聯合乳安片治療乳腺增生癥[J].現代中西醫結合雜志，2010，19（5）：567-568.

[3]道吉草.不同藥物治療乳腺增生的價值分析[J].中外女性健康研究，2015，15（24）：241.

[4]劉德順，熊永紅，杜秀娟，等.治療乳腺增生常用藥物療效對比[J].中國全科醫學，2008，11（8）：710.

[5]景藝，陳秀春，蔣曉東，等.乳康片聯合三苯氧胺治療乳腺增生癥[J].醫藥論壇雜志，2008，29（17）：66-68.

[6]馬曉芳.三苯氧胺聯合維生素E與乳康片治療乳腺增生的臨床療效觀察[J].中國社區醫師，2014，16（31）：81-82.

[7]楊灶金，黃美娟，曾秋霞，等.中西醫結合治療乳腺增生癥的療效與護理[J].護理實踐與研究，2016，13（5）：133-134.

[8]李瑞.三苯氧胺聯合中成藥治療乳腺增生療效的Meta分析[J].中國醫學創新，2013，10（20）：143-145.

（收稿日期：2016-11-19）