強骨膠囊聯合溫針灸治療老年性骨質疏松癥的效果觀察

崔杰 程慧 白玉(鄭州市骨科醫院 河南 鄭州 450052)

強骨膠囊聯合溫針灸治療老年性骨質疏松癥的效果觀察

崔杰 程慧 白玉
(鄭州市骨科醫院 河南 鄭州 450052)

目的 探究強骨膠囊聯合溫針灸對老年性骨質疏松癥患者的治療效果。方法 選取2014年7月至2015年7月期間到鄭州市骨科醫院就診、符合納入標準的老年性骨質疏松癥患者80例，依就診順序隨機分為對照組和強骨組，每組40例。排除不符合研究要求的病例后，共納入統計病例75例，其中強骨組37例，對照組38例。對照組患者均應用鈣爾奇治療，強骨組患者在口服鈣爾奇的基礎上再配合強骨膠囊+溫針灸聯合治療，共治療6個月。分別觀察兩組患者治療前后Wards三角區、股骨頸、大轉子三處骨密度改變情況及腰背疼痛緩解情況。結果 兩組治療后Neck、Wards三角區、Torch骨密度較治療前均有不同程度的提高，強骨組骨密度治療前后比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，對照組骨密度治療前后比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，強骨組骨密度高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。強骨組有效率明顯優于對照組(P<0.05)。兩組均未出現嚴重不良反應。結論 強骨膠囊聯合溫針灸可提高患者骨密度，明顯改善老年性骨質疏松癥患者腰背疼痛癥狀，效果明顯，安全性好。

強骨膠囊；溫針灸；老年性骨質疏松

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是骨量減少、骨組織顯微結構改變、骨脆性增加，嚴重時易發生低能量骨折的全身代謝性疾病[1]。其臨床主要表現為腰背痛、身高短縮、駝背、胸悶、呼吸困難、甚至骨折等，常好發于中老年人群。由于嚴重老年性骨質疏松帶來的低能量骨折嚴重影響患者及家屬的正常生活質量，因此，越來越多人開始關注老年性骨質疏松癥的防治問題。本研究主要探討強骨膠囊聯合溫針灸對老年性骨質疏松癥患者腰背疼痛癥狀及骨密度的改善情況，以期為老年性骨質疏松癥的防治提供更多臨床思路。

1 資料和方法

1.1 研究對象 選取2014年7月至2015年7月期間到鄭州市骨科醫院就診、符合納入標準的老年性骨質疏松癥患者80例，預設計每組40例，研究結束后刪除不符合研究要求的患者資料。本次研究共納入統計資料75例，其中強骨組37例，對照組38例。兩組患者年齡、體質量指數、髖部骨密度及骨痛病程等一般情況比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

1.2 診斷標準 參照世界衛生組織(WHO)制定的骨質疏松癥診斷標準，采用雙能X線吸收法測定，認為骨密度值等于或低于同一種族、同一性別正常成人骨峰值2.5個標準差以上為骨質疏松；符合以上診斷標準的同時，若存在一處或多處低能量骨折則被認定為嚴重骨質疏松。

組別n年齡/歲體質量指數/(kg/m2)各部位骨密度/(g/cm2)NeckWardsTorch骨痛病程/a強骨組3769.38±7.2124.97±2.630.652±0.0240.507±0.0290.569±0.0232.73±2.15對照組3870.15±7.3824.26±2.470.647±0.0210.504±0.0280.563±0.0223.07±2.40

1.3 納入標準 男性年齡在70歲以上，女性絕經15 a以上；符合上述診斷標準；骨密度檢查與影像學結果保持一致；前3個月內無抗骨質疏松藥物治療史，在整個試驗全程，同意不再進行其他任何抗骨質疏松治療者；簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 過敏體質或發現對本試驗藥物過敏者；有其他依賴性藥物，且不能暫時停用者；近3個月內存在骨折，未達到骨性愈合者；因類風濕性關節炎、糖尿病、甲狀旁腺功能亢進、多發性骨髓瘤等繼發或因先天性、營養性等因素已發現骨質疏松者；近3個月內曾使用抗骨質疏松類藥物者；有臟器功能不全類疾病，或不能進行自我行為意識控制者；認為可能無法完成本研究全部過程者。

