中西醫(yī)結(jié)合治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）臨床觀察

趙宇陳 劍韓軍

（中日友好醫(yī)院，北京 1000029）

中西醫(yī)結(jié)合治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）臨床觀察

趙宇陳 劍韓軍△

（中日友好醫(yī)院，北京 1000029）

目的觀察中西醫(yī)結(jié)合治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）臨床療效。方法將急性分泌性中耳炎患者80例隨機(jī)分為對照組與治療組，各40例。對照組予以布地奈德鼻噴劑、鹽酸羥甲唑啉鼻噴劑、桉檸蒎腸溶軟膠囊口服等治療；治療組在對照組基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊口服。療程1周。結(jié)果治療組后，治療組患者中醫(yī)證候積分小于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者聲導(dǎo)抗檢測、純音聽閾檢查優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組總有效率90.00%，對照組72.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）能夠促進(jìn)患者聽力恢復(fù)，提高臨床治療效果。

急性分泌性中耳炎 疏風(fēng)解毒膠囊 風(fēng)熱外襲證 中西醫(yī)結(jié)合

急性分泌性中耳炎可發(fā)病于急性上呼吸道感染后，目前治療多以抗炎、黏液促排劑、預(yù)防感染、穿刺等。本病屬于中醫(yī)“耳脹”范疇，風(fēng)邪侵襲致病，常予以疏風(fēng)散邪，清熱解毒等治法。疏風(fēng)解毒膠囊具有外散風(fēng)邪，內(nèi)清熱毒，同時兼有散瘀祛濕功效，辨證適用于急性分泌性中耳炎（風(fēng)熱外襲證）；同時疏風(fēng)解毒膠囊抗炎價值確切［1-2］，并且能夠提高局部組織SOD水平［3］，具有抗菌抗病毒作用［4-5］。目前臨床治療急性分泌性中耳炎方案眾多，均具有一定臨床價值。筆者通過疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療急性分泌性中耳炎 （風(fēng)熱外襲證），觀察患者臨床癥狀、聽力水平改善情況。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷參考《實用耳鼻喉頭頸外科學(xué)》［6］急性滲出性中耳炎臨床標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試用）》風(fēng)熱襲耳證［7］。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合中醫(yī)風(fēng)熱外襲證、西醫(yī)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）年齡＞18歲，性別不限，病程＜1周；3）簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）解剖異常導(dǎo)致的咽鼓管功能障礙；2）病者有心臟、肝、腎、消化系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病；3）對治療藥物過敏，或者為過敏體質(zhì)患者；4）慢性中耳炎急性發(fā)作，或出現(xiàn)細(xì)菌感染征象；5）耳鼻咽喉部位手術(shù)或腫瘤病史；6）惡性腫瘤病史；7）孕婦或哺乳期患者。

