加味獨活寄生合劑配合沖擊波對老年膝骨性關節炎疼痛的影響

鄺高艷 嚴 可 歐 梁 陳國茜 柴 爽 盧 敏

(湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208)

加味獨活寄生合劑配合沖擊波對老年膝骨性關節炎疼痛的影響

鄺高艷 嚴 可1歐 梁 陳國茜 柴 爽 盧 敏1

(湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208)

目的 探討加味獨活寄生合劑配合沖擊波治療膝骨性關節炎(KOA)的臨床療效。方法 將60例膝關節患者隨機分為治療組和對照組各30例，對照組予單純體外沖擊波治療，2次/w，連續5 w；治療組在對照組的基礎上予加味獨活寄生合劑口服，60 ml/次，2次/d。5 w后觀察兩組療效。 結果 兩組治療前后視覺模擬評分法(VAS)評分均降低(P<0.05)；治療后兩組VAS評分比較治療組低于對照組(P<0.05)；治療組治療后膝關節功能WOMAC評分優于對照組(P<0.05)。結論 加味獨活寄生合劑配合沖擊波可減輕KOA患者疼痛，改善膝關節功能。

膝骨關節炎；加味獨活寄生合劑

膝骨性關節炎(KOA)是中老年人常見疾病，以疼痛、關節活動障礙為主要特征的一種慢性退行性疾病〔1〕。目前非手術治療主要包括非甾體抗炎藥物、激素、局部封閉、中醫中藥、針灸、推拿按摩、理療等，但經常反復，且存在一定的不良反應。加味獨活寄生合劑是以《備急千金要方》中的獨活寄生湯為基礎結合湖南中醫藥大學第一附屬醫院國家重點專科骨傷科名老專家多年臨床經驗，經中藥制劑科根據藥物制劑標準流程精制而成的院內中藥制劑。體外沖擊波是一種機械波，為無創療法，通過對局部的刺激引起一些生物學效應或物理學效應而達到改善疼痛的作用〔2〕。筆者采用本院自制藥加味獨活寄生合劑配合體外沖擊波治療KOA，取得良好臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2015年9月至2016年2月湖南中醫藥大學醫院骨傷科門診患者60例。按隨機數字表隨機分為治療組和對照組，每組30例。治療組男11例，女19例；年齡61～75(平均65.8)歲；病程0.8～19年，平均7.4年。對照組男12例，女18例；年齡60～74(平均66.4)歲；病程0.5～20年，平均7.6年。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照中華醫學會骨科學分會制定的《骨關節炎診治指南(2007年版)》〔3〕，Kellgren-Lawrance分級標準參照文獻〔4〕，納入標準：①符合上述KOA診斷標準，Kellgren-Lawrance分級標準中0～Ⅱ級；②男女不限，年齡60～75歲；③排除其他膝關節周圍皮膚感染者。

1.3 治療方法 對照組：膝關節周圍痛點體外沖擊波(瑞士STORZ公司生產)治療，每次取3～5個痛點，每個痛點刺激600～700次，頻率為16 Hz，能量為1.5 bar，2次/w，連續5 w，5 w后判定療效。治療組：在對照組的基礎上，每日口服加味獨活寄生合劑(湖南中醫藥大學第一附屬醫院院內制劑)60 ml/次，2次/d。連續5 w，5 w后判定療效。

1.4 觀察指標 主觀評價采用視覺模擬評分法(VAS)評分，膝關節功能評分(WOMAC)。分別于治療前、治療5 w后各評定1次。

1.5 統計學方法 應用SPSS19.0軟件行t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組VAS評分比較 兩組治療后VAS評分均降低，且治療組低于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2 功能指標變化情況 兩組治療后者膝關節功能評分比較，治療組優于對照組(P<0.05)。見表2。

組別治療前治療后t/P值治療組7.51±0.433.09±0.7214.392/<0.05對照組7.47±0.984.82±1.2511.465/<0.05t/P值0.361/>0.051.715/<0.05

組別治療前治療后t/P值對照組38.06±10.0425.60±4.279.631/<0.05治療組37.50±1.2318.07±4.2814.629/<0.05t/P值0.653>0.053.315/<0.05

2.3 不良反應 兩組患者未見明顯不良反應，治療組有1例出現服藥后稍有胃部不適，半小時后癥狀緩解；對照組2例治療后局部皮膚紅腫，但第2天癥狀消失，說明本方案治療安全，無明顯不良反應。

3 討 論

KOA發病涉及多種因素，目前機制尚不十分清楚〔5,6〕。本病屬祖國醫學的“痹癥”范疇，中醫學從肝腎不足、風寒濕痹等病機論治KOA臨床療效確切〔7〕。

獨活寄生湯是治療痹癥的經典代表方〔8〕。一些學者對獨活寄生湯治療KOA進行了臨床及實驗研究，結果顯示獨活寄生湯治療KOA的臨床作用機制可能與其降低關節液中白細胞介素(IL)-1β、腫瘤壞死因子(TNF)-α和基質金屬蛋白酶(MMP)-3含量有關，與線粒體凋亡、內質網應激性凋亡、細胞自噬相關〔9〕。

加味獨活寄生合劑由獨活、桑寄生、杜仲、牛膝等十九味中藥組成，在原方基礎上針對KOA臨床上關節腔積液甚多、關節灼熱之“毒”的表現，亦與現代醫學的炎癥因子IL-1、-6等相關，在原方中加入木瓜、威靈仙、黃芩、制南星等舒筋通絡止痛、解毒除痹，故加味獨活寄生合劑可補益肝腎、活血化瘀、解毒除痹。本課題組前期研究加味獨活寄生合劑可改善膝關節疼痛及提高膝關節功能，其作用的機制可能與其抑制膝關節關節液中的IL-1、TNF-α等炎癥因子有關〔5,6〕。