1.5 治療方法 治療藥物：鈣爾奇(惠氏-百宮制藥有限公司生產，生產批號0910308，規格：0.6 g，每天1粒，早餐后服用)；強骨膠囊(北京岐黃制藥有限公司生產，國藥準字Z20030007，規格：0.25 g，每天3粒，三餐后服用)。溫針灸：取穴為3個主穴+3個配穴，主穴如下，取足太陽膀胱經的背俞穴脾俞、胃俞、腎俞，配穴選用督脈的命門、腰陽關、至陽。操作：穴位皮膚常規消毒，使用無菌針灸針，得氣后將艾條嵌入針柄，艾條燃燒段長度與皮膚距離以患者感溫熱而不灼傷皮膚為宜，持續30 min左右，隔天1次，連續治療6個月，共90次。對照組口服鈣爾奇治療，強骨組在口服鈣爾奇的基礎上再配合強骨膠囊+溫針灸治療，治療時間均為6個月。

1.6 觀察指標 ①本研究選用美國產Dove3000型雙能X線骨密度儀(DEXA)對兩組患者治療前后的Wards三角區、股骨頸(Neck)、大粗隆(Torch)的骨密度進行測定。②觀察腰背部的疼痛情況：沒有疼痛記0 分，時有疼痛記1 分，常有或時嚴重記 2 分，持續疼痛不緩解記 3 分。顯效：腰背疼痛評分降低2分或2分以上；好轉：腰背疼痛評分降低1分；無效：治療后腰背部疼痛癥狀未改善或加重。

2 結果

2.1 不良反應 兩組患者用藥前后生命體征均在正常范圍。治療過程中對照組有3例(7.89%)出現便秘，強骨組有2例(5.40%)出現口干便秘，兩組均未見其他嚴重不良反應。

2.2 骨密度 兩組治療后Neck、Wards三角區、Torch骨密度較治療前均有不同程度的提高，強骨組骨密度治療前后比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，對照組骨密度治療前后比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，強骨組骨密度高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

部位強骨組治療前治療后對照組治療前治療后Neck0.652±0.0240.693±0.039ab0.647±0.0210.665±0.058Wards三角區0.507±0.0290.539±0.033ab0.504±0.0280.517±0.027Torch0.569±0.0230.595±0.053ab0.563±0.0220.575±0.023

注：與本組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05。

2.3 腰背部的疼痛情況 強骨組有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者腰背部疼痛改善情況(n，%)

3 討論

傳統醫學認為老年性骨質疏松癥屬于“痹癥”“骨痿”范疇，主要由腎精虧虛、腎陽衰敗所致[2]。古人很早就論述了腎與骨的對應關系，其中《素問.六節藏象論》：“腎者，其育在骨”?！端貑?痿論》：“腎主身之骨髓”，又有“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發為骨痿”。因而傳統醫學認為老年性骨質疏松治療應以補腎填精、溫補腎陽為主。傳統醫學的特色是中藥和針灸，其獨到之處也恰恰體現了祖國醫學的精髓所在[3-5]。

強骨膠囊是一種具有溫補腎陽、壯骨鎮痛的中成藥，常用于中老年腎陽不足、氣血虧虛所致的骨痿。強骨膠囊主要成分骨碎補總黃酮性溫、味苦、歸腎、肝經，具有補腎壯骨，止痛的功能。有研究表明骨碎補總黃酮能夠通過下丘腦調節人體內激素水平，從而達到預防骨質疏松的目的[6-8]。動物實驗研究進一步指出骨碎補總黃酮能增加去卵巢大鼠的骨量、提高骨膠原結構的牢固性[9-10]。通過動物實驗以及臨床研究也發現，強骨膠囊具有緩解臨床癥狀，改善骨密度等療效，可明顯提高骨骼抵抗外力的能力，有效防治骨質疏松[11]。

