角膜塑形鏡不能根治近視眼

黎淑貞

今年的3·15晚會上披露，鄭州一家銷售角膜塑形鏡的鄭州市科視視光技術有限公司在沒有醫療機構執業許可證，沒有眼科醫生的情況下為學生進行角膜塑形鏡的驗配。其所銷售的“歐幾里得”角膜塑形鏡，是一種用來矯治屈光不正的醫療器械，驗配不合格或致角膜上皮脫落，嚴重者引發角膜感染。

近年來，號稱“不用手術就能根治近視”“7天摘掉眼鏡”的角膜塑形鏡在近視治療領域異軍突起。這些看上去很美的角膜塑形鏡廣告可信嗎？角膜塑形鏡真的能夠治療近視嗎？

“徹底根治近視”說法有誤

“7天摘掉眼鏡”“不手術治愈近視”……眼科專家說，這些廣告詞在角膜塑形鏡的治療效果上誤導了近視患者。許多患者在廣告的宣傳下也產生一些誤區，片面地認為只要戴上了就能治好近視。其實這是錯誤的。

廣告聲稱，角膜塑形鏡通過改變角膜彎曲度，使角膜中央光學區曲率變平坦，從而降低近視度數；采用高透氧材料、全吻合多弧度設計、中間平坦、周邊陡峭的鏡片配戴在角膜上，通過鏡片、眼瞼和淚液共同對角膜的作用，慢慢改變角膜形狀，重塑角膜，使角膜恢復到原生理狀態，從而降低近視或散光的度數。這種鏡片通過夜間壓迫角膜，改變角膜曲率從而改善近視。在夜晚睡覺配戴8～10小時，第二天摘下即可獲得最佳視力。

從嚴格意義上來說，角膜塑形鏡屬于物理矯正法，是一種長期的近視矯正治療過程。但這種效果是可逆的，一旦停止配戴角膜塑形鏡后，角膜形態會逐漸恢復到原始狀態，原有的近視便會重新表現出來，視力會回退，不能從根本上治愈近視。目前醫療界還沒有一項技術可以徹底根治近視，因此預防和控制近視發展是關鍵。專家特別強調，在目前青少年近視矯正方面，配戴角膜塑形鏡只是其中一種方法，醫生、家長都要科學對待。在現有的技術條件下，任何聲稱“角膜塑形鏡能夠徹底根治近視”的說法都是誤導，不要完全輕信。

并非人人都適合配戴

角膜塑形鏡并不是人人適宜的近視矯治方法。一般來說，眼壓高、眼睛內皮缺氧、曲率過平、散光較大都不適宜戴角膜塑形鏡，另外，患有急性結膜炎、重度沙眼、角膜疾患者也不適合配戴。

為了配戴的安全性和有效性，通常要求配戴者無任何配戴隱形眼鏡禁忌癥：一般要求年齡為8周歲以上18歲以下的青少年進行性近視；單純性近視度數在600度之內；角膜性散光要低于200度；角膜曲率在41.00～46.00度之間；單眼最佳矯正視力在1.0以上，眼壓正常。另外，驗配角膜塑形鏡有非常嚴格的程序，是否可以配戴也需要做很多相關檢查。因此，角膜塑形鏡并不是所有的青少年都適合配戴的。

配戴不當可致嚴重并發癥

角膜塑形鏡是一種醫療器械，應當到具有相應醫療資質的機構選配，切勿隨意驗配。即使在一些驗配機構試戴后，感覺效果不錯也不能盲目驗配。一定要從保護孩子遠期視功能的角度出發，充分了解相關知識和機構及人員資質后再做決定。因為角膜塑形鏡鏡片需要嚴格的個體化設計，一旦驗配數據不準確導致鏡片制作不合適，長期配戴就很可能導致視覺眩光、色彩失真等并發癥。此外，如果配戴和使用方法不當，也會引起配戴者眼紅、流淚、重影等等，嚴重者還會導致角膜不良變形，誘發圓錐角膜等嚴重的并發癥。角膜塑形鏡的鏡片很硬，選戴不合適會造成角膜缺氧、內皮細胞損傷，而且這種損傷是不可逆的。嚴重的會造成角膜水腫、角膜大泡等，引發更多問題。另外，長期配戴角膜塑形鏡，局部抵抗力低或護理不當則可造成角膜感染、角膜潰瘍等嚴重并發癥。有些不具備醫療資質和不負責任的驗配機構，不會將這些可能發生的并發癥告知患者。

為避免并發癥出現，配戴后要按照醫生規定定期復查。戴鏡期間要保持個人衛生，操作鏡片前一定要清洗并晾干手指；在戴鏡片時將鏡片內側滴滿潤眼液再戴鏡，戴鏡后須注意鏡片下不能有氣泡。青少年在使用時，家長一定要監督或幫助孩子按規范完成清潔、消毒程序。同時，家長要有良好的依從性，除了配戴后按時帶孩子進行必需的定期隨訪外，若孩子在配戴期間出現眼部不適，應該立即取下鏡片并及時到醫療機構就診。

需要提醒的是，現在有些機構使用了未經國家允許的角膜塑形鏡，建議家長購買前全面了解產品信息，必要時可以登錄國家食品藥品監督管理局網站查詢其是否為國家注冊產品。另外，還有一些機構誤導患者隔天配戴可以增加角膜塑形鏡的使用年限，這是極端危險的行為，會增加眼部并發癥的風險。按照角膜塑形鏡的使用要求，開封后無論使用與否，一年至一年半左右都需要更換新鏡片。這與青少年眼部發育和角膜塑形鏡的材質有關。另外，一定要使用硬性角膜塑形鏡的專業產品來清潔消毒護理。

驗配須認準資質

據了解，中國食品藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局均批準了角膜塑形鏡的臨床使用。但早在2001年，國家衛生部就明確指出：角膜塑形鏡在國家藥監局注冊的是醫療用品，配驗角膜塑形鏡是一種醫療行為，只能在醫療機構中由受過專門培訓的視光師完成。目前聲稱采用角膜塑形鏡治療近視的驗配機構有很多家，一些機構不具備驗配資質、人員及設備，這將為近視患者帶來很大健康隱患。因此，家長們帶孩子驗配時一定要認準資質，最好去正規醫院。

角膜塑形鏡直接與角膜接觸，是嚴格的醫療行為，鏡片則屬于國家最高監管級別的三級醫療器械。因此一定要在專業醫療機構經眼科專業醫生驗配并負責后期復查，才能安全地獲得最佳矯治效果。驗配者在驗配時一定要看機構是否有資質認證。驗配人員則需經過嚴格培訓并有多年的隱形眼鏡驗配經驗，才可以保證鏡片參數準確和復查時的眼健康狀態。機構中還應具有眼科醫生和高級驗光師資質人員，才能更科學有效地確保驗配安全。

國家藥監局目前已經出臺了《角膜塑形鏡經營驗配監督管理規定》，要求塑形鏡及其護理產品必須符合國家有關標準要求，并經國家藥監局注冊批準方可使用。《規定》還要求經營單位對所選驗配機構的驗配人員進行培訓，并具有全面的售前和售后服務能力；要求塑形鏡的驗配機構必須配備相應的設備，至少應包括角膜曲度計、角膜地形圖儀、裂隙燈顯微鏡、鏡片弧度測定儀等設備。而且，驗配機構應向消費者客觀如實地介紹塑形鏡的矯治原理，說明其作用是暫時的、有限的，療效是可逆的，并告知配戴者可能出現的不良反應及應對措施。