自擬心衰方聯合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭衛生經濟學效益觀察*

何志良 高江寶 甄杰武

（廣東省廣州市番禺區中醫院，廣東 廣州 511400）

自擬心衰方聯合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭衛生經濟學效益觀察*

何志良 高江寶 甄杰武

（廣東省廣州市番禺區中醫院，廣東 廣州 511400）

目的探討自擬心衰方聯合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭的衛生經濟學效益。方法將80例慢性心力衰竭患者按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各40例。對照組采用西醫基礎治療；觀察組在此基礎上口服自擬心衰方聯合參芪扶正注射液超聲脈沖電導導入心俞穴治療，療程均為4周。隨訪6個月，觀察兩組患者半年內因心衰急診就診次數、住院次數、住院時間、住院費用、紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級、NT-pro-BNP水平、明尼蘇達生活質量評分。結果觀察組半年內因心衰急診就診次數、住院次數、住院時間、住院費用均較對照組少，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組NYHA心功能分級改善情況明顯好于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組NT-pro-BNP水平、明尼蘇達生活質量評分下降程度較對照組更顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論自擬心衰方聯合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭具有較好的衛生經濟效益。

心衰方 慢性心力衰竭 超聲脈沖電導 衛生經濟學效益

慢性心力衰竭（CHF）是各種心臟疾病發展的最終歸宿，嚴重影響著患者的生活質量與壽命。隨著人口老齡化，CHF的發病率不斷上升，已成為老年人常見死亡原因之一。有發病率高、病死率高特點的CHF已成為威脅人類健康的主要疾病之一，同時也給社會、家庭帶來了沉重的經濟負擔。CHF日益成為嚴重的社會公共衛生經濟學問題［1］。我科自2014年開始，使用自擬心衰方聯合超聲脈沖電導治療慢性心衰竭，隨訪發現，其具有良好的衛生經濟學效益。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標準：符合修改的Framingham標準［2-3］，且在慢性心臟病疾病基礎上逐漸出現心衰癥狀及體征；紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級Ⅱ或Ⅲ級；中醫疾病診斷及證型符合《中藥新藥治療充血性心力衰竭的臨床研究指導原則》及中醫診斷學［4-5］中，心衰病，陽虛水泛、瘀血阻絡證診斷標準。排除標準：使用其他中醫湯劑、中成藥及中醫外治措施患者；有嚴重肝、腎功能衰竭；智力障礙、精神疾病不能配合治療及隨訪患者。

1.2 臨床資料 收集廣州市番禺區中醫院內一科住院部及專科門診自2015年4月至2016年1月CHF患者80例為研究對象。按隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，各40例。其中觀察組男性23例，女性17例；年齡（62.33±4.85）歲；病程（24.69±6.34）個月；基礎心臟病：冠心病15例，高血壓性心臟病21例，風濕性心臟病4例；NYHA心功能分級：Ⅱ級13例，Ⅲ級27例；白蛋白（33.09±3.17）g/L。對照組男性25例，女性15例；年齡（60.11±4.63）歲；病程（22.09±5.41）月；基礎心臟病：冠心病14例，高血壓性心臟病23例，風濕性心臟病3例；NYHA心功能分級：Ⅱ級16例，Ⅲ級24例；白蛋白（35.18±2.98）g/L。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予西醫治療：針對原發病治療（抗血小板、調脂穩定斑塊、改善冠脈供血、控制血壓等）；生活方式干預；去除誘發因素；心衰藥物治療，包括β受體阻滯劑、ACEI/ARB、利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、地高辛等。觀察組在對照組基上，口服研究組自行研發的心衰方：炮附子10 g（先煎），紅參15 g，丹參10 g，紅花10 g，白術15 g，茯苓20 g，炙甘草6 g。上方加清水800 mL，熟附子先煎30 min后，加入余藥煎煮至200 mL，口服，每日1劑；聯合參芪扶正注射液20 mL使用超聲脈沖電導儀（SLC-001型，三浪醫療）導入心俞穴，每次20 min，每日1次，療程4周。

1.4 觀察指標 兩組患者隨訪半年內因心衰急診就診次數、住院次數、住院時間、住院費用、NYHA心功能分級、NT-pro-BNP水平及明尼蘇達生活質量評分。

1.5 療效標準 心功能療效判定標準：（按NYHA分級法）采用1995年大連市第3屆全國心力衰竭學術會議修訂的“心力衰竭診斷療效標準”［6］。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者。有效：心功能提高1級，但不及2級者。無效：心功能提高不足1級者惡化：心功能惡化1級或1級以上者。

1.6 統計學處理 應用SPSS18.4統計軟件處理。計數資料以率（%）的形式表示，采用χ2檢驗；計量資料以（s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組急診就診次數、住院次數、住院天數、住院費用比較 見表1。結果示，觀察組急診就診次數、住院次數、住院天數及住院費用均明顯少于對照組（均P＜0.05）。

2.2 兩組NYHA心功能分級改善情況比較 見表2。結果示，治療后6個月隨訪，觀察組的NYHA分級改善總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組急診就診次數、住院次數、住院天數、住院費用比較（s）

表1 兩組急診就診次數、住院次數、住院天數、住院費用比較（s）

與對照組比較，△P＜0.05。下同。

組別 住院天數（d）住院費用（元）觀察組 6.53±1.03△6132.22±156.34△對照組 11.66±1.67 9389.51±234.98 n 40 40急診就診次數（次）住院次數（次）1.29±0.23△0.55±0.17△2.18±0.38 1.02±0.25