1.2 臨床資料 選取我院2015年2月至2016年7月收治的80名急性分泌性中耳炎患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各40例。觀察組男性25名，女性15名；平均年齡（33.72±4.41）歲；平均病程（4.11±2.51）d。對照組男性23名，女性17名；平均年齡（35.22±3.44）歲；平均病程（3.71±1.72）d。治療組患者治療前檢查鼓室圖曲線為B型25例 （25耳），C型15例（15耳）；對照組患者治療前檢查鼓室圖曲線為B型27例（27耳），C型13例（13耳）。治療組患耳平均氣導(dǎo)閾值檢查為（37.52±5.74）dB；對照組患耳的平均氣導(dǎo)閾值檢查為（39.34±6.12）dB。治療組患者治療前的癥狀體征總積分為（30.21±6.72）分，對照組患者治療前的癥狀體征總積分為（32.13±6.34）分。兩組患者的性別、年齡、癥狀體征總積分、平均氣導(dǎo)閾值、鼓室圖曲線等方面進(jìn)行比較，均無顯著性差異（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組予以布地奈德鼻噴劑，4噴，每日2次；桉檸蒎腸溶軟膠囊，每次0.3 g，每天2次；鹽酸羥甲唑啉，2噴，每日2次。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊 （安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），每次4粒，每日3次。療程1周。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前、療程中對患者生命體征、耳鼻咽喉部位進(jìn)行常規(guī)檢查記錄，治療前后進(jìn)行純音聽閾測聽、聲導(dǎo)抗等檢查，檢查治療前后患者肝腎功能、小便常規(guī)等項目。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試用）》耳脹痛癥狀分級量化表制定［7］，其中輕度記1分，中度記2分，重度記3分。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。顯效：癥狀、體征明顯改善，聽力平均氣導(dǎo)閾值＞70%以上，鼓室曲線檢查為A型或As型，積分值減少＞70%。好轉(zhuǎn)：癥狀、體征略改善，聽力提高＞30%，鼓室曲線檢查為As型，積分值減少＞30%。無效：癥狀無明顯改變，聽力無改善，鼓室曲線為B型或C型，積分值減少＜30%。有效率=（顯效+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以（s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用以率（%）表示，組件比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、平均氣導(dǎo)閾值比較 見表1。結(jié)果示，治療前兩組患者中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療1周后，兩組患者總證候積分較治療前均顯著降低（P＜0.05），并且治療組患者總證候積分小于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療前兩組患者平均氣導(dǎo)閾值比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療1周后，治療組患者平均氣導(dǎo)閾值小于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組中醫(yī)證候積分、平均氣導(dǎo)閾值比較（分，s）

表1 兩組中醫(yī)證候積分、平均氣導(dǎo)閾值比較（分，s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

氣導(dǎo)閾值（dB）9.24±6.65（n＝40） 治療后 5.42±1.32*△17.23±9.25*△對照組 治療前 23.27±2.82 37.26±8.32（n＝40） 治療后 8.92±1.27*22.42±10.92*

2.2 兩組患者治療前后聲阻抗檢查比較 見表2。結(jié)果示，治療前兩組患者聲阻抗檢查比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療1周后，治療組患者聲導(dǎo)抗檢查指標(biāo)優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后聲阻抗檢查比較（n）

2.3 兩組臨床療效比較 見表3。結(jié)果為治療組臨床總有效率為90.00%，對照組為72.50%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

2.4 不良反應(yīng)觀察 兩組患者治療期間均未見皮膚瘙癢、丘疹等過敏反應(yīng)情況，肝腎功能未見異常。

3 討 論

急性性分泌性中耳炎是以鼓室積液和聽力下降為主要特征的中耳非化膿性炎性疾病，病因與咽鼓管功能不良、感染、變態(tài)反應(yīng)等有關(guān)。遲作華等［8-9］研究表明急性分泌性中耳炎患者Tregs細(xì)胞高表達(dá)，耳積液中IL-6、IL-10、TNF等細(xì)胞因子濃度明顯升高，患者外周血3種細(xì)胞因子表達(dá)正常，提示患者中耳局部存在一個特殊的炎性微環(huán)境。急性分泌性中耳炎的西醫(yī)治療主要根據(jù)情況予以局部或全身糖皮質(zhì)激素、鼻用減充血劑、溶解性祛痰藥，臨床上較廣泛的存在使用抗生素治療［10］，必要時考慮聯(lián)合穿刺等手術(shù)治療。急性分泌性中耳炎屬中醫(yī)學(xué)“耳脹”范疇，以耳內(nèi)脹悶或疼痛為主訴，耳脹多屬實證，辨證主要為風(fēng)熱或風(fēng)寒外襲，目前認(rèn)為其中醫(yī)病機(jī)主要就是風(fēng)邪犯肺、熱邪郁滯、衛(wèi)表郁閉等，治法主要予祛風(fēng)散邪為主。申琪等［11］通過文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn)臨床上治療急性分泌性中耳炎與解表藥、化痰藥、清熱藥、利濕藥等藥物使用較多，并且藥性多為寒、溫和平，認(rèn)為臨床大寒之證少見，且正氣虧損者少見；同時認(rèn)為耳竅為清靈之竅，大寒大熱峻勢之藥都不宜選用。因此，可見急性分泌性中耳炎患者多以風(fēng)熱證多見，治療需疏散風(fēng)邪，內(nèi)清熱毒，由于耳竅輕靈，解表清熱之藥不宜過于苦寒。

