強化質量監控及持續改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響

劉寶華 朱杜鵑 官文英

強化質量監控及持續改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響

劉寶華 朱杜鵑 官文英

目的：探討強化質量監控及持續改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響效果。方法：2015年1～12月在消毒供應中心開展強化質量監控及持續改進活動，用手術器械消毒滅菌質量合格率、因器械問題導致的感染發生率、手術相關科室滿意度等指標評價活動效果，并與實施前(2014年1～12月)相關數據進行比較。結果：開展強化質量監控及持續改進活動后，消毒供應室的手術器械清洗流程達標率、清洗質量合格率、器械包裝合格率、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測合格率、器械消毒滅菌質量合格率均明顯高于實施前，消毒供應中心工作人員消毒專業知識水平明顯提高，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論：強化質量監控及持續改進有助于提高消毒供應中心人員相關消毒知識，確保手術器械及消毒物品的清洗質量，有效預防及控制醫院感染發生。

消毒供應中心；手術器械；清洗滅菌質量；醫院感染

消毒供應中心(Central sterile supply department,CSSD)是醫院一個特殊的職能部門，承擔著醫院手術器械、診療活動中侵入性操作器械及物品的消毒滅菌工作。醫院消毒供應中心工作質量直接關系到醫療護理質量，與醫院感染的發生密切相關[1-2]。2009年國家衛計委(原衛生部)發布一系列醫院消毒供應中心管理規范、操作規范、監測規范(WS 310.1-3)的衛生行業標準[3]，從制度上規范和落實手術器械回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發放的工作流程。為進一步提高手術器械清洗滅菌質量，保證患者手術安全，我院于2015年1～12月在消毒供應中心開展強化質量監控及持續改進活動，取得了較好的效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 我院是一家地級三級甲等醫院，開放床位數1140余張。消毒供應中心采取集中管理模式，中心工作人員17名，其中護理人員15名，負責可重復使用器械的回收、清洗、包裝及滅菌后發放工作；消毒員2名，承擔高壓滅菌鍋的監測、管理及消毒包的滅菌工作。2014年1～12月強化質量監控實施前共抽檢滅菌包5247個，2015年1～12月實施強化質量監控后共抽檢滅菌包5381個。

1.2 方法 實施強化質量監控前(2014年1～12月)采用常規管理，2015年1～12月開展強化質量監控及持續改進管理具體方法如下：

1.2.1 組建質控小組 在醫務科、護理部組織領導下，成立消毒供應中心質量控制小組，由消毒供應中心護士長擔任質量控制小組組長。根據器械回收至發放的環節，將消毒供應中心分為清洗區、打包區、滅菌區、無菌物品存放區，每區設質控員1名，負責各區的手術器械清洗滅菌質量監控作。加強消毒供應中心人員專業知識培訓，規范中心日常物品的清洗、消毒、打包等操作，并指導護士加強個人防護，預防職業暴露及交叉感染；學習相關法律法規，強調消毒對控制醫院感染的重要性，從思想上改變及提高中心工作人員職業責任感，從而主動參與中心質量控制。

1.2.2 清洗、消毒環節的質量控制 清洗質量是保證滅菌效果的基礎和關鍵，已經使用過的污染器械回收后，要及時進行分類、清潔劑去污清洗、消毒液浸泡初步消毒，并經乳化劑浸泡潤滑后擦干方可打包。清潔區質控員負責去污清洗的各個環節的質量控制，每日抽查器械清潔度，檢查清潔劑、消毒液、潤滑劑的配置濃度，是否在有效期內使用，確保清洗質量。

1.2.3 滅菌環節的質量控制 打包區質控員負責檢查打包合格率，監督包裝材料選擇、組裝、配包、包外標示是否符合規范要求。滅菌區質控員負責消毒安全檢查，每日對滅菌器進行工藝監測、化學指示卡監測，空鍋進行布維-狄克試驗(Bowie-Dictest,簡稱B-D試驗)，每周進行一次生物監測，發現問題及時反饋處理處理，確保各方面監測合格率100%方可進行日常滅菌。同時監督滅菌員滅菌時的裝載、滅菌程序的選擇及滅菌后的監測是否符合標準，并定期抽查滅菌包內器械的質量，一旦發現問題及時提出改進措施，保證消毒包的消毒質量。滅菌完畢按消毒時間先后順序管理、發放消毒包，減少消毒循環時間。

1.2.4 監督及持續質量改進 強化各項規章制度及操作流程的落實。醫務科、護士長不定期進行抽查，每月對中心各操作區進行空氣菌落培養檢測，操作臺菌落總數必需≤5 cfu/cm2，包裝區、存放區菌落總數≤200 cfu/cm2[4]。將檢查結果與個人績效考核、晉升等掛鉤，促進全中心人員自覺遵守醫院消毒供應中心管理規范要求，主動進行規范化操作，形成常態化，從而持續改進手術器械及物品的消毒滅菌質量。