體外沖擊波治療KOA主要通過3個方面發揮治療作用：(1)主要通過空氣壓縮波的沖擊產生物理壓力作用，進行機械刺激從而減輕疼痛〔10〕；(2)通過化學反應，放射式充擊波可抑制IL-1、TNF-α等炎癥反應，促進炎癥吸收〔11〕；(3)生物效應方面，還可通過改善軟骨周圍環境延緩關節軟骨退變〔12〕。

本方案與其他學者報道的頻率、能量稍不一致〔12〕，其作用機制可能與加味獨活寄生合劑抑制膝關節關節液中的IL-1、TNF-α等炎癥因子有關；另外可能與體外沖擊波可通過前面闡述的機械刺激、化學反應及生物效應三方面起作用。但最終的作用機制和作用靶點及治療的頻率、能量和總的治療周期需下一步深入研究，且本方案僅觀察了5 w的臨床療效，對遠期療效尚不明確。

1 Andriacchi TP，Favre J，Erhart-Hledik JC，etal.A systems view of risk factors for knee osteoarthritis reveals insights into the pathogenesis of the disease〔J〕.Ann Biomed Eng，2015;43(2):376-87.

2 姚東文，卓錦釗，馬 賽，等.體外沖擊波聯合臭氧關節腔注射治療膝骨關節炎的臨床觀察〔J〕.中國疼痛醫學雜志，2015;21(8):638.

3 中華醫學會骨科學分會.骨關節炎診治指南( 2007 年版)〔J〕.中華骨科雜志，2007;27(10):793-6.

4 孫 鋼，張 磊，張洪美，等.膝骨性關節炎分級治療的療效分析〔J〕.中國骨傷，2004;17(6):332-4.

5 謝心軍，王林華，嚴 可，等.獨活寄生合劑治療寒濕阻絡型膝關節炎的臨床療效及生存質量觀察〔J〕.中國中醫骨傷科雜志，2012;20(2):26-30.

6 趙 喆，史 展，閆 君，等.體外沖擊波治療早中期膝骨關節炎的效果〔J〕.中國康復理論與實踐，2014;20(1):76-8.

7 李 軍，王朝陽.獨活寄生湯對兔膝骨性關節炎關節液腫瘤壞死因子-α、白介素-6和基質金屬蛋白酶-1水平的影響〔J〕.中國老年學雜志，2012;32(5):1002-3.

8 劉發元，李西海，葉蕻芝，等.獨活寄生湯干預骨關節炎軟骨細胞凋亡的機制〔J〕.中華中醫藥雜志，2014;29(7):2165-8.

9 李靖揚，加 亨，喬為民.獨活寄生湯聯合塞來昔布對膝關節骨性關節炎患者膝關節液IL-1β、TNF-α及MMP-3的影響〔J〕.現代中西醫結合雜志，2015;24(25):2780-2.

10 侯曉東，劉洪柏，劉克敏.體外沖擊波對兔膝骨關節炎軟骨白細胞介素-1β及腫瘤壞死因子-α表達的影響〔J〕.中國康復理論與實踐，2014;20(2):121-4.

11 侯曉東，劉洪柏，劉克敏.體外沖擊波治療兔膝骨關節炎:白細胞介素1β及基質金屬蛋白酶13的表達〔J〕.中國組織工程研究，2014;18(15):2397-402.

12 李建偉，鄭世江，張景春,等.不同頻率沖擊波針灸對膝骨性關節炎患者疼痛及功能活動的影響〔J〕.針刺研究，2015;40(4):300-3.

〔2016-11-20修回〕

(編輯 袁左鳴)

Effects of combination of Jia Wei Duhuo Jisheng Mixture andextracorporeal shock wave therapy on knee osteoarthritis

KUANG Gao-Yan，YAN Ke，OU Liang，etal.

Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410208，Hunan,China

Objective To observe clinical efficacy of knee osteoarthritis treated by Jia Wei Duhuo Jisheng Mixture(JWDHJSM) and extracorporeal shock wave therapy (ESWT).Methods 60 patients with knee osteoarthritis were randomly divided into treatment and control groups， with 30 cases each group.Patients in treatment group were treated by JWDHJSM and ESWT，ones in control group treated by ESWT for five weeks to observe the curative effect.Results After treatment,VAS score of two groups were significantly lower than those of before treatment(P<0.05),and the VAS score of treatment group was significantly lower than that of control group after treatment (P<0.05).Knee joint function WOMAC score of treatment group after treatment was better than that of control group (P<0.05).Conclusions JWDHJSM could reduce pain of knee osteoarthritis and improve knee joint function.

Knee osteoarthritis;JiaWei Duhuo Jisheng mixture

國家自然科學基金項目(81574004)；湖南省自然科學基金項目(14JJ2109)；湖南省中醫藥管理局課題(201408)；湖南中醫藥大學校級課題(DX201304)；湖南中醫藥大學研究生創新課題(2015CX01)

1 湖南中醫藥大學第一附屬醫院

盧 敏(1962-)，男，教授，博士生導師，主要從事中醫骨傷科臨床、科研等工作研究。

鄺高艷(1986-)，男，博士，主要從事中醫骨傷研究。

R684.3

A

1005-9202(2017)07-1708-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.07.060