疏風(fēng)解毒膠囊組方質(zhì)地輕清，發(fā)散輕清，無苦寒之弊，臨床上廣泛用于治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱證）［12-13］。該方重用虎杖，其性味微苦微寒，具清熱解毒、散瘀止痛等功效。連翹味苦，性微寒，具有疏散風(fēng)熱、清熱解毒、消腫散結(jié)功效。板藍(lán)根為苦寒藥物，重在清熱解毒。柴胡味苦辛，性微寒，能夠解表退熱、疏肝解郁。敗醬草辛苦，微寒，具有清熱解毒、活血止痛的功效。馬鞭草味苦性涼，有活血散瘀、解毒利濕作用。蘆根味干性涼，清熱除煩。甘草味甘，性微寒，功效補(bǔ)心氣，益脾氣。疏風(fēng)解毒膠囊組方功效疏散風(fēng)邪，內(nèi)清郁積之熱毒，同時具散瘀利濕功效，契合風(fēng)熱之邪導(dǎo)致的急性分泌性中耳炎病機(jī)治法。疏風(fēng)解毒膠囊藥理學(xué)研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊能夠通過抑制PGE2等內(nèi)熱性致熱源產(chǎn)生，有效退熱［14］；同時可通過抑制TNF-α等炎性因子，有效控制炎癥反應(yīng)，其抗炎能力優(yōu)于地塞米松［1-2］。另有研究表明疏風(fēng)解毒膠囊能提高組織SOD活力［3］，提高局部組織的抵抗能力及修復(fù)能力。因此，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來說疏風(fēng)解毒膠囊可以通過有效抗炎、抗氧化應(yīng)激等途徑治療急性分泌性中耳炎。

本臨床觀察提示，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療急性分泌性中耳炎能改善純聽音閾測聽檢查指標(biāo)、聲導(dǎo)抗檢查指標(biāo)，表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能更快的幫助患者恢復(fù)至正常聽力，并且治療組患者中醫(yī)證候積分顯著低于對照組（P＜0.05），在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊患者耳痛、鼓膜充血等癥狀緩解較快。本結(jié)果表明聯(lián)合使用疏風(fēng)解毒膠囊治療，中耳部位炎癥能夠更快的消散，中耳功能能夠更快的恢復(fù)，這些與疏風(fēng)解毒膠囊通過有效的抗炎反應(yīng)，提高組織SOD水平等有一定關(guān)系。有研究表明急性分泌性中耳炎患者中耳部位相關(guān)炎癥因子異常升高［8，15］，過度的炎癥反應(yīng)可導(dǎo)致中耳組織損傷，導(dǎo)致聽力損傷。研究表明疏風(fēng)解毒膠囊可以通過抑制IL-1β、TNF-α等分泌減輕內(nèi)毒素導(dǎo)致的肺損傷，能夠抑制炎癥過度反應(yīng)。因此疏風(fēng)解毒膠囊可通過抑制中耳炎癥過度反應(yīng)，減輕中耳組織損傷。但本研究未行中耳積液相關(guān)細(xì)胞因子檢查，具體研究有待進(jìn)一步開展。本臨床觀察表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊有助于加快患者聽閾水平的恢復(fù)，但由于未對患者治愈后進(jìn)行隨訪，不確定兩組治療方案對患者治愈后聽力水平的恢復(fù)否存在差異。

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1004-745X（2017）03-0475-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.03.032

2016-12-05）

△通信作者（電子郵箱：zhaoyu19880124@163.com）