表2 兩組NYHA心功能分級改善情況比較（n）

2.3 兩組治療前后NT-pro-BNP水平及明尼蘇達生活質量評分比較 見表3。結果示，治療后6個月隨訪，兩組患者患者NT-pro-BNP水平均出現不同程度的下降（P＜0.05）；觀察組下降程度較對照組更顯著（P＜0.05）。觀察組的明尼蘇達生活質量評分出現明顯下降（P＜0.05）。對照組下降不明顯（P＞0.05）；觀察組改善程度明顯優于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后NT-pro-BNP水平及明尼蘇達生活質量評分比較（s）

表3 兩組治療前后NT-pro-BNP水平及明尼蘇達生活質量評分比較（s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時 間 NT-pro-BNP（pg/mL） 明尼蘇達生活質量評分（分）觀察組 治療前 3766.12±117.76 45.58±11.17（n＝40） 治療后 2130.36±87.09*△40.12±9.69*△對照組 治療前 3794.51±109.18 44.60±12.32（n＝40） 治療后 2780.31±97.54*43.89±10.65

3 討 論

慢性心力衰竭屬于中醫學“心衰病”范疇。臨床觀察發現［7-14］：心衰病多以“心氣虛、心陽虛”為本，“水飲、瘀血”為標，治療以“益氣溫陽，活血利水”為大法。且中醫藥治療心衰病以觀察近期療效為主；能明顯改善中醫證候、臨床癥狀、降低BNP水平、改善NYHA心功能分級、延長6 min步行距離等。2014年中國心力衰竭指南亦客觀引用了中醫藥治療心力衰竭的近期療效證據，但同時強調中醫藥缺乏中長期療效的研究證據［15］。

辨證論治為中醫治療的精髓。中醫證候是指疾病發生和演變過程中某階段，能夠不同程度地揭示病因、病位、病性、邪正盛衰、病勢等病機內容。故通過辨證論治，證候改善后，疾病的病因、病性、病勢等亦得到改善，心衰病的發展會得到延緩及控制。本研究觀察組給予內服自擬心衰方聯合外用參芪扶正注射液超聲脈沖電導導入心俞治療。其中，內服的心衰方具有益氣溫陽活血利水的功效；外治以具有益氣扶正功效的參芪扶正注射液，結合現代超聲波、電致孔透皮技術，作用于心俞，達到補益心氣的功效，療程為4周。隨訪6個月后發現：觀察組NYHA心功能分級、NT-pro-BNP水平及明尼蘇達生活質量評分改善情況均優于對照組，提示自擬心衰方聯合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭4周后，能改善患者（治療后6個月內）的癥狀及生活質量。

20世紀以來，隨著經濟迅速發展，人民生活水平及醫療技術、條件不斷提高，人均壽命明顯延長，人口老齡化程度不斷的提高，慢性心力衰竭的發病率不斷上升。慢性心力衰竭的治療已成為醫療衛生行業的嚴峻挑戰。上個世紀90年代后期ACEI/ARB和β受體阻滯劑等藥物能改善心肌重構、改善預后，但心衰的死亡率仍居高不下［16］。21世紀以來非藥物治療發展迅速，CRT、CRT-D的治療已被證實能改善癥狀，改善心室功能，降低死亡率［17］。但因其技術要求高、昂貴等因素，嚴重限制其普及。我國擁有世界22%的人口，而衛生資源僅僅占世界的2%，醫療花費也以年30%的速度在增長，顯然，我國所面臨的醫療任務要艱巨許多［18］。這為具有“簡、便、廉、驗”特色的中醫藥綜合治療提供了機會。患者的生活質量、住院次數、住院費用、死亡率等作為目前評估慢性心力衰竭衛生經濟效益的重要指標［19］。本研究觀察組給予自擬心衰方聯合外用參芪扶正注射液超聲脈沖電導導入心俞治療4周，6個月后隨訪發現：觀察組患者急診就診次數、住院次數、住院時間、住院費用明顯少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。該結果提示，本研究治療方案具有良好的衛生經濟學效益。

綜上所述，自擬心衰方聯合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭，可促進患者心功能的改善，提高生活質量，減少急診就診次數、住院次數及住院費用，具有良好的衛生經濟學效益。

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Effects of Self-made Traditional Prescription for Heart Failure with Ultrasonic Pulse Conductance on Chronic Heart Failure

HE Zhiliang，GAO Jiangbao，ZHEN Jiewu. Panyu TCM Hospital of Guangzhou，Guangdong，Guangzhou 511400，China.

Objective：To explore the health-economic effectiveness of the self-made traditional prescription for heart failure with ultrasonic pulse conductance on chronic heart failure.Methods：80 cases of patients with chronic heart failure were divided into treatment group（n＝40）and control group（n＝40）according to random number table method.The control group was treated with western medicine treatment，while the treatment group was added with self-made oral traditional prescription for heart failure and Shenqi Fuzheng injection by ultrasonic pulse conductance at Xinshu acupoint in addition to western medicine treatment for 4 weeks.Follow up continued for 6 months.Number of emergency，hospitalization，number of hospital days，cost of hospitalization due to heart failure and NYHA grade，NT-pro-BNP level，Minnesota quality of life scale score were compared between the two groups.Results：The number of emergency，hospitalization，number of hospital days，and cost of hospitalization due to heart failure of the treatment group were less than that of the control group.The improvement degree of NYHA-grade and Minnesota quality of life scale score in the treatment group was better than that in the control group.The differences were of statistical significance（P＜0.05）.Conclusion：Self-made traditional prescription for heart failure with ultrasonic pulse conductance has a good health-economic effectiveness on patients with chronic heart failure

Traditional prescription for heart failure；Chronic heart failure；Ultrasonic pulse conductance；Health-economic effectiveness

R541.6+1

A

1004-745X（2017）03-0498-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.03.040

2016-07-05）

廣東省中醫藥管理局建設中醫藥強省科研課題項目（20151059）