王先恒+唐富山+高磊+趙長闊
【摘要】在藥事管理學的小班教學中嘗試了CBL、PBL及TBL三維一體的教學方式,為中心的討論學習法有助于提高學習興趣,激發學生自主學習能力及培養學生團隊合作精神。
【關鍵詞】三維一體 藥事管理學 教學方式
【中圖分類號】R-4 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-3089(2016)30-0035-01
藥事管理學藥學類專業的一門重要課程;本課程教學目的是使學生了解藥事管理活動基本規律和一般方法,并能運用藥事管理理論指導與藥品研制、生產、流通、使用、注冊等藥事實踐活動,確保藥事活動遵從藥事管理、藥品知識產權保護等相關法律法規[1]。
我校是一所醫科院校,于近年開始在臨床藥學、制劑、制藥工程等藥學類專業開設本課程。目前,我校選用楊世明主編的《藥事管理學》第五版作為教材,共14章,設置了36個學時課堂教學,其中“藥品知識產權保護”一章為2學時。本章主要包括藥品相關的知識產權概述、專利、商標以及商業秘密和醫藥未披露數據保護四小節內容。相對于2個學時而言,需要講授的內容繁雜,涉及專利法、商標法、合同法、《反不正當競爭法》、《TRIPS協議》、《藥品注冊管理辦法》等多部法律法規。在以往的教學中,采用了傳統以教師為中心的講授法,能夠在有限的學習時間內給學生灌輸更多的知識點。然而,一方面以有限時間內輸出更多知識點為目標的講授法相對枯燥乏味,另一方面由于本章在執業藥師考試中考點較少,學生缺乏學習興趣及動機。因此,存在著教師講授累、學生缺乏學習動力,教學效率相對較低的問題。
為此,在小班教學中嘗試改革本章的教學方法,摒棄了傳統以教師為中心的講授方法,而改為采用學生為中心的討論學習法[2],有機融合了CBL(Case Based Learning,案例學習法)、PBL(Problem Based Learning,問題導入法)及TBL(Team Based Learning,分組學習法)三種教學手段。具體方法為:
一、適當刪減了次重點部分的教學內容
本章在過去的教綱中主要包括了藥品相關的知識產權概述、專利、商標以及商業秘密和醫藥未披露數據保護四小節,內容安排相對“面面俱到”。實踐中,藥品知識產權保護最為重要和常見的手段就是專利權及商標權。商業秘密保護存在泄密以及競爭對手通過反向工程破解技術秘密,導致無法有效保護的問題[3];而醫藥未披露數據保護為TRIPS等其他法規所約束。此次教改摒棄了對此兩部分內容的課堂討論,改為課外自學;課堂上僅圍繞藥品專利及藥品商標保護,通過案例導入問題進行重點討論。
二、選取合適案例,設計討論問題
以學生為中心的討論學習法,是通過學生查閱資料、與學習小組成員討論,獲得答案的學習過程。為避免漫無目的的盲目討論,預先設計合適的討論問題尤為重要。分別選取“抗癌藥代購案”以及“21金維他商標糾紛案”,導入本章的學習重點-藥品專利及商標保護,組織學生進行討論學習。
2015年報道的“抗癌藥代購案”講述白血病患者陸勇在原創抗癌靶向藥“格列衛”高昂價格逼迫下,網購價格低了數十倍的印度仿制藥自用并幫助病友代購,由此引發系列藥事問題。2001年報道的“21金維他商標糾紛案”起源于藥品商標注冊核準與藥品管理法相關條文之間的沖突,導致國內多維素制劑市場經歷長達10余年的商標權混戰。此兩案例,一方面關乎民生、貼近生活;再一方面,涉及市場金額巨大,對讀者可形成強烈的視覺或感官沖擊,能吸引學生深入探究案例現象背后的原因。例如,將“抗癌藥代購案”故事呈現給學生時,設計了基礎問題-為什么瑞士原創“格列衛”售價高達2.35萬元一盒;而印度同品種仿制藥售價則遠低于原創藥價格數倍甚至數十倍?學生在對此問題進行解答探究過程中,就會涉及到知識產權、專利等相關概念,進而可將問題引申拓展至藥品專利權概念和特征、保護類型及授予條件等。類似地,設計了藥品商標保護的相關問題:什么原因導致了“21金維他”商標長達十年的糾紛?商標定義、常見商標的類別、商標的構成元素;藥品商標在注冊及使用方面有哪些特殊要求等。
三、課下的分組討論及過程控制
組織學生進行分組討論。此次教學改革在小班進行,包含藥學、制藥工程和臨床醫學專業的57名同學;將討論小組分為專利和商標各兩組,每組約15名成員。各組選出一名代表就討論學習獲得的知識要點匯總進行課堂幻燈演示討論,為確保每一成員均確實參與了課前討論并驗證討論情況,要求其余成員回答討論問題作為本次課程的預習作業課前完成。
四、以學生為中心的課堂討論,教師輔以適當的點撥
在課堂討論環節中,學生和教師互換角色。在學生進行PPT講解時,語言表達相對平鋪直敘,往往還不能很好的把握并強調重點,教師應穿插適當的補充講解。另外,在討論可能包含多個理由的問題時,學生可能就次要原因講述過多,而主要原因不突出講解,一定程度上偏離主題,教師此時也需要進行必要點撥,將討論學習緊密圍繞在設定的主題范圍內。
五、作業情況
從學生展示的幻燈片看,大部分內容正確并完整覆蓋了案例預設問題;作業情況也顯示了95%以上的學生認真正確的完成了預習作業。
六、總結及本次教學改革的建議
從課堂PPT展示以及作業情況看出,通過課下查閱資料以及學習小組的討論,學生完整地解答了預設問題,較好地完成了此次學習任務。
通過課后的調查問卷,精選案例導入學習問題并有效組織學習小組討論,CBL、PBL及TBL三維一體的教學方式,學生和教師互換角色,有助于提高學生的學習興趣,激發學生自主學習能力和創造力,并有助于培養學生團隊合作精神。
此次教改還存在如下幾點問題:由于各案例均選取了兩個平行小組進行課堂討論,第二組與第一組在概念性等理論知識部分上內容大致重復,從而導致部分課堂時間的浪費。此外,臺上進行PPT講解的同學與臺下互動交流還不夠。在今后的教學中,為避免內容重復,PPT可通過預先整合方式,將不同的內容分配給不同的學生講解。討論中,教師可給予學生更多的即興提問,問題不僅僅停留資料明確提出的問題上,通過結合案例可將問題向深度和廣度拓展,從而使得臺下同學更多參與到課堂討論的環節,活躍教學討論氣氛的同時,極大提升學生開拓創造思維能力。
參考文獻:
[1]楊世民.藥事管理學[M].第6版.北京:人民衛生出版社,2016.2.
[2]李卓.構建以“學生為中心”的教學模式探究[J].價值工程,2014(4):260-262.
[3]周作斌.商業秘密法律保護的歷史考察[J].西安財經學院學報,2009,22(2):116-121.
通訊作者:
趙長闊(1971.03-),男,漢族,博士,副教授,研究方向:新藥及化學仿制藥工藝研發。