祖國醫學認為艾灸具有補腎溫陽的作用，溫和灸為艾灸常用的一種療法，古來為中醫學界推崇，較多有良好療效的艾灸特色療法均可通過溫和灸激發。溫和灸及組方針灸，通過行氣活血、溫陽通絡，可明顯緩解老年性骨質疏松癥患者腰背疼痛癥狀，因其無毒副作用，國內外將其形容為綠色物理療法，其臨床效果確切而得到全世界醫學的廣泛應用。有研究發現溫和灸和雙磷酸鹽一樣，均能有效改善骨質疏松癥患者臨床癥狀，可通過某種機制調節下丘腦垂體靶腺軸的平衡，調控下丘腦組織的某些細胞因子及其信號傳導通路的異常，避免長期服用雙磷酸鹽所帶來的副作用[10]。也有研究發現溫和灸治療骨質疏松癥，其改善臨床骨痛癥狀積分和骨密度方面效果均明顯[11]。大量實驗數據顯示溫和灸可以通過調節骨質疏松實驗大鼠的骨代謝指標，達到防治老年性骨質疏松模型大鼠和糖皮質激素誘發的骨質疏松的目的[9]。相關研究也表明溫和灸的溫熱作用具有改善血液濃稠度、減低血液聚集和黏滯性、提高血管通透性、改善局部血液循環、促進人體新陳代謝的作用。老年性骨質疏松癥主要在于腎虛、髓減、骨枯，治法當以補腎溫陽為主，根據經絡辨證取經原則，需取十二正經的陽經為治療穴位。本研究取足太陽膀胱經的背俞穴脾俞、胃俞、腎俞為主穴，配穴選用督脈的命門、腰陽關、至陽，通過借助溫和灸的溫熱作用，溫經通絡，溫化機體之陽，從而達到緩解患者腰背部疼痛的效果。

本研究結果顯示，強骨膠囊聯合溫和灸針刺脾俞、胃俞、腎俞及督脈的命門、腰陽關、至陽等穴位提高了髖部骨密度，改善了老年性骨質疏松癥患者骨痛情況，對預防老年性骨質疏松癥患者具有較積極的意義，且副作用小，值得臨床推廣使用。

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[6] 伍海昭,陳海嘯,朱敏.骨碎補總黃酮對去卵巢大鼠骨超微結構及脯氨酸羥化程度的影響[J].中國骨傷,2011,24(1):48-50.

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[10]李國瑛,唐慧,童琴.針灸加桂枝茯苓湯加味治療絕經后骨質疏松癥的臨床觀察[J].中國骨質疏松雜志,2012,18(2):169-170.

[11]蒙家輝,羅小珍,羅盛華,等.針灸結合蠟療治療骨質疏松癥腰背痛的臨床療效研究[J].中國全科醫學,2010,13(19):2155-2157.

Observation on the therapeutic effect of the Qianggu capsule combined with warm acupuncture on senile osteoporosis

Cui Jie，Cheng Hui，Bai Yu
(ZhengzhouOrthopaedicHospital，Zhengzhou450052，China)

Objective To explore the therapeutic effect of the Qianggu capsule combined with warm acupuncture on senile osteoporosis. Methods Eighty cases of senile osteoporosis in accordance with the inclusion criteria were selected in the Zhengzhou Orthopaedic Hospital from July of 2014 to July of 2015, which were randomly divided into the Qianggu group and control group, each with 40 cases. after the end of the study, excluding non compliance with the research requirements and shedding cases, a total of 75 cases were included, 37 cases were in the Qianggu group and 38 cases in the control group. The patients in control group received Caltrate treatment, the patients in Qianggu group received Qianggu capsule plus warming acupuncture combination therapy on the basis of Caltrate. Both two groups were treated for 6 months. Wards triangle area, femoral neck, three large rotor bone density changes and low back pain relief were observed before and after treatment in two groups.Results Bone mineral density had different degrees before and after treatment in two groups, but the difference was statistically significant in the Qianggu group(P<0.05), and the difference was not statistically significant in the control group (P>0.05). The bone mineral density of Qianggu group was better than that of the control group after treatment(P<0.05). The effect on the Qianggu group was obviously superior to the control group(P<0.05). No serious adverse reactions were found in the clinical study of this subject.Conclusion The Qianggu capsule combined with warm acupuncture can improve the bone mineral density, and obviously improve the symptoms of low back pain in elderly patients with osteoporosis. The effect is obvious and safety.

Qianggu capsule；warm acupuncture；senile osteoporosis

白玉，E-mail：13592561822@163.com。

R 681

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.04.008

2016-11-17)