1.3 觀察指標及評定標準 記錄并比較強化質量監控和持續改進前后手術器械清洗流程達標率、清洗質量合格率、器械包裝合格率、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測合格率、器械消毒滅菌質量合格率、比較消毒供應中心工作人員消毒供應知識掌握得分情況。器械清洗質量合格要求：清洗后的器械表面及其關節、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留和銹斑。器械包裝質量合格要求：使用專用膠帶封包，包內正確放置滅菌化學指示物，包內器械距包裝封口處≥2.5 cm；包外明確標示科室、器械物品名稱、器械數量、滅菌鍋號、批次、滅菌日期和失效日期等。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0軟件進行統計學分析，計量資料比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結 果

2.1 強化質量監控及持續改進前后手術器械清洗滅菌質量各指標比較(表1)

表1 強化質量監控及持續改進前后手術器械清洗滅菌質量比較 個(%)

表1顯示，開展強化質量監控及持續改進活動后，消毒供應室的手術器械清洗流程達標率、清洗質量合格率、器械包裝合格率、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測合格率、器械消毒滅菌質量合格率明顯高于實施前。

2.2 消毒供應室人員消毒知識得分比較(表2)

表2 強化質量監控及持續改進前后消毒

3 討 論

手術器械清潔滅菌是控制醫院感染的重要環節，在保證手術質量與患者安全方面發揮著重要的作用[5]。從制度上規范醫院消毒供應中心操作，按清洗流程進行污染器械的清洗、消毒及潤滑保養后正確打包，定期檢測壓力蒸汽滅菌器的性能及工作狀態后進行高壓蒸汽滅菌，最后對無菌物品包進行管理、儲存和按順序發放[6]。強化各個環節的質量監控，并持續進行質量改進，方可確保器械物品的滅菌質量。

醫院消毒供應中心承擔著全院可重復使用器械物品的回收、分類、清洗、包裝、消毒、滅菌、儲存及發放工作。任何一個環節質量控制不嚴均影響消毒滅菌質量，可能導致醫院感染的發生，產生有創性操作患者的安全隱患[7]。污染手術器械回收后去污清洗是第一步，一般先用器械刷刷除器械關節、齒牙處殘留的血跡、污漬，并用流水沖洗干凈，徹底清洗后用消毒劑浸泡，最后用乳化劑浸泡潤滑防銹保養[8]。滅菌環節質量的影響因素包括器械包的規范性、壓力蒸汽滅菌器的效果等。強化質量監控應充分考慮影響滅菌效果的相關因素。在有效清洗器械后，需同時規范打包操作，外包裝不可過松或過緊，過松器械包內器械容易脫出，過緊則壓力無法穿透，影響滅菌質量[9]。另外，加強滅菌質量監控，規范滅菌員裝載、滅菌程序的選擇等操作，對提高滅菌質量也有重要的意義[10]。本結果中，開展強化質量監控及持續改進活動后，消毒供應室在手術器械清洗流程達標率及器械消毒滅菌質量合格率方面均明顯提高，國內外學者也有類似的文獻報道[11-12]。

實現質量持續改進的基礎是工作人員的信念和行動。在強化質量監控中實施層級管理，將消毒供應中心分為若干個工作區，每個區設置專職質控員，發現問題及時處理，將影響滅菌質量的危險因素消滅在萌芽狀態；護士長負責統籌各區的質量監控工作，使供應中心的質量控制得到連貫性；醫院醫務科和護理部不定期進行抽查，進行一定的獎懲，從而規范中心工作人員的操作和行為，通過科學化、規范化、制度化的引導[13]，使消毒供應中心質量控制工作逐漸形成常態化和流程化，有利于保證滅菌質量的持續性，保障手術安全[14]。吳開鳳[15]研究表明，持續質量改進可以提高消毒供應中心護理人員自我防護水平，縮短消毒物品循環時間；劉曉[16]文獻報道，持續質量后臨床科室醫務人員無菌物品供應的滿意度99.00%(198/200)明顯高于實施前87.00%(174/200)。

結果表明，強化質量監控及持續改進有助于提高消毒供應中心人員相關知識水平，確保手術器械及消毒物品的供應質量，有效預防及控制醫院感染。需要指出的是，持續質量改進是一個循序漸進的過程，本文未對實施前、實施中、實施后相關數據進行比較，可能會對結論造成時域上的偏倚，有待于今后擴大樣本作進一步的研究。

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(本文編輯 劉學英)

518109 深圳市 深圳市龍華新區人民醫院供應室

劉寶華：女，本科，主管護師

2016-10-25)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